Азеластин pos

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Азеластин ПОС, 1 мг/мл, назальный аэрозоль, раствор
Гидрохлорид азеластина
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Азеластин ПОС и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Азеластин ПОС
3. Как применять Азеластин ПОС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Азеластин ПОС
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое Азеластин ПОС и для чего он применяется

Действующим веществом лекарственного препарата Азеластин ПОС является азеластин, относящийся к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты подавляют действие гистамина — вещества, вырабатываемого в организме при аллергической реакции.
Азеластин ПОС применяется для симптоматического лечения сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита).
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

2. Важная информация перед применением Азеластин ПОС

Когда не применять Азеластин ПОС:
Если у пациента имеется аллергия на азеластин или любой из других компонентов препарата
(перечисленных в пункте 6).
Не следует применять препарат Азеластин ПОС у детей младше 6 лет. Принципы применения
для подростков такие же, как и для взрослых (см. также пункт 3 «Применение у детей и подростков»).
Версия 07/2024
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Азеластин ПОС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,

• если пациент не уверен, вызваны ли его нарушения аллергией.

Азеластин ПОС не подходит для лечения простуды или гриппа.
Азеластин ПОС и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о тех, которые он планирует принимать.
Отсутствуют данные о влиянии других лекарств на действие препарата Азеластин ПОС.
Азеластин ПОС с едой, питьём и алкоголем
Влияние пищи и напитков неизвестно.
Общее правило — избегать употребления алкоголя во время лечения.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Хотя, по-видимому, азеластин не оказывает вредного влияния на плод,
применение этого препарата не рекомендуется в течение первого триместра беременности.
Грудное вскармливание
В связи с отсутствием данных препарат Азеластин ПОС не следует применять в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
В очень редких случаях пациент может испытывать усталость, истощение, головокружение или слабость,
связанные с симптомами заболевания или применением препарата Азеластин ПОС. В таких
случаях не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Следует помнить, что употребление
алкоголя или приём других лекарств могут усиливать эти ощущения.

3. Как применять Азеластин ПОС

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза — одно распыление аэрозоля Азеластин ПОС в каждый носовой ход дважды в сутки (утром и вечером). Это соответствует суточной дозе 0,56 мг гидрохлорида азеластина.

Версия 07/2024

Способ применения:
Азеластин ПОС предназначен для назального применения.

1. Промойте нос перед применением препарата Азеластин ПОС.
2. Снимите защитный колпачок.
3. Нажмите на помпу до появления распыления аэрозоля (обычно 1–2 нажатия).
4. Голову следует держать прямо, не запрокидывая назад.
5. Введите наконечник в носовой ход и один раз нажмите на помпу, одновременно слегка вдыхая воздух.
6. Повторите процедуру для второго носового хода.
7. Протрите наконечник и наденьте защитный колпачок.

Азеластин ПОС должен применяться исключительно одним и тем же лицом.

Срок применения:
Азеластин ПОС следует применять до уменьшения симптомов, однако не рекомендуется его непрерывное применение дольше чем в течение 6 месяцев.

Если симптомы усилились или, несмотря на применение Азеластин ПОС, значимого улучшения не наблюдается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков
Применение Азеластин ПОС у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую
Азеластин ПОС распыляется в нос. Поскольку одно распыление содержит небольшую дозу азеластина, вероятность возникновения побочных эффектов крайне мала, даже при применении дозы, превышающей рекомендуемую.

В случае случайного проглатывания большего количества Азеластин ПОС (например, если ребёнок проглотил содержимое одной бутылочки), необходимо немедленно обратиться к врачу.

Отсутствуют данные о передозировке препарата у людей, однако результаты исследований на животных показали, что могут возникнуть следующие побочные эффекты: беспокойство, выраженная постоянная усталость или сонливость, возбуждение или утомление, а также истощение.

Пропуск применения Азеластин ПОС
Не требуется предпринимать каких-либо специальных действий. Необходимо продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения Азеластин ПОС
Азеластин ПОС следует применять регулярно до уменьшения симптомов. При прекращении применения Азеластин ПОС типичные симптомы аллергии могут вновь появиться.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Версия 07/2024
Оценка побочных эффектов обычно основывается на следующей частоте их возникновения:

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):
после применения может появиться неприятный вкус во рту (часто в связи с неправильной техникой распыления, а именно — запрокидыванием головы назад во время распыления аэрозоля), что в редких случаях может привести к тошноте.

Не часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
ощущение дискомфорта в области носа, связанное с воспалением слизистой оболочки носа (жжение, зуд), чихание, носовые кровотечения.

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):
тошнота.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):
ощущение усталости (истощения, утомления), головокружение или слабость (могут также быть связаны с состоянием пациента), аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница.

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, необходимо прекратить применение препарата Азеластин ПОС и незамедлительно обратиться к врачу. Указанные побочные эффекты, как правило, быстро проходят. Если после применения препарата Азеластин ПОС во рту появился горький вкус, его можно нейтрализовать, выпив безалкогольный напиток (например, сок, молоко).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Азеластин ПОС

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить в холодильнике и не замораживать. Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
Версия 07/2024

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Азеластин ПОС
Действующим веществом препарата является азеластин гидрохлорид. Одно нажатие дозирующего насоса (одна доза) выделяет 0,14 мл раствора, содержащего 0,14 мг азеластин гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, динатрия фосфат двенадцативодный, натрия хлорид, вода очищенная.

Как выглядит Азеластин ПОС и что содержит упаковка
Азеластин ПОС — прозрачный, бесцветный аэрозоль для носа, выпускаемый во флаконе многократного применения (из полимера полиэтилена высокой плотности) с дозирующим насосом в картонной пачке.
1 комплект состоит из 1 пластикового флакона с дозирующим насосом объёмом 10 мл.

Регистрант:
URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
ул. Выжбже Гдыньске 27,
01-531 Варшава
Тел.: 022 732 07 90
Факс: 022 732 07 99
www.ursapharm.pl
эл. почта: [email protected]

Производитель:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
66 129 Саарбрюккен
Германия

Наименования, под которыми данный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны:
Австрия — Azelastin POS Nasenspray 1 mg/ml
Бельгия/Люксембург — Pollival 1 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Германия — Pollival 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Нидерланды — Pollispray 1 mg/ml neusspray, oplossing

Версия 07/2024