Bibrocathol POS

Prospecto: Información para el paciente

Bibrocathol POS, 20 mg/g, pomada oftálmica
Principio activo: Bibrocatholum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bibrocathol POS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bibrocathol POS
3. Cómo usar Bibrocathol POS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bibrocathol POS
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bibrocathol POS y para qué se utiliza

Bibrocathol POS es una pomada oftálmica desinfectante, astringente y antisecrecional.
Bibrocathol POS se utiliza en la blefaritis crónica (inflamación prolongada del borde del párpado) no provocada por bacterias.
Si no se observa mejoría tras siete días de tratamiento, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bibrocathol POS

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bibrocathol POS

• si el paciente tiene alergia al bibrocathol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Bibrocathol POS, debe consultar con su médico.
La lanolina puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
No debe llevar lentillas durante la aplicación del medicamento Bibrocathol POS.

Niños y adolescentes
Bibrocathol POS está indicado para adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.

Interacción de Bibrocathol POS con otros medicamentos
No se han realizado estudios sobre interacciones.
Edición 06/2024
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Debe informar al médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o tiene previsto utilizar otros medicamentos.
Atención: En caso de administración simultánea de otros colirios o pomadas oftálmicas, debe respetarse un intervalo de al menos 1 hora entre la administración de ambos productos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse siempre en último lugar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha de estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No existen estudios adecuados en animales respecto al embarazo y la lactancia. No debe utilizarse el medicamento Bibrocathol POS, pomada oftálmica, durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario.
Tampoco se sabe si el bibrocathol pasa a la leche materna. No puede descartarse un riesgo para el lactante. El médico decidirá si debe interrumpirse la lactancia o si debe administrarse el medicamento Bibrocathol POS, pomada oftálmica.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Tras la administración de Bibrocathol POS, pomada oftálmica, se forma una película grasa sobre la superficie del ojo que puede provocar temporalmente una disminución de la visión.
Por este motivo, la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas puede verse afectada. No debe conducir ni manejar máquinas hasta que recupere una visión nítida.

Bibrocathol POS contiene lanolina (grasa de lana).
La lanolina puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Bibrocathol POS

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
La dosis recomendada para adultos es de una tira de aproximadamente 0,5 cm de pomada, aplicada de 3 a 5 veces al día en la bolsa conjuntival del ojo afectado, durante un máximo de 14 días.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada para niños a partir de 6 años es de una tira de aproximadamente 0,5 cm de pomada, aplicada 3 veces al día en la bolsa conjuntival del ojo afectado, durante un período máximo de 10 días.

Instrucciones de uso:

• Lavarse las manos.
• Abrir el tubo.
• Evitar que la punta del tubo entre en contacto con el ojo o la piel.
• Retirar el tapón.
• Inclinar ligeramente la cabeza hacia atrás, tirar suavemente del párpado inferior hacia abajo y aplicar suavemente, presionando el tubo, una pequeña cantidad de pomada en la bolsa conjuntival.
• Cerrar lentamente los ojos.
• Después de su uso, cerrar cuidadosamente el tubo.

La pomada para ojos puede aplicarse fácilmente presionando suavemente el tubo, sin aplastarlo ni enrollarlo.
Aplicar la pomada para ojos a intervalos regulares durante el día.
Edición 06/2024
El medicamento Bibrocathol POS puede utilizarse hasta la desaparición de los síntomas.
Si los síntomas persisten o no mejoran en el transcurso de siete días, debe consultarse inmediatamente con el médico.
En caso de irritación ocular crónica, debe consultarse siempre con un oftalmólogo. Debe evitarse el uso prolongado sin control médico.
Si se considera que el efecto del medicamento Bibrocathol POS es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.

Aplicación de una dosis mayor que la recomendada de Bibrocathol POS
No se requieren medidas especiales. No se conocen efectos adversos asociados a una sobredosis de corta duración.

Olvido de una dosis de Bibrocathol POS
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En su lugar, debe aplicarse la siguiente dosis tan pronto como sea posible y continuar el tratamiento con la misma dosis y a los mismos intervalos indicados anteriormente o según lo indicado por el médico.

Interrupción del tratamiento con Bibrocathol POS
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Para evaluar los efectos adversos se ha utilizado la siguiente convención sobre la frecuencia de aparición:
Muy frecuentes: en más de 1 de cada 10 pacientes tratados
Frecuentes: en 1 a 10 de cada 100 pacientes tratados
Poco frecuentes: en 1 a 10 de cada 1000 pacientes tratados
Raros: en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes tratados
Muy raros: en menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Alteraciones oculares

Alteraciones del sistema inmunológico

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos que pueden presentarse en adultos también pueden ocurrir en niños y
adolescentes.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados en este
prospecto, debe informarlo al médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de
Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bibrocathol POS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 30°C.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 4 semanas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bibrocathol POS
El principio activo es bibrocatol 20 mg/g.
Los demás componentes son vaselina blanca, parafina líquida y lanolina.

Aspecto del medicamento Bibrocathol POS y contenido del envase
Bibrocathol POS es una pomada amarilla que se presenta en tubos de aluminio con tapón de rosca.
Cada envase contiene un tubo con 5 g de pomada oftálmica.

Titular del permiso de comercialización y fabricante

Titular del permiso de comercialización:
URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Wybrzeże Gdyńskie 27,
01-531 Varsovia
Tel.: 022 732 07 90
Fax: 022 732 07 99
correo electrónico: [email protected]

Fabricante:
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
Buebingen
66129 Saarbruecken, Saarland
Alemania

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Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe
Bélgica/Luxemburgo: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique
República Checa: Posiforlid 20 mg/g ocní mast
Francia: Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique
Alemania: Posiforlid 20 mg/g Augensalbe
Malta: Posiforlid 20 mg/g eye ointment
Países Bajos: Posiforlid 20 mg/g, oogzalf
Eslovaquia: Posiforlid 20 mg/g, Očná masť
España: Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica

Edición 06/2024