Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Азеластин ПОС, 1 мг/мл, спрей для носа, розчин
Азеластину гідрохлорид
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Азеластин ПОС і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Азеластину ПОС
Як застосовувати Азеластин ПОС
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Азеластин ПОС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Азеластин ПОС і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Азеластин ПОС є азеластин, який належить до групи ліків, що називаються антигістамінними засобами. Антигістамінні засоби пригнічують дію гістаміну — сполуки, яка утворюється в організмі під час алергічної реакції.
Азеластин ПОС застосовується для симптоматичного лікування сінної лихоманки (сезонного алергічного риніту).
Цей засіб призначений для застосування дорослим та дітям віком понад 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням Азеластин ПОС

Коли не застосовувати Азеластин ПОС:
Якщо пацієнт має алергію на азеластин або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
Не можна застосовувати лікарський засіб Азеластин ПОС дітям віком молодше 6 років. Принципи застосування для підлітків такі самі, як і для дорослих (див. також розділ 3 «Застосування у дітей та підлітків»).
Версія 07/2024
Попередження та застереження
Перед початком застосування Азеластин ПОС слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,

якщо пацієнт не впевнений, чи викликані його розлади алергією.

Азеластин ПОС не підходить для лікування застуди чи грипу.
Азеластин ПОС та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Відсутні дані щодо впливу інших ліків на дію Азеластин ПОС.
Азеластин ПОС з їжею, питанням та алкоголем
Вплив на їжу та пиття невідомий.
Загальним правилом є уникання споживання алкоголю під час лікування.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Хоча здається, що азеластин не має шкідливої дії на плід, застосування цього ліку не рекомендується протягом першого триместру вагітності.
Годування груддю
У зв’язку з відсутністю даних не слід застосовувати Азеластин ПОС під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У дуже рідкісних випадках пацієнт може відчувати втому, знесилення, виснаження, запаморочення або слабкість у зв’язку з симптомами хвороби або застосуванням ліку Азеластин ПОС. У таких випадках не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Варто пам’ятати, що споживання алкоголю або прийом інших ліків може посилювати ці відчуття.

3. Як застосовувати Азеластин ПОС

Цей засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Рекомендована доза — одне розпилення аерозолю Азеластин ПОС у кожний ніздревий хід двічі на добу (вранці та ввечері). Це відповідає добовій дозі 0,56 мг азеластину гідрохлориду.
Версія 07/2024
Спосіб застосування:
Азеластин ПОС призначений для назального застосування.

Рука, що тримає вертикально флакон з краплями для носа, з відкрученою кришкою, розташованою зверху дозатора

Прочистіть ніс перед застосуванням засобу Азеластин ПОС.
Зніміть захисну кришечку.
Натисніть на помпу до появи розпилення аерозолю (зазвичай 1–2 рази).
Голову тримайте прямо, не відхиляючи її назад.
Введіть наконечник у ніздревий хід і один раз натисніть на помпу, одночасно легко вдихаючи повітря.
Повторіть дію для другого ніздревого ходу.
Протріть наконечник і надіньте захисну кришечку.

Азеластин ПОС повинен застосовуватися виключно однією і тією ж особою.
Тривалість застосування:
Азеластин ПОС слід застосовувати до зменшення симптомів, однак не слід застосовувати його безперервно більше ніж протягом 6 місяців.
Якщо симптоми посилилися або, незважаючи на застосування Азеластин ПОС, не відбувається помітного поліпшення після 3 днів, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати Азеластин ПОС дітям віком до 6 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Азеластин ПОС
Азеластин ПОС розпилюється в ніс. Оскільки одне розпилення містить невелику дозу азеластину, виникнення небажаних явищ малоймовірне, навіть якщо застосовано більшу, ніж рекомендовано, дозу.
У разі випадкового проковтування більшої кількості Азеластин ПОС (наприклад, дитина проковтнула вміст однієї пляшки), слід негайно звернутися до лікаря.
Відсутні дані щодо передозування препарату у людей, однак результати досліджень на тваринах показали, що можуть виникнути такі небажані явища: тривожність, виражена постійна втома або сонливість, збудження або знесилення та виснаження.
Пропуск застосування Азеластин ПОС
Не слід вживати жодних спеціальних заходів. Слід продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування Азеластин ПОС
Азеластин ПОС слід застосовувати регулярно до зменшення симптомів. У разі припинення застосування Азеластин ПОС типові симптоми алергії можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Версія 07/2024
Оцінка побічних ефектів зазвичай ґрунтується на такій частоті їх виникнення:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 осіб): після застосування може виникнути неприємний смак у роті (часто пов’язаний із неправильною технікою розпилення, а саме — відкиданням голови назад під час розпилення аерозолю), що в окремих випадках може призводити до нудоти.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб): відчуття дискомфорту в носі у зв’язку зі станом запалення слизової оболонки носа (пекучість, свербіж), чхання, носова кровотеча.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): нудота.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): відчуття втоми (знесилення, виснаження), запаморочення або слабкість (можуть також виникати внаслідок стану пацієнта), реакції гіперчутливості, висипання, свербіж, кропив’янка.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід припинити застосування Азеластин ПОС і негайно звернутися до лікаря. Зазначені побічні ефекти зазвичай швидко зникають. Якщо після застосування Азеластин ПОС виникне гіркий смак у роті, його можна нейтралізувати, випивши безалкогольний напій (наприклад, сік, молоко).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Азеластин ПОС

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати. Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Період придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.
Версія 07/2024

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Азеластин ПОС
Діючою речовиною препарату є азеластину гідрохлорид. Одне натискання дозуючого насоса (одна
доза) подає 0,14 мл розчину, який містить 0,14 мг азеластину гідрохлориду.
Інші складові: гіпромелоза, натрію едетат динатрію, лимонна кислота безводна, динатрію фосфат
дванадцятиводний, натрію хлорид, вода очищена.
Як виглядає Азеластин ПОС і що містить упаковка
Азеластин ПОС — це прозорий, безбарвний аерозоль для носа, який постачається в багаторазовому
контейнері (з поліетилену високої густини) з дозуючим насосом у картонній коробці.
1 комплект складається з 1 пластикового контейнера з дозуючим насосом місткістю 10 мл.
Відповідальний суб’єкт:
URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
вул. Вибржеше Ґдинське 27,
01-531 Варшава
Тел.: 022 732 07 90
Факс: 022 732 07 99
www.ursapharm.pl
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
66 129 Заарбрюкен
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Австрія Azelastin POS Nasenspray 1 mg/ml
Бельгія/Люксембург Pollival 1 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Німеччина Pollival 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Нідерланди Pollispray 1 mg/ml neusspray, oplossing
Версія 07/2024