Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

БІЛАНТ, 20 мг, таблетки
Біластінум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб БІЛАНТ і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу БІЛАНТ
Як застосовувати лікарський засіб БІЛАНТ
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб БІЛАНТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб БІЛАНТ і для чого його застосовують

Лікарський засіб БІЛАНТ містить діючу речовину біластин, що має протигістамінну дію. Лікарський засіб БІЛАНТ застосовують для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, виділення з носа, закладеність носа, почервонілі та сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Його також можна застосовувати для лікування сверблячих шкірних висипань (пухирі або кропив’янка).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Білант

Коли не застосовувати лік Білант

якщо пацієнт має алергію на білазтину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Білант слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта є помірні або тяжкі порушення функції нирок, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільне серцебиття,
якщо приймає ліки, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав неправильний ритм
серця (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може виникати при
певних типах захворювань серця, а також якщо пацієнт приймає інші ліки (див. «Лік Білант і інші
ліки»).
Діти
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.
Лік Білант і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.
Зокрема, слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає будь-який
з наступних ліків:

Кетоконазол (протигрибковий лік)
Еритроміцин (антибіотик)
Дилтіазем (лік, що застосовується при стенокардії)
Циклоспорин (лік, що застосовується для зменшення активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата, або для зменшення активності захворювання при автоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
Ритонавір (лік, що застосовується для лікування СНІДу)
Рифампіцин (антибіотик).

Лік Білант і харчування, напої та алкоголі
Не слід приймати лік разом із їжею або грейпфрутовим соком, а також іншими фруктовими соками,
оскільки це послаблює дію білазтини. Щоб уникнути послаблення дії ліку, слід:

проковтнути таблетку і почекати годину перед прийомом їжі або випиттям фруктового соку або
після їжі або випиття фруктового соку почекати 2 години перед прийомом таблетки. Білазтина в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, викликаної вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Відсутні або є обмежені дані щодо застосування білазтини у вагітних жінок
та в період годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Перед застосуванням
будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Доведено, що прийом білазтини в дозі 20 мг не впливає на здатність керування
транспортними засобами у дорослих. Проте відповідь на лікування може бути різною у кожного пацієнта.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговуванням машин слід перевірити, як
цей лік діє на пацієнта.
Лік Білант містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки БІЛАНТ

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі осіб похилого віку, та підлітків віком 12 років
і старше — 1 таблетка (20 мг) на добу.

Таблетка для прийому внутрішньо.
Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після їжі або випиття фруктового соку (див. пункт 2 «Ліки БІЛАНТ з їжею, питтям і алкоголем»).
Таблетку слід ковтати цілий, запиваючи склянкою води. Щодо тривалості лікування, лікар визначить характер захворювання та встановить, як довго слід приймати ліки БІЛАНТ.

Застосування у дітей
Для дітей віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг призначені інші лікарські форми цього
ліку — біластин 10 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота, або біластин 2,5 мг/мл, розчин
для прийому внутрішньо. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати біластин дітям віком до 6 років із масою тіла менше 20 кг,
оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків БІЛАНТ
У разі прийому більшої кількості таблеток ліків БІЛАНТ, ніж рекомендовано, слід негайно
зв’язатися з лікарем або фармацевтом або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків або інструкцію.
Пропуск прийому ліків БІЛАНТ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пропущено прийом ліків у звичайний час, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше,
а потім продовжити прийом ліків у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції, зокрема: труднощі з диханням, запаморочення,
затримка або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і почервоніння
шкіри, слід припинити прийом лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем.
Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

головний біль
сонливість.

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

неправильний запис ЕКГ
результати аналізу крові, що вказують на зміни функції печінки
запаморочення
біль у шлунку
втому
підвищений апетит
нерегулярне серцебиття
збільшення маси тіла
нудота
тривога
відчуття сухості або дискомфорту в носі
біль у животі
діарея
гастрит (запалення стінки шлунка)
запаморочення (запаморочення або відчуття обертання)
відчуття слабкості
посилений спрага
задишка (труднощі з диханням)
сухість у роті
нерозлад шлунку
свербіж
герпес ротової порожнини
лихоманка
шум у вухах (дзвін у вухах)
проблеми зі сном
результати аналізу крові, що вказують на зміни функції нирок
підвищення рівня ліпідів у крові.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

серцебиття (відчуття серцебиття)
тахікардія (прискорене серцебиття)
блювота.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

риніт (подразнення носа)
алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
головний біль
біль у шлунку (біль у животі, біль у надчерев'ї).

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарея
нудота
набряк губ
висип
кропив’янка
втому.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Білант

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Цей лік не потребує спеціальних умов зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Білант

Діючою речовиною лікарського засобу є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
Інші складові: манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію алюмометакремній, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядає лікарський засіб Білант і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Білант є круглими, двосторонньо опуклими, білі або майже білі, діаметром приблизно 7 мм.
Таблетки упаковують у блістерні упаковки по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник/Імпортер:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словаччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія: Билант 20 mg таблетки
Польща: Білант
Швеція: Bilant, 20 mg tablett
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: + 48 22 375 92 00
{логотип суб’єкта, відповідального за випуск}