Bibrocathol POS

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bibrocathol POS, 20 mg/g, unguento oftalmico
Principio attivo: Bibrokatol
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bibrocathol POS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bibrocathol POS
3. Come usare Bibrocathol POS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bibrocathol POS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bibrocathol POS e a cosa serve

Bibrocathol POS è un unguento oftalmico disinfettante, astringente e antiseborroico.
Bibrocathol POS viene utilizzato nel trattamento della blefarite cronica (a lungo termine) non di origine batterica.
Se dopo sette giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bibrocathol POS

Quando non deve essere usato il medicinale Bibrocathol POS

• se il paziente è allergico al bibrocatholo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Bibrocathol POS, è necessario parlarne con il medico.
La lanolina può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Non indossare lenti a contatto durante l’applicazione del medicinale Bibrocathol POS.
Bambini e adolescenti
Bibrocathol POS è indicato per adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni.
Interazioni tra Bibrocathol POS e altri medicinali
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.
Edition 06/2024
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente,
oppure ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
È necessario informare il medico se il paziente sta usando, ha recentemente usato o intende usare altri medicinali.
Avvertenza: in caso di somministrazione contemporanea di altre gocce oculari o unguenti oculari,
osservare un intervallo di almeno 1 ora tra l’applicazione dei due prodotti. Gli unguenti oculari devono
essere sempre applicati per ultimi.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non esistono studi adeguati negli animali riguardo alla gravidanza e all’allattamento. Il medicinale Bibrocathol POS,
unguento oculare, non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che strettamente necessario.
Non si sa se il bibrocatholo passi nel latte umano. Non può essere escluso un rischio per il neonato allattato al seno.
Il medico deciderà se interrompere l’allattamento al seno o se usare il medicinale Bibrocathol POS unguento oculare.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l’applicazione dell’unguento oculare Bibrocathol POS si forma un velo oleoso sulla superficie dell’occhio,
che temporaneamente peggiora la vista.
Di conseguenza, la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari risulterà compromessa.
Non guidare veicoli né utilizzare macchinari fino al recupero di una visione chiara.
Il medicinale Bibrocathol POS contiene lanolina (grasso di lana).
La lanolina può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Bibrocathol POS

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.

La dose raccomandata per gli adulti è da 3 a 5 volte al giorno un tratto di pomata di circa 0,5 cm da applicare nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato per un periodo massimo di 14 giorni.

Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è di circa 0,5 cm di pomata 3 volte al giorno nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato per un periodo massimo di 10 giorni.

Istruzioni per l'uso:

• Lavarsi le mani
• Aprire il tubo
• Evitare che la punta del tubo entri in contatto con l'occhio o la pelle
• Togliere il tappo
• Inclinare leggermente la testa all'indietro, sollevare leggermente la palpebra inferiore e applicare delicatamente premendo sul tubo un piccolo tratto di pomata oculare nel sacco congiuntivale
• Chiudere lentamente gli occhi
• Dopo l'uso, richiudere con cura il tubo

La pomata oculare può essere facilmente applicata premendo delicatamente sul tubo, senza schiacciarlo o arrotolarlo.
Applicare la pomata oculare a intervalli regolari durante la giornata.
Edizione 06/2024

Il medicinale Bibrocathol POS può essere utilizzato fino alla scomparsa dei sintomi.
In caso di persistenza dei disturbi o mancata miglioramento entro sette giorni, rivolgersi immediatamente al medico.
In caso di irritazione oculare cronica, rivolgersi sempre all'oculista. È necessario evitare un uso prolungato senza controllo medico.

In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Bibrocathol POS sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Bibrocathol POS
Non sono richieste particolari misure. Non sono noti effetti indesiderati associati a un sovradosaggio di breve durata.

Dimenticanza di una dose di Bibrocathol POS
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Assumere la dose successiva non appena possibile, quindi continuare il trattamento con la stessa dose e negli stessi intervalli indicati in precedenza o come prescritto dal medico.

Interruzione del trattamento con Bibrocathol POS
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Per la valutazione degli effetti indesiderati è stata adottata la seguente convenzione riguardo alla frequenza di occorrenza:
Molto comune: in più di 1 su 10 pazienti trattati
Comune: in 1 a 10 su 100 pazienti trattati
Non comune: in 1 a 10 su 1000 pazienti trattati
Raro: in 1 a 10 su 10 000 pazienti trattati
Molto raro: in meno di 1 su 10 000 pazienti trattati
Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Disturbi dell'occhio

Disturbi del sistema immunitario

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Gli stessi effetti indesiderati che possono verificarsi negli adulti possono manifestarsi anche nei bambini e negli adolescenti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bibrocathol POS

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 4 settimane.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bibrocathol POS
Il principio attivo è il bibrocatecolo 20 mg/g.
Gli altri componenti sono vaselina bianca, paraffina liquida e lanolina.
Come si presenta Bibrocathol POS e contenuto della confezione
Bibrocathol POS è un unguento giallo contenuto in tubetti di alluminio con tappo a vite.
Ogni confezione contiene un tubetto da 5 g di unguento oculare.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Wybrzeże Gdyńskie 27,
01-531 Warszawa
Tel.: 022 732 07 90
Fax: 022 732 07 99
e-mail: [email protected]
Produttore:
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
Buebingen
66129 Saarbruecken, Saarland
Germania
Edizione 06/2024
Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria: Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe
Belgio/Lussemburgo: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique
Repubblica Ceca: Posiforlid 20 mg/g ocní mast
Francia: Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique
Germania: Posiforlid 20 mg/g Augensalbe
Malta: Posiforlid 20 mg/g eye ointment
Olanda: Posiforlid 20 mg/g, oogzalf
Slovacchia: Posiforlid 20 mg/g, Očná masť
Spagna: Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica
Edizione 06/2024