Bilobil Forte

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Bilobil forte, 80 mg, capsule rigide
Estratto secco purificato e quantificato di Ginkgo biloba
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base
alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 12 settimane non dovesse notare alcun miglioramento oppure se si sentisse peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Bilobil forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bilobil forte
3. Come prendere Bilobil forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bilobil forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bilobil forte e a cosa serve

Il prodotto Bilobil forte contiene un estratto secco purificato e quantificato delle foglie di Ginkgo biloba.
Bilobil forte è un medicinale a base di piante utilizzato per migliorare le funzioni cognitive (legate all'età) e per migliorare la qualità della vita nella demenza lieve.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Bilobil forte

Quando non usare il medicinale Bilobil forte

• se il paziente è allergico all’estrazione di ginkgo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Bilobil forte, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Se il paziente presenta una maggiore tendenza al sanguinamento (diatesi emorragica) o assume farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici (cosiddetti farmaci fluidificanti del sangue), deve rivolgersi al medico prima di assumere questo medicinale.
Prima di un intervento chirurgico, è necessario informare il medico dell’assunzione di Bilobil forte. Si raccomanda di interrompere l’assunzione di Bilobil forte almeno 3-4 giorni prima dell’intervento programmato.
I pazienti affetti da epilessia devono consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Bilobil forte, poiché l’uso di preparati contenenti estratto di ginkgo biloba può provocare il verificarsi di ulteriori crisi.
Non è consigliato l’uso contemporaneo del prodotto Bilobil forte e di medicinali contenenti efavirenz (vedere il paragrafo „Bilobil forte e altri medicinali”).

Bambini e adolescenti
Non ci sono indicazioni per l’uso del prodotto Bilobil forte in bambini e adolescenti. Non usare il medicinale Bilobil forte in questa fascia d’età.

Bilobil forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Nel caso in cui Bilobil forte venga assunto contemporaneamente a farmaci che prevengono la coagulazione del sangue (come i derivati cumarinici antiaggreganti, clopidogrel, acido acetilsalicilico e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei), ciò potrebbe influire sul loro effetto.
Se il paziente assume warfarin, un medicinale utilizzato per prevenire la coagulazione del sangue, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio durante il trattamento, specialmente in caso di variazione del dosaggio o del prodotto, ma anche all’inizio o alla sospensione dell’assunzione di Bilobil forte.
L’assunzione contemporanea di Bilobil forte con dabigatran, un medicinale utilizzato per prevenire la coagulazione del sangue, potrebbe aumentarne l’effetto. Si raccomanda di consultare il medico prima di iniziare il trattamento.
Se Bilobil forte viene assunto contemporaneamente a nifedipina, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune patologie cardiache e dell’ipertensione, il suo effetto potrebbe aumentare, causando capogiri o un incremento delle vampate di calore. In tal caso, è necessario rivolgersi al medico.
Non è consigliato assumere Bilobil forte contemporaneamente all’efavirenz (un medicinale per il trattamento dell’infezione da HIV), poiché l’effetto dell’efavirenz potrebbe risultare ridotto.

Bilobil forte con cibi e bevande
Il medicinale Bilobil forte può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Bilobil forte è controindicato durante la gravidanza a causa della mancanza di dati sufficienti e del rischio di aumentata tendenza al sanguinamento (vedere punto 2 „Quando non usare il medicinale Bilobil forte”).
A causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza dell’uso del medicinale, non è consigliato l’uso durante l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all’effetto sulle capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Bilobil forte contiene lattosio monoidrato, glucosio e azorubina
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
L’azorubina (E122) può causare reazioni allergiche.
Una capsula contiene 132 mg di lattosio monoidrato, 4 mg di glucosio e 0,03 mg di azorubina. Se il paziente assume il medicinale secondo le raccomandazioni, assume ogni volta 132 mg di lattosio monoidrato, 4 mg di glucosio e 0,03 mg di azorubina.

3. Come utilizzare il medicinale Bilobil forte

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata negli adulti e negli anziani è di 1 capsula (80 mg) da 2 a 3 volte al giorno.
Non superare la dose massima giornaliera, ovvero 3 capsule (corrispondenti a 240 mg).
Le capsule devono essere inghiottite con acqua.
Durata del trattamento:
Il trattamento deve durare almeno 8 settimane.
Se dopo 3 mesi di assunzione del medicinale non si verifica alcun miglioramento oppure se i sintomi peggiorano, è necessario rivolgersi al medico per stabilire se sia giustificata la prosecuzione della terapia.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Bilobil forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare il medico o il farmacista. Finora non sono stati riportati sintomi di sovradosaggio con l'estrazione di Ginkgo biloba.
Dimenticanza di una dose di Bilobil forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Assumere la dose dimenticata non appena possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, non assumere la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Molto comune (in più di 1 persona su 10):

• mal di testa.

Comune (da 1 a 10 persone su 100):

• vertigini,
• diarrea, dolori addominali, nausea, vomito.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazioni allergiche cutanee (gonfiore, arrossamento, prurito ed eruzione cutanea);
• reazioni anafilattiche (shock anafilattico);
• emorragie in singoli organi (occhi, naso, emorragia cerebrale e tratto gastrointestinale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bilobil forte

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bilobil forte
La sostanza attiva del medicinale è l’estrazione secca purificata e quantificata dalle foglie del ginkgo biloba (Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum).

• Ogni capsula rigida contiene 80 mg di estratto (sotto forma di estratto secco purificato e quantificato) da Ginkgo biloba L., folium (foglia di ginkgo) (35-67:1), corrispondente a:
• 17,6-21,6 mg di flavonoidi calcolati come glicosidi flavonici,
• 2,24-2,72 mg di ginkgolidi A, B e C,
• 2,08-2,56 mg di bilobalide. Solvente di estrazione: acetone 60% (m/m).
• Altri componenti del medicinale: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, biossido di silicio colloidale anidro, stearato di magnesio; involucro della capsula: ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), azorubina (E122), gelatina. Vedere punto 2 „Il medicinale Bilobil forte contiene lattosio, glucosio e azorubina”.
• Eccipiente aggiunto all’estrazione: glucosio liquido essiccato per nebulizzazione

Aspetto del medicinale Bilobil forte e contenuto della confezione
Capsule di colore rosa contenenti una polvere bruna (da chiara a più scura) con piccole particelle e grumi visibilmente più scuri.
Confezioni disponibili: 20, 60, 90 capsule rigide in blister.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefono: + 48 22 573 75 00