Інструкція, що включається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Азалія
75 мікрограмів, вкриті оболонкою таблетки
Desogestrelum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Азалія і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Азалія
Як застосовувати лікарський засіб Азалія
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Азалія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Азалія і для чого його застосовують

Лікарський засіб Азалія застосовують для запобігання вагітності.
Як діє лікарський засіб?
Лікарський засіб Азалія містить невеликі кількості одного виду жіночого статевого гормону — прогестагену,
який називається дезогестрел. Тому лікарський засіб Азалія називають лікарським засобом, що містить виключно
прогестаген, або мінітаблеткою. На відміну від комбінованої протизачаткової таблетки, лікарський засіб,
що містить виключно прогестаген, або мінітаблетка не містить естрогену, а лише прогестаген.
Більшість лікарських засобів, що містять виключно прогестаген, або більшість мінітаблеток діють переважно
шляхом запобігання проникненню сперматозоїдів до матки, але не завжди запобігають дозріванню яйцеклітин,
що є основною дією комбінованих засобів контрацепції.
Лікарський засіб Азалія відрізняється від інших мінітаблеток тим, що його доза в більшості випадків достатня
для того, щоб запобігти дозріванню яйцеклітин. Унаслідок цього лікарський засіб Азалія має високу
ефективність контрацепції.
На відміну від комбінованих протизачаткових таблеток, лікарський засіб Азалія може застосовуватися жінками,
які не переносять естрогенів, і жінками, які годують грудьми. Недоліком застосування лікарського засобу Азалія
є виникнення нерегулярних кровотеч із статевих шляхів під час прийому таблеток.
Кровотечі також можуть взагалі не виникати.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Азалія

Лік Азалія не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої хвороби, що передається статевим шляхом.
Коли не застосовувати лік Азалія
Не слід застосовувати лік Азалія в будь-якому з наведених нижче випадків. Перед початком застосування ліку Азалія слід повідомити лікаря, якщо має місце будь-який із зазначених випадків. Лікар може порадити застосовувати негормональний метод планування сім’ї.

Якщо пацієнтка має алергію на дезогестрел або будь-який інший компонент цього ліку (перелічених у розділі 6).
Якщо у пацієнтки виникла тромбоз. Тромбоз — це утворення тромбів у кровоносних судинах. Ці тромби можуть призвести до утворення тромбоемболії у кровоносних судинах {наприклад, у нозі (глибока венозна тромбоз), у легенях (тромбоемболія легеневої артерії), у серці (інфаркт міокарда) або у мозку (інсульт)}.
Якщо у пацієнтки виникла або виникала в минулому тяжка хвороба печінки і функція печінки (визначена лабораторними дослідженнями крові) не повернулася до норми.
Якщо у пацієнтки є пухлина, яка залежить від певних статевих гормонів (прогестагенів), наприклад, деякі види раку молочної залози.
Якщо у пацієнтки виникають кровотечі з репродуктивних шляхів невідомого походження.

Якщо будь-який із зазначених станів виник вперше під час застосування ліку Азалія,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Азалія слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо лік Азалія застосовується в будь-якому з наведених нижче випадків, рекомендовано суворе спостереження.
Лікар пояснить, як слід діяти. Перед початком застосування ліку Азалія слід повідомити лікаря:

якщо у пацієнтки є або був рак молочної залози;
якщо у пацієнтки є рак печінки;
якщо у пацієнтки є або був венозний тромбоз (тромб);
якщо у пацієнтки є цукровий діабет;
якщо у пацієнтки є епілепсія (див. розділ 2 «Лік Азалія та інші ліки»);
якщо у пацієнтки є туберкульоз (див. розділ 2 «Лік Азалія та інші ліки»);
якщо у пацієнтки є високий артеріальний тиск;
якщо у пацієнтки є або була мелазма (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі); у такому випадку слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
якщо у пацієнтки є депресія або зміни настрою.

Рак молочної залози
Слід систематично обстежувати свої молочні залози та негайно звернутися до лікаря, якщо виявлено будь-який вузол у молочних залозах.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. У разі припинення прийому протизаплідних таблеток ризик поступово знижується. Через 10 років після припинення прийому таблеток ризик такий самий, як і у жінок, які ніколи не приймали протизаплідні таблетки. Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років, але ризик його виникнення зростає з віком пацієнтки. Тому кількість виявлених випадків раку молочної залози тим вища, чим пізніше вік пацієнтки, до якого вона продовжує приймати протизаплідні таблетки. Менше значення має тривалість прийому протизаплідних таблеток.
На кожні 10 000 жінок, які приймали протизаплідні таблетки протягом 5 років і припинили їх прийом до 20 років, виникне менше 1 додаткового випадку раку молочної залози, виявленого протягом 10 років після припинення прийому таблеток, порівняно з 4 випадками, діагностованими в цій віковій групі. Аналогічно, на кожні 10 000 жінок, які приймали протизаплідні таблетки протягом 5 років і припинили їх прийом до 30 років, виникає 5 додаткових випадків раку молочної залози на понад 44 випадки, діагностовані звичайно. На кожні 10 000 жінок, які приймали протизаплідні таблетки протягом 5 років і припинили їх прийом до 40 років, виникає 20 додаткових випадків на понад 160 випадків, діагностованих звичайно.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають таблетки, що містять лише прогестаген, такі як лік Азалія, подібний до ризику у жінок, які приймають таблетки, що містять також естрогени (комбіновані таблетки), але дані не є остаточними.
Здається, що у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, виявлений рак молочної залози зазвичай менш розвинений, ніж у жінок, які не приймали протизаплідні таблетки. Невідомо, чи ця різниця спричинена прийомом протизаплідних таблеток. Причиною ранньої діагностики раку молочної залози може бути те, що жінки, які приймають протизаплідні засоби, частіше проходили обстеження.
Тромбоз
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виявлення потенційних симптомів тромбозу (див. також «Негайно звернутися до лікаря»).
Тромбоз — це утворення згустків крові, які можуть заблокувати кровоносну судину.
Тромбоз іноді виникає у глибоких венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легень і заблокувати артерії. Цей стан називається «легенева емболія». У результаті може виникнути стан, що загрожує життю, який може призвести до смерті. Глибока венозна тромбоз трапляється рідко, може виникнути незалежно від прийому протизаплідних таблеток. Може виникнути також під час вагітності.
Ризик виникнення вище у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, ніж у жінок, які їх не приймають. Ризик прийому таблеток, що містять лише прогестаген, таких як лік Азалія, найімовірніше нижчий, ніж при прийомі таблеток, що містять також естрогени (комбіновані протизаплідні таблетки).
Психічні розлади:
Деякі жінки, які приймають гормональні протизаплідні засоби, включаючи лік Азалія, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані недоступні.
Лік Азалія та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацієнтка планує приймати.
Пацієнтка також повинна повідомити іншим лікарям або стоматологу, які призначають інші ліки (або фармацевту), що вона приймає лік Азалія. Лікар повідомить пацієнтці, чи є необхідність застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив) і, якщо так, то як довго, а також чи є потреба змінювати дозування інших прийманих ліків.
Деякі ліки:

можуть впливати на концентрацію у крові ліку Азалія,
можуть зменшувати ефективність у запобіганні вагітності,
можуть спричиняти неочікувані кровотечі.

Це ліки, що застосовуються для лікування:

епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат і фенобарбітал);
туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин);
інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
або інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
високого тиску в кровоносних судинах легень (бозентан);
депресивних розладів настрою (рослинний лік — звіробій звичайний);
деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
високого тиску крові (артеріальна гіпертензія), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні продукти, які можуть зробити лік Азалія менш ефективним, слід також додатково застосовувати бар’єрний метод контрацепції. Оскільки вплив іншого ліку на лік Азалія може тривати до 28 днів після його відміни, необхідне тривале застосування додаткового бар’єрного методу контрацепції. Лікар може повідомити пацієнтці, чи необхідно застосовувати додаткові засоби контрацепції, і, якщо так, то як довго.
Лік Азалія також може впливати на дію інших ліків, посилюючи їх дію (наприклад, ліки, що містять циклоспорин) або пригнічуючи дію (наприклад, ламотриджин).
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Азалія, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Лік Азалія можна застосовувати під час годування грудьми. Не здається, щоб він впливав на утворення або якість виділюваного молока. Однак нечасто спостерігалося зниження утворення молока під час застосування ліку Азалія. Невеликі кількості активної речовини ліку Азалія проникають до материнського молока. У дітей, які годувалися грудьми протягом 7 місяців матерями, що приймали дезогестрел, досліджували вплив на здоров’я до досягнення 2,5 років. Не спостерігалося впливу на ріст і розвиток дітей.
Слід звернутися до лікаря, якщо жінка годує грудьми і хоче застосовувати лік Азалія.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Азалія не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Азалія містить лактозу моногідратну
Пацієнтки з непереносимістю лактози повинні усвідомлювати, що таблетки ліку Азалія містять 52,34 мг лактози (у формі лактози моногідратної).
Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Систематичні контрольні обстеження
Під час застосування ліку Азалія лікар попросить пацієнтку регулярно проходити контрольні обстеження. Частота та вид контрольних обстежень залежатимуть від стану здоров’я пацієнтки.
Негайно звернутися до лікаря:

якщо у пацієнтки виникає сильний біль або набряк будь-якої з нижніх кінцівок, нез’яснований біль у грудній клітці, задишка, незвичайний кашель, особливо з виділенням крові (вказує на ймовірність тромбозу);
якщо у пацієнтки виникає раптовий сильний біль у животі або жовтяниця шкіри (вказує на ймовірність порушень функції печінки);
якщо у пацієнтки виникає вузол у молочній залозі (вказує на ймовірність раку молочної залози);
якщо у пацієнтки виникає раптовий або сильний біль у нижній частині живота або в області шлунка (вказує на ймовірність позаматкової вагітності, це вагітність, що розвивається поза маткою);
якщо пацієнтка має бути обмежена у русі або мати операцію (слід проконсультуватися з лікарем принаймні за чотири тижні до цього);
якщо у пацієнтки виникає незвичайне, інтенсивне кровотечення з репродуктивних шляхів,
якщо пацієнтка підозрює, що вагітна.

3. Як застосовувати лікарський засіб Азалія

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер лікарського засобу Азалія містить 28 таблеток. Стрілки та дні тижня надруковані на лицьовій стороні блистера, що полегшує правильне застосування лікарського засобу. Рекомендується приймати лікарський засіб щодня о тій самій годині. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Кожного разу, коли розпочинається новий блистер лікарського засобу Азалія, слід брати таблетку з верхнього ряду. Наприклад, якщо прийом таблеток розпочинається у середу, слід узяти таблетку з верхнього ряду, позначену Qua (Qua — середа, див. «Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці» в кінці інструкції).
Слід продовжувати прийом однієї таблетки на добу до повного вичерпання блистера, завжди в напрямку, вказаному стрілками. Якщо пацієнтка розпочинає прийом таблеток у понеділок, то в кінці стрілки блистера залишиться порожній місце, але в усіх інших випадках перед початком нового блистера слід прийняти таблетки, що знаходяться в лівому верхньому куті цього блистера.
Таким чином легко можна перевірити, чи була прийнята таблетка в цей день. Під час застосування лікарського засобу Азалія може виникнути кровотеча (див. «Можливі небажані ефекти»), проте слід продовжувати прийом таблеток, як і раніше.
Після вичерпання блистера наступний блистер лікарського засобу Азалія слід розпочати наступного дня — без перерви і не чекаючи на кровотечу.

Початок застосування першого блистера лікарського засобу Азалія
Якщо не застосовувалися (або за останній місяць не застосовувалися) гормональні засоби
контрацепції
Слід почекати на початок менструального кровотечі. Першою таблетку лікарського засобу Азалія слід прийняти першого дня менструації. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.
Почати прийом таблетки можна також між 2-м і 5-м днем циклу, але в таких випадках слід застосовувати додаткові методи контрацепції (механічний метод) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Перехід з комбінованої контрацептивної таблетки, вагінальної системи або трансдермальної пластинки
Застосування лікарського засобу Азалія можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточного блистера контрацептивного засобу або в день видалення вагінальної системи або трансдермальної пластинки (це означає відсутність перерви у застосуванні таблетки, вагінальної системи або пластинки). Якщо блистер поточного контрацептивного засобу містить також таблетки без діючої речовини, застосування лікарського засобу Азалія можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить діючу речовину (у разі сумнівів щодо того, про яку таблетку йдеться, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Якщо дотримуватися вищезазначених рекомендацій, застосовувати додаткові методи контрацепції не потрібно.
Найпізніше застосування лікарського засобу можна розпочати в день після перерви у застосуванні таблеток, вагінальної системи, пластинок або після прийому останньої плацебо-таблетки поточного контрацептивного засобу. У такому випадку слід застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Перехід з іншої таблетки, що містить лише прогестаген (мініпілюля)
Застосування лікарського засобу Азалія можна розпочати в будь-який день, негайно після припинення застосування попередньої таблетки, що містить лише прогестаген. Додаткові засоби контрацепції застосовувати не потрібно.

Перехід з ін'єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи, що вивільняє прогестаген (англ. IUD)
Застосування лікарського засобу Азалія слід розпочати в день, коли мала б бути зроблена наступна ін'єкція, або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Додаткові засоби контрацепції застосовувати не потрібно.

Після пологів
Застосування лікарського засобу Азалія можна розпочати з 21-го по 28-й день після пологів. Якщо застосування лікарського засобу розпочинається пізніше, слід протягом першого циклу застосовувати додатковий метод контрацепції (механічний метод) протягом перших семи днів прийому таблеток.
Однак, якщо був статевий контакт, то перед початком застосування лікарського засобу Азалія слід виключити вагітність. Додаткову інформацію для жінок, які годують грудьми, можна знайти в підпункті «Вагітність та годування грудьми» у пункті 2. Слід також звернутися за порадою до лікаря.

Після передчасних пологів або після викидня
Слід проконсультуватися з лікарем.

Пропуск прийому лікарського засобу Азалія
Якщо затримка прийому таблетки становить менше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно після того, як згадали про це, а наступну — у звичайний час. Контрацептивна дія лікарського засобу Азалія зберігається.

Якщо затримка прийому таблетки становить більше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно після того, як згадали про це, а наступну таблетку — у звичайний час. Це може означати прийом двох таблеток в один день. Це не становить небезпеки. (У разі пропуску більше ніж однієї таблетки немає необхідності відновлювати раніше пропущені таблетки). У цьому випадку існує можливість вагітності. Слід продовжувати прийом лікарського засобу, як і раніше, і застосовувати додатковий метод контрацепції, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів.
Чим більше підряд таблеток було пропущено, тим вище ризик зниження контрацептивної ефективності.

Якщо було пропущено одну або кілька таблеток у перший тиждень їх застосування і був статевий контакт на тиждень до пропуску таблеток, існує можливість вагітності. Слід звернутися до лікаря за порадою.

Якщо виникли блювота, діарея або застосовувався лікувальний вугілля
У разі блювоти або гострої діареї або застосування лікувального вугілля через 3–4 години після прийому таблетки існує ризик того, що діюча речовина не була повністю всмоктана. Слід дотримуватися рекомендацій щодо пропуску таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Азалія
Після прийому кількох таблеток лікарського засобу Азалія одночасно серйозних шкідливих симптомів не спостерігалося. Можуть виникнути симптоми, такі як: нудота, блювота та, у молодих дівчат, незначна кровотеча з репродуктивних шляхів. Для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря за порадою.

Припинення застосування лікарського засобу Азалія
Можна припинити застосування лікарського засобу Азалія в будь-який час. З дня припинення застосування пацієнтка більше не захищена від вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Азалія, описані в розділі 2
«Важливі відомості перед застосуванням препарату Азалія». Рекомендується ознайомитися з цими розділами для
отримання додаткової інформації та, у разі потреби, проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), зокрема
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (набряк і
(або) анафілаксія) (неможливо визначити частоту виникнення цього побічного ефекту на
підставі наявних даних).
Під час застосування препарату Азалія можуть виникати нерегулярні кровотечі зі статевих шляхів. Це може бути незначне мазання, яке навіть не вимагає використання прокладки, або більш інтенсивна кровотеча, схожа на скудні менструації, що вимагає використання прокладки. Кровотечі також можуть взагалі не виникати. Це — поширені побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнток). Нерегулярні кровотечі не означають, що протизаплідна дія препарату Азалія знижена. Як правило, не потрібно нічого робити — достатньо продовжувати застосовувати препарат Азалія. Однак, якщо кровотеча є значною або триває довго, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки, які застосовують дезогестрел, повідомляли про такі інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнток):

зміна настрою,
зниження статевого потягу (лібідо),
депресія,
головний біль,
нудота,
висипання (акне),
біль у грудях,
збільшення маси тіла.

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнток):

інфекції піхви,
труднощі під час ношіння контактних лінз,
блювота,
випадіння волосся,
болісні менструації,
кіста яєчника,
втому.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнток):

висип,
кропив’янка,
болісні синьо-червоні вузлики на шкірі (еритема нодоза) (шкірні розлади).

Крім зазначених побічних ефектів, може виникати виділення або витікання з грудей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Азалія

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Азалія
Діючою речовиною препарату є дезогестрел. Одна таблетка містить 75 мікрограмів дезогестрелу.
Інші складові:
Ядро таблетки:
лактоза моногідрат,
крохмаль картопляний,
повідон К 30,
кремнію діоксид колоїдний безводний,
кислота стеаринова,
RRR - α -Токоферол.
Оболонка таблетки:
спирт полівініловий,
титану діоксид (E 171),
макрогол 3000,
тальк.
Як виглядає лікарський засіб Азалія та що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі відшарувані таблетки діаметром приблизно 5,5 мм,
покриті плівковою оболонкою, з маркуванням «D» з одного боку та «75» — з іншого.
Лікарський засіб Азалія, 75 мікрограмів, відшарувані таблетки, упаковують у блистер PVC/PVDC-алюміній.
Кожен блистер поміщають у пакетик із ламінованого алюмінію.
Пакетики з блистерами упаковують у картонну коробку разом із листовкою для пацієнта та картонним пакетиком
для зберігання.
До упаковки додається картонний пакетик, у який слід помістити блистер після вилучення його з захисної фольги.
Розміри упаковки: 28 відшаруваних таблеток, 84 відшарувані таблетки (3 блистери по 28 таблеток).
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-відповідальної або паралельного імпортера.
Держава-відповідальна в Португалії, країні експорту:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг в Португалії, країні експорту: 5317474
Номер дозволу на паралельний імпорт: 279/23
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Azalia 75 microgram filmtabletta, Угорщина
Azalia 75 microgram potahovaná tableta, Чехія
Azalia 75 mikrogram filmom obalené tablety, Словаччина
Azalia, Польща
Azalia 75 microgram plėvele dengtos tabletės, Литва
Azalia 75 mikrogram apvalkotā tablete, Латвія
Tangolita, Данія
Азалия 75 мигрограма филмирани таблетки, Болгарія
Azalia 75 micrograme comprimate filmate, Румунія
Переклад символів днів тижня, що вказані біля кожної таблетки на первинній упаковці:
Seg – понеділок
Ter – вівторок
Qua – середа
Qui – четвер
Sex – п’ятниця
Sab – субота
Dom – неділя