Азел-Дроп Фрі

Азел-Дроп Фрі, 0,5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Azelastini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Азел-Дроп Фрі та з якою метою його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Азел-Дроп Фрі
3. Як застосовувати лік Азел-Дроп Фрі
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Азел-Дроп Фрі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Азел-Дроп Фрі та з якою метою його застосовують
Азел-Дроп Фрі містить як активну речовину азеластину гідрохлорид, який належить до групи
протиалергійних засобів (протигістамінних). Протигістамінні ліки діють шляхом блокування дії речовин, таких як гістамін, що виробляються організмом в рамках алергійної реакції. Доведено, що азеластин зменшує запалення ока.
Лік Азел-Дроп Фрі можна застосовувати для лікування або профілактики порушень очей, які
виникають під час сінної лихоманки (сезонного алергійного кон’юнктивіту, що проявляється
покраснінням, сверблячком або сльозотечею очей) у дорослих та дітей віком від 4 років і
старших.
Лік Азел-Дроп Фрі також може застосовуватися для лікування порушень очей, спричинених
чутливістю до пилових кліщів або шерсті домашніх тварин (кругорічного алергійного кон’юнктивіту) у дорослих та дітей віком від 12 років і старших.
Лік Азел-Дроп Фрі є розчином без консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Азел-Дроп Фрі

Коли не застосовувати лік Азел-Дроп Фрі
Якщо пацієнт має алергію на азеластину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Азел-Дроп Фрі слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт не впевнений, що порушення ока є наслідком алергії. Зокрема, це стосується ситуацій, коли проблема стосується лише одного ока; спостерігається погіршення зору, біль
  у оці, але відсутні симптоми з боку носа. Це може означати, що причиною є
  інфекція, а не алергія.

• якщо симптоми посилюються або зберігаються більше ніж 48 годин без істотного поліпшення, незважаючи на застосування ліку Азел-Дроп Фрі.

• якщо пацієнт користується контактними лінзами

Азел-Дроп Фрі не призначений для лікування інфекцій очей.
Діти та підлітки
Лікування порушень очей, спричинених сінною лихоманкою (сезонним алергійним кон’юнктивітом):
Цей лік не слід застосовувати у дітей віком до 4 років, оскільки його безпека та ефективність не підтверджені в цій віковій групі.
Лікування порушень очей, спричинених алергією (несезонним (кругорічним) алергійним кон’юнктивітом):
Цей лік не слід застосовувати у дітей віком до 12 років, оскільки його безпека та ефективність не підтверджені в цій віковій групі.
Азел-Дроп Фрі та інші ліки
Хоча вплив інших ліків на Азел-Дроп Фрі не відомий, слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На короткий час після застосування Азел-Дроп Фрі може виникнути нечітке бачення. Якщо це відбувається, не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами до відновлення нормальної гостроти зору.
Перед закрапленням необхідно вийняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхньою установкою.

3. Як застосовувати ліки Азел-Дроп Фрі

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції або за рекомендацією лікаря або фармацевта.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнт повинен пам’ятати, що ліки Азел-Дроп Фрі можна застосовувати виключно для очей.

Рекомендована доза:
Порушення очей, спричинені сінною лихоманкою (сезонним алергічним кон’юнктивітом):

• Застосування у дорослих та дітей віком від 4 років. Зазвичай застосовувана доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо пацієнт очікує контакту з пилком, може використовувати ліки Азел-Дроп Фрі в зазвичай застосовуваній дозі для профілактики перед виходом на вулицю.

Порушення очей, спричинені алергією (несезонним (кругорічним) алергічним кон’юнктивітом):

• Застосування у дорослих та дітей віком від 12 років. Зазвичай застосовувана доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо симптоми загострюються, лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.
Полегшення симптомів алергічного кон’юнктивіту має настати через 15–30 хвилин.

Закраплювання крапель для очей Азел-Дроп Фрі
Щоб правильно закраплювати краплі для очей, пацієнт може сісти перед дзеркалом, щоб кілька перших разів побачити, як виконує цю дію.
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, він повинен зняти їх перед закраплюванням Азел-Дроп Фрі та почекати 15 хвилин перед повторним надяганням.
Під час застосування цих крапель для очей слід ретельно вимити руки перед відкриттям пляшки та виконати такі дії:

А. Перед першим закраплюванням у око

1. Потрібно зняти захисне кільце.

2. Потрібно зняти захисну кришечку.

Б. Щоб закрапати краплі для очей, розчин

1. Потрібно тримати пляшку донизу дном. Натиснути достатньо сильно на середину пляшки, щоб виділити 1–2 краплі. Якщо крапля не з’явилася, потрібно повторити дії з пункту А2 та B1.

Обережно відтягнути нижнє повіко вниз, дивлячись угору, розташувати пляшку над оком і поступово натискати на середину пляшки, доки не з’явиться крапля.
Слід уникати дотику ока та повік кінчиком пляшки.

2. Потрібно блимнути один раз, щоб полегшити розподіл краплі по всій поверхні ока. Не відкриваючи очей, ретельно витерти надлишок крапель. Щоб зменшити можливе системне всмоктування крапель, рекомендується притискати внутрішній куток ока пальцем протягом 2 хвилин після кожного закраплювання при закритому оці.

В. Після кожного закраплювання

Щоб видалити залишки крапель:

1. Потрібно тримати пляшку за середину, тримаючи кінчиком угору.

2. Потрібно швидко перевернути пляшку догори дном, настільки сильно, щоб видалити залишкову краплю.
3. Після використання потрібно надіти захисну кришечку.

Тривалість лікування
Якщо можливо, слід застосовувати ліки Азел-Дроп Фрі до зникнення симптомів.
Ліки Азел-Дроп Фрі не слід застосовувати без призначення лікаря довше, ніж 6 тижнів.
Якщо пацієнт не відчуває поліпшення або почувається гірше через 2 дні після початку застосування ліків, слід повідомити про це лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Азел-Дроп Фрі
Після закраплювання більшої кількості ліків у очі не повинні виникнути жодні проблеми. Якщо пацієнт занепокоєний, він повинен звернутися до лікаря. У разі випадкового проковтування ліків Азел-Дроп Фрі слід якомога швидше звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.

Пропуск застосування ліків Азел-Дроп Фрі
Потрібно прийняти краплі, як тільки пацієнт згадає про це, а потім прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо виникнуть додаткові питання щодо застосування цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Азел-Дроп Фрі може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можливі побічні ефекти включають:
Поширені: (можуть стосуватися 1 із 10 осіб)
Легке подразнення очей (печіння, свербіж, сльозотеча) після застосування лікарського засобу Азел-Дроп Фрі. Ці симптоми не повинні тривати довго.
Нечасті: (можуть стосуватися 1 із 100 осіб)
Гіркий смак у роті. Цей симптом має швидко пройти, особливо після випитого безалкогольного напою.
Дуже рідкісні: (можуть стосуватися 1 із 10 000 осіб)
Алергічні реакції (наприклад, висипання та свербіж).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Азел-Дроп Фрі

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного після EXP на етикетці пляшки та
опакуванні. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
Після першого відкриття: не застосовувати лік після закінчення 3 місяців з моменту першого відкриття пляшки.
Ці ліки не слід зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Азел-Дроп Фрі

• Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид. Кожен мл містить 0,5 мг азеластину гідрохлориду. Одна крапля містить 0,0216 мг азеластину гідрохлориду.
• Інші складові: сорбітол; гіпромелоза (2663–4970 мПа*с); динатрію едетат; натрію гідроксид (для встановлення pH); вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Азел-Дроп Фрі та що містить упаковка
Лікарський засіб Азел-Дроп Фрі має форму прозорого розчину.
Лікарський засіб Азел-Дроп Фрі доступний у пластиковій пляшці з дозатором та кришкою. Одна пляшка містить 10 мл розчину. Зовнішня упаковка: картонне коробка.
Регістрат
Bausch+Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
[email protected]
Виробник
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle De Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas,
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони під такими назвами:
Назва країни-члена Назва лікарського засобу
Німеччина Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Австрія Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Чехія Ocuazel
Іспанія Vividrin 0,5 mg/ml colirio en solución
Хорватія Vivialle 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
Угорщина Vivialle 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Італія Vividrin occhi 0,5 mg/ml collirio, soluzione
Польща Азел-Дроп Фрі
Португалія Vivilin, 0.5 mg/ml Colírio, Solução
Словаччина Ocuazel