Азел-дроп free

Азел-Дроп Фри, 0,5 мг/мл, капли для глаз, раствор
Азеластина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов или необходимости в дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 2 дней после начала применения препарата улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Азел-Дроп Фри и для чего применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства Азел-Дроп Фри
3. Как применять лекарство Азел-Дроп Фри
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Азел-Дроп Фри
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Азел-Дроп Фри и для чего оно применяется
Азел-Дроп Фри содержит в качестве активного вещества азеластина гидрохлорид, который относится к группе противопротивоаллергических препаратов (антигистаминных средств). Антигистаминные препараты действуют, блокируя действие таких веществ, как гистамин, вырабатываемых организмом в ходе аллергической реакции. Установлено, что азеластина снижает воспалительный процесс в глазу.
Препарат Азел-Дроп Фри может применяться для лечения или профилактики глазных расстройств, возникающих при сенной лихорадке (сезонном аллергическом конъюнктивите, проявляющемся покраснением, зудом или слезотечением глаз) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.
Препарат Азел-Дроп Фри также может применяться для лечения глазных расстройств, вызванных чувствительностью к домашней пыли или шерсти животных (круглогодичный аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.
Препарат Азел-Дроп Фри — это раствор без консервантов.

2. Важные сведения перед применением лекарства Азел-Дроп Фри

Когда не следует применять лекарство Азел-Дроп Фри
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к азеластина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Азел-Дроп Фри необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент не уверен, что глазное расстройство вызвано аллергией. В частности, это касается случаев, когда проблема затрагивает только один глаз; наблюдается ухудшение зрения, боль в глазу, но отсутствуют симптомы со стороны носа. Это может означать, что причина — инфекция, а не аллергия.
• если симптомы усиливаются или сохраняются дольше 48 часов без существенного улучшения, несмотря на применение препарата Азел-Дроп Фри.
• если пациент носит контактные линзы.

Азел-Дроп Фри не предназначен для лечения инфекционных заболеваний глаз.

Дети и подростки
Лечение глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом):
Препарат не следует применять у детей младше 4 лет, поскольку его безопасность и эффективность не подтверждены в данной возрастной группе.

Лечение глазных расстройств, вызванных аллергией (вне сезона (круглогодичный аллергический конъюнктивит)):
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффектив游戏副本

3. Как применять лекарство Азел-Дроп Фри

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном вкладыше, или по назначению врача или фармацевта.
Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пациент должен помнить, что лекарство Азел-Дроп Фри предназначено исключительно для применения в глазах.

Рекомендуемая доза:
Поражения глаз, вызванные сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом):

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше. Обычно назначаемая доза — одна капля в каждое глазное яблоко утром и вечером.

Если пациент ожидает контакт с пыльцой, он может в профилактических целях применить препарат Азел-Дроп Фри в обычной дозе перед выходом на улицу.

Поражения глаз, вызванные аллергией (внесезонным (круглогодичным) аллергическим конъюнктивитом):

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. Обычно назначаемая доза — одна капля в каждое глазное яблоко утром и вечером.

Если симптомы выражены сильно, врач может увеличить дозу до одной капли в каждое глазное яблоко до четырёх раз в день.
Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно наступить через 15–30 минут.

Закапывание капель в глаза Азел-Дроп Фри
Для правильного закапывания глазных капель пациент может сесть перед зеркалом, чтобы в первые несколько раз видеть, как выполняется процедура.
Если пациент носит контактные линзы, их следует снять перед закапыванием Азел-Дроп Фри и подождать 15 минут перед повторной установкой.
При применении этих глазных капель необходимо тщательно вымыть руки перед открытием флакона и выполнить следующие действия:

A. Перед первым закапыванием в глаза

1. Необходимо снять защитное кольцо.
2. Необходимо снять защитный колпачок.

B. Как закапать глазные капли, раствор

1. Держите флакон дном вверх. Нажмите достаточно сильно на середину флакона, чтобы выделилась 1–2 капли. Если капля не появляется, повторите действия из пункта A2 и B1.

Осторожно потяните нижнее веко вниз, смотря вверх, держите флакон над глазом и постепенно нажимайте на середину флакона, пока не появится капля.
Избегайте касания глаза и век кончиком флакона.

2. Моргните один раз, чтобы способствовать равномерному распределению капли по всей поверхности глаза. Не открывая глаза, аккуратно промокните излишки капель. Чтобы уменьшить возможное системное всасывание капель, рекомендуется прижать внутренний угол глаза пальцем в течение 2 минут после каждого закапывания при закрытом глазу.

C. После каждого закапывания

Чтобы удалить остатки капель:

1. Возьмите флакон за среднюю часть, держа кончиком вверх.

2. Быстро переверните флакон вниз, достаточно сильно, чтобы удалить оставшуюся каплю.
3. После использования наденьте защитный колпачок.

Продолжительность лечения
По возможности, препарат Азел-Дроп Фри следует применять до исчезновения симптомов.
Препарат Азел-Дроп Фри не следует применять без назначения врача дольше, чем в течение 6 недель.
Если пациент не ощущает улучшения или чувствует себя хуже спустя 2 дня после начала применения препарата, необходимо сообщить об этом врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, Азел-Дроп Фри
После закапывания большего количества препарата в глаза не должны возникнуть какие-либо проблемы. Если пациент обеспокоен, он должен обратиться к врачу. В случае случайного проглатывания препарата Азел-Дроп Фри необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи больницы.

Пропуск приёма препарата Азел-Дроп Фри
Необходимо принять капли, как только пациент вспомнит об этом, а затем принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Азел-Дроп Фри может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты включают:
Часто: (могут встречаться у 1 из 10 человек)
Легкое раздражение глаз (жжение, зуд, слезотечение), возникающее после применения препарата Азел-Дроп Фри. Эти симптомы не должны длиться долго.
Нечасто: (могут встречаться у 1 из 100 человек)
Горький привкус во рту. Этот симптом должен быстро исчезнуть, особенно после употребления безалкогольного напитка.
Очень редко: (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)
Аллергические реакции (например, сыпь и зуд).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Азел-Дроп Фри

Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного после EXP на этикетке флакона и упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
После первого открытия: не применять лекарство по истечении 3 месяцев с момента первого открытия флакона.
Это лекарство не следует хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Азел-Дроп Фри

• Действующим веществом является азеластина гидрохлорид. Каждый мл содержит 0,5 мг азеластина гидрохлорида. Одна капля содержит 0,0216 мг азеластина гидрохлорида.
• Прочие компоненты: сорбитол; гипромеллоза (2663 – 4970 мПа*с); динатрия эдетат; натрия гидроксид (для установления pH); вода очищенная.

Как выглядит лекарство Азел-Дроп Фри и что содержит упаковка
Лекарство Азел-Дроп Фри представляет собой прозрачный раствор.
Лекарство Азел-Дроп Фри выпускается в пластиковой бутылочке с дозатором и крышкой. Одна бутылочка содержит 10 мл раствора. Внешняя упаковка: картонная коробка.

Ответственный субъект
Bausch+Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
[email protected]

Производитель
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle De Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas,
Франция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

| Название страны-члена | Название лекарственного препарата | |------------------------|-------------------------------------| | Германия | Vividrin Azelastin MDO 0,5 мг/мл глазные капли, раствор | | Австрия | Vividrin Azelastin MDO 0,5 мг/мл глазные капли, раствор | | Чехия | Ocuazel | | Испания | Vividrin 0,5 мг/мл капли глазные, раствор | | Хорватия | Vivialle 0,5 мг/мл капли глазные, раствор | | Венгрия | Vivialle 0,5 мг/мл глазные капли, раствор | | Италия | Vividrin occhi 0,5 мг/мл капли глазные, раствор | | Польша | Азел-Дроп Фри | | Португалия | Vivilin, 0,5 мг/мл капли глазные, раствор | | Словакия | Ocuazel |