Азеластин мизом

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Азеластин Мизом, 0,5 мг/мл глазные капли, раствор
азеластин гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• В случае отсутствия улучшения состояния или ухудшения самочувствия по истечении 2 дней следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Азеластин Мизом и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Азеластин Мизом
3. Как применять лекарственное средство Азеластин Мизом
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Азеластин Мизом
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Азеластин Мизом и для чего оно применяется

Данное лекарственное средство относится к группе антигистаминных препаратов. Действующим веществом является азеластин гидрохлорид.
Лекарственное средство Азеластин Мизом применяется для симптоматического лечения и профилактики аллергического конъюнктивита, а также аллергического конъюнктивита в сочетании с аллергическим ринитом. Аллергические заболевания могут носить сезонный характер (например, аллергия на пыльцу растений, так называемый сенной насморк) или возникать в течение всего года (например, аллергия на домашних пылевых клещей, шерсть собаки или кошки). Заболевания проявляются покраснением, зудом или слезотечением глаз, иногда в сочетании с чиханием, водянистыми выделениями из носа, зудом в носу или его заложенностью. Лекарственное средство Азеластин Мизом предназначено для лечения и профилактики этих симптомов.
Данный препарат предназначен для взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Азеластин Мисом

Когда не следует применять лекарственный препарат Азеластин Мисом:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к азеластина гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в пункте 6).
• Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 4 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного препарата Азеластин Мисом необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если пациент не уверен, что жалобы на глаза вызваны аллергией, в частности, если симптомы затрагивают только один глаз, присутствует нарушение зрения или боль в глазу, а при этом отсутствуют симптомы со стороны носа.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 48 часов без явного улучшения, несмотря на применение Азеластин Мисом. Данный препарат не предназначен для лечения инфекций глаз.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, ему следует обратиться к врачу, который может принять решение о смене терапии.

Взаимодействие Азеластин Мисом с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент может принимать в будущем, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Взаимодействия между лекарственным средством Азеластин Мисом и другими лекарственными препаратами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность: Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует проконсультироваться с врачом по поводу применения препарата Азеластин Мисом во время беременности.

Грудное вскармливание: Поскольку небольшое количество активного вещества препарата проникает в грудное молоко, кормление грудью во время применения лекарственного средства Азеластин Мисом не рекомендуется. Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения лекарственного средства Азеластин Мисом может возникнуть временное раздражение глаз, однако это не должно влиять на зрение. Если во время применения препарата возникают временные нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

Лекарственное средство Азеластин Мисом содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит 0,125 мг бензалкония хлорида в каждом мл. Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя на передней поверхности глаза). При возникновении нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Азеластин Мисом

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, указанной в данной аннотации, либо по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений пациенту следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственное средство предназначено для взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет.
Рекомендуемая доза — по 1 капле в каждый глаз утром и вечером. При тяжёлых аллергических симптомах врач может увеличить дозу до 1 капли в каждый глаз четыре раза в сутки.

Как применять лекарство
Для правильного закапывания Азеластин Мисом вначале рекомендуется проводить процедуру перед зеркалом. Перед закапыванием капель в глаза необходимо вымыть руки.

1. С помощью салфетки аккуратно промокните область вокруг глаз (рис. 1).
2. Отвинтите колпачок и проверьте, чист ли капельница.
3. При первом использовании наконечник капельницы необходимо проколоть иглой, находящейся в колпачке.
4. Легко оттяните нижнее веко (рис. 2).
5. Осторожно закапайте по одной капле в конъюнктивальный мешок (рис. 3). Следите, чтобы наконечник капельницы не касался глаза.
6. Отпустите веко и аккуратно надавите на внутренний угол глаза со стороны носа. Надавливая пальцем на внутренний угол глаза со стороны носа, несколько раз медленно поморгайте, чтобы препарат равномерно распределился по поверхности глаза. Излишки раствора аккуратно удалите салфеткой (рис. 4).
7. Повторите все действия для второго глаза.

Продолжительность лечения
При отсутствии улучшений или ухудшении самочувствия по истечении 2 дней необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Азеластин Мисом следует ограничить максимум 6 неделями, поскольку опыт применения более длительного срока отсутствует. Не следует применять препарат дольше 6 недель без консультации с врачом.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, Азеластин Мисом
При случайном применении слишком большой дозы глазных капель Азеластин Мисом, как правило, не возникает никаких проблем. При наличии опасений следует обратиться к врачу. Опасность передозировки при случайном проглатывании Азеластин Мисом крайне мала из-за незначительного количества активного вещества в препарате.
Однако если кто-то, особенно ребёнок, случайно проглотил Азеластин Мисом, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск приёма капель Азеластин Мисом
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл закапать препарат в положенное время, это не имеет существенного значения. Можно закапать препарат, как только он вспомнит, без каких-либо опасений. Следующую дозу следует применить в назначенное время.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия обычно бывают легкими, наиболее частым побочным действием является раздражение глаз.

Частые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):
Незначительное раздражение глаз (жжение, зуд, слезотечение).

Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):
Горький привкус во рту, который должен быстро исчезнуть, особенно если пациент пьёт безалкогольный напиток.

Очень редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек):
Аллергические реакции (например, сыпь и зуд).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181 С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Азеластин Мизом.

5. Как хранить лекарство Азеластин Мизом

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке после надписи «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
До вскрытия: Это лекарство не требует специальных условий хранения.
После первого вскрытия: Не применять лекарство, если флакон был открыт более 28 дней. Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Азеластин Мизом
Активным веществом лекарства является азеластина гидрохлорид 0,5 мг/мл. Одна капля содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.
Остальные компоненты: бензалкония хлорид, раствор; динатрия эдетат; гипромеллоза 4000; сорбитол жидкий кристаллический; натрия гидроксид; вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Азеластин Мизом и что содержит упаковка
Капли глазные Азеластин Мизом — прозрачный, бесцветный раствор, практически свободный от видимых частиц.
Капли глазные Азеластин Мизом во флаконе объемом 10 мл из низкоплотностного полиэтилена (LDPE) с системой укупорки типа BFS (Blow fill seal) с белой полипропиленовой крышкой с насечками и кольцом, защищающим от вскрытия.
Один флакон объемом 10 мл содержит около 334 капель, один флакон объемом 8 мл содержит около 253 капель, а один флакон объемом 6 мл содержит около 190 капель. Внешняя упаковка: картонная коробка.
Один флакон содержит 6 мл, 8 мл или 10 мл капель глазных, раствора.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект
Adamed Pharma S. A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Тел.: +48 22 732 77 00

Импортер
Eurofins BioPharma Product Testing Budapest Kft.
Anonymus утца 6
Керулет, 1045 Будапешт IV
Венгрия

Лекарство зарегистрировано в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чешская Республика: Азеластин Мизом
Польша: Азеластин Мизом
Румыния: Азеластинэ Мизом 0,5 мг/мл, капли глазные, раствор