Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага!
Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Азалія
75 мікрограмів, таблетки плівкові
Desogestrelum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Він може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Азалія і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Азалія
Як застосовувати лікарський засіб Азалія
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Азалія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Азалія і для чого його застосовують

Лікарський засіб Азалія застосовують для запобігання вагітності.
Як діє лікарський засіб?
Лікарський засіб Азалія містить невеликі кількості одного виду жіночого статевого гормону — прогестагену
під назвою дезогестрел. Тому лікарський засіб Азалія називають засобом, що містить виключно прогестаген, або мініпіллюлею.
На відміну від комбінованої протизачаткової таблетки, лікарський засіб, що містить виключно прогестаген (мініпіллюля), не містить естрогену, а лише прогестаген.
Більшість засобів, що містять виключно прогестаген, або більшість мініпілюль, діють переважно шляхом запобігання проникненню сперматозоїдів до матки, але не завжди запобігають дозріванню яйцеклітин, що є основною дією комбінованих протизачаткових засобів.
Лікарський засіб Азалія відрізняється від інших мініпілюль тим, що його доза в більшості випадків достатня для того, щоб запобігти дозріванню яєчок.
Унаслідок цього лікарський засіб Азалія має високу протизачаткову ефективність.
На відміну від комбінованих протизачаткових таблеток, лікарський засіб Азалія може застосовуватися жінками, які не переносять естрогени, і жінками, які годують грудьми. Недоліком застосування лікарського засобу Азалія є виникнення нерегулярних кровотеч зі статевих шляхів під час прийому таблеток.
Кровотечі також можуть зовсім не виникати.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліку Азалія

Лік Азалія не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої хвороби, що передається статевим шляхом.
Сторінка 1 з 10
Коли не застосовувати лік Азалія
Не слід застосовувати лік Азалія в будь-якому з нижче зазначених випадків. Перед початком застосування ліку Азалія слід повідомити лікаря, якщо має місце будь-який із зазначених випадків.
Лікар може рекомендувати застосування не гормонального методу контрацепції.

Якщо пацієнтка має алергію на дезогестрел або будь-який із інших компонентів цього ліку (зазначених у розділі 6).
Якщо у пацієнтки виникла тромбоз. Тромбоз — це утворення тромбів у кровоносних судинах. Ці тромби можуть призвести до емболії судин (наприклад, у нозі (глибока вениозна тромбоз), у легенях (легенева емболія), у серці (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт)).
Якщо у пацієнтки є або була в минулому важка хвороба печінки, і функція печінки (визначена лабораторними дослідженнями крові) не повернулася до норми.
Якщо у пацієнтки є пухлина, яка залежить від певних статевих гормонів (прогестагенів), наприклад, деякі види раку молочної залози.
Якщо у пацієнтки є кровотеча з репродуктивних шляхів невідомого походження.

Якщо будь-який із вищезазначених станів виник вперше під час застосування ліку Азалія,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Азалія слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо застосовується лік Азалія в будь-якому із нижче зазначених випадків, рекомендовано суворе спостереження.
Лікар пояснить, як слід діяти. Перед початком застосування ліку Азалія слід повідомити лікаря:

якщо у пацієнтки є або був рак молочної залози,
якщо у пацієнтки є рак печінки,
якщо у пацієнтки є або був венозний тромбоз (тромб),
якщо у пацієнтки є цукровий діабет,
якщо у пацієнтки є епілепсія (див. розділ 2 «Лік Азалія та інші ліки»),
якщо у пацієнтки є туберкульоз (див. розділ 2 «Лік Азалія та інші ліки»),
якщо у пацієнтки є високий артеріальний тиск,
якщо у пацієнтки є або була хлоазма (жовтувато-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі); у такому випадку слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
якщо у пацієнтки є депресія або зміни настрою.

Рак молочної залози
Слід систематично обстежувати свої груди та негайно звернутися до лікаря, якщо відчувається будь-який вузлик у грудях.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають.
У разі припинення прийому протизаплідних таблеток ризик поступово знижується.
Через 10 років після припинення прийому таблеток ризик такий самий, як у жінок, які ніколи не приймали протизаплідні таблетки. Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років, але ризик його виникнення зростає з віком пацієнтки. Тому кількість діагностованих випадків раку молочної залози тим вища, чим пізніше вік пацієнтки, до якого вона продовжує приймати таблетки.
Менше значення має те, як довго приймалися протизаплідні таблетки.
Сторінка 2 з 10
На кожні 10 000 жінок, які приймали протизаплідні таблетки протягом 5 років і припинили їх прийом до 20 років, виникне менше 1 додаткового випадку раку молочної залози, виявленого протягом 10 років після припинення прийому таблеток, порівняно з 4 випадками, діагностованими в цій віковій групі. Аналогічно, на кожні 10 000 жінок, які приймали протизаплідні таблетки протягом 5 років і припинили їх прийом до 30 років, виникає 5 додаткових випадків раку молочної залози на понад 44 випадки, діагностовані звичайно. На кожні 10 000 жінок, які приймали протизаплідні таблетки протягом 5 років і припинили їх прийом до 40 років, виникає 20 додаткових випадків на понад 160 випадків, діагностованих звичайно.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають таблетки, що містять лише прогестаген, такі як лік Азалія, подібний до ризику у жінок, які приймають таблетки, що містять також естрогени (комбіновані таблетки), але дані не є остаточними.
Здається, що у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, виявлений рак молочної залози зазвичай менш розвинений, ніж у жінок, які не приймали протизаплідні таблетки.
Невідомо, чи ця різниця спричинена прийомом протизаплідних таблеток. Причиною ранньої діагностики раку молочної залози може бути те, що жінки, які приймають засоби контрацепції, частіше проходили обстеження.
Тромбоз
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення потенційних симптомів тромбозу (див. також «Негайно звернутися до лікаря»).
Тромбоз — це утворення тромбів крові, які можуть заблокувати кровоносну судину.
Тромбоз іноді виникає у глибоких венах нижніх кінцівок (глибока вениозна тромбоз). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився у вені, він може потрапити до легень і заблокувати артерії. Цей стан називається «легенева емболія». У результаті може виникнути стан, що загрожує життю, який може призвести до смерті. Глибока вениозна тромбоз трапляється рідко, може виникнути незалежно від того, чи приймаються протизаплідні таблетки чи ні. Може виникнути також під час вагітності.
Ризик виникнення вищий у жінок, які приймають протизаплідні таблетки, ніж у жінок, які їх не приймають. Ризик прийому таблеток, що містять лише прогестаген, таких як лік Азалія, найімовірніше нижчий, ніж при прийомі таблеток, що містять також естрогени (комбіновані протизаплідні таблетки).
Психічні розлади:
Деякі жінки, які приймають гормональні засоби контрацепції, зокрема лік Азалія, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної поради.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані недоступні.
Лік Азалія та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Пацієнтка також повинна повідомити іншим лікарям або стоматологу, які призначають інші ліки (або фармацевту), що вона приймає лік Азалія.
Лікар повідомить пацієнтці, чи є необхідність застосування додаткового методу контрацепції (наприклад, презерватива) і, якщо так, на який час, а також чи є потреба у зміні дозування інших застосовуваних ліків.
Деякі ліки:
Сторінка 3 з 10

можуть впливати на концентрацію у крові ліку Азалія,
можуть зменшувати ефективність у запобіганні вагітності,
можуть викликати неочікувану кровотечу.

Це ліки, що застосовуються для лікування:

епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат і фенобарбітал);
туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
інфікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
або інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
високого тиску в легеневих судинах (бозентан);
депресивних розладів настрою (фітотерапевтичний засіб — трава звичайного звіробою);
деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
високого артеріального тиску (гіпертонія), більової стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає ліки або фітотерапевтичні продукти, які можуть зробити лік Азалія менш ефективним, слід також застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. Оскільки вплив іншого ліку на лік Азалія може тривати до 28 днів після його відміни, необхідне тривале застосування додаткового бар'єрного методу контрацепції. Лікар може повідомити пацієнтці, чи необхідне застосування додаткових засобів контрацепції, і якщо так, то на який час.
Лік Азалія також може впливати на дію інших ліків, посилюючи їх дію (наприклад, ліки, що містять циклоспорин) або пригнічуючи дію (наприклад, ламотриджин).
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Азалія, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Лік Азалія можна застосовувати під час годування грудьми. Здається, що він не впливає на утворення або якість виділюваного молока. Однак нечасто спостерігалося зниження утворення молока під час застосування ліку Азалія. Невеликі кількості активної речовини ліку Азалія проникають до материнського молока. У дітей, які годувалися грудьми протягом 7 місяців матерями, що приймали дезогестрел, досліджували вплив на здоров'я до досягнення 2,5 років. Не спостерігалося впливу на ріст і розвиток дітей.
Слід звернутися до лікаря, якщо жінка годує грудьми і хоче застосовувати лік Азалія.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Азалія не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Азалія містить лактозу
Пацієнтки з непереносимістю лактози повинні усвідомлювати, що таблетки ліку Азалія містять 52,34 мг лактози (у формі моногідрату лактози).
Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Систематичні контрольні обстеження
Сторінка 4 з 10
Під час застосування ліку Азалія лікар попросить пацієнтку систематично з’являтися на контрольні обстечення. Частота та вид контрольних обстечень залежатимуть від стану здоров’я пацієнтки.
Негайно звернутися до лікаря:

якщо у пацієнтки виник сильний біль або набряк будь-якої із нижніх кінцівок, незрозумілий біль у грудній клітці, задишка, незвичайний кашель, особливо з виділенням крові (що вказує на ймовірність тромбозу);
якщо у пацієнтки виник раптовий сильний біль у животі або жовтяниця шкіри (що вказує на ймовірність порушень функції печінки);
якщо у пацієнтки виявлено вузол у грудях (що вказує на ймовірність раку молочної залози);
якщо у пацієнтки виник раптовий або сильний біль у нижній частині живота або в області шлунка (що вказує на ймовірність позаматкової вагітності, тобто вагітності, що розвивається поза маткою);
якщо пацієнтка має бути іммобілізована або їй передбачається хірургічне втручання (слід проконсультуватися з лікарем принаймні за чотири тижні до цього);
якщо у пацієнтки виникла незвичайна, інтенсивна кровотеча з репродуктивних шляхів,
якщо пацієнтка підозрює, що є вагітною.

3. Як застосовувати ліки Азалія

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер ліків Азалія містить 28 таблеток. Стрілки та дні тижня надруковані на лицьовій стороні
блистера, що полегшує правильне застосування ліків.
Рекомендується приймати таблетку щодня о тій самій годині. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Щоразу, коли розпочинається новий блистер ліків Азалія, слід брати таблетку з верхнього
ряду. Наприклад, якщо прийом таблеток розпочинається у середу, слід узяти таблетку з
верхнього ряду, позначену Mie (Mie — середа, див. „Переклад скорочень днів тижня, що зазначені
біля кожної таблетки на первинній упаковці” в кінці інструкції).
Слід продовжувати приймати по одній таблетці на добу до закінчення блистера, завжди в
напрямку, вказаному стрілками. Якщо пацієнтка розпочинає прийом таблеток у понеділок,
кінець стрілки на блистері залишиться порожнім, але в усіх інших випадках перед початком нового
блистера слід узяти таблетки, розташовані в лівому верхньому куті цього блистера.
Таким чином легко можна перевірити, чи була прийнята таблетка у певний день. Під час застосування
ліків Азалія може виникнути кровотеча (див. „Можливі побічні ефекти”), однак слід
продовжувати прийом таблеток, як і раніше.
Після закінчення блистера наступний блистер ліків Азалія слід розпочати наступного дня — без
перерви і не чекаючи на кровотечу.
Початок першого блистера ліків Азалія
Якщо не застосовувалися (або за останній місяць не застосовувалися) гормональні засоби
захисту від вагітності
Слід почекати на початок менструального кровотечіння.
У перший день менструації слід прийняти першу таблетку ліків Азалія.
Немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції.
Прийом таблетки можна розпочати також між 2-м і 5-м днем циклу, але в таких
випадках слід застосовувати додаткові методи контрацепції (механічний метод) протягом
перших 7 днів прийому таблеток.
Заміна комбінованої таблетки для контрацепції, вагінальної терапевтичної системи або трансдермального пластра
Сторінка 5 з 10
Застосування ліків Азалія можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточного
блистера засобу контрацепції або у день видалення вагінальної терапевтичної системи або трансдермального пластра (це означає відсутність перерви у застосуванні таблеток, вагінальної терапевтичної системи або пластра).
Якщо блистер поточного засобу контрацепції містить також таблетки без діючої речовини, можна розпочати застосування ліків Азалія наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить діючу речовину (у разі сумнівів щодо того, про яку таблетку йдеться, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Якщо дотримуватися зазначених вище рекомендацій, додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.
Найпізніше застосування ліків можна розпочати у день після перерви у застосуванні таблеток, вагінальної терапевтичної системи, пластра або після прийому останньої плацебо-таблетки поточного засобу контрацепції. У такому випадку слід застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Заміна з іншої таблетки, що містить лише прогестаген (мініпілюля)
Застосування ліків Азалія можна розпочати в будь-який день, негайно після припинення застосування попередньої таблетки, що містить лише прогестаген. Додаткові засоби контрацепції застосовувати не потрібно.
Заміна з ін’єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген (англ. IUD)
Застосування ліків Азалія слід розпочати у день, коли мала б бути зроблена наступна ін’єкція, або у день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Додаткові засоби контрацепції застосовувати не потрібно.
Після пологів
Застосування ліків Азалія можна розпочати з 21-го по 28-й день після пологів. Якщо застосування ліків
розпочнеться пізніше, слід у перший цикл застосовувати додатковий метод контрацепції (механічний метод) протягом перших семи днів прийому таблеток.
Однак, якщо мав місце статевий контакт, то перед початком застосування ліків Азалія слід
виключити вагітність. Додаткову інформацію для жінок, які годують грудьми, можна знайти у підрозділі
„Вагітність та годування грудьми” в пункті 2. Також слід проконсультуватися з лікарем.
Після передчасних пологів або після викидня
Слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Азалія
Якщо затримка прийому таблетки становить менше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно, як тільки згадаєте про це, а наступну — у звичайний час. Протизаплідна дія ліків Азалія зберігається.
Якщо затримка прийому таблетки становить більше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно, як тільки згадаєте про це, а наступну таблетку — у звичайний час. Це може означати прийом двох таблеток у той самий день. Це не становить небезпеки. (У разі пропуску більше ніж однієї таблетки немає необхідності відновлювати раніше пропущені таблетки). У цьому випадку існує можливість настання вагітності.
Слід продовжувати прийом ліків, як і раніше, і застосовувати додатковий метод контрацепції, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів.
Чим більше підряд таблеток пропущено, тим вище ризик зниження ефективності контрацепції.
Якщо була пропущена одна або кілька таблеток у перший тиждень їх застосування і мав місце статевий контакт у тижні, що передував пропуску таблеток, існує можливість настання вагітності.
Слід звернутися до лікаря за порадою.
Сторінка 6 з 10
Якщо виникають блювота, діарея або застосовується лікувальний вугілля
У разі блювоти або гострої діареї або застосування лікувального вугілля через 3–4 години після прийому таблетки існує ризик того, що діюча речовина не була повністю всмоктана. Слід дотримуватися рекомендацій щодо пропуску таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Азалія
Після застосування кількох таблеток ліків Азалія одночасно серйозних шкідливих симптомів не спостерігалося. Можуть виникнути симптоми, такі як: нудота, блювота та, у молодих дівчат, незначна кровотеча зі статевих шляхів. Для отримання додаткової інформації слід звернутися до лікаря за порадою.
Припинення застосування ліків Азалія
Можна припинити застосування ліків Азалія в будь-який час.
З дня припинення застосування пацієнтка більше не захищена від настання вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Поважні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Азалія, описані в розділі 2
«Інформація, важлива перед застосуванням препарату Азалія». Рекомендується ознайомитися з цими
розділами для отримання додаткової інформації та, у разі потреби, проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), зокрема
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (набряк і
(або) анафілаксія) (частоту виникнення цього побічного ефекту неможливо визначити на
підставі наявних даних).
Під час застосування препарату Азалія можуть виникати нерегулярні кровотечі зі статевих шляхів. Це може
бути незначне плямисте кровотечіння, яке навіть не вимагає використання прокладок, або більш інтенсивна
кровотеча, подібна до скудних менструацій, що вимагає використання прокладок. Кровотечі також можуть
зовсім не виникати. Це часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнток). Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна дія препарату Азалія знижена. Як правило, не потрібно ніяких дій — достатньо продовжувати застосування препарату Азалія. Однак, якщо кровотеча є обильною або триває довше, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки, які застосовували дезогестрел, повідомляли про такі інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнток):

зміна настрою,
зниження статевого потягу (лібідо),
депресія,
головний біль,
нудота,
висип при акне,
біль у грудях,
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнток):
Сторінка 7 з 10

інфекції піхви,
труднощі з ношінням контактних лінз,
блювота,
випадіння волосся,
болючі менструації,
кіста яєчника,
втому.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнток):

висип,
кропив’янка,
болючі синьо-червоні вузлики на шкірі (еритема нодоза) (це шкірні порушення).

Крім перелічених побічних ефектів, може виникнути виділення з грудей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Азалія

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу немає.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Азалія
Діючою речовиною ліків є дезогестрел. Одна таблетка містить 75 мікрограмів дезогестрелу.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Лактоза моногідрат,
Картопляний крохмаль,
Повідон К 30,
Кремнію діоксид колоїдний безводний,
Кислота стеаринова,
All-rac-α-Токоферол.
Оболонка таблетки:
Спирт полівініловий,
Діоксид титану (Е 171),
Макрогол 3000,
Тальк.
Як виглядають ліки Азалія та що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки з плівковою оболонкою діаметром приблизно 5,5 мм,
позначені написом «D» з одного боку та «75» — з іншого.
Ліки Азалія, 75 мікрограмів, таблетки з плівковою оболонкою, упаковані у блістер з фольги
PVC/PVDC/алюміній.
Кожен блістер поміщений у пакетик із ламінованого алюмінію.
Пакетики з блістерами упаковані в картонну коробку з інструкцією для пацієнта та картонним пакетиком
для зберігання.
Розміри упаковки: 28 таблеток з плівковою оболонкою, 84 таблетки з плівковою оболонкою (3 блістери по 28 таблеток).
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Azalia 75 microgram filmtabletta, Угорщина
Azalia 75 microgram potahovaná tableta, Чехія
Azalia 75 mikrogram filmom obalené tablety, Словаччина
Azalia, Польща
Azalia 75 microgram plėvele dengtos tabletės, Литва
Azalia 75 mikrogram apvalkotā tablete, Латвія
Tangolita, Данія
Азалия 75 мигрограма филмирани таблетки, Болгарія
Azalia 75 micrograme comprimate filmate, Румунія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника реєстрації або паралельного імпортера.
Компанія-власник реєстрації в Іспанії, країні експорту:
Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103, Будапешт, Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103, Будапешт, Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 675152.7
675158.9
Номер дозволу на паралельний імпорт: 447/22
Переклад скорочень днів тижня, що вказані на кожній таблетці на первинній упаковці:
Пон - Понеділок
Вів - Вівторок
Сер - Середа
Чет - Четвер
П'ят - П'ятниця
Суб - Субота
Нед - Неділя