Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Біластин МСН, 20 мг, таблетки
Біластинум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Біластин МСН і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біластин МСН
Як застосовувати лікарський засіб Біластин МСН
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Біластин МСН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біластин МСН і для чого його застосовують

Лікарський засіб Біластин МСН містить діючу речовину біластину, яка має протигістамінну дію.
Лікарський засіб Біластин МСН застосовують для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт,
закладеність носа та почервонілі, сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Лікарський засіб також може застосовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (крапивниця).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Біластин МСН

Коли не застосовувати лік Біластин МСН

якщо пацієнт має алергію на біластину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Біластин МСН слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта спостерігаються помірні або важкі порушення функції нирок, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення серцевого ритму або дуже повільне серцебиття,
якщо приймає ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав неправильний ритм
серця (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при
деяких захворюваннях серця, а також приймає інші ліки (див. «Лік Біластин МСН та інші ліки»).
Діти
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, слід звернутися до лікаря.
Лік Біластин МСН та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

Кетоконазол (протигрибковий засіб)
Еритроміцин (антибіотик)
Дилтіазем (лік, що застосовується при стенокардії)
Циклоспорин (лік, що застосовується для зменшення активності імунної системи, щоб уникнути відторгнення трансплантата або зменшити тяжкість захворювання при аутоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
Ритонавір (лік, що застосовується при лікуванні СНІДу)
Рифампіцин (антибіотик).

Лік Біластин МСН, харчування, напої та алкоголі
Не слід приймати лік разом з їжею, або соком грейпфрута, або іншими фруктовими соками,
оскільки це послаблює дію біластини. Щоб уникнути послаблення дії ліку, слід:

проковтнути таблетку і почекати годину перед прийомом їжі або випиттям фруктового соку або
після їжі або випиття фруктового соку почекати 2 години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої вживанням алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Відсутні дані або є обмежені дані щодо застосування біластини у вагітних жінок
та в період годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Доведено, що прийом біластини в дозі 20 мг не впливає на здатність керування
транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути різною. Тому
перед початком керування транспортними засобами або роботою з механізмами слід перевірити, як цей лік
діє на пацієнта.
Лік Біластин МСН містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Біластин МСН

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі осіб похилого віку та підлітків у віці 12 років
і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

Таблетка для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після їжі або випитого фруктового соку (див. розділ 2 «Ліки Біластин МСН з їжею, питвом і алкоголем»).
Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення розламування таблетки, якщо пацієнт має труднощі з її проковтуванням у цілому вигляді.

Щодо тривалості лікування, лікар визначить характер захворювання та встановить, як довго слід приймати ліки
Біластин МСН.
Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього ліку — таблетки, що розсмоктуються в порожнині рота, або оральний розчин —
більш придатні для дітей віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг — слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати ці ліки дітям віком до 6 років із масою тіла менше 20 кг,
оскільки відсутні достатні дані щодо їх застосування.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біластин МСН
У разі прийняття більшої кількості таблеток ліків Біластин МСН, ніж рекомендовано, слід негайно
зв’язатися з лікарем або фармацевтом або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків або вкладиш.
Пропуск прийому ліків Біластин МСН
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пропущено прийом ліків у звичайний час, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше,
а потім продовжити регулярний прийом ліків у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції, зокрема: труднощі з диханням, запаморочення,
загострення або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і почервоніння
шкіри, слід припинити застосування лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

головний біль
сонливість.

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб

неправильний запис ЕКГ
результати досліджень крові, що вказують на зміни функції печінки
запаморочення
біль у шлунку
втома
підвищений апетит
нерегулярне серцебиття
збільшення маси тіла
нудота (нудота)
тривога
відчуття сухості або дискомфорту в носі
біль у животі
діарея
запалення шлунка (запалення стінки шлунка)
запаморочення (запаморочення або відчуття обертання)
відчуття слабкості
підвищена спрага
задишка (труднощі з диханням)
сухість у порожнині рота
розлад шлунку
свербіж
герпес на губах (герпес порожнини рота)
гарячка
шум у вухах (дзвін у вухах)
проблеми зі сном
зміни в дослідженнях крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищений рівень ліпідів у крові.

Невідома частота: не може бути визначена на підставі наявних даних

серцебиття (відчуття серцебиття)
тахікардія (швидке серцебиття)
блювота.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

запалення слизової оболонки носа (подразнення носа)
алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
головний біль
біль у шлунку (біль у животі, біль у надчерев'ї).

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб

подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарея
нудота (нудота)
набряк губ
висип
кропив’янка
втома.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.

5. Як зберігати ліки Біластин МСН

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біластин МСН

Активною речовиною лікарського засобу є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилоскрабня натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Біластин МСН і що містить упаковка
Лікарський засіб Біластин МСН 20 мг — це білі або майже білі, овальні, двоопуклі, непокриті плівковою оболонкою таблетки з витисненими літерами «M» і «B» по обидва боки від лінії поділу та гладенькі з іншого боку.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення її розламування з метою зручнішого ковтання, а не для ділення на рівні дози.
Лікарський засіб Біластин МСН у вигляді таблеток доступний в картонних пачках, що містять по 10, 20, 30, 40 та 50 таблеток у блістерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
Відповідальний суб’єкт:
Pharmalab Poland Sp. z o.o.
вул. Сем’яновицька, 84
41-902 Битом
[email protected]
Виробник/Імпортер:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Португалія: Bilastina MSN
Чеська Республіка: Cluzin
Угорщина: Bilastine MSN 20 mg tabletta
Польща: Біластин МСН
Румунія: Arelasine 20 mg comprimate
Словаччина: Cluzin 20 mg
Болгарія: Arelasine 20 mg tablets