Билобил форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Билобил Форте, 80 мг, капсулы твёрдые
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если потребуется снова с ним ознакомиться.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных реакций, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 12 недель не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Билобил Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Билобил Форте
3. Как применять лекарственное средство Билобил Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Билобил Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Билобил Форте и для чего оно применяется

Препарат Билобил Форте содержит очищенный и количественно определённый сухой экстракт листьев гинкго билоба.
Билобил Форте — это растительное лекарственное средство, применяемое с целью улучшения когнитивных функций (связанных с возрастом) и повышения качества жизни при лёгкой деменции.

2. Важная информация перед применением препарата Билобил Форте

Когда не применять препарат Билобил Форте

• если у пациента имеется аллергия на экстракт гинкго билоба или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Билобил Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям (геморрагический диатез) или он принимает антикоагулянты или антиагреганты (так называемые «разжижающие кровь» препараты), ему следует обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Перед хирургической операцией необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил Форте. Рекомендуется прекратить применение препарата Билобил Форте как минимум за 3–4 дня до запланированной хирургической процедуры.
Пациентам с эпилепсией перед началом применения препарата Билобил Форте следует обратиться к врачу, поскольку прием препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, может способствовать возникновению новых приступов.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Билобил Форте и лекарственных средств, содержащих эфавиренз (см. раздел «Взаимодействие препарата Билобил Форте с другими лекарственными средствами»).

Дети и подростки
Отсутствуют показания к применению препарата Билобил Форте у детей и подростков. Не применять препарат Билобил Форте в этой возрастной группе.

Взаимодействие препарата Билобил Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Если препарат Билобил Форте принимается одновременно с лекарственными средствами, предотвращающими свёртывание крови (такими как антиагрегантные кумарины, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), это может повлиять на их действие.
Если пациент принимает варфарин — препарат, применяемый для профилактики тромбозов, — врач может порекомендовать проводить мониторинг состояния пациента во время лечения, особенно при изменении дозы или смене препарата, а также при начале или прекращении применения препарата Билобил Форте.
При одновременном применении препарата Билобил Форте с дабигатраном — препаратом, применяемым для профилактики тромбозов — его действие может усиливаться. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При одновременном применении препарата Билобил Форте с нифедипином — препаратом, применяемым при лечении некоторых заболеваний сердца и артериальной гипертензии — его действие может усиливаться, что может привести к головокружению или учащению приливов жара. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата Билобил Форте при приёме эфавиренза (препарата для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку действие эфавиренза может ослабляться.

Препарат Билобил Форте и приём пищи и напитков
Препарат Билобил Форте можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Билобил Форте противопоказан при беременности из-за отсутствия достаточных данных и риска повышенной склонности к кровотечениям (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Билобил Форте»).
В связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Билобил Форте содержит моногидрат лактозы, глюкозу и азорубин (E122)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Азорубин (E122) может вызывать аллергические реакции.
Одна капсула содержит 132 мг моногидрата лактозы, 4 мг глюкозы и 0,03 мг азорубина. Если пациент принимает препарат в соответствии с рекомендациями, он ежекратно получает 132 мг моногидрата лактозы, 4 мг глюкозы и 0,03 мг азорубина.

3. Как применять лекарство Билобил Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — 1 капсула (80 мг) от 2 до 3 раз в сутки.
Не превышать максимальную суточную дозу — 3 капсулы (что соответствует 240 мг).
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Срок применения:
Лечение должно продолжаться не менее 8 недель.
Если по истечении 3 месяцев применения препарата не наблюдается улучшения состояния или если симптомы ухудшились, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности дальнейшего лечения.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Билобил Форте
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. На настоящий момент отсутствуют сообщения о симптомах передозировки экстракта гинкго билобы.
Пропуск приема препарата Билобил Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, если до следующего приема осталось значительное время. Если же время следующего приема уже близко, пропущенную дозу пропускают.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Билобил Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Очень часто (чаще чем у 1 человека из 10):

• головная боль.

Часто (у 1–10 человек из 100):

• головокружение,
• диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции на коже (отёк, покраснение, зуд и сыпь);
• аллергические реакции (анафилактический шок);
• кровотечения из отдельных органов (глаз, носа, кровоизлияния в мозговые сосуды и желудочно-кишечный тракт).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Билобил Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Билобил Форте
Действующим веществом лекарства является очищенный и количественно определённый сухой экстракт из листьев гинкго билоба
( Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum ).

• Одна твёрдая капсула содержит 80 мг экстракта (в виде очищенного и количественно определённого сухого экстракта) из Ginkgo biloba L., folium (лист гинкго билоба) (35-67:1), что соответствует:
• 17,6–21,6 мг флавоноидов, пересчитанных на флавоновые гликозиды,
• 2,24–2,72 мг гинкголидов А, В и С,
• 2,08–2,56 мг билобалида. Экстрагент: ацетон 60 % (м/м).
• Вспомогательные вещества лекарства: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния; оболочка капсулы: оксид железа чёрный (Е172), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), азорубин (Е122), желатин. См. пункт 2 «Лекарство Билобил Форте содержит лактозу, глюкозу и азорубин».
• Вспомогательное вещество, добавленное к экстракту: глюкоза жидкая, высушенная распылительной сушкой.

Как выглядит лекарство Билобил Форте и что содержит упаковка
Капсулы розового цвета, содержащие коричневый порошок (от светлого до более тёмного) с видимыми более тёмными мелкими частицами и комочками.
Доступные упаковки: 20, 60, 90 твёрдых капсул в блистерах.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
KRKA, д. д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
телефон: +48 22 573 75 00