Біброкафтол POS

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Біброкафтол POS, 20 мг/г, мазь для очей
Діюча речовина: Біброкафтол
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Біброкафтол POS і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Біброкафтол POS
3. Як застосовувати лікарський засіб Біброкафтол POS
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Біброкафтол POS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біброкафтол POS і для чого його застосовують

Лікарський засіб Біброкафтол POS — це дезінфікуюча, в’яжуча та пригнічуюча секрецію мазь для очей.
Лікарський засіб Біброкафтол POS застосовують при хронічному (тривалому) запаленні краю повіки, яке не
спричинене бактеріями.
Якщо протягом семи днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біброкафтол POS

Коли не застосовувати лікарський засіб Біброкафтол POS

• якщо пацієнт має алергію на біброкафтол або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Біброкафтол POS слід проконсультуватися з лікарем.
Ланолін може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
Не слід носити контактні лінзи під час застосування лікарського засобу Біброкафтол POS.
Діти та підлітки
Біброкафтол POS рекомендовано для застосування підліткам та дітям віком від 6 років і старше.
Лікарський засіб Біброкафтол POS та інші ліки
Дослідження взаємодії не проводилися.
Edition 06/2024
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час,
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт застосовує, нещодавно застосовував або планує застосовувати інші ліки.
Увага: У разі одночасного застосування інших крапель для очей або офтальмологічних мазей слід дотримуватися
інтервалу принаймні 1 година між застосуванням обох засобів. Офтальмологічні мазі слід завжди
застосовувати останніми.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутні відповідні дослідження на тваринах щодо вагітності та годування грудьми. Лікарський засіб Біброкафтол POS,
офтальмологічну мазь, не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.
Також невідомо, чи проникає біброкафтол у грудне молоко. Неможливо виключити ризик для дитини, яку годують грудьми.
Лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми або застосовувати лікарський засіб
Біброкафтол POS офтальмологічну мазь.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після застосування лікарського засобу Біброкафтол POS офтальмологічну мазь утворюється жирна плівка на поверхні ока,
яка тимчасово погіршує зір.
У зв’язку з цим здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми буде порушена. Не слід
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми до відновлення чіткого зору.
Лікарський засіб Біброкафтол POS містить ланолін (вовняний жир).
Ланолін може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Біброкафтол POS

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря.
Рекомендована доза для дорослих — 3–5 разів на добу наносити смужку приблизно 0,5 см мазі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока протягом максимум 14 днів.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей віком від 6 років — 3 рази на добу наносити смужку приблизно 0,5 см мазі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока протягом максимум 10 днів.
Інструкція щодо застосування:

• Вимити руки
• Відкрити тюбик
• Уникати дотику кінця тюбика до ока чи шкіри.
• Зняти ковпачок.
• Нахилити голову трохи назад, дещо відтягнути нижнє повіко і обережно натискаючи на тюбик нанести невелику смужку офтальмологічної мазі у кон'юнктивальний мішок.
• Повільно закрити очі.
• Після використання обережно закрити тюбик.

Офтальмологічну мазь можна легко наносити, обережно натискаючи на тюбик, не зминаючи і не скручуючи його.
Застосовувати мазь для очей у регулярних інтервалах протягом дня.
Edition 06/2024
Ліки Біброкафтол POS можна застосовувати до зникнення симптомів.
У разі тривалого збереження скарг або відсутності поліпшення протягом семи днів слід негайно
звернутися до лікаря.
У разі хронічного подразнення ока слід завжди звертатися до офтальмолога. Необхідно уникати
тривалого застосування без контролю.
Якщо, на Вашу думку, дія ліків Біброкафтол POS є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біброкафтол POS
Спеціальних заходів не вимагається. Не відомо про побічні ефекти, пов’язані з
короткочасним передозуванням.
Пропуск застосування ліків Біброкафтол POS
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а наступну дозу слід застосувати якомога швидше, а потім продовжувати лікування в тій самій дозі та з тими самими інтервалами, як описано вище, або як призначив лікар.
Припинення застосування ліків Біброкафтол POS
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Для оцінки побічних ефектів застосовано таку угоду щодо частоти їх виникнення:
Дуже часто: у більше ніж 1 із 10 лікованих пацієнтів
Часто: у 1–10 із 100 лікованих пацієнтів
Іноді: у 1–10 із 1000 лікованих пацієнтів
Рідко: у 1–10 із 10 000 лікованих пацієнтів
Дуже рідко: у менше ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів
Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
Порушення з боку очей

Порушення імунної системи

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Додаткові побічні ефекти у дітей та молоді
Ті самі побічні ефекти, що можуть виникнути у дорослих, можуть також виникати у дітей та молоді.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не зазначені в цій
інструкції, слід повідомити лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
Моніторингу Небажаних Подій Лікарських Засобів Управління з Реєстрації Лікарських Засобів,
Медичних Виробів та Біоцидних Продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна
буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Біброкафтол POS

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття туби: 4 тижні.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біброкафтол POS
Діючою речовиною є біброкафтол 20 мг/г.
Інші складові: вазелін білий, парафін рідкий та ланолін.
Як виглядає лікарський засіб Біброкафтол POS і що містить упаковка
Біброкафтол POS — це жовта мазь, яка розміщена в алюмінієвих тюбиках із кришкою.
Кожна упаковка містить один тюбик з 5 г офтальмологічної мазі.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Wybrzeże Gdyńskie 27,
01-531 Warszawa
Тел.: 022 732 07 90
Факс: 022 732 07 99
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
Buebingen
66129 Saarbruecken, Saarland
Німеччина
Видання 06/2024
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe
Бельгія/Люксембург: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique
Чехія: Posiforlid 20 mg/g ocní mast
Франція: Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique
Німеччина: Posiforlid 20 mg/g Augensalbe
Мальта: Posiforlid 20 mg/g eye ointment
Нідерланди: Posiforlid 20 mg/g, oogzalf
Словаччина: Posiforlid 20 mg/g, Očná masť
Іспанія: Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica
Видання 06/2024