Азалия

Польша
Торговое название Азалия
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100485196
Азалия таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание!
Сохраните данный вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Азалия
75 микрограммов, таблетки, покрытые оболочкой
Дезогестрел
Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится информация, важная для пациента.

  • Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое препарат Азалия и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Азалия
  3. Как применять препарат Азалия
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Азалия
  6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Азалия и для чего он применяется

Препарат Азалия применяется для предотвращения беременности.
Как действует препарат?
Препарат Азалия содержит небольшое количество одного из женских половых гормонов — прогестагена, называемого дезогестрелом. Поэтому препарат Азалия называют прогестагенным препаратом или мини-таблеткой.
В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, препараты, содержащие только прогестаген (мини-таблетки), не содержат эстрогенов, а только прогестаген.
Большинство прогестагенных препаратов или мини-таблеток действуют в первую очередь за счёт предотвращения проникновения сперматозоидов в матку, но они не всегда предотвращают созревание яйцеклеток, что является основным механизмом действия комбинированных контрацептивов.
Препарат Азалия отличается от других мини-таблеток тем, что его доза в большинстве случаев достаточна для того, чтобы предотвратить созревание яйцеклеток.
В результате препарат Азалия обладает высокой контрацептивной эффективностью.
В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, препарат Азалия может применяться у женщин, не переносящих эстрогены, а также у кормящих грудью женщин.
Недостатком применения препарата Азалия является возникновение нерегулярных кровянистых выделений из половых путей во время приёма таблеток.
Кровянистые выделения могут также полностью отсутствовать.

2. Важная информация перед применением препарата Азалия

Препарат Азалия не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передаваемыми половым путём.
Когда не следует применять препарат Азалия
Страница 1 из 9
Не следует применять препарат Азалия в следующих случаях. Перед началом применения препарата Азалия необходимо сообщить врачу, если у вас имеется одно из перечисленных состояний.
Врач может порекомендовать использовать немедикаментозный метод контрацепции.

  • Если у вас имеется аллергия на дезогестрел или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
  • Если у вас имеется тромбоз. Тромбоз — это образование тромбов в кровеносных сосудах. Такие тромбы могут привести к закупорке сосудов (например, в ногах (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии), в сердце (инфаркт миокарда) или в мозге (инсульт)).
  • Если у вас имеется или ранее наблюдалась тяжёлая болезнь печени, и функция печени (по данным лабораторных анализов крови) не вернулась к норме.
  • Если у вас имеется опухоль, чувствительная к половым гормонам (прогестагенам), например, некоторые виды рака молочной железы.
  • Если у вас имеются кровянистые выделения из половых путей неизвестного происхождения.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний впервые появилось во время приёма препарата Азалия,
необходимо немедленно обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Азалия необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете препарат Азалия при наличии любого из перечисленных ниже состояний, требуется тщательное наблюдение.
Врач объяснит, как следует действовать. Перед началом приёма препарата Азалия необходимо сообщить врачу:

  • если у вас имеется или ранее наблюдался рак молочной железы,
  • если у вас имеется рак печени,
  • если у вас имеется или ранее наблюдался венозный тромбоз (тромб),
  • если у вас имеется сахарный диабет,
  • если у вас имеется эпилепсия (см. раздел 2 «Препарат Азалия и другие лекарства»),
  • если у вас имеется туберкулёз (см. раздел 2 «Препарат Азалия и другие лекарства»),
  • если у вас имеется высокое артериальное давление,
  • если у вас имеется или ранее наблюдалась хлоазма (пигментные жёлто-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
  • если у вас имеется депрессия или изменения настроения.

Рак молочной железы
Необходимо регулярно осматривать молочные железы и немедленно обратиться к врачу при обнаружении каких-либо уплотнений.
Рак молочной железы встречается несколько чаще у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают.
После прекращения приёма противозачаточных таблеток риск постепенно снижается.
Через 10 лет после прекращения приёма таблеток риск становится таким же, как у женщин, никогда их не принимавших. Рак молочной железы редко встречается у женщин до 40 лет, однако риск его развития возрастает с увеличением возраста пациентки. Поэтому количество выявленных случаев рака молочной железы тем выше, чем позже возраст, до которого женщина продолжает принимать противозачаточные таблетки.
Меньшее значение имеет продолжительность приёма противозачаточных таблеток.
На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет и прекративших их приём до 20 лет, приходится менее 1 дополнительного случая рака молочной железы, выявленного в течение 10 лет после прекращения приёма, по сравнению с 4 случаями, диагностированными в этой возрастной группе. Аналогично, на каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет и прекративших их приём до 30 лет, приходится 5 дополнительных случаев рака молочной железы на фоне более чем 44 случаев, диагностированных в норме. На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет и прекративших их приём до 40 лет, приходится 20 дополнительных случаев на фоне более чем 160 случаев, диагностированных в норме.
Считается, что риск развития рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Азалия, схож с риском у женщин, принимающих комбинированные таблетки (содержащие эстрогены), однако данные не являются окончательными.
У женщин, принимающих противозачаточные таблетки, выявленный рак молочной железы, как правило, менее запущен, чем у женщин, не принимавших такие таблетки.
Неизвестно, вызвана ли эта разница приёмом противозачаточных таблеток. Причиной более раннего выявления рака молочной железы может быть то, что женщины, принимающие контрацептивы, чаще проходят обследования.
Тромбоз
Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоза (см. также раздел «Немедленно обратитесь к врачу»).
Тромбоз — это образование сгустков крови, которые могут блокировать кровеносный сосуд.
Тромбоз иногда возникает в глубоких венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз). Если тромб оторвётся от места, где он образовался, он может попасть в лёгкие и заблокировать артерию. Это состояние называется «лёгочная эмболия». В результате может развиться угрожающее жизни состояние, которое может привести к смерти. Глубокий венозный тромбоз встречается редко и может возникнуть независимо от приёма противозачаточных таблеток. Он также может возникнуть во время беременности.
Риск его возникновения выше у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, чем у женщин, которые их не принимают. Риск приёма таблеток, содержащих только прогестаген, таких как препарат Азалия, вероятно, ниже, чем при приёме комбинированных противозачаточных таблеток (содержащих эстрогены).
Психические расстройства:
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Азалия, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При появлении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения дезогестрела у подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Азалия и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или планируете принимать.
Вы также должны сообщить другим врачам или стоматологу (или фармацевту), которые назначают вам другие лекарства, что вы принимаете препарат Азалия.
Врач сообщит вам, требуется ли дополнительный метод контрацепции (например, презерватив), и если да, то на какое время, а также нужно ли изменять дозировку других принимаемых вами препаратов.
Некоторые лекарства:

  • могут влиять на концентрацию препарата Азалия в крови,
  • могут снижать его эффективность в предотвращении беременности,
  • могут вызывать неожиданные кровотечения.

К ним относятся препараты, применяемые при лечении:

  • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал);

Страница 3 из 9

  • туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
  • инфекции ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
  • вирусного гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
  • или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
  • высокого давления в лёгочных сосудах (бозентан);
  • депрессивных расстройств (фитопрепарат — экстракт зверобоя продырявленного);
  • некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
  • грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
  • высокого артериального давления (гипертония), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если вы принимаете лекарства или фитопрепараты, которые могут снижать эффективность препарата Азалия, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Поскольку влияние другого препарата на Азалия может сохраняться до 28 дней после его отмены, требуется длительное применение дополнительного барьерного метода контрацепции. Врач может сообщить вам, нужно ли применять дополнительные контрацептивы и на какой срок.
Препарат Азалия также может влиять на действие других лекарств, усиливая их эффект (например, препараты, содержащие циклоспорин) или ослабляя его (например, ламотриджин).
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Азалия, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Препарат Азалия можно применять во время грудного вскармливания. Кажется, он не влияет на количество или качество выделяемого молока. Однако в редких случаях отмечалось снижение лактации при приёме препарата Азалия. Небольшие количества активного вещества препарата Азалия проникают в грудное молоко. У детей, которых кормили грудью в течение 7 месяцев матерями, принимавшими дезогестрел, оценивалось влияние на здоровье до достижения ими 2,5 лет. Влияния на рост и развитие детей не наблюдалось.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если вы кормите грудью и хотите принимать препарат Азалия.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Азалия не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Азалия содержит моногидрат лактозы
Женщины с непереносимостью лактозы должны учитывать, что таблетки препарата Азалия содержат 52,34 мг лактозы (в форме моногидрата лактозы).
Если у вас ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Регулярные контрольные обследования
Во время приёма препарата Азалия врач может попросить вас регулярно проходить контрольные обследования. Частота и вид обследований будут зависеть от вашего состояния здоровья.
Немедленно обратитесь к врачу:

  • если у вас возник сильный болевой синдром или отёк одной из нижних конечностей, необъяснимая боль в грудной клетке, одышка, необычный кашель, особенно с кровохарканьем (указывающие на вероятность тромбоза);
  • если у вас возникла внезапная сильная боль в животе или желтушность кожных покровов (указывающие на вероятность нарушений функции печени);
  • если у вас обнаружен уплотнение в молочной железе (указывающее на вероятность рака молочной железы);

Страница 4 из 9

  • если у вас возникла внезапная или сильная боль в нижней части живота или в области желудка (указывающая на вероятность внематочной беременности, т.е. беременности, развивающейся вне матки);
  • если вы должны быть временно обездвижены или вам предстоит хирургическая операция (необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за четыре недели);
  • если у вас возникли необычные, интенсивные кровянистые выделения из половых путей,
  • если вы подозреваете, что беременны.

3. Как применять лекарство Азалия

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая блистерная упаковка лекарства Азалия содержит 28 таблеток. Стрелки и дни недели напечатаны на передней стороне блистера, что позволяет правильно принимать препарат.
Рекомендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Каждый раз, когда начинается новая блистерная упаковка лекарства Азалия, необходимо брать таблетку из верхнего ряда. Например, если приём таблеток начинается в среду, следует взять таблетку из верхнего ряда, обозначенную Qua (Qua — среда, см. «Перевод сокращений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке» в конце инструкции).
Необходимо продолжать приём одной таблетки в день до полного израсходования блистера, всегда в направлении, указанном стрелками. Если пациентка начинает приём таблеток в понедельник, то в конце стрелки блистера останется пустая ячейка, но во всех остальных случаях перед началом нового блистера следует принять таблетки, находящиеся в левом верхнем углу этого блистера.
Таким образом легко можно проверить, была ли принята таблетка в данный день. Во время приёма препарата Азалия может возникнуть кровотечение (см. «Возможные нежелательные действия»), однако необходимо продолжать приём таблеток в обычном режиме.
После окончания блистера следующую упаковку лекарства Азалия следует начать на следующий день — без перерыва и не дожидаясь кровотечения.

Начало приёма первой упаковки лекарства Азалия

Если не применялись (или в последний месяц не применялись) гормональные контрацептивы
Следует дождаться начала менструального кровотечения.
Первую таблетку лекарства Азалия необходимо принять в первый день менструации.
Нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Приём таблетки можно начать также со 2-го по 5-й день цикла, однако в таких случаях необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механический метод) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

Переход с комбинированной оральной контрацептивной таблетки, вагинальной терапевтической системы или трансдермального пластыря
Приём лекарства Азалия можно начать на следующий день после приёма последней активной таблетки из текущей упаковки контрацептива или в день удаления вагинальной системы или трансдермального пластыря (это означает отсутствие перерыва в приёме таблетки, вагинальной системы или пластыря).
Если текущая упаковка контрацептива содержит также таблетки без активного вещества, то приём лекарства Азалия можно начать на следующий день после приёма последней активной таблетки (при сомнениях, о какую таблетку идёт речь, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом). Если соблюдаются указанные выше рекомендации, дополнительные методы контрацепции применять не требуется.
Позднее начало приёма препарата допускается в день после перерыва в приёме таблеток, вагинальной системы, пластырей или после приёма последней плацебо-таблетки текущего контрацептива. В этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

Переход с таблетки, содержащей только прогестаген (мини-пили)
Приём лекарства Азалия можно начать в любой день, сразу после прекращения приёма предыдущей таблетки, содержащей только прогестаген. Дополнительные контрацептивные средства применять не требуется.

Переход с инъекции, импланта или внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген (IUD)
Приём лекарства Азалия следует начать в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления импланта или внутриматочной системы. Дополнительные контрацептивные средства применять не требуется.

После родов
Приём лекарства Азалия можно начать с 21-го по 28-й день после родов. Если приём препарата начнётся позже, в течение первого цикла необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механический метод) в течение первых семи дней приёма таблеток.
Однако, если имел место половой акт, перед началом приёма лекарства Азалия необходимо исключить беременность. Дополнительную информацию для кормящих грудью женщин можно найти в подпункте «Беременность и кормление грудью» в пункте 2. Также следует проконсультироваться с врачом.

После преждевременных родов или выкидыша
Следует проконсультироваться с врачом.

Пропуск приёма лекарства Азалия

Если задержка приёма таблетки составляет менее 12 часов
Пропущенную таблетку необходимо принять сразу, как только вы вспомните о ней, а следующую — в обычное время. Контрацептивное действие лекарства Азалия сохраняется.

Если задержка приёма таблетки составляет более 12 часов
Пропущенную таблетку необходимо принять сразу, как только вы вспомните о ней, а следующую — в обычное время. Это может означать приём двух таблеток в один день. Это не представляет опасности. (В случае пропуска более одной таблетки, нет необходимости восполнять ранее пропущенные таблетки). В этом случае существует возможность наступления беременности.
Необходимо продолжать приём препарата в обычном режиме и применять дополнительный метод контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней.
Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.
Если была пропущена одна или несколько таблеток в первую неделю приёма и имел место половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблеток, существует возможность наступления беременности. Следует обратиться к врачу за консультацией.

Если возникли рвота, диарея или был применён активированный уголь
При возникновении рвоты или острой диареи или при применении активированного угля в течение 3–4 часов после приёма таблетки существует риск, что активное вещество не было полностью всосано. В этом случае следует руководствоваться рекомендациями по пропуску таблетки.

Применение дозы лекарства Азалия, превышающей рекомендованную
При одновременном приёме нескольких таблеток лекарства Азалия тяжёлых вредных симптомов не наблюдалось. Возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из половых путей. Для получения дополнительной информации следует обратиться к врачу за консультацией.

Прекращение приёма лекарства Азалия
Прекратить приём лекарства Азалия можно в любое время.
Со следующего дня после прекращения приёма пациентка больше не защищена от наступления беременности.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, средство Азалия может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты, связанные с применением препарата Азалия, описаны в разделе 2 «Информация, важная перед применением лекарства Азалия». Рекомендуется ознакомиться с этими разделами для получения дополнительной информации и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникнут аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании (отек и (или) анафилаксия) (частота возникновения этого побочного эффекта не может быть определена на основании имеющихся данных).
При применении препарата Азалия могут возникать нерегулярные кровотечения из половых путей. Это могут быть незначительные мажущие выделения, не требующие даже применения прокладок, либо более обильные кровотечения, напоминающие скудные менструации, при которых необходимо использовать прокладки. Кровотечения могут также отсутствовать вообще. Это — частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток). Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточное действие препарата Азалия снижено. Как правило, не требуется никаких дополнительных мер — достаточно продолжать применение препарата Азалия. Однако если кровотечение обильное или продолжается длительное время, следует проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимавшие дезогестрел, сообщали о следующих других побочных эффектах:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

  • изменение настроения,
  • снижение полового влечения (либидо),
  • депрессия,
  • головная боль,
  • тошнота,
  • угревая сыпь,
  • болезненность молочных желез,
  • увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток):

  • инфекции влагалища,
  • трудности при использовании контактных линз,
  • рвота,
  • выпадение волос,
  • болезненные менструации,
  • киста яичника,
  • утомляемость.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациенток):

  • сыпь,
  • крапивница,
  • болезненные сине-красные узелки на коже (узловатая эритема) (это — кожные нарушения).

Помимо перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться выделение из молочных желез.
Страница 7 из 9
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Азалия

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Специальных рекомендаций по температуре хранения нет.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Азалия
Активным веществом препарата является дезогестрел. Одна таблетка содержит 75 микрограммов дезогестрела.
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Лактоза моногидрат,
Крахмал картофельный,
Повидон К 30,
Кремнекислый ангидрид коллоидный,
Кислота стеариновая,
α-Токоферол.
Плёнчатая оболочка таблетки:
Спирт поливиниловый,
Диоксид титана (Е 171),
Макрогол 3000,
Тальк.

Как выглядит лекарство Азалия и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с плёнчатым покрытием диаметром около 5,5 мм,
с маркировкой «D» с одной стороны и «75» с другой стороны.
Лекарство Азалия, 75 микрограммов, таблетки с плёнчатым покрытием, упакованные в блистер из алюминиевой фольги —
ПВХ/ПВДК.
Страница 8 из 9
Каждый блистер помещён в алюминиевый пакетик.
Пакетики с блистерами упакованы в картонную коробку с листовкой для пациента и картонным пакетиком
для хранения.
Размеры упаковки: 28 таблеток с плёнчатым покрытием, 84 таблетки с плёнчатым покрытием (3 блистера по 28 таблеток).
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21., 1103, Будапешт, Венгрия

Производитель:
Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21., 1103, Будапешт, Венгрия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5317474
Номер разрешения на параллельный импорт: 132/23

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Azalia 75 microgram filmtabletta, Венгрия
Azalia 75 microgram potahovaná tableta, Чехия
Azalia 75 mikrogram filmom obalené tablety, Словакия
Azalia, Польша
Azalia 75 micrograme comprimate filmate, Румыния
Azalia 75 mikrogram apvalkotā tablete, Латвия
Azalia 75 microgram plėvele dengtos tabletės, Литва
Tangolita, Дания
Азалия 75 мигрограма филмирани таблетки, Болгария

Перевод сокращений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
Seg — Понедельник
Ter — Вторник
Qua — Среда
Qui — Четверг
Sex — Пятница
Sab — Суббота
Dom — Воскресенье
Страница 9 из 9