Азеластин Мізом

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Azelastine Misom, 0,5 мг/мл краплі для очей, розчин
azelastini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• У разі відсутності поліпшення стану або погіршення самопочуття після 2 днів застосування слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Азеластин Мізом і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Азеластин Мізом
3. Як застосовувати лікарський засіб Азеластин Мізом
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Азеластин Мізом
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Азеластин Мізом і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи антигістамінних засобів. Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид.
Лікарський засіб Азеластин Мізом застосовується для симптоматичного лікування та профілактики алергічного
кон’юнктивіту, а також алергічного кон’юнктивіту та риніту. Алергічні захворювання можуть виникати сезонно (наприклад, алергія на пилок рослин, яку іноді називають сінною лихоманкою) або протягом усього року (наприклад, алергія на пилових кліщів, шерсть собаки чи кота). Вони проявляються почервонінням, сверблячком або сльозотечею очей, іноді в поєднанні з чханням, водянистими виділеннями з носа, сверблячком у носі або його закладеністю. Лікарський засіб Азеластин Мізом призначений для лікування та профілактики цих симптомів.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 4 років.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Азеластин Мізом

Коли не застосовувати лікарський засіб Азеластин Мізом:

• Якщо пацієнт має алергію на азеластину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• Лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 4 років.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочинати застосування лікарського засобу Азеластин Мізом, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт не впевнений, чи симптоми ока спричинені алергією, зокрема, якщо симптоми стосуються лише одного ока, спостерігається порушення зору або біль у оці, а пацієнт не відчуває симптомів з боку носа.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 48 годин без чіткого поліпшення навіть після застосування Азеластину Мізом. Цей лікарський засіб не призначений для лікування інфекцій очей.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря, який може вирішити змінити лікування.

Взаємодія лікарського засобу Азеластин Мізом з іншими ліками

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які можуть бути призначені в майбутньому, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Взаємодії між лікарським засобом Азеластин Мізом та іншими ліками не відомі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування лікарського засобу Азеластин Мізом під час вагітності.

Годування грудьми: Оскільки невелика кількість активної речовини препарату проникає до материнського молока, не слід годувати дитину грудьми під час застосування лікарського засобу Азеластин Мізом. Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Може виникнути тимчасове подразнення очей після застосування лікарського засобу Азеластин Мізом, але це не повинно впливати на зір. Якщо під час застосування лікарського засобу виникнуть тимчасові порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми до відновлення чіткості зору.

Лікарський засіб Азеластин Мізом містить бензалконію хлорид

Лікарський засіб містить 0,125 мг бензалконію хлориду в кожному мл. Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закрапанням слід вийняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхньою вставкою.

Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). Якщо після застосування лікарського засобу виникнуть незвичайні відчуття в очах, жаріння або біль у оці, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Азеластин Мізом

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 4 років.
Рекомендована доза — 1 крапля в кожне око вранці та ввечері. У разі тяжкого перебігу алергічних симптомів лікар може збільшити дозу до 1 краплі в кожне око чотири рази на добу.
Як застосовувати ліки
Для правильного закрапування Азеластину Мізом спочатку рекомендується проводити процедуру перед дзеркалом. Перед введенням крапель у очі слід вимити руки.

1. За допомогою серветки обережно промокнути ділянку навколо очей (мал. 1).
2. Відкрутити ковпачок і перевірити, чи чистий крапельниця.
3. Перед першим використанням крапельницю необхідно проколоти голкою, яка знаходиться в ковпачку.
4. Легенько відтягнути нижнє повіко (мал. 2).
5. Обережно закрапати по одній краплі в кон'юнктивальний мішок (мал. 3). Потрібно уникати дотику кінчиком крапельниці до ока.
6. Відпустити повіко і обережно притиснути внутрішній куток ока з боку носа. Натискаючи пальцем на внутрішній куток ока з боку носа, кілька разів повільно поморгати, щоб рівномірно розподілити ліки по поверхні ока. Надлишок розчину обережно витерти серветкою (мал. 4).
7. Повторити всі дії для другого ока.

Тривалість лікування
У разі відсутності поліпшення стану або погіршення самопочуття після 2 днів слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату Азеластин Мізом слід обмежити до максимально 6 тижнів, оскільки досвід довшого застосування відсутній. Не слід застосовувати засіб довше 6 тижнів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Азеластину Мізом
У разі застосування надмірної дози крапель для очей Азеластин Мізом, як правило, не виникає жодних проблем. Якщо є побоювання, слід звернутися до лікаря. Небезпека передозування при проковтуванні Азеластину Мізом є незначною через малу кількість активної речовини, що міститься в препараті.
Однак, якщо хтось, особливо дитина, випадково проковтнув Азеластин Мізом, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Пропуск застосування крапель Азеластину Мізом
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків у призначений час, це не має значення. Без побоювань можна ввести ліки, як тільки згадаєте. Наступну дозу слід застосувати в запланований час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай є незначними, найпоширенішим побічним ефектом є подразнення очей.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб):
Незначне подразнення очей (печіння, свербіж, сльозовиділення).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб):
Гіркий смак у роті, який має швидко зникнути, особливо якщо пацієнт п’є безалкогольний напій.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 осіб):
Алергічні реакції (наприклад, висипання та свербіж).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C
PL-02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Азеластин Мізом

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та картонній упаковці після напису «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не відкритий: Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Після першого відкриття: Не застосовувати ліки, якщо пляшка була відкрита понад 28 днів. Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Азеластин Мізом
Діючою речовиною лікарського засобу є азеластину гідрохлорид 0,5 мг/мл. Одна крапля містить 0,015 мг
азеластину гідрохлориду.
Інші складові: бензалконію хлорид, розчин; динатрію едетат; гіпромелоза 4000; сорбітол рідкий, кристалізуючий; натрію гідроксид; вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Азеластин Мізом і що містить упаковка
Краплі для очей Азеластин — прозорий, безбарвний розчин; практично вільний від видимих частинок.
Краплі для очей Азеластин у пляшечці місткістю 10 мл з низької щільності поліетилену (LDPE) із закриттям типу BFS (Blow fill seal) з білою поліпропіленовою кришкою з шипом і кільцем, що захищає від підстрочування.
Одна пляшечка місткістю 10 мл містить приблизно 334 краплі, одна пляшечка місткістю 8 мл містить приблизно 253 краплі, а одна пляшечка місткістю 6 мл містить приблизно 190 крапель. Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Одна пляшечка містить 6 мл, 8 мл або 10 мл крапель для очей, розчин.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Державний суб'єкт
Adamed Pharma S. A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: +48 22 732 77 00
Імпортер
Eurofins BioPharma Product Testing Budapest Kft.
Anonymus Utca 6
Kerulet, 1045 Budapeszt IV
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чеська Республіка: Azelastine Misom
Польща: Azelastine Misom
Румунія: Azelastină Misom 0,5 mg/mL picături oftalmice, soluţie