Білобіл форте

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Білобіл форте, 80 мг, тверді капсули
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову переглянути.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 12 тижнів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Білобіл форте і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Білобіл форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Білобіл форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Білобіл форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Білобіл форте і для чого його застосовують

Продукт Білобіл форте містить очищений і кількісно визначений сухий екстракт із листя
гінкго білотого.
Білобіл форте — це рослинний лікарський засіб, який застосовують з метою покращення пізнавальних здібностей (пов’язаних з віком) і поліпшення якості життя при легкій деменції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Білобіл форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Білобіл форте

• якщо пацієнт має алергію на екстракт гінкго або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Білобіл форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта підвищена схильність до кровотеч (геморагічна діатеза) або він приймає антикоагулянти або протиплаткові засоби (т.зв. засоби, що розріджують кров), перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Перед хірургічним втручанням необхідно повідомити лікаря про застосування лікарського засобу Білобіл форте. Рекомендується припинити застосування лікарського засобу Білобіл форте принаймні за 3–4 дні до запланованої операції.
Пацієнти з епілепсією повинні звернутися до лікаря перед початком застосування лікарського засобу Білобіл форте, оскільки прийом препаратів, що містять екстракт гінкго дволопатевого, може спричиняти виникнення наступних нападів.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Білобіл форте та ліків, що містять ефавіренз (див. розділ «Лікарський засіб Білобіл форте та інші ліки»).

Діти та підлітки
Відсутні показання до застосування препарату Білобіл форте у дітей та підлітків. Не застосовувати лікарський засіб Білобіл форте у цій віковій групі.

Лікарський засіб Білобіл форте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які він планує застосовувати.
У разі одночасного приймання лікарського засобу Білобіл форте з ліками, що запобігають згортанню крові (наприклад, протиплаткові кумарини, клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби), може виникнути вплив на їхню дію.
Якщо пацієнт приймає варфарин — лікарський засіб для профілактики утворення тромбів, — лікар може рекомендувати контролювати стан пацієнта під час лікування, особливо при зміні дози або зміні препарату, а також при початку або припиненні застосування лікарського засобу Білобіл форте.
При одночасному прийманні лікарського засобу Білобіл форте з дабігатраном — ліків, що використовуються для профілактики утворення тромбів, — його дія може посилюватися. Перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем.
У разі одночасного застосування лікарського засобу Білобіл форте з ніфедипіном — ліків, що використовуються для лікування деяких захворювань серця та гіпертонії, — його дія може посилюватися, що може призводити до запаморочення або підвищення частоти гарячих приливів. У такому разі слід звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Білобіл форте при прийомі ефавірензу (ліки для лікування інфікування вірусом ВІЛ), оскільки дія ефавірензу може зменшуватися.

Білобіл форте та їжа, напої
Лікарський засіб Білобіл форте можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Білобіл форте є протипоказаним під час вагітності через відсутність достатніх даних та ризик підвищеної схильності до кровотеч (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Білобіл форте»).
Через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування лікарського засобу не рекомендується його застосовувати в період годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Білобіл форте містить моногідрат лактози, глюкозу та азорубін (E122)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Азорубін (E122) може викликати алергічні реакції.
Одна капсула містить 132 мг моногідрату лактози, 4 мг глюкози та 0,03 мг азорубіну. Якщо пацієнт приймає ліки згідно з рекомендаціями, він щоразу приймає 132 мг моногідрату лактози, 4 мг глюкози та 0,03 мг азорубіну.

3. Як застосовувати ліки Білобіл форте

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та осіб похилого віку — 1 капсула (80 мг) від 2 до 3 разів на добу.
Не слід перевищувати максимальної добової дози, тобто 3 капсули (що відповідає 240 мг).
Капсули слід проковтнути, запиваючи водою.
Термін застосування:
Лікування має тривати принаймні 8 тижнів.
Якщо після 3 місяців застосування ліків не відбувається поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря, щоб визначити, чи є доцільним продовження лікування.
Діти та підлітки
Ліки не слід застосовувати дітям та підліткам.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Білобіл форте
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Досі немає повідомлень про симптоми передозування екстракту глоду японського.
Пропуск прийому ліків Білобіл форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. У такому разі пропущену дозу приймати не слід.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (частіше ніж у 1 особи на 10):

• головний біль.

Часто (у 1–10 осіб на 100):

• запаморочення,
• діарея, болі в животі, нудота, блювота.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції на шкірі (набряк, почервоніння, свербіж і висипання);
• алергічні реакції (анапілактичний шок);
• кровотеча з окремих органів (очей, носа, судин мозку та травного каналу).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Білобіл форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Білобіл форте
Діючою речовиною лікарського засобу є очищений та кількісно визначений сухий екстракт із листя глоду японського ( Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum ).

• Одна тверда капсула містить 80 мг екстракту (у формі очищеного та кількісно визначеного сухого екстракту) з Ginkgo biloba L., folium (лист глоду) (35-67:1), що відповідає:
• 17,6-21,6 мг флавоноїдів у перерахунку на флавонові глікозиди,
• 2,24-2,72 мг гінкголідів А, В і С,
• 2,08-2,56 мг білобаліду. Екстрагент: ацетон 60% (m/m).
• Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію; оболонка капсули: заліза оксид чорний (Е172), заліза оксид червоний (Е172), діоксид титану (Е171), азорубін (Е122), желатин. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Білобіл форте містить лактозу, глюкозу та азорубін».
• Допоміжна речовина, додана до екстракту: глюкоза рідка суха розпилювальна

Як виглядає лікарський засіб Білобіл форте та що містить упаковка
Капсули рожевого кольору, що містять коричневий порошок (від світлого до темнішого) з видимими темнішими дрібними частинками та грудочками.
Доступні упаковки: 20, 60, 90 твердих капсул у блістерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00