Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание!
Следует сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Азалия
75 микрограммов, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Desogestrelum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Следует сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое препарат Азалия и для чего он применяется
Важные сведения перед применением препарата Азалия
Как применять препарат Азалия
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Азалия
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Азалия и для чего он применяется

Препарат Азалия применяется для предупреждения беременности.
Как действует препарат?
Препарат Азалия содержит небольшое количество одного из женских половых гормонов — прогестагена, называемого дезогестрелом. По этой причине препарат Азалия называют препаратом, содержащим только прогестаген, или мини-таблеткой.
В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, препараты, содержащие только прогестаген (или мини-таблетки), не содержат эстрогенов, а только прогестаген.
Большинство препаратов, содержащих только прогестаген, или большинство мини-таблеток, действуют в первую очередь за счёт предотвращения проникновения сперматозоидов в матку, но не всегда предотвращают созревание яйцеклеток — это основное действие комбинированных контрацептивных средств.
Препарат Азалия отличается от других мини-таблеток тем, что его доза в большинстве случаев достаточна для предотвращения созревания яйцеклеток.
Вследствие этого препарат Азалия обладает высокой контрацептивной эффективностью.
В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, препарат Азалия может применяться женщинами, не переносящими эстрогены, а также кормящими грудью женщинами. Недостатком применения препарата Азалия является возникновение нерегулярных кровянистых выделений из половых путей во время приёма таблеток.
Кровянистые выделения могут также вообще отсутствовать.

2. Важная информация перед применением препарата Азалия

Препарат Азалия не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путём.
Страница 1 из 10

Когда не следует применять препарат Азалия
Не следует применять препарат Азалия в любом из перечисленных ниже случаев. Перед началом применения препарата Азалия необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется один из указанных случаев.
Врач может порекомендовать применение негормонального метода контрацепции.

Если у пациентки имеется аллергия на дезогестрел или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациентки имеется тромбоз. Тромбоз — это образование тромбов в кровеносных сосудах. Эти тромбы могут привести к тромбоэмболии кровеносных сосудов (например, в ногах (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии), в сердце (инфаркт миокарда) или в мозге (инсульт)).
Если у пациентки имеется или ранее имелась тяжёлая болезнь печени и функция печени (определённая по лабораторным анализам крови) не вернулась к норме.
Если у пациентки имеется опухоль, зависящая от некоторых половых гормонов (прогестагенов), например, некоторые виды рака молочной железы.
Если у пациентки имеются кровянистые выделения из половых путей неизвестного происхождения.

Если какой-либо из вышеуказанных состояний впервые появится во время применения препарата Азалия, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Азалия необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациентки имеется один из перечисленных ниже случаев, рекомендуется тщательное наблюдение.
Врач объяснит, как следует поступать. Перед началом применения препарата Азалия необходимо сообщить врачу:

если у пациентки имеется или ранее был рак молочной железы,
если у пациентки имеется рак печени,
если у пациентки имеется или ранее был венозный тромбоз (тромб),
если у пациентки имеется сахарный диабет,
если у пациентки имеется эпилепсия (см. пункт 2 «Препарат Азалия и другие лекарства»),
если у пациентки имеется туберкулёз (см. пункт 2 «Препарат Азалия и другие лекарства»),
если у пациентки имеется высокое артериальное давление,
если у пациентки имеется или ранее была хлоазма (жёлто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице); в таком случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
если у пациентки имеется депрессия или изменения настроения.

Рак молочной железы
Необходимо регулярно осматривать молочные железы и немедленно обратиться к врачу при обнаружении каких-либо уплотнений.
Рак молочной железы встречается несколько чаще у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают.
После прекращения приёма противозачаточных таблеток риск постепенно снижается.
Через 10 лет после прекращения приёма таблеток риск становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали противозачаточные таблетки.
Рак молочной железы редко встречается у женщин до 40 лет, однако риск его возникновения возрастает с увеличением возраста пациентки. Поэтому количество выявленных случаев рака молочной железы тем выше, чем позже возраст, до которого женщина продолжает принимать противозачаточные таблетки.
Меньшее значение имеет продолжительность приёма противозачаточных таблеток.
Страница 2 из 10

На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет и прекративших их приём до 20 лет, приходится менее 1 дополнительного случая рака молочной железы, выявленного в течение 10 лет после прекращения приёма, по сравнению с 4 случаями, диагностированными в этой возрастной группе. Аналогично, на каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет и прекративших их приём до 30 лет, приходится 5 дополнительных случаев рака молочной железы на фоне более чем 44 случаев, диагностированных в норме. На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки в течение 5 лет и прекращённых до 40 лет, приходится 20 дополнительных случаев на фоне более чем 160 случаев, диагностированных в норме.

Считается, что риск возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Азалия, сопоставим с риском у женщин, принимающих таблетки, содержащие также эстрогены (комбинированные противозачаточные таблетки), однако данные не являются окончательными.

Кажется, что у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, выявленный рак молочной железы, как правило, менее запущен, чем у женщин, не принимавших такие таблетки.
Неизвестно, вызвана ли эта разница приёмом противозачаточных таблеток. Причиной более раннего выявления рака молочной железы может быть то, что женщины, принимающие контрацептивы, чаще проходят обследование.

Тромбоз
Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоза (см. также «Немедленно обратитесь к врачу»).
Тромбоз — это образование тромбов крови, которые могут заблокировать кровеносный сосуд.
Тромбоз иногда возникает в глубоких венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз). Если тромб оторвётся от места его образования в вене, он может попасть в лёгкие и заблокировать артерии. Это состояние называется «лёгочная эмболия». В результате может развиться угрожающее жизни состояние, которое может привести к смерти. Глубокий венозный тромбоз встречается редко и может возникнуть независимо от приёма противозачаточных таблеток. Он также может возникнуть во время беременности.
Риск его возникновения выше у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, чем у женщин, которые их не принимают. Риск приёма таблеток, содержащих только прогестаген, таких как препарат Азалия, вероятно, ниже, чем при приёме таблеток, содержащих также эстрогены (комбинированные противозачаточные таблетки).

Психические расстройства:
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Азалия, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения дезогестрела у подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Азалия и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Пациентка также должна сообщить другим врачам или стоматологу, которые назначают другие лекарства (или фармацевту), что она принимает препарат Азалия.
Врач сообщит пациентке, требуется ли дополнительный метод контрацепции (например, презерватив), и если да, то на какой срок, а также требуется ли изменение дозировки других принимаемых лекарств.

Некоторые лекарства:

могут влиять на концентрацию препарата Азалия в крови,
могут снижать его эффективность в предотвращении беременности,
могут вызывать неожиданные кровотечения.

К ним относятся лекарства, применяемые при лечении:

эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал);
туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
вирусной инфекции ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
вирусного гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
высокого давления в лёгочных сосудах (бозентан);
депрессивных состояний (фитопрепарат — зверобой продырявленный);
некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
высокого артериального давления (гипертония), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если пациентка принимает лекарства или фитопрепараты, которые могут снижать эффективность препарата Азалия, следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Поскольку влияние другого лекарства на препарат Азалия может сохраняться до 28 дней после его отмены, необходимо длительное применение дополнительного барьерного метода контрацепции. Врач может сообщить пациентке, требуется ли дополнительная контрацепция и на какой срок.

Препарат Азалия также может влиять на действие других лекарств, усиливая их эффект (например, лекарства, содержащие циклоспорин) или ослабляя их действие (например, ламотриджин).
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Азалия, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
Препарат Азалия можно применять во время грудного вскармливания. Кажется, что он не влияет на выработку или качество молока. Однако в редких случаях при приёме препарата Азалия отмечалось снижение выработки молока. Небольшие количества активного вещества препарата Азалия проникают в материнское молоко. У детей, которых кормили грудью в течение 7 месяцев матерями, принимавшими дезогестрел, оценивалось влияние на здоровье до достижения ими 2,5 лет. Влияния на рост и развитие детей не наблюдалось.
Следует проконсультироваться с врачом, если женщина кормит грудью и хочет принимать препарат Азалия.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Азалия не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Азалия содержит лактозу
Пациентки с непереносимостью лактозы должны знать, что таблетки препарата Азалия содержат 52,34 мг лактозы (в форме моногидрата лактозы).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Регулярные контрольные обследования
Страница 4 из 10
Во время приёма препарата Азалия врач может попросить пациентку регулярно проходить контрольные обследования. Частота и вид обследований будут зависеть от состояния здоровья пациентки.

Немедленно обратитесь к врачу:

если у пациентки возникает сильная боль или отёк одной из нижних конечностей, необъяснимая боль в груди, одышка, необычный кашель, особенно с отхаркиванием крови (указывает на вероятность тромбоза);
если у пациентки возникает острая сильная боль в животе или желтушность кожных покровов (указывает на вероятность нарушений функции печени);
если у пациентки обнаружен узел в молочной железе (указывает на вероятность рака молочной железы);
если у пациентки возникает внезапная или сильная боль в нижней части живота или в области желудка (указывает на вероятность внематочной беременности, то есть беременности, развивающейся вне матки);
если пациентка должна быть обездвижена или ей предстоит хирургическая операция (необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за четыре недели);
если у пациентки возникают необычные, интенсивные кровянистые выделения из половых путей,
если пациентка подозревает, что беременна.

3. Как применять лекарство Азалия

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая блистерная упаковка препарата Азалия содержит 28 таблеток. Стрелки и дни недели напечатаны на передней стороне блистера, что позволяет правильно применять препарат.
Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Каждый раз, когда начинается новая блистерная упаковка препарата Азалия, необходимо брать таблетку из верхнего ряда. Например, если приём таблеток начинается в среду, следует взять таблетку из верхнего ряда, обозначенную «Mie» (Mie — среда, см. «Перевод сокращений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке» в конце инструкции).
Необходимо продолжать приём одной таблетки в день до полного исчерпания блистера, всегда в направлении, указанном стрелками. Если пациентка начинает приём таблеток в понедельник, то в конце стрелки блистера останется пустая ячейка, но во всех остальных случаях перед началом новой блистерной упаковки следует принять таблетки, находящиеся в левом верхнем углу этого блистера.
Таким образом легко можно проверить, была ли принята таблетка в данный день. Во время приёма препарата Азалия может возникнуть кровотечение (см. «Возможные нежелательные явления»), однако необходимо продолжать приём таблеток, как и раньше.
После исчерпания блистера следующую упаковку препарата Азалия следует начать на следующий день — без перерыва и не дожидаясь кровотечения.

Начало приёма первой упаковки препарата Азалия

Если не применялись (или в последнем месяце не применялись) гормональные контрацептивы
Следует дождаться начала менструального кровотечения.
Первую таблетку препарата Азалия следует принять в первый день менструации.
Нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Приём таблетки можно также начать со 2-го по 5-й день цикла, однако в таких случаях необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механический метод) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

Переход с комбинированной контрацептивной таблетки, вагинальной терапевтической системы или трансдермального пластыря
Страница 5 из 10
Приём препарата Азалия можно начать на следующий день после приёма последней таблетки из текущей упаковки контрацептива или в день удаления вагинальной терапевтической системы или трансдермального пластыря (это означает отсутствие перерыва в приёме таблетки, вагинальной системы или пластыря).
Если текущая упаковка контрацептива содержит также таблетки без активного вещества, то можно начать приём препарата Азалия на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей активное вещество (в случае сомнений, какая именно таблетка имеется в виду, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом). Если соблюдаются вышеуказанные рекомендации, дополнительные методы контрацепции применять не требуется.
Позднее начало приёма препарата допускается не позднее дня, следующего за перерывом в приёме таблеток, вагинальной системы, пластырей или после приёма последней плацебо-таблетки текущего контрацептива. В этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

Переход с таблетки, содержащей только прогестаген (мини-пили)
Приём препарата Азалия можно начать в любой день, немедленно после прекращения приёма предыдущей таблетки, содержащей только прогестаген. Дополнительные контрацептивные средства применять не требуется.

Переход с инъекции, импланта или внутриматочной системы, выделяющей прогестаген (англ. IUD)
Приём препарата Азалия следует начать в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления импланта или внутриматочной системы. Дополнительные контрацептивные средства применять не требуется.

После родов
Приём препарата Азалия можно начать с 21-го по 28-й день после родов. Если приём препарата начнётся позже, то в течение первого цикла в первые семь дней приёма таблеток необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механический метод).
Однако, если имел место половой контакт, то перед началом приёма препарата Азалия необходимо исключить беременность. Дополнительную информацию для кормящих грудью женщин можно найти в подразделе «Беременность и кормление грудью» в пункте 2. Также следует проконсультироваться с врачом.

После преждевременных родов или после аборта
Следует проконсультироваться с врачом.

Пропуск приёма препарата Азалия

Если задержка приёма таблетки составляет менее 12 часов
Пропущенную таблетку следует принять немедленно, как только вы вспомните о ней, а следующую — в обычное время. Контрацептивное действие препарата Азалия сохраняется.

Если задержка приёма таблетки составляет более 12 часов
Пропущенную таблетку следует принять немедленно, как только вы вспомните о ней, а следующую — в обычное время. Это может означать приём двух таблеток в один день. Это не представляет опасности. (В случае пропуска более одной таблетки нет необходимости восполнять ранее пропущенные таблетки). В этом случае существует возможность наступления беременности.
Следует продолжать приём препарата, как и раньше, и применять дополнительный метод контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней.
Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.
Если была пропущена одна или несколько таблеток в первую неделю приёма и имел место половой контакт в неделю, предшествующую пропуску таблеток, существует возможность наступления беременности. Следует обратиться к врачу за консультацией.

Страница 6 из 10

Если возникают рвота, диарея или применён активированный уголь
При возникновении рвоты или острой диареи или при применении активированного угля в течение 3–4 часов после приёма таблетки существует риск, что активное вещество не было полностью всосано. В этом случае следует руководствоваться рекомендациями по пропуску таблетки.

Применение препарата Азалия в дозе, превышающей рекомендованную
После приёма нескольких таблеток препарата Азалия одновременно тяжёлых вредных симптомов не наблюдалось. Могут возникнуть симптомы, такие как: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из половых путей. Для получения дополнительной информации следует обратиться к врачу за консультацией.

Прекращение приёма препарата Азалия
Прекратить приём препарата Азалия можно в любой момент.
Начиная с дня прекращения приёма, пациентка больше не защищена от наступления беременности.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные действия, связанные с применением препарата Азалия, описаны в пункте 2
«Важная информация перед применением препарата Азалия». Необходимо ознакомиться с этими
разделами для получения дополнительной информации и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Немедленно обратитесь к врачу, если возникнут аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая
отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании (отек и
(или) анафилаксия) (частоту возникновения этих побочных действий невозможно определить на
основании имеющихся данных).
При применении препарата Азалия могут возникать нерегулярные кровотечения из половых путей. Это может быть
незначительное кровомазание, не требующее даже использования прокладки, или более обильное
кровотечение, напоминающее скудные месячные, при котором необходимо использование прокладки. Кровотечения могут
также отсутствовать вообще. Это — частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1
из 10 пациенток). Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточное действие препарата Азалия
снижено. Как правило, не требуется предпринимать никаких действий — достаточно продолжать
применение препарата Азалия. Однако если кровотечение обильное или продолжается длительное время, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Пациентки, применяющие дезогестрел, сообщали о следующих других побочных действиях:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

изменение настроения,
снижение полового влечения (либидо),
депрессия,
головная боль,
тошнота,
угревая сыпь,
боль в молочных железах,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток):
Страница 7 из 10

инфекции влагалища,
трудности при использовании контактных линз,
рвота,
выпадение волос,
болезненные менструации,
киста яичника,
утомление.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациенток):

сыпь,
крапивница,
болезненные сине-красные узелки на коже (узловатая эритема) (это кожные нарушения).

Помимо указанных побочных действий, может наблюдаться выделение из молочных желез.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Азалия

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Специальных указаний по температуре хранения лекарственного препарата нет.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Азалия
Действующим веществом препарата является дезогестрел. Одна таблетка содержит 75 микрограмм дезогестрела.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Лактоза моногидрат,
Крахмал картофельный,
Повидон К 30,
Кремния диоксид коллоидный безводный,
Кислота стеариновая,
All-rac-α-токоферол.
Плёнчатая оболочка таблетки:
Спирт поливиниловый,
Диоксид титана (Е 171),
Макрогол 3000,
Тальк.

Как выглядит лекарство Азалия и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые плёночно-оболочечные таблетки диаметром около 5,5 мм,
с маркировкой «D» с одной стороны и «75» — с другой стороны.
Лекарство Азалия, 75 микрограмм, плёночно-оболочечные таблетки, упакованные в блистер из плёнки
PVC/PVDC/алюминий.
Каждый блистер помещён в пакетик из ламинированного алюминия.
Пакетики с блистерами упакованы в картонную коробку с инструкцией для пациента и картонным пакетиком
для хранения.
Размеры упаковки: 28 плёночно-оболочечных таблеток, 84 плёночно-оболочечные таблетки (3 блистера по 28 таблеток).

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Azalia 75 microgram filmtabletta, Венгрия
Azalia 75 microgram potahovaná tableta, Чехия
Azalia 75 mikrogram filmom obalené tablety, Словакия
Azalia, Польша
Azalia 75 microgram plėvele dengtos tabletės, Литва
Azalia 75 mikrogram apvalkotā tablete, Латвия
Tangolita, Дания
Азалия 75 мигрограма филмирани таблетки, Болгария
Azalia 75 micrograme comprimate filmate, Румыния

Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103, Будапешт, Венгрия

Производитель:
Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103, Будапешт, Венгрия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 675152.7
675158.9

Номер разрешения на параллельный импорт: 447/22

Перевод сокращений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
Страница 9 из 10
Lun — Понедельник
Mar — Вторник
Mie — Среда
Jue — Четверг
Vie — Пятница
Sab — Суббота
Dom — Воскресенье

Страница 10 из 10