Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага!
Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Азалія
75 мікрограмів, таблетки в оболонці
Desogestrelum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Азалія та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Азалія
Як застосовувати лікарський засіб Азалія
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Азалія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Азалія та для чого його застосовують

Лікарський засіб Азалія застосовують для запобігання вагітності.
Як діє лікарський засіб?
Лікарський засіб Азалія містить невеликі кількості одного виду жіночого статевого гормону, прогестагену,
який називається дезогестрел. Тому лікарський засіб Азалія називають засобом, що містить виключно
прогестаген, або мінітаблеткою.
На відміну від комбінованої протизачаткової таблетки, лікарський засіб, що містить виключно прогестаген, або
мінітаблетка, не містить естрогену, а лише прогестаген.
Більшість лікарських засобів, що містять виключно прогестаген, або більшість мінітаблеток, діють переважно
шляхом запобігання проникненню сперматозоїдів до матки, але не завжди запобігають дозріванню яйцеклітин,
що є основною дією комбінованих засобів контрацепції.
Лікарський засіб Азалія відрізняється від інших мінітаблеток тим, що його доза в більшості випадків достатня
для того, щоб запобігти дозріванню яєчників.
Унаслідок цього лікарський засіб Азалія має високу ефективність протизачаткового засобу.
На відміну від комбінованих протизачаткових таблеток, лікарський засіб Азалія може застосовуватися
жінками, які не переносять естрогени, та жінками, які годують грудьми. Недоліком застосування
лікарського засобу Азалія є виникнення нерегулярних кровотеч із статевих шляхів під час прийому таблеток.
Кровотечі також можуть взагалі не виникати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Азалія

Препарат Азалія не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої хвороби, що передається статевим шляхом.
Коли не застосовувати препарат Азалія
Сторінка 1 з 9
Не слід застосовувати препарат Азалія в будь-якому з нижче зазначених випадків. Перед початком застосування препарату Азалія необхідно повідомити лікаря, якщо має місце будь-який із зазначених станів.
Лікар може порадити застосовувати негормональний метод контрацепції.

Якщо у пацінтки є алергія на дезогестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Якщо у пацінтки виникла або є тромбоз. Тромбоз — це утворення тромбів у судинах. Ці тромби можуть призвести до утворення згустків у кровоносних судинах {наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз), у легенях (тромбоемболія легеневої артерії), у серці (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт)}.
Якщо у пацінтки є або була важка хвороба печінки, і функція печінки (визначена лабораторними дослідженнями крові) не повернулася до норми.
Якщо у пацінтки є злоякісне новоутворення, яке залежить від певних статевих гормонів (прогестагенів), наприклад, деякі види раку молочної залози.
Якщо у пацінтки є кровотеча зі статевих шляхів невідомого походження.

Якщо будь-який із зазначених станів виникне вперше під час застосування препарату Азалія,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Азалія слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо препарат Азалія застосовується в будь-якому з нижче зазначених випадків, необхідне ретельне спостереження.
Лікар пояснить, як слід діяти. Перед початком застосування препарату Азалія необхідно повідомити лікаря:

якщо у пацінтки є або був рак молочної залози,
якщо у пацінтки є рак печінки,
якщо у пацінтки є або був венозний тромбоз (тромб),
якщо у пацінтки є цукровий діабет,
якщо у пацінтки є епілепсія (див. розділ 2 «Препарат Азалія та інші ліки»),
якщо у пацінтки є туберкульоз (див. розділ 2 «Препарат Азалія та інші ліки»),
якщо у пацінтки є високий артеріальний тиск,
якщо у пацінтки є або була хлоазма (жовтувато-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі); у такому разі слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
якщо у пацінтки є депресія або зміни настрою.

Рак молочної залози
Необхідно систематично обстежувати свої молочні залози та негайно звернутися до лікаря, якщо виявлено будь-які вузлики.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають.
Після припинення прийому протизаплідних таблеток ризик поступово знижується.
Через десять років після припинення прийому таблеток ризик такий самий, як і у жінок, які ніколи не приймали протизаплідні таблетки. Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років, але ризик його виникнення зростає з віком пацінтки. Тому кількість діагностованих випадків раку молочної залози тим вища, чим пізніше жінка припиняє прийом протизаплідних таблеток.
Менше значення має те, як довго приймалися протизаплідні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймали протизаплідні таблетки протягом 5 років і припинили їх прийом до 20 років, припадає менше 1 додаткового випадку раку молочної залози, виявленого протягом 10 років після припинення прийому, у порівнянні з 4 випадками, діагностованими в цій віковій групі. Аналогічно, на кожні 10 000 жінок, які приймали протизаплідні таблетки протягом 5 років і припинили їх прийом до 30 років, припадає 5 додаткових випадків на понад 44 звичайно діагностовані. На кожні 10 000 жінок, які приймали протизаплідні таблетки протягом 5 років і припинили їх прийом до 40 років, припадає 20 додаткових випадків на понад 160 звичайно діагностованих.
Вважається, що ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають таблетки, що містять лише прогестаген, такі як препарат Азалія, подібний до ризику у жінок, які приймають таблетки, що містять також естрогени (комбіновані протизаплідні таблетки), але дані не є остаточними.
Здається, що у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, виявлений рак молочної залози, як правило, менш розвинений, ніж у жінок, які не приймали протизаплідні таблетки.
Невідомо, чи ця різниця пов’язана з прийомом протизаплідних таблеток. Причиною ранньої діагностики раку молочної залози може бути те, що жінки, які приймають контрацептиви, частіше проходили обстеження.
Тромбоз
Необхідно негайно звернутися до лікаря при виникненні потенційних симптомів тромбозу (див. також «Негайно зверніться до лікаря»).
Тромбоз — це утворення тромбів крові, які можуть заблокувати кровоносний судину.
Тромбоз іноді виникає в глибоких венах нижніх кінцівок (глибокий венозний тромбоз). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легень і заблокувати артерію. Цей стан називається «тромбоемболія легенів». У результаті може виникнути стан, що загрожує життю, який може призвести до смерті. Глибокий венозний тромбоз трапляється рідко, може виникнути незалежно від прийому протизаплідних таблеток. Може виникнути також під час вагітності.
Ризик виникнення вище у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, ніж у тих, хто їх не приймає. Ризик прийому таблеток, що містять лише прогестаген, таких як препарат Азалія, найімовірніше нижчий, ніж при прийомі таблеток, що містять також естрогени (комбіновані протизаплідні таблетки).
Психічні розлади:
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, зокрема препарат Азалія, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.
Препарат Азалія та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтка приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацінтка планує приймати.
Пацінтка також повинна повідомити інших лікарів або стоматолога, які призначають інші ліки (або фармацевта), що вона приймає препарат Азалія.
Лікар повідомить пацінтку, чи є необхідність у застосуванні додаткового методу контрацепції (наприклад, презерватива) і, якщо так, на який час, а також чи потрібно змінювати дозування інших застосовуваних ліків.
Деякі ліки:

можуть впливати на концентрацію препарату Азалія в крові,
можуть зменшити ефективність у запобіганні вагітності,
можуть спричиняти неочікувану кровотечу.

Це ліки, що застосовуються для лікування:

епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат і фенобарбітал);

Сторінка 3 з 9

туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
або інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
високого тиску в судинах легень (бозентан);
депресивних станів (фітопрепарат — звіробій звичайний);
деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
високого артеріального тиску (гіпертензія), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, ділтіазем).

Якщо пацінтка приймає ліки або фітопрепарати, які можуть зробити препарат Азалія менш ефективним, необхідно також застосовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції. Оскільки вплив іншого ліку на препарат Азалія може тривати до 28 днів після його припинення, необхідне тривале застосування додаткового бар’єрного методу контрацепції. Лікар може повідомити пацінтці, чи потрібно застосовувати додаткові засоби контрацепції, і якщо так, то на який час.
Препарат Азалія також може впливати на дію інших ліків, посилюючи їх дію (наприклад, ліки, що містять циклоспорин) або пригнічуючи дію (наприклад, ламотриджин).
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацінтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Азалія, якщо пацінтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Препарат Азалія можна застосовувати під час годування груддю. Здається, що він не впливає на утворення або якість виділюваного молока. Однак іноді спостерігалося зниження утворення молока під час застосування препарату Азалія. Невеликі кількості активної речовини препарату Азалія проникають до материнського молока. У дітей, яких годували грудьми протягом 7 місяців матері, що приймали дезогестрел, вивчали вплив на здоров’я до досягнення 2,5 років. Впливу на ріст і розвиток дітей не спостерігалося.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо жінка годує груддю і хоче застосовувати препарат Азалія.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Азалія не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Азалія містить лактозу моногідрат
Пацінтки з непереносимістю лактози повинні усвідомлювати, що таблетки препарату Азалія містять 52,34 мг лактози (у формі лактози моногідрату).
Якщо у пацінта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацінтові слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Систематичні контрольні обстеження
Під час застосування препарату Азалія лікар попросить пацінтку систематично проходити контрольні обстеження. Частота та вид обстежень залежатимуть від стану здоров’я пацінтки.
Негайно зверніться до лікаря:

якщо у пацінтки виник біль або набряк у будь-якій із нижніх кінцівок, неяснений біль у грудній клітці, задишка, незвичайний кашель, особливо з виділенням крові (що вказує на можливість тромбозу);
якщо у пацінтки виник раптовий сильний біль у животі або жовтяниця (що вказує на можливість порушень функції печінки);
якщо у пацінтки виявлено вузолок у молочній залозі (що вказує на можливість раку молочної залози);

Сторінка 4 з 9

якщо у пацінтки виник раптовий або сильний біль у нижній частині живота або в області шлунка (що вказує на можливість позаматкової вагітності, тобто вагітності, що розвивається поза маткою);
якщо пацінтка має бути іммобілізована або підлягати хірургічному втручанню (слід проконсультуватися з лікарем принаймні за чотири тижні до цього);
якщо у пацінтки виникла незвичайна, інтенсивна кровотеча зі статевих шляхів,
якщо пацінтка підозрює, що вона вагітна.

3. Як застосовувати ліки Азалія

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожна блистерна упаковка ліків Азалія містить 28 таблеток. Стрілки та дні тижня надруковані на лицьовому боці
блистера, що полегшує правильне застосування препарату.
Рекомендується приймати таблетку щодня о тій самій годині. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Кожного разу, коли розпочинається нова блистерна упаковка ліків Азалія, слід брати таблетку з верхнього
ряду. Наприклад, якщо прийом таблеток розпочинається у середу, слід узяти таблетку з верхнього ряду, позначену Qua (Qua — середа, див. „Переклад скорочень днів тижня, що зазначені біля кожної таблетки на первинній упаковці” в кінці листка-вкладення).
Слід продовжувати приймати по одній таблетці на добу до повного вичерпання блистера, завжди в напрямку,
вказаному стрілками. Якщо пацієнтка розпочинає прийом таблеток у понеділок, то в кінці стрілки блистер буде порожнім, але в усіх інших випадках перед початком нового блистера слід прийняти таблетки, що знаходяться у лівому верхньому куті цього блистера.
Таким чином легко можна перевірити, чи була прийнята таблетка в цей день. Під час застосування ліків Азалія може виникнути кровотеча (див. «Можливі небажані ефекти»), однак слід продовжувати прийом таблеток, як і раніше.
Після вичерпання блистера наступну упаковку ліків Азалія слід розпочати наступного дня — без перерви і не чекаючи кровотечі.

Початок застосування першої упаковки ліків Азалія

Якщо не застосовувалися (або минулого місяця не застосовувалися) гормональні засоби
засоби контрацепції

Слід дочекатися початку менструального кровотечі.
У перший день менструації слід прийняти першу таблетку ліків Азалія.
Немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції.
Почати прийом таблетки можна також між 2-м і 5-м днем циклу, але в таких випадках слід застосовувати додаткові методи контрацепції (механічний метод) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Зміна з комбінованої контрацептивної таблетки, вагінальної терапевтичної системи або трансдермального пластра

Застосування ліків Азалія можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточної упаковки засобу контрацепції або в день видалення вагінальної терапевтичної системи або трансдермального пластра (це означає відсутність перерви у застосуванні таблеток, вагінальної терапевтичної системи або пластра).
Якщо упаковка поточного засобу контрацепції також містить таблетки без активної речовини, застосування ліків Азалія можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину (у разі сумнівів щодо того, про яку саме таблетку йдеться, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Якщо дотримуватися зазначених вище рекомендацій, додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.
Найпізніше застосування ліків можна розпочати в день після перерви у застосуванні таблеток, вагінальної терапевтичної системи, пластрів або після прийому останньої таблетки плацебо поточного
Сторінка 5 з 9
засобу контрацепції. У такому випадку слід застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Зміна з іншої таблетки, що містить лише прогестаген (мінітаблетки)

Застосування ліків Азалія можна розпочати в будь-який день, відразу після припинення застосування попередньої таблетки, що містить лише прогестаген. Додаткові засоби контрацепції застосовувати не потрібно.

Зміна з ін’єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи, що звільняє прогестаген (англ. IUD)

Застосування ліків Азалія слід розпочати в день, коли мала б бути виконана наступна ін’єкція, або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Додаткові засоби контрацепції застосовувати не потрібно.

Після пологів

Застосування ліків Азалія можна розпочати з 21-го по 28-й день після пологів. Якщо застосування ліків розпочнеться пізніше, слід у першому циклі застосовувати додатковий метод контрацепції (механічний метод) протягом перших семи днів прийому таблеток.
Однак, якщо мав місце статевий контакт, то перед початком застосування ліків Азалія слід виключити вагітність. Додаткову інформацію для жінок, які годують грудьми, можна знайти в підпункті «Вагітність та годування грудьми» в пункті 2. Слід також звернутися за порадою до лікаря.

Після передчасних пологів або після викидня

Слід проконсультуватися з лікарем.

Пропуск прийому ліків Азалія

Якщо затримка прийому таблетки становить менше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно, як тільки згадаєте про це, а наступну — прийняти в звичайний час. Протидіяльнісна дія ліків Азалія зберігається.

Якщо затримка прийому таблетки становить більше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно, як тільки згадаєте про це, а наступну таблетку — прийняти в звичайний час. Це може означати прийом двох таблеток в один день. Це не становить небезпеки. (У разі пропуску більше ніж однієї таблетки, немає необхідності відпрацьовувати раніше пропущені таблетки). У цьому випадку існує можливість настання вагітності.
Слід продовжувати прийом ліків, як і раніше, і застосовувати додатковий метод контрацепції, наприклад презерватив, протягом наступних 7 днів.
Чим більше підряд таблеток було пропущено, тим вище ризик зниження протидіяльної ефективності.
Якщо була пропущена одна або кілька таблеток у перший тиждень їх застосування і мав місце статевий контакт у тиждень, що передував пропуску таблеток, існує можливість настання вагітності.
Слід звернутися до лікаря за порадою.

Якщо виникають блювота, діарея або застосовувався лікувальний вугілля
У разі блювоти або гострої діареї або застосування лікувального вугілля через 3–4 години після прийому таблетки існує ризик того, що активна речовина не була повністю всмоктана. Слід дотримуватися рекомендацій щодо пропуску таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Азалія

Після прийому багатьох таблеток ліків Азалія одночасно серйозних шкідливих симптомів не спостерігалося. Можуть виникнути такі симптоми, як: нудота, блювота та, у молодих дівчат, незначна кровотеча з репродуктивних шляхів. Для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря за порадою.

Припинення застосування ліків Азалія

Можна припинити застосування ліків Азалія в будь-який час.
З дня припинення застосування пацієнтка більше не захищена від настання вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Азалія, описані в розділі 2
«Інформація, важлива перед застосуванням препарату Азалія». Рекомендується ознайомитися з цими
розділами для отримання додаткової інформації та, за необхідності, проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції (підвищена чутливість), зокрема
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (набряк і
(або) анафілаксія) (неможливо визначити частоту виникнення цього побічного ефекту на
підставі наявних даних).
Під час застосування препарату Азалія можуть виникати нерегулярні кровотечі зі статевих шляхів. Це може
бути незначне підмазування, яке навіть не вимагає використання прокладки, або більш інтенсивна
кровотеча, схожа на скудні менструації, що вимагає використання прокладки. Кровотечі можуть також
зовсім не виникати. Це — поширені побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнток). Нерегулярні кровотечі не означають, що протизаплідна дія препарату Азалія знижена. Як правило, не потрібно ніяких дій — достатньо продовжувати застосування препарату Азалія. Однак, якщо кровотеча значна або триває довго, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки, які застосовують дезогестрел, повідомляли про такі інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнток):

зміна настрою,
зниження статевого потягу (лібідо),
депресія,
головний біль,
нудота,
вугрові висипання,
біль у грудях,
збільшення маси тіла.

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнток):

інфекції піхви,
труднощі при ношенні контактних лінз,
блювота,
випадання волосся,
болісні менструації,
кіста яєчника,
втому.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнток):

висипання,
кропив’янка,
болісні синьо-червоні вузлики на шкірі (вузликовий еритема) (це — шкірні розлади).

Крім зазначених побічних ефектів, може виникнути виділення з грудей.
Сторінка 7 з 9
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Азалія

Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла та вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Азалія
Діючою речовиною ліків є дезогестрел. Одна таблетка містить 75 мікрограмів дезогестрелу.
Інші складові:
Ядро таблетки:
лактоза моногідрат,
крохмаль картопляний,
повідон К 30,
кремнію діоксид колоїдний безводний,
кислота стеаринова,
α-токоферол.
Оболонка таблетки:
полівініловий спирт,
титану діоксид (Е 171),
макрогол 3000,
талк.
Як виглядають ліки Азалія та що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі плівково вкриті таблетки діаметром приблизно 5,5 мм,
позначені написом «D» з одного боку та «75» — з іншого.
Ліки Азалія, 75 мікрограмів, плівково вкриті таблетки, упаковані у блистер з алюмінієвої фольги
PVC/PVDC.
Сторінка 8 з 9
Кожен блистер поміщений у пакетик із ламінованого алюмінію.
Пакетики з блистерами упаковані в картонну коробку з інструкцією для пацієнта та картонним пакетиком
для зберігання.
Розміри упаковки: 28 плівково вкритих таблеток, 84 плівково вкриті таблетки (3 блистери по 28 таблеток).
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Португалії, країні експорту:
Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21., 1103, Будапешт, Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21., 1103, Будапешт, Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5317474
Номер дозволу на паралельний імпорт: 132/23
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Azalia 75 microgram filmtabletta, Угорщина
Azalia 75 microgram potahovaná tableta, Чехія
Azalia 75 mikrogram filmom obalené tablety, Словаччина
Azalia, Польща
Azalia 75 microgram plėvele dengtos tabletės, Литва
Azalia 75 mikrogram apvalkotā tablete, Латвія
Tangolita, Данія
Азалия 75 мигрограма филмирани таблетки, Болгарія
Azalia 75 micrograme comprimate filmate, Румунія
Переклад скорочень днів тижня, наведених біля кожної таблетки на первинній упаковці:
Seg — Понеділок
Ter — Вівторок
Qua — Середа
Qui — Четвер
Sex — П’ятниця
Sab — Субота
Dom — Неділя
Сторінка 9 з 9