Азалия

Польша
Торговое название Азалия
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100490332
Азалия таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Вольтарен
75 мкг, таблетки, покрытые оболочкой
Дезогестрел
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое препарат Азалия и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Азалия
  3. Как применять препарат Азалия
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить препарат Азалия
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Азалия и для чего он применяется

Препарат Азалия применяется для предотвращения беременности.
Как действует препарат?
Препарат Азалия содержит небольшое количество одного из женских половых гормонов — прогестагена, называемого дезогестрелом. Поэтому препарат Азалия называют препаратом, содержащим только прогестаген, или мини-таблеткой. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, препараты, содержащие только прогестаген (мини-таблетки), не содержат эстрогенов, а только прогестаген. Большинство препаратов, содержащих только прогестаген (или большинство мини-таблеток), действуют в первую очередь за счёт предотвращения проникновения сперматозоидов в матку, но не всегда предотвращают созревание яйцеклеток — это основное действие комбинированных контрацептивов. Препарат Азалия отличается от других мини-таблеток тем, что его доза в большинстве случаев достаточна для того, чтобы предотвратить созревание яйцеклеток. В результате препарат Азалия обладает высокой контрацептивной эффективностью.
В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, препарат Азалия может применяться у женщин, не переносящих эстрогены, а также у кормящих грудью женщин. Недостатком применения препарата Азалия является возникновение нерегулярных маточных кровотечений во время приёма таблеток. Кровотечения могут также отсутствовать полностью.

2. Важная информация перед применением препарата Азалия

Препарат Азалия не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путём.
Когда не следует применять препарат Азалия

Не следует применять препарат Азалия в любом из перечисленных ниже случаев. Перед началом применения препарата Азалия необходимо сообщить врачу, если у вас имеется один из перечисленных случаев. Врач может порекомендовать применение негормонального метода контрацепции.

  • Если у вас имеется аллергия на дезогестрел или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
  • Если у вас имеется тромбоз. Тромбоз — это образование тромбов в кровеносных сосудах. Тромбы могут привести к тромбоэмболии кровеносных сосудов {например, в ногах (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии), в сердце (инфаркт миокарда) или в мозге (инсульт)}.
  • Если у вас имеется или ранее имелась тяжёлое заболевание печени, и функция печени (определённая лабораторными анализами крови) не вернулась к норме.
  • Если у вас имеется злокачественное новообразование, зависящее от некоторых половых гормонов (прогестагенов), например, некоторые виды рака молочной железы.
  • Если у вас имеются кровянистые выделения из половых путей неизвестного происхождения.

Если какой-либо из вышеуказанных состояний впервые появился во время применения препарата Азалия, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма препарата Азалия необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если вы применяете препарат Азалия в любом из перечисленных ниже случаев, требуется тщательное наблюдение.
Врач объяснит, как следует действовать. Перед началом применения препарата Азалия необходимо сообщить врачу:

  • если у вас имеется или ранее имелся рак молочной железы;
  • если у вас имеется рак печени;
  • если у вас имеется или ранее имелся венозный тромбоз (тромб);
  • если у вас имеется сахарный диабет;
  • если у вас имеется эпилепсия (см. раздел 2 «Препарат Азалия и другие лекарства»);
  • если у вас имеется туберкулёз (см. раздел 2 «Препарат Азалия и другие лекарства»);
  • если у вас имеется высокое артериальное давление;
  • если у вас имеется или ранее имела место хлоазма (жёлто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице); в таком случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
  • если у вас имеется депрессия или изменения настроения.

Рак молочной железы

Необходимо регулярно осматривать молочные железы и немедленно обратиться к врачу при обнаружении каких-либо уплотнений.
Рак молочной железы встречается несколько чаще у женщин, принимающих оральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. При прекращении приёма оральных контрацептивов риск постепенно снижается. Через 10 лет после прекращения приёма таблеток риск становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали оральные контрацептивы. Рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, однако риск его возникновения возрастает с увеличением возраста пациентки. Поэтому количество выявленных случаев рака молочной железы тем выше, чем старше возраст пациентки, до которого она продолжала принимать таблетки. Меньшее значение имеет продолжительность приёма оральных контрацептивов.
На каждые 10 000 женщин, принимавших оральные контрацептивы в течение 5 лет и прекративших их приём до 20 лет, приходится менее 1 дополнительного случая рака молочной железы, выявленного в течение 10 лет после прекращения приёма, по сравнению с 4 случаями, диагностированными в этой возрастной группе. Аналогично, на каждые 10 000 женщин, принимавших оральные контрацептивы в течение 5 лет и прекративших их приём до 30 лет, приходится 5 дополнительных случаев рака молочной железы на фоне более чем 44 случаев, диагностированных в норме. На каждые 10 000 женщин, принимавших оральные контрацептивы в течение 5 лет и прекративших их приём до 40 лет, приходится 20 дополнительных случаев на фоне более чем 160 случаев, диагностированных в норме.
Считается, что риск возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Азалия, сопоставим с риском у женщин, принимающих таблетки, содержащие также эстрогены (комбинированные оральные контрацептивы), однако данные не являются окончательными.
Кажется, что у женщин, принимающих оральные контрацептивы, выявленный рак молочной железы, как правило, менее запущенный, чем у женщин, не принимавших оральные контрацептивы. Неизвестно, вызвана ли эта разница приёмом оральных контрацептивов. Причиной более раннего выявления рака молочной железы может быть то, что женщины, принимавшие контрацептивы, чаще проходили обследования.
Тромбоз

Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоза (см. также «Немедленно обратитесь к врачу»).
Тромбоз — это образование сгустков крови, которые могут блокировать кровеносный сосуд.
Тромбоз иногда возникает в глубоких венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз). Если тромб оторвётся от места его образования в вене, он может попасть в лёгкие и заблокировать артерию. Это состояние называется «лёгочная эмболия». В результате может развиться угрожающее жизни состояние, которое может привести к смерти. Глубокий венозный тромбоз встречается редко, может возникнуть независимо от приёма оральных контрацептивов или без него. Он также может возникнуть во время беременности.
Риск его возникновения выше у женщин, принимающих оральные контрацептивы, чем у женщин, которые их не принимают. Риск приёма таблеток, содержащих только прогестаген, таких как препарат Азалия, вероятно, ниже, чем при приёме таблеток, содержащих также эстрогены (комбинированные оральные контрацептивы).
Психические расстройства:

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Азалия, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения дезогестрела у подростков моложе 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Азалия и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или планируете принимать.
Вы также должны сообщить другим врачам или стоматологу, которые назначают вам лекарства (или фармацевту), что вы принимаете препарат Азалия. Врач сообщит вам, требуется ли дополнительный метод контрацепции (например, презерватив), и если да, то на какое время, а также необходимость коррекции дозировки других принимаемых лекарств.
Некоторые лекарства:

  • могут влиять на концентрацию препарата Азалия в крови,
  • могут снижать его эффективность в предотвращении беременности,
  • могут вызывать непредвиденные кровотечения.

К ним относятся препараты, применяемые при лечении:

  • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал);
  • туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
  • вирусной инфекции ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
  • вирусного гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
  • или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
  • высокого давления в лёгочных сосудах (бозентан);
  • депрессивных состояний (фитопрепарат — зверобой продырявленный);
  • некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
  • грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
  • высокого артериального давления (гипертония), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если вы принимаете лекарства или фитопрепараты, которые могут снизить эффективность препарата Азалия, необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Поскольку влияние другого препарата на Азалия может сохраняться до 28 дней после его отмены, требуется длительное применение дополнительного барьерного метода контрацепции. Врач может сообщить вам, требуется ли применение дополнительных контрацептивных средств и на какой срок.
Препарат Азалия также может влиять на действие других лекарств, усиливая их эффект (например, препараты, содержащие циклоспорин) или ослабляя их действие (например, ламотриджин).
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Азалия, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Препарат Азалия можно применять во время грудного вскармливания. Кажется, что он не влияет на выработку или качество молока. Однако в редких случаях отмечалось снижение выработки молока при приёме препарата Азалия. Небольшие количества активного вещества препарата Азалия проникают в материнское молоко. У детей, которых кормили грудью в течение 7 месяцев матерями, принимавшими дезогестрел, изучали влияние на здоровье до достижения ими 2,5 лет. Влияния на рост и развитие детей не наблюдалось.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если вы кормите грудью и хотите принимать препарат Азалия.
Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Азалия не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Азалия содержит моногидрат лактозы

Женщинам с непереносимостью лактозы следует учитывать, что таблетки препарата Азалия содержат 52,34 мг лактозы (в форме моногидрата лактозы).
Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Регулярные контрольные обследования

Во время применения препарата Азалия врач может попросить вас регулярно проходить контрольные обследования. Частота и вид обследований будут зависеть от состояния вашего здоровья.
Немедленно обратитесь к врачу:

  • если у вас возник сильный болевой синдром или отёк одной из нижних конечностей, необъяснимая боль в грудной клетке, одышка, необычный кашель, особенно с выделением крови (указывающие на вероятность тромбоза);
  • если у вас возникла острая сильная боль в животе или желтушность кожных покровов (указывающие на вероятность заболеваний печени);
  • если у вас обнаружен узел в молочной железе (указывающий на вероятность рака молочной железы);
  • если у вас возникла внезапная или сильная боль в нижней части живота или в области желудка (указывающая на вероятность внематочной беременности, т.е. беременности, развивающейся вне матки);
  • если вы должны быть временно обездвижены или вам предстоит хирургическая операция (необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за четыре недели);
  • если у вас возникли необычные, интенсивные кровянистые выделения из половых путей;
  • если вы подозреваете, что беременны.

3. Как применять лекарство Азалия

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая блистерная упаковка препарата Азалия содержит 28 таблеток. Стрелки и дни недели напечатаны на лицевой стороне блистера, что позволяет правильно применять препарат. Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Каждый раз, когда начинается новая блистерная упаковка препарата Азалия, необходимо брать таблетку из верхнего ряда. Например, если приём таблеток начинается в среду, следует взять таблетку из верхнего ряда, обозначенную Qua (Qua — среда, см. «Перевод обозначений дней недели, находящихся рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке» в конце инструкции).
Необходимо продолжать приём одной таблетки в день до полного исчерпания блистера, всегда в направлении, указанном стрелками. Если пациентка начинает приём таблеток в понедельник, то в конце стрелки блистер будет пустым, однако во всех остальных случаях перед началом нового блистера следует принять таблетки, находящиеся в левом верхнем углу этого блистера.
Таким образом легко можно проверить, была ли принята таблетка в данный день. Во время приёма препарата Азалия может возникнуть кровотечение (см. «Возможные нежелательные явления»), однако необходимо продолжать приём таблеток в прежнем режиме.
После исчерпания блистера следующую упаковку препарата Азалия следует начинать на следующий день — без перерыва и не дожидаясь кровотечения.

Начало приёма первой упаковки препарата Азалия
Если не применялись (или в последний месяц не применялись) гормональные контрацептивы
Следует дождаться начала менструального кровотечения. В первый день менструации необходимо принять первую таблетку препарата Азалия. Нет необходимости применять другие методы контрацепции.
Приём таблетки можно начать также со 2-го по 5-й день цикла, однако в таких случаях необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механический метод) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

Переход с комбинированной противозачаточной таблетки, вагинальной терапевтической системы или трансдермального пластыря
Приём препарата Азалия можно начать на следующий день после приёма последней активной таблетки из текущей упаковки контрацептива или в день удаления вагинальной терапевтической системы или трансдермального пластыря (это означает отсутствие перерыва в приёме таблеток, вагинальной системы или пластыря). Если текущая упаковка контрацептива также содержит неактивные таблетки, приём препарата Азалия можно начать на следующий день после приёма последней активной таблетки (в случае сомнений, какая именно таблетка имеется в виду, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом). Если будут соблюдены вышеуказанные рекомендации, дополнительные методы контрацепции применять не требуется.
Позднее начало приёма препарата Азалия допускается на день после окончания перерыва в приёме таблеток, вагинальной системы, пластырей или после приёма последней плацебо-таблетки текущего контрацептива. В этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

Переход с таблетки, содержащей только прогестаген (мини-пили)
Приём препарата Азалия можно начать в любой день, сразу после прекращения приёма предыдущей таблетки, содержащей только прогестаген. Дополнительные контрацептивные средства применять не требуется.

Переход с инъекции, импланта или внутриматочной системы, выделяющей прогестаген (англ. IUD)
Приём препарата Азалия следует начать в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления импланта или внутриматочной системы. Дополнительные контрацептивные средства применять не требуется.

После родов
Приём препарата Азалия можно начать с 21-го по 28-й день после родов. Если приём препарата начнётся позже, в течение первого цикла необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механический метод) в течение первых семи дней приёма таблеток.
Однако, если имел место половой акт, перед началом приёма препарата Азалия необходимо исключить беременность. Дополнительную информацию для кормящих грудью женщин можно найти в подразделе «Беременность и кормление грудью» в пункте 2. Также следует проконсультироваться с врачом.

После преждевременных родов или после аборта
Следует проконсультироваться с врачом.

Пропуск приёма препарата Азалия
Если задержка приёма таблетки составляет менее 12 часов
Пропущенную таблетку необходимо принять сразу, как только вспомните, а следующую — в обычное время. Контрацептивное действие препарата Азалия сохраняется.

Если задержка приёма таблетки составляет более 12 часов
Пропущенную таблетку необходимо принять сразу, как только вспомните, а следующую — в обычное время. Это может означать приём двух таблеток в один день. Это не представляет опасности. (В случае пропуска более одной таблетки нет необходимости восполнять ранее пропущенные таблетки). В этом случае существует возможность наступления беременности. Необходимо продолжать приём препарата в прежнем режиме и применять дополнительный метод контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней.
Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.

Если была пропущена одна или несколько таблеток в первую неделю приёма и имел место половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблеток, существует возможность наступления беременности. Следует обратиться к врачу за консультацией.

Если возникли рвота, диарея или был применён активированный уголь
При возникновении рвоты или острой диареи или при применении активированного угля в течение 3–4 часов после приёма таблетки существует риск того, что действующее вещество не было полностью всосано. В этом случае необходимо следовать рекомендациям по пропуску таблетки.

Применение препарата Азалия в дозе, превышающей рекомендованную
После приёма нескольких таблеток препарата Азалия одновременно тяжёлых вредных явлений не наблюдалось. Могут возникнуть такие симптомы, как: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из половых путей. Для получения дополнительной информации следует обратиться к врачу за консультацией.

Прекращение приёма препарата Азалия
Прекратить приём препарата Азалия можно в любой момент. Начиная с дня прекращения приёма, пациентка больше не защищена от наступления беременности.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Азалия может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Серьёзные побочные эффекты, связанные с применением препарата Азалия, описаны в пункте 2
«Важная информация перед применением препарата Азалия». Необходимо внимательно ознакомиться с этими разделами для
получения дополнительной информации и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Следует немедленно обратиться к врачу, если возникнут аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая
отёк лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании (отёк и (или) анафилаксия) (частота возникновения этого побочного эффекта не может быть определена на основании имеющихся данных).
При применении препарата Азалия могут возникать нерегулярные кровянистые выделения из половых путей. Они могут быть незначительными, не требующими даже применения прокладок, либо более интенсивными, напоминающими скудные месячные, при которых необходимо использование прокладок. Кровянистые выделения могут также полностью отсутствовать. Это — частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток). Нерегулярные кровянистые выделения не означают, что противозачаточное действие препарата Азалия снижено. Как правило, не требуется никаких дополнительных мер — достаточно продолжать применение препарата Азалия. Однако, если кровотечение обильное или продолжается длительное время, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимавшие дезогестрел, сообщали о следующих других побочных эффектах:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

  • изменение настроения,
  • снижение полового влечения (либидо),
  • депрессия,
  • головная боль,
  • тошнота,
  • акне (угревая сыпь),
  • боли в молочных железах,
  • увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток):

  • вагинальные инфекции,
  • трудности при ношении контактных линз,
  • рвота,
  • выпадение волос,
  • болезненные менструации,
  • киста яичника,
  • утомляемость.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациенток):

  • сыпь,
  • крапивница,
  • болезненные сине-красные узелки на коже (узловатая эритема) (это кожные расстройства).

Помимо перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться выделение из молочных желез.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Азалия

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Специальных указаний по температуре хранения препарата нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Азалия
Активным веществом препарата является дезогестрел. Одна таблетка содержит 75 микрограмм дезогестрела.
Остальные компоненты:
Ядро таблетки:
Лактоза моногидрат,
Крахмал картофельный,
Повидон К 30,
Кремнекислый ангидрид коллоидный,
Кислота стеариновая,
RRR-α-токоферол.
Пленочное покрытие таблетки:
Поливиниловый спирт,
Диоксид титана (Е 171),
Макрогол 3000,
Тальк.

Как выглядит лекарство Азалия и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 5,5 мм, с маркировкой «D» с одной стороны и «75» — с другой стороны.
Лекарство Азалия, 75 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры ПВХ/ПВДК-алюминий. Каждый блистер помещен в пакетик из ламинированного алюминия. Пакетики с блистерами упакованы в картонную коробку с листовкой для пациента и картонным пакетиком для хранения.
К упаковке прилагается картонный пакетик, в который следует поместить блистер после извлечения его из защитной пленки.
Размеры упаковки: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (3 блистера по 28 таблеток).
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Венгрия

Производитель:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Венгрия

Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь, Польша

Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь, Польша
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув, Польша

Номер разрешения на ввоз в обращение в Португалии, стране экспорта: 5317474
Номер разрешения на параллельный импорт: 279/23

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Азалия 75 мкг, пленочные таблетки, Венгрия
Азалия 75 мкг, таблетки, покрытые оболочкой, Чехия
Азалия 75 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Словакия
Азалия, Польша
Азалия 75 мкг, таблетки, покрытые пленкой, Литва
Азалия 75 мкг, таблетки, покрытые оболочкой, Латвия
Танголита, Дания
Азалия 75 мигрограма филмирани таблетки, Болгария
Азалия 75 микрограм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Румыния

Перевод обозначений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
Seg – понедельник
Ter – вторник
Qua – среда
Qui – четверг
Sex – пятница
Sab – суббота
Dom – воскресенье