Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BILANT, 20 mg, compresse
Bilastinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è BILANT e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere BILANT
Come prendere BILANT
Possibili effetti indesiderati
Come conservare BILANT
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è BILANT e a cosa serve

BILANT contiene il principio attivo bilastina, che ha un'azione antistaminica. BILANT viene utilizzato per alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale (starnuti, prurito, secrezione nasale, naso chiuso e occhi arrossati e lacrimanti) e di altre forme di rinite allergica. Può essere utilizzato anche per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (vesciche o orticaria).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale BILANT

Quando non utilizzare il medicinale BILANT

se il paziente è allergico alla bilastina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale BILANT, è necessario consultare il medico o il farmacista se
il paziente presenta disturbi renali da moderati a gravi, bassi livelli ematici di potassio, magnesio o calcio,
se ha o ha avuto disturbi del ritmo cardiaco o un battito cardiaco molto lento, se assume medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, se ha o ha avuto un ritmo cardiaco anomalo (noti come allungamento dell'intervallo QTc all'elettrocardiogramma), che può verificarsi in alcuni tipi di malattie cardiache e inoltre il paziente assume altri medicinali (vedere "Il medicinale BILANT con altri medicinali").
Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non superare la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
Il medicinale BILANT con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
In particolare, è necessario consultare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

Chetocanazolo (medicinale antifungino)
Eritromicina (antibiotico)
Diltiazem (medicinale utilizzato per l'angina pectoris)
Ciclosporina (medicinale utilizzato per ridurre l'attività del sistema immunitario, al fine di prevenire il rigetto del trapianto, o per ridurre l'attività della malattia in caso di malattie autoimmuni e allergiche, come psoriasi, dermatite atopica o artrite reumatoide)
Ritonavir (medicinale utilizzato nel trattamento dell'AIDS)
Rifampicina (antibiotico).

Il medicinale BILANT con cibi, bevande e alcol
Non assumere il medicinale insieme al cibo né con succo di pompelmo o altri succhi di frutta, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia della bilastina. Per evitare una riduzione dell'efficacia del medicinale, è necessario:

ingoiare la compressa e attendere un'ora prima di assumere un pasto o bere succo di frutta oppure
dopo un pasto o dopo aver bevuto succo di frutta, attendere 2 ore prima di assumere la compressa.
La bilastina alla dose raccomandata (20 mg) non aumenta la sonnolenza indotta dall'assunzione di alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non vi sono dati oppure i dati disponibili sull'uso della bilastina durante la gravidanza e l'allattamento e sul suo effetto sulla fertilità sono limitati.
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale. Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È stato dimostrato che l'assunzione di bilastina alla dose di 20 mg non influenza la capacità di guidare veicoli negli adulti. Tuttavia, la risposta al trattamento può variare da paziente a paziente.
Pertanto, prima di iniziare a guidare veicoli o utilizzare macchinari, è necessario verificare come questo medicinale agisce sul paziente.
Il medicinale BILANT contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato "privo di sodio".

3. Come usare il medicinale BILANT

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata negli adulti, compresi i pazienti di età avanzata e gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, è di 1 compressa (20 mg) al giorno.

Compressa per assunzione orale.
La compressa deve essere assunta un'ora prima o due ore dopo i pasti o dopo aver bevuto succo di frutta (vedere punto 2 „BILANT con cibo, bevande e alcol”).
La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua. Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico curante stabilirà il tipo di malattia e deciderà per quanto tempo deve essere assunto il medicinale BILANT.

Uso nei bambini
Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni con un peso corporeo di almeno 20 kg sono disponibili altre formulazioni di questo medicinale – bilastina 10 mg compresse orodispersibili o bilastina 2,5 mg/ml soluzione orale. È necessario consultare il medico o il farmacista.
Non somministrare bilastina ai bambini di età inferiore a 6 anni con peso corporeo inferiore a 20 kg,
poiché non sono disponibili dati sufficienti sull'uso del medicinale in questa fascia di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di BILANT
In caso di assunzione di un numero di compresse di BILANT superiore a quello raccomandato, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista o recarsi nel reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Portare con sé la confezione del medicinale o il foglietto illustrativo.
Dimenticanza dell'assunzione di BILANT
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si dimentica di assumere il medicinale all'ora prevista, assumere la dose dimenticata appena possibile, quindi tornare all'assunzione regolare del medicinale all'ora abituale.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Se dovessero manifestarsi sintomi di reazione allergica, tra cui: difficoltà respiratorie, vertigini,
collasso o perdita di coscienza, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e (o) gonfiore e arrossamento
della pelle, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente un medico.
Effetti indesiderati che possono verificarsi negli adulti e negli adolescenti:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

cefalea
sonnolenza.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

alterazioni dell’ECG
esami del sangue che indicano alterazioni della funzionalità epatica
vertigini
dolore gastrico
affaticamento
aumento dell’appetito
battito cardiaco irregolare
aumento di peso
nausea
ansia
sensazione di secchezza o fastidio al naso
dolore addominale
diarrea
gastrite (infiammazione della parete gastrica)
capogiri (vertigini o sensazione di giramento)
sensazione di debolezza
aumento della sete
dispnea (difficoltà respiratorie)
secchezza orale
dispepsia
prurito
eruzioni orali
febbre
acufeni (ronzio nelle orecchie)
disturbi del sonno
esami del sangue che indicano alterazioni della funzionalità renale
aumento dei livelli di lipidi nel sangue.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

palpitazioni (sensazione del battito cardiaco)
tachicardia (battito cardiaco accelerato)
vomito.

Effetti indesiderati che possono verificarsi nei bambini:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

rinite (irritazione nasale)
congiuntivite allergica (irritazione oculare)
cefalea
dolore gastrico (dolore addominale, dolore epigastrico).

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

irritazione oculare
vertigini
perdita di coscienza
diarrea
nausea
gonfiore delle labbra
eruzione cutanea
orticaria
affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale BILANT

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo "EXP".
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale BILANT

La sostanza attiva del medicinale è la bilastina. Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina.
Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, amido carbossimetilato sodico (tipo A), magnesio aluminometasilicato, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Come si presenta il medicinale BILANT e contenuto della confezione
Le compresse di BILANT sono rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche, con un diametro di circa 7 mm.
Le compresse sono confezionate in blister da 10, 20, 30, 50 o 100 compresse.
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca

Produttore/Importatore:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovacchia

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria: Билант 20 mg таблетки
Polonia: BILANT
Svezia: Bilant, 20 mg tablett

Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
tel: + 48 22 375 92 00
{logo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio}