Билант

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

BILANT, 20 мг, таблетки
Биласцин
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство BILANT и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства BILANT
3. Как применять лекарственное средство BILANT
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство BILANT
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство BILANT и для чего оно применяется

Лекарственное средство BILANT содержит активное вещество биласцин, которое оказывает противоаллергическое действие. Лекарственное средство BILANT применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз), а также других форм аллергического ринита. Оно может также применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (волдыри или крапивница).

2. Важная информация перед применением препарата БИЛАНТ

Когда не следует применять препарат БИЛАНТ

• если у пациента имеется аллергия на биластин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата БИЛАНТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкое содержание калия, магния, кальция в крови, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения ритма сердца (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых видах заболеваний сердца, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Препарат БИЛАНТ и другие лекарства»).
Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Препарат БИЛАНТ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно проконсультироваться с врачом, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (препарат, применяемый при стенокардии)
• Циклоспорин (препарат, применяемый для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (препарат, применяемый при лечении СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик).

Препарат БИЛАНТ, пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать препарат одновременно с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие биластина. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктового сока, или
• после приёма пищи или фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки.
  При применении биластина в рекомендуемой дозе (20 мг) сонливость, вызванная употреблением алкоголя, не усиливается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Установлено, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако индивидуальная реакция на лечение может быть разной у каждого пациента.
Поэтому перед началом управления транспортными средствами или работой с механизмами следует убедиться, как данный препарат действует на пациента.
Препарат БИЛАНТ содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство БИЛАНТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в сутки.

• Таблетка для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после еды либо употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство БИЛАНТ и пища, напитки и алкоголь»).
• Таблетку необходимо проглатывать, запивая стаканом воды. Срок лечения определяется лечащим врачом в зависимости от характера заболевания.

Применение у детей
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг предназначены другие лекарственные формы этого препарата — биластин 10 мг, таблетки, рассасывающиеся во рту, или биластин 2,5 мг/мл, раствор для приёма внутрь. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять биластин детям в возрасте младше 6 лет и с массой тела менее 20 кг,
так как отсутствуют достаточные данные о применении у этой группы пациентов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства БИЛАНТ
При случайном приёме большего количества таблеток БИЛАНТ, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо поступить на отделение неотложной помощи ближайшей больницы. С собой следует взять упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приёма лекарства БИЛАНТ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена в обычное время, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата в обычном режиме.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся симптомы аллергической реакции, включая: затруднённое дыхание, головокружение,
обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• головные боли
• сонливость

Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• нарушения на ЭКГ
• результаты анализов крови, указывающие на изменения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• чувство слабости
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• стоматит
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• результаты анализов крови, указывающие на изменения функции почек
• повышенный уровень липидов в крови

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сердцебиение (ощущение сильного сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе, боль в эпигастрии)

Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отёк губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство БИЛАНТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Для хранения этого лекарства не требуются специальные условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Билант

• Действующим веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластинa.
• Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния алюминометакремнезём, магния стеарат, кремнезём коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Билант и что содержит упаковка
Таблетки Билант — круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые, диаметром около 7 мм.
Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30, 50 или 100 штук.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель/Импортёр:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Глоговец
Словакия
Препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Болгария: Билант 20 мг таблетки
Польша: Билант
Швеция: Билант, 20 мг таблетка
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
{логотип ответственной организации}