Биластин мсн

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Биластин МСН, 20 мг, таблетки
Биластинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Биластин МСН и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Биластин МСН
3. Как применять лекарство Биластин МСН
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Биластин МСН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Биластин МСН и для чего оно применяется

Лекарство Биластин МСН содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Лекарство Биластин МСН применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (крапивница).

2. Важная информация перед применением препарата Биластин МСН

Когда не следует применять препарат Биластин МСН

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к биластину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Биластин МСН необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия,
магния, кальция в крови, если у пациента есть или ранее были нарушения сердечного ритма или очень медленное сердцебиение,
если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него есть или были нарушения
сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при
некоторых видах сердечных заболеваний, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Препарат Биластин МСН и другие лекарства»).
Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Биластин МСН и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно важно проконсультироваться с врачом, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (препарат, применяемый при стенокардии)
• Циклоспорин (препарат, применяемый для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (препарат, применяемый при лечении СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик).

Препарат Биластин МСН и пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать препарат одновременно с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками,
так как это ослабляет действие биластина. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктового сока, или
• после приёма пищи или фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки.

Биластина в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин,
в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Доказано, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако индивидуальная реакция на лечение у разных пациентов может отличаться. Поэтому перед началом управления транспортными средствами или работой с механизмами следует убедиться, как этот препарат действует на пациента.
Препарат Биластин МСН содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Биластин МСН

Применять этот препарат необходимо строго по назначению врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в сутки.

• Таблетка для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после еды или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство Биластин МСН и пища, напитки и алкоголь»).
• Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Линия разлома на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если пациент испытывает трудности с проглатыванием её целиком.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера заболевания.
Применение у детей
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг более подходящими формами этого препарата являются диспергируемые в полости рта таблетки или пероральный раствор. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 6 лет с массой тела менее 20 кг,
поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности его применения.
Приём препарата Биластин МСН в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества таблеток Биластин МСН, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо поехать в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или инструкцию по его применению.
Пропуск приёма препарата Биластин МСН
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, её необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить приём препарата по обычной схеме.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Биластин MSN может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся симптомы аллергической реакции, включая: затруднённое дыхание, головокружение,
обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) покраснение и отёк кожи, необходимо немедленно прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• головные боли
• сонливость

Нечасто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• нарушения на ЭКГ
• результаты анализов крови, указывающие на изменения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• утомление
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• ощущение слабости
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпетическое поражение губ (лихорадка на губах)
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отёк губ
• сыпь
• крапивница
• утомление

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Биластин МСН

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Биластин МСН

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластинa.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремнекислота коллоидная, безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Биластин МСН и что содержит упаковка
Лекарство Биластин МСН 20 мг представляет собой белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, плёночные таблетки без покрытия, с выдавленными буквами «М» и «В» по обе стороны разделительной линии и гладкие с другой стороны.
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения её деления с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Лекарство Биластин МСН в форме таблеток выпускается в картонных коробках, содержащих 10, 20, 30, 40 и 50 таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект и производитель/импортёр
Ответственный субъект:
Pharmalab Poland Sp. z o.o.
ул. Семяновицкая, 84
41-902 Бытом
[email protected]
Производитель/Импортёр:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Промышленная зона Кордин
Паола, PLA 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Португалия: Биластин МСН
Чешская Республика: Cluzin
Венгрия: Bilastine MSN 20 mg tabletta
Польша: Биластин МСН
Румыния: Arelasine 20 mg comprimate
Словакия: Cluzin 20 mg
Болгария: Arelasine 20 mg tablets