Айді

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці мовою іноземною!
Айді (ладонна)
2 мг + 0,03 мг, вкриті оболонкою таблетки
Dienogestum + Ethinylestradiolum
Айді та ладонна — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Важливі відомості щодо комбінованих засобів контрацепції

• Якщо застосовувати їх правильно, вони є одним із найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення прийому після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Слід бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює наявність симптомів утворення тромбів (див. пункт 2 «Тромби»).

Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Айді та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Айді
3. Як застосовувати лік Айді
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Айді
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Айді та для чого його застосовують

Лік Айді застосовують для:

• запобігання вагітності («таблетки» контрацепції);
• лікування помірно вираженого вугрового висипу у жінок, які вирішили застосовувати контрацептивні таблетки, і у яких не вдалося досягти ефекту від місцевого лікування або лікування пероральними антибіотиками.

Кожна з 21 вкритих оболонкою таблеток Айді містить невелику дозу жіночих статевих гормонів:
естрогену (етинілоестрадіолу) та прогестагену (діеногесту).
Оскільки лік Айді містить два гормони, його називають «комбінованим пероральним засобом контрацепції».
Клінічні дослідження показали, що лік, що містить діеногест у поєднанні з етинілоестрадіолом, покращує симптоми вугрового висипу, спричиненого підвищеною кількістю чоловічих гормонів (так званих андрогенів).

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліку Айді

Загальні зауваження
Перед початком прийому ліку Айді слід ознайомитися з інформацією щодо
тромбів у пункті 2. Особливо важливо знати симптоми утворення
тромбів (див. пункт 2 «Тромби»).
Перед початком прийому ліку Айді лікар поставить кілька запитань
щодо стану здоров’я та/або історії хвороби пацієнтки та її близьких родичів. Лікар
також виміряє артеріальний тиск і, залежно від стану здоров’я пацієнтки, може провести
додаткові дослідження.
У брошурі описано кілька ситуацій, коли слід припинити прийом ліку Айді або коли
ефективність ліку Айді знижена. У таких ситуаціях не слід підтримувати статевих
відносин або слід використовувати додаткові не гормональні методи контрацепції, наприклад
презерватив або інші механічні методи. Не слід використовувати методи, засновані на циклі
менструації (календарний метод) або вимірюванні температури тіла. Ці методи є
ненадійними, оскільки контрацептивна таблетка впливає на зміни температури тіла та зміни
слизу шийки матки, що виникають під час менструального циклу.
Лік Айді, як і всі контрацептивні таблетки, не захищає від інфікування вірусом ВІЛ
(СНІД) чи іншими хворобами, що передаються статевим шляхом.
Покращення симптомів акне зазвичай настає через три–шість місяців лікування. Симптоми
акне можуть далі покращуватися навіть після шести місяців лікування. Пацієнтка повинна обговорити з
лікарем необхідність продовження лікування через три–шість місяців лікування, а потім —
регулярно через певні проміжки часу.
Коли не застосовувати лік Айді:
Не застосовувати лік Айді, якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижчевказаних станів. Якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижчевказаних станів, слід повідомити про це
лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб запобігання вагітності буде більш відповідним:

• якщо у пацієнтки наразі є (або були колись) тромби у венах ніг (глибока венозна тромбоз), у легенях (легенева емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейдена або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або довго не буде ходити (див. пункт «Тромби»);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла раніше) на стенокардію (хворобу, що викликає сильний біль у грудній клітці та може бути першим симптомом інфаркту серця) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яку із нижчевказаних хвороб, що можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
  o цукровий діабет із ураженням судин;
  o дуже високий артеріальний тиск;
  o дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
  o хвороба, що називається гіпергомоцистеїнемією;
• якщо у пацієнтки наразі є (або були раніше) форма мігрені, що називається «мігрень з аурою»;
• якщо пацієнтка має алергію на етинилестрадіол, діеногест або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнтка має або мала в минулому запалення підшлункової залози, пов’язане з тяжкою гіпертригліцеридемією;
• якщо у пацієнтки є або була в минулому хвороба печінки і функція печінки ще не відновилася до норми;
• якщо у пацієнтки є або була в минулому добра або злоякісна пухлина печінки;
• якщо пацієнтка має або мала гормонозалежні злоякісні новоутворення, наприклад, рак молочної залози або статевих органів;
• якщо у пацієнтки є кровотеча з піхви невідомого походження;
• якщо пацієнтка хворіє на гепатит С і приймає ліки, що містять омбітасвір з парітапревіром і ритонавіром, дазабувір, ґлекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпасвіром і воксілапревіром (див. пункт 2. «Лік Айді та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Айді
Коли слід звернутися до лікаря?
Слід негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацієнтка помітить можливі симптоми утворення тромбів, що може свідчити про наявність тромбів у нозі (глибока венозна тромбоз), у легенях (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. нижче пункт «Тромби»).

Для опису симптомів цих серйозних небажаних явищ див. «Як
розпізнати утворення тромбів».
У разі підозри або підтвердження тромбозу слід припинити
застосування ліку Айді та негайно звернутися до лікаря. У разі початку
протитромботичної терапії через тератогенну дію протитромботичної терапії
(кумарини) лікар порадить відповідний альтернативний метод контрацепції.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який із наступних станів.
Якщо ці симптоми з’являться або погіршаться під час прийому ліку Айді, також слід повідомити
лікарю:

• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (хвороба, що впливає на природну імунну систему);
• якщо пацієнтка страждає на гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у пацієнтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або довго не буде ходити (див. пункт 2 «Тромби»);
• якщо пацієнтка безпосередньо після пологів, оскільки тоді вона перебуває в групі підвищеного ризику утворення тромбів. Слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна почати прийом ліку Айді після пологів;
• якщо у пацієнтки є запалення підшкірних вен (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен;
• якщо пацієнтка не є молодою;
• якщо пацієнтка палить;
• якщо у пацієнтки є цукровий діабет або обмежена здатність до розщеплення глюкози (знижена толерантність до глюкози);
• якщо у пацієнтки є ожиріння;
• якщо у пацієнтки є високий артеріальний тиск;
• якщо у пацієнтки є порок клапанів серця або будь-які порушення ритму серця;
• якщо у близьких родичів пацієнтки були випадки тромбозу, інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки є порфірія (порушення метаболізму пігменту крові);
• якщо у пацієнтки є мігрені;
• якщо у пацієнтки є епілепсія;
• якщо у пацієнтки є синдром Шарко-Марі-Тута;
• якщо у пацієнтки під час вагітності була герпес вагітних;
• якщо у пацієнтки є депресія;
• якщо у близьких родичів є рак молочної залози;
• якщо у пацієнтки є захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо у пацієнтки є певний тип втрати слуху (втрата слуху, пов’язана з отосклерозом);
• якщо у пацієнтки є хлоазма (великі коричневі плями неправильної форми та різного розміру, особливо на обличчі) наразі або в минулому; слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у пацієнтки виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як: набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі при ковтанні або кропив’янка, потенційно з труднощами при диханні, слід негайно звернутися до лікаря. Продукти, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

Лік Айді містить речовину, прогестаген, який є антагоністом альдостерону, з властивостями,
що зберігають калій. У більшості випадків не слід очікувати підвищення рівня калію.
Рекомендується контролювати рівень калію в сироватці під час першого циклу лікування у пацієнток з
недостатністю функції нирок та попередньої терапії, що коригує рівень калію в сироватці, якщо він у
верхній межі норми, особливо під час одночасного застосування ліків, що зберігають калій.
Якщо будь-який із вищевказаних станів виникає вперше, повертається або погіршується
під час прийому ліку Айді, слід проконсультуватися з лікарем.
Психічні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні контрацептивні засоби, у тому числі лік Айді, повідомляли про депресію
або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок
самогубства. Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися
до лікаря для отримання подальшої медичної поради.
ТРОМБИ КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних контрацептивних засобів, таких як лік Айді, пов’язане
з підвищеним ризиком утворення тромбів крові у порівнянні з відсутністю терапії. У рідких випадках тромб крові може блокувати судину і
призвести до серйозних порушень.
Тромби крові можуть утворюватися:

• у венах (надалі називаються «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»),
• в артеріях (надалі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні розлади»).

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбу крові. У рідких
випадках наслідки тромбу крові можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Слід пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів крові внаслідок
застосування ліку Айді є незначним.
ЯК РОЗПІЗНАТИ УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ КРОВІ
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів.
Чи відчуває пацієнтка якийсь із цих симптомів? З якої причини
ймовірно
хворіє пацієнтка?

• Набряк ноги або набряк уздовж вени на нозі або стопі, Глибока венозна тромбоз особливо, якщо це супроводжується:
• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися лише під час стояння або ходьби;
• підвищена температура ураженої ноги;
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, побліднення, почервоніння, посиніння.
• Раптовий напад нез’ясованої задишки або прискорення Легенева емболія дихання;
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може супроводжуватися кровохарканням;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні;
• сильне запаморочення або запаморочення;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо пацієнтка не впевнена, слід звернутися до лікаря, оскільки
деякі з цих симптомів, такі як кашель або поверхневе дихання, можуть
бути сплутані з менш серйозними станами, такими як інфекція
дихальних шляхів (наприклад, застуда).
Симптоми найчастіше виникають в одному оці: Тромбоз судин сітківки

• негайна втрата зору або (тромб у оці)
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на втрату зору.
• Біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту, тиску, Інфаркт міокарда важкості;
• відчуття стиснення або переповнення в грудній клітці, руці або під грудиною;
• відчуття переповнення, нерозарбання або задихання;
• дискомфорт у верхній частині тіла, що віддає в спину, щелепу, горло, руку та шлунок;
• пітливість, нудота, блювота або запаморочення;
• крайня слабкість, тривожність або поверхневе дихання;
• прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Раптове ослаблення або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо Інсульт з одного боку тіла;
• раптове збентеження, порушення мови або розуміння;
• раптові порушення зору в одному або обох очах;
• раптові порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації;
• раптові, сильні або тривалі головні болі без відомої причини;
• втрата свідомості або непритомність із судомами або без судом.

У деяких випадках симптоми інсульту можуть бути короткотривалими з
майже негайним і повним одужанням,
однак слід негайно звернутися до лікаря, оскільки
пацієнтка може бути під загрозою повторного інсульту.

УТВОРЕННЯ ЗАКРІПІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться згустки крові?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане із підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоза), хоча ці небажані явища трапляються рідко. Найчастіше вони виникають протягом першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо згустки крові утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокої венозної тромбози.
• Якщо згусток крові відокремиться від ноги та потрапить у легені, це може спричинити тромбоемболію легень.
• У дуже рідкісних випадках згусток може утворитися у вені іншого органа, наприклад, очі (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик утворення згустків крові у венах?
Ризик утворення згустків крові у венах найвищий під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів уперше. Ризик також може бути вищим, якщо відновити прийом комбінованого гормонального контрацептиву (того самого або іншого препарату) після 4-тижневої або довшої перерви.
Після першого року ризик зменшується, проте завжди залишається вищим, ніж у тих, хто не застосовує комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Айді, ризик утворення згустків крові повернеться до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення згустків крові?
Ризик залежить від індивідуального ризику венозної тромбоемболічної хвороби та від виду застосовуваного комбінованого гормонального контрацептиву.
Загальний ризик утворення згустку у нозі або легені (ТВТ або ТЕЛА) при застосуванні препарату Айді є невеликим.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, утворюються згустки крові.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються згустки крові.
• Протягом одного року у приблизно 8–11 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять діеногест і етинилестрадіол (наприклад, Айді), утворюються згустки крові.

Ризик утворення згустків крові залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Фактори, що підвищують ризик утворення згустків крові», нижче).

Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів у крові, пов’язаний зі застосуванням препарату Айді, є незначним, однак
деякі чинники можуть підвищити цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчих родичів пацієнтки діагностували тромби в ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання, довго перебуває в нерухомості через травму чи хворобу або має гіпсову пов’язку на нозі. Може знадобитися припинення застосування препарату Айді за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка має припинити прийом Айді, слід запитати лікаря, коли можна відновити його прийом;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину за останні кілька тижнів.

Ризик утворення тромбів у крові зростає з кількістю чинників ризику, наявних у
пацієнтки.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів у крові,
особливо якщо у пацієнтки є інший згаданий чинник ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо у пацієнтки є хоча б один із зазначених чинників,
навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Айді.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час
прийому Айді, наприклад, якщо у когось із найближчих родичів діагностують тромбоз без відомої
причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

ТРОМБИ В АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворяться тромби в артеріях?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних
наслідків, наприклад, інфаркту міокарда або інсульту.
Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням препарату Айді,
є дуже малим, але може зростати:

• з віком (після 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як Айді, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління і їй більше 35 років, лікар може порадити інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчих родичів діагностували інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту чи інсульту;
• якщо у пацієнтки або її найближчих родичів діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має захворювання серця (пошкодження клапанів, порушення ритму серця, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з наведених вище станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів у крові може бути ще більшим.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час
прийому Айді, наприклад, якщо пацієнтка почне палити, у когось із найближчих родичів діагностують
тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.
Інші захворювання, що можуть впливати на судини, включають системний червоний вовчак
(захворювання імунної системи), гемолітичний уремічний синдром (захворювання крові, що призводить
до ураження нирок), хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона і
виразковий коліт) та серпоподібноклітинну анемію (генетичне захворювання крові,
що характеризується неправильним виглядом червоних кров’яних клітин).

Препарат Айді та рак
Рак молочної залози виявляють трохи частіше у жінок, які приймають комбіновані оральні
засоби контрацепції, порівняно з жінками того самого віку, які не приймають контрацептивні таблетки.
Це незначне зростання частоти діагностики раку молочної залози поступово зменшується і
зникає протягом 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток. Оскільки рак молочної залози
з’являється рідко у жінок молодше 40 років, додаткова кількість випадків раку молочної залози у жінок,
які зараз або нещодавно приймали контрацептивні таблетки, є невеликою порівняно з
загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Невідомо, чи різниця спричинена
прийомом контрацептивних таблеток. Причина може полягати в тому, що жінки, які приймають препарат,
частіше проходили обстеження, тому рак молочної залози було виявлено раніше.
У рідких випадках у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, описували виникнення
доброякісних пухлин печінки, а ще рідше — злоякісних пухлин печінки.
Ці пухлини можуть призводити до кровотечі в черевну порожнину. Слід негайно звернутися до
лікаря у разі сильного болю в животі.
Деякі дослідження свідчать, що тривалий прийом гормональної контрацепції є чинником ризику розвитку
раку шийки матки у жінок, у яких шийка матки інфікована певними вірусами, що передаються статевим шляхом (людський папіломавірус). Однак ще не встановлено, у якій мірі на цей результат впливають інші чинники (наприклад, різниця у кількості статевих партнерів або використання механічних методів контрацепції).

Консультації та (або) медичні обстеження
Перш ніж пацієнтка прийматиме препарат Айді, лікар проведе детальне опитування щодо
історії хвороб пацієнтки та її близьких родичів. Буде проведено загальне медичне
обстеження та гінекологічний огляд, включаючи огляд молочних залоз і шийки матки.
Необхідно виключити вагітність. Ці обстеження слід повторювати регулярно під час прийому
контрацептивних таблеток.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка палить цигарки або приймає інші ліки.

Коли слід звернутися до лікаря
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо:

• пацієнтка помічає тривожні зміни у своєму стані здоров’я, особливо будь-які симптоми, зазначені в цій інструкції (розділ: «Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Айді» та «Як застосовувати препарат Айді»), також слід пам’ятати про пункти, що стосуються близьких родичів;
• пацієнтка виявляє вузол у молочній залозі;
• пацієнтка планує приймати інші ліки (розділ «Препарат Айді та інші ліки»);
• можлива нерухомість пацієнтки або планується хірургічне втручання (слід повідомити лікаря принаймні за 4 тижні);
• виникає інтенсивна кровотеча зі статевих шляхів;
• пацієнтка пропустила одну або кілька таблеток у перший тиждень циклу (кожен перший тиждень у наступних місяцях прийому Айді), а за попередні 7 днів було статеве спілкування;
• протягом двох наступних місяців не було кровотечі відміни або пацієнтка підозрює вагітність (не слід починати наступну упаковку без рішення лікаря).

Міжменструальні кровотечі
Під час прийому комбінованих оральних контрацептивів можуть виникати нерегулярні
кровотечі з піхви (міжменструальні кровотечі), особливо в перші місяці
прийому таблеток. Пацієнтка може потребувати прокладок або тампонів, але не повинна припиняти
прийом препарату Айді. Кровотеча зазвичай незначна і припиняється, коли організм звикає до
прийому оральних контрацептивів, що зазвичай триває близько 3 місяців. Якщо кровотеча
триває довше кількох місяців або починається після кількох місяців, слід
проконсультуватися з лікарем.

Що робити, якщо не виникла кровотеча під час тижня перерви
Якщо пацієнтка прийняла всі таблетки правильно, не було блювання або важкої діареї та
не приймалися інші ліки, малоймовірно, що вона вагітна. Слід
продовжувати прийом Айді, як зазвичай.
Якщо очікувана кровотеча не виникла в двох послідовних циклах або прийом Айді у попередньому циклі був неправильним, пацієнтка може бути вагітною. Слід негайно
звернутися до лікаря. Не слід приймати Айді, доки лікар не виключить вагітність.

Діти та підлітки
Препарат Айді призначений лише після початку менструації.

Препарат Айді та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка приймає
зараз або нещодавно, а також про ліки, які вона планує приймати.
Деякі ліки:

• можуть впливати на концентрацію Айді у крові;
• можуть робити препарат менш ефективним у запобіганні вагітності;
• можуть спричинити несподівану кровотечу.

До них належать:

• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, фелбамат, барбітурати, карбамазепін, топірамат і окскарбазепін);
• ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин);
• ліки, що використовуються при інфекції вірусом ВІЛ та вірусним гепатитом С (наприклад,
  рітонавір, ефавіренц, невірапіна, нельфінавір);
• ліки, що призначаються для лікування певних інфекцій (наприклад, гризеофульвін);
• деякі знеболювальні засоби, що використовуються для лікування запальних станів та дегенеративних захворювань суглобів (еторікоксиб, НПЗП);
• деякі натуральні продукти або рослинні препарати, що містять звіробій звичайний (чай із звіробою Hypericum perforatum).

Якщо пацієнтка приймає або починає приймати один із зазначених вище ліків, вона може продовжувати
прийом Айді, але повинна використовувати механічну контрацепцію (наприклад, презерватив) або інший метод
контрацепції. Під час одночасного прийому Айді та зазначених вище ліків, а також протягом 28
днів після завершення лікування, пацієнтка повинна використовувати додаткову механічну контрацепцію.
Якщо одночасний прийом зазначеного вище лікування триває після використання всіх таблеток із
поточної упаковки Айді, слід розпочати наступну упаковку без 7-денного перерву.
Якщо необхідне тривале лікування одним із зазначених вище ліків, слід використовувати інші надійні не гормональні методи контрацепції.
Препарат Айді також може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• ліків, що містять циклоспорин;
• протисудорожного лікування ламотріджину (це може призвести до збільшення частоти судомних нападів);
• теофіліну (використовується для лікування труднощів із диханням);
• тізанідину (використовується для лікування болю та (або) м’язових спазмів).

Не застосовувати Айді у пацієнток із гепатитом С, які приймають ліки, що містять
омбітасвір з парітапревіром і рітонавіром, дазатребувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір
з велпасвіром і воксілапревіром, оскільки вони можуть підвищувати показники аналізів крові, що визначають
функцію печінки (зростання активності ферменту аланінамінотрансферази).
Лікар призначить інший вид контрацепції перед початком такого лікування. Препарат Айді можна
поновити через 2 тижні після завершення лікування зазначеними вище ліками. Див. пункт 2. «Коли не застосовувати препарат Айді».
Слід також повідомити кожному іншому лікарю або стоматологу, який призначає
пацієнтці ліки, що вона приймає Айді. Лікарі можуть порадити пацієнтці використовувати додаткові засоби контрацепції та вказати, на який термін.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Прийом Айді може впливати на результати лабораторних досліджень показників функції
печінки, надниркових залоз, нирок та щитоподібної залози, а також на кількість певних білків у крові,
обмін вуглеводів, згортання крові та фібриноліз. Однак, незважаючи на ці зміни, результати
зазвичай залишаються в межах норми.

Регулярний контроль
Лікар може порадити пацієнтці регулярно проходити контрольні обстеження під час прийому
Айді. Частота та характер цих обстежень залежать від стану здоров’я пацієнтки.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Айді не можна застосовувати вагітним жінкам або якщо існує підозра на вагітність.
Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому Айді, слід негайно припинити
його прийом і звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Принципово препарат Айді не повинен застосовуватися пацієнтками, які годують грудьми, оскільки
він може зменшувати кількість вироблюваного молока, а незначні кількості препарату можуть виділятися з молоком.
Під час годування грудьми слід застосовувати не гормональні методи контрацепції.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Невідомий вплив одночасного застосування діеногесту та етинилестрадіолу на здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Айді містить моногідрат лактози
Цей препарат містить моногідрат лактози. Якщо раніше у пацієнтки діагностували непереносимість
певних цукрів, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати лік Айді

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік Айді слід застосовувати відповідно до наведеної нижче інформації для пероральної контрацепції, а також
у лікуванні помірного вугрового висипу у жінок. Слід врахувати інформацію, наведену в розділі
«Пропущена доза ліку Айді», щоб забезпечити ефективність контрацепції.
Коли і як приймають таблетки?

• Упаковка ліку Айді містить 21 шарувату таблетку. На упаковці кожна таблетка позначена символом дня тижня, в який її слід приймати. Таблетки слід приймати приблизно о тій самій годині кожного дня, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки слід приймати відповідно до напрямку стрілок, доки не буде прийнято 21 шарувату таблетку. Наступні 7 днів таблетки не приймають. Протягом цих 7 днів має початися кровотеча відміни. Зазвичай вона починається через 2–3 дні після прийому останньої таблетки ліку Айді. Починати прийом наступної упаковки слід на 8-й день, навіть якщо кровотеча ще триває. Це означає, що пацієнтка завжди буде починати нову упаковку в той самий день тижня, а також, що кровотеча відміни буде виникати приблизно в ті самі дні кожного місяця.

Застосування ліку Айді вперше
Якщо за останній місяць не приймалися пероральні контрацептиви
Прийом ліку Айді слід починати в 1-й день місячного циклу, тобто в перший день
кровотечі. Слід прийняти таблетку, позначену цим днем тижня. Наприклад, якщо кровотеча
починається в п’ятницю, слід прийняти одну таблетку, позначену як п’ятниця. Потім слід
приймати таблетки відповідно до порядку днів.
Якщо раніше приймався інший комбінований пероральний контрацептив, терапевтична система
вагінальна або трансдермальна система
Можна почати прийом ліку Айді наступного дня після прийому останньої таблетки з
поточної упаковки таблеток (це означає, що не буде перерви у прийомі таблеток) або після
видалення вагінальної терапевтичної системи або трансдермальної системи. Якщо упаковка
ліку, який зараз приймає пацієнтка, містить також неактивні таблетки, можна почати
застосування ліку Айді наступного дня після прийому останньої активної таблетки (якщо пацієнтка не впевнена, яка саме це таблетка, вона повинна запитати лікаря або фармацевта).
Також можна почати прийом ліку Айді в останній день звичайної перерви без таблеток, без пластинки чи вагінальної терапевтичної системи або після таблеток плацебо з попереднього лікування.
Якщо раніше приймалася таблетка, що містить лише прогестаген (мінітаблетка)
Можна припинити прийом мінітаблетки в будь-який день і почати прийом ліку Айді
наступного дня о тій самій порі.
Якщо раніше застосовувалася контрацепція у вигляді ін’єкцій, імплантату або внутрішньоматкової терапевтичної системи, що виділяє прогестаген
Слід почати прийом ліку Айді в день, коли мала б бути зроблена наступна
ін’єкція, або в день видалення імплантату чи внутрішньоматкової терапевтичної системи. Однак
якщо протягом перших 7 днів прийому таблеток зберігаються статеві стосунки, слід завжди
застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Після пологів
Не слід починати прийом ліку Айді раніше ніж через 21–28 днів після пологів. Протягом
перших 7 днів прийому таблеток слід також застосовувати механічні методи контрацепції
(наприклад, презерватив). Якщо були статеві стосунки до початку прийому ліку
Айді, слід виключити вагітність або дочекатися появи першої кровотечі. Застосування в
період годування грудьми див. пункт «Вагітність і годування грудьми».
Після самовільного або штучного аборту
Слід дотримуватися вказівок лікаря.
Що робити у разі порушень шлунку та кишечника (наприклад, блювота, тяжка діарея)
Якщо у пацієнтки була блювота протягом 3–4 годин після прийому таблетки ліку Айді, активні
речовини могли не повністю всмоктатися. Це ситуація, подібна до пропуску таблетки.
Тому слід діяти відповідно до інструкції щодо пропущених таблеток. Якщо у пацієнтки
важка діарея, слід проконсультуватися з лікарем.
Що робити, якщо пацієнтка хоче відтермінувати появу кровотечі
Пацієнтка може відтермінувати появу кровотечі, якщо розпочне наступну упаковку ліку Айді
відразу після закінчення поточної упаковки. Пацієнтка може продовжувати прийом
таблеток з цієї упаковки так довго, як хоче, аж до закінчення упаковки ліку. Якщо пацієнтка
хоче, щоб кровотеча почалася, вона просто припиняє прийом таблеток. Під час прийому
другої упаковки у пацієнтки можуть виникнути нерегулярні кровотечі. Наступну упаковку
слід починати після звичайної 7-денної перерви.
Що робити, якщо пацієнтка хоче змінити день початку кровотечі
Якщо пацієнтка приймає таблетки відповідно до рекомендацій, кровотеча починається приблизно в той самий день кожні 4 тижні. Якщо пацієнтка хоче змінити день початку кровотечі, вона повинна
скоротити (ніколи не подовжувати) перерву між прийомом наступної упаковки ліку. Наприклад, якщо кровотеча зазвичай починається в п’ятницю, а пацієнтка хоче, щоб у майбутньому вона починалася у вівторок (на 3 дні раніше), вона повинна почати прийом таблеток з наступної
упаковки на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо пацієнтка зробить дуже коротку перерву без
таблеток (наприклад, 3 дні або менше), кровотеча може не виникнути під час цієї перерви. У пацієнтки можуть виникнути нерегулярні кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки.
Що робити, якщо виникла несподівана кровотеча
При всіх контрацептивних таблетках протягом перших кількох місяців можуть
виникати кровотечі (нерегулярні кровотечі) міжциклу. Може виникнути необхідність використання прокладок або тампонів, але таблетки слід продовжувати приймати як зазвичай. Нерегулярні кровотечі зазвичай припиняються, коли організм адаптується до
контрацептивної таблетки (зазвичай після 3 циклів прийому таблеток). Якщо кровотечі продовжуються, стають більш обильними або повторюються, слід повідомити лікаря.
Що робити, якщо не виникла кровотеча
Якщо пацієнтка приймала всі таблетки вчасно і не була блювота чи прийом інших ліків, то малоймовірно, що вона вагітна. Слід продовжувати
прийом ліку Айді за звичайною схемою. Якщо кровотеча не виникла двічі поспіль, пацієнтка може бути вагітною. Слід негайно повідомити лікаря. Не слід починати наступну упаковку ліку Айді, доки лікар не підтвердить, що пацієнтка не вагітна.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліку Айді
Відсутні повідомлення про виникнення тяжких шкідливих побічних ефектів після одночасного прийому
занадто багатьох таблеток ліку Айді. Якщо пацієнтка прийняла кілька таблеток одночасно, можуть виникнути нудота,
блювота та кровотеча з піхви. Якщо пацієнтка прийняла надто багато таблеток ліку Айді або є підозра, що лік Айді прийняла дитина, слід звернутися до лікаря за порадою.
Пропущена доза ліку Айді

• Якщо затримка у прийомі таблеток становить менше ніж 12 годин, ефективність дії таблетки зберігається. Слід прийняти таблетку якомога швидше, як тільки пацієнтка згадає про це, і продовжити прийом наступних таблеток у звичайний час.
• Якщо затримка у прийомі будь-якої таблетки з упаковки становить більше ніж 12 годин, ефективність дії таблетки може бути знижена. Чим більше таблеток поспіль пропущено, тим вище ризик, що контрацептивна ефективність знижується. Існує особливо високий ризик вагітності, якщо пропущено таблетки на початку або в кінці упаковки. Тому слід дотримуватися правил, наведених нижче (див. також наведену нижче схему).

Пропущено більше ніж 1 таблетку з упаковки
Слід звернутися до лікаря за порадою.
Пропущено 1 таблетку в перший тиждень
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає
прийом двох таблеток одночасно), а наступну таблетку прийняти у звичайний час. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи). Якщо протягом тижня, що передував пропуску таблетки, були статеві стосунки, існує можливість вагітності. Тому слід негайно повідомити про це лікаря.
Пропущено 1 таблетку в другий тиждень
Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає
прийом двох таблеток одночасно), а наступну таблетку прийняти у звичайний час. Контрацептивна ефективність таблетки зберігається. Немає необхідності застосовувати додаткові методи
контрацепції.
Пропущено 1 таблетку в третій тиждень
Можна обрати один із наступних варіантів без необхідності застосовувати додаткові заходи обережності:

1. Прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), а наступну таблетку прийняти у звичайний час. Почати прийом таблеток з наступної упаковки відразу після закінчення поточної упаковки, без перерви між упаковками. Кровотеча може не виникнути до закінчення другої упаковки ліку, але в дні прийому таблеток у пацієнтки можуть виникнути нерегулярні кровотечі.

Або:

2. Припинити прийом таблеток з поточної упаковки, зробити 7-денну або коротшу перерву (слід також врахувати день, коли була пропущена таблетка), після чого продовжити прийом таблеток з наступної упаковки. При застосуванні цього методу пацієнтка може завжди починати наступну упаковку ліку в той самий день тижня, що й зазвичай.

Якщо забуто прийняти таблетки з упаковки і під час наступної перерви без таблеток не
відбувається кровотеча, пацієнтка може бути вагітною. Слід проконсультуватися з лікарем перед
початком наступної упаковки.
Пропущено більше ніж 1 таблетку Слід проконсультуватися з лікарем
так
1 тиждень Чи були статеві стосунки протягом тижня, що передував пропуску таблетки?
ні

• Прийняти пропущену таблетку
• Застосовувати додаткові методи контрацепції протягом 7 днів
• Докінчити прийом таблеток з упаковки Пропущено лише 1 таблетку 2 тиждень - Прийняти пропущену таблетку
• Докінчити прийом таблеток з упаковки

(затримка
більше ніж
12 годин) - Прийняти пропущену таблетку

• Докінчити прийом таблеток з упаковки
• Продовжити прийом таблеток з наступної упаковки

або
3 тиждень

• Припинити прийом таблеток з поточної упаковки
• Зробити перерву в прийомі ліку (не довше ніж 7 днів, включаючи день пропуску таблетки)
• Продовжити прийом таблеток з наступної упаковки

Припинення застосування ліку Айді
Пацієнтка може припинити застосування ліку Айді в будь-який момент. Якщо пацієнтка не хоче
заберемініти, слід запитати лікаря про інші методи планування сім’ї. Якщо пацієнтка припиняє
застосування ліку Айді, бо хоче заберемініти, зазвичай рекомендується, щоб перед тим, як спробувати заберемініти, вона почекала до появи природної кровотечі. Це допоможе легше визначити, чи відсутність кровотечі спричинена вагітністю.
Застосування у дітей і підлітків
Лік Айді не можна застосовувати до появи першої менструації.
Пацієнтки похилого віку
Лік Айді не можна застосовувати у жінок після менопаузи.
Пацієнтки з недостатністю функції печінки
Лік Айді є протипоказаним у жінок із тяжкими захворюваннями печінки (див. пункт «Коли не
застосовувати лік Айді»).
Пацієнтки з недостатністю функції нирок
Не проводилися дослідження щодо застосування ліку Айді у пацієнток із порушеннями функції
нирок. Наявні дані свідчать, що немає необхідності змінювати лікування у пацієнток цієї
популяції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі та стійкі, або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням препарату Айді, слід проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні розлади). Для отримання детальної інформації щодо різних факторів ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Айді».
Тяжкі побічні ефекти
Треба негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) утруднення ковтання або кропив’янка, потенційно з утрудненням дихання (див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).
Тяжкі реакції, пов’язані з прийомом таблеток із діеногестом/етинилестрадіолом, описані в розділі «Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Айді». Пацієнтка може отримати додаткову інформацію там. У разі потреби слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші можливі побічні ефекти
Наступні побічні ефекти спостерігалися у жінок, які застосовували таблетки із діеногестом/етинилестрадіолом:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 жінок):

• головний біль;
• біль у грудях, у тому числі дискомфорт і болючість грудей.

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 жінок):

• запальні захворювання статевих органів (вагініт/вульвовагініт), грибкові інфекції піхви (кандидоз піхви, інфекції вульви та піхви);
• підвищений апетит;
• депресія настрою;
• мігрень;
• запаморочення;
• високий кров’яний тиск (гіпертензія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія);
• біль у животі (у тому числі біль у верхній та нижній частині живота, дискомфорт, підвищена метеоризм);
• нудота, блювота, діарея;
• вугри;
• висип (у тому числі плямистий висип);
• свербіж (іноді всього тіла);
• алопеція (випадіння волосся);
• нерегулярні відмінні кровотечі (у тому числі сильні кровотечі (менорагія), скудні кровотечі, рідкісні кровотечі або їх повна відсутність);
• кровотечі між менструаціями (міжменструальні кровотечі; що включають кровотечі з піхви та тривалі вагінальні кровотечі);
• збільшення грудей (у тому числі набряк грудей та набухлість грудей);
• болісні менструації (дисменорея);
• виділення з піхви;
• кісти яєчників;
• біль у тазі;
• виснаження, у тому числі слабкість, втома та погане самопочуття;
• збільшення маси тіла.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 жінок):

• шкідливі згортки крові у вені або артерії, наприклад:
  • у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза);
  • у легенях (наприклад, легенева емболія);
  • інфаркт міокарда;
  • інсульт;
  • мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторний ішемічний напад;
  • тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або оці. Ймовірність утворення тромбів крові може бути вищою, якщо у пацієнтки є інші фактори, що підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо факторів, що підвищують ризик утворення тромбів крові та симптомів їх появи);
• запалення яєчників та маткових труб (аднексит);
• інфекції сечових шляхів, запалення сечового міхура (цистит);
• мастит (запалення грудей);
• цервіцит (запальний стан шийки матки);
• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз), вірусні інфекції, герпес порожнини рота;
• грип, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, синусит;
• доброякісні пухлини матки (міоми);
• доброякісна пухлина жирової тканини грудей (ліпома грудей);
• анемія;
• алергічні реакції (гіперчутливість);
• розвиток чоловічих вторинних статевих ознак у жінки (вірілізація);
• втрата апетиту (анорексія);
• депресія, психічні розлади, роздратування, агресія;
• безсоння, порушення сну;
• дистонія (тривалі скорочення м’язів, що призводять, наприклад, до неправильної постави);
• сухість або подразнення очей;
• нечітке зору;
• раптова втрата слуху, порушення слуху;
• шум у вухах;
• запаморочення;
• прискорення серцебиття;
• флебіт (запалення вени);
• варикозне розширення вен, порушення функції вен, біль у венах;
• запаморочення або запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення (дисрегуляція з гіпотензією);
• приливи;
• астма;
• збільшення частоти дихання (гіпервентиляція);
• запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), ентерит;
• диспепсія;
• шкірні реакції/порушення шкіри, у тому числі алергічний дерматит, нейродерміт/атопічний дерматит, екзема, псоріаз;
• підвищена пітність;
• золотисто-коричневі пігментні плями (т.зв. маска вагітності), особливо на обличчі (мелазма), порушення пігментації/підвищена пігментація;
• жирна шкіра (себорея);
• перхоть;
• надмірне оволосіння чоловічого типу (гірсутизм);
• ефект «апельсинової корки» на шкірі (целюліт);
• павукоподібне родимке — анґіома зірчаста (сітчасті судини з центральним червоним пунктом на шкірі);
• біль у спині, біль у грудній клітці;
• болі в кістках та м’язах, болі в м’язах, болі в руках та ногах;
• неправильний ріст клітин на поверхні шийки матки (дисплазія шийки матки);
• біль або кісти придатків матки (яєчники та маткові труби);
• кісти в грудях, доброякісні пухлини грудей (дисплазія грудей), виявлення наявності додаткової груди;
• непрохідне виділення молока (галакторея);
• біль під час статевого акту (диспареунія);
• порушення кровотечі;
• накопичення рідини в організмі (периферичний набряк);
• симптоми, схожі на грип, запалення, лихоманка;
• підвищення рівня тригліцеридів та холестерину в крові (підвищений рівень тригліцеридів у крові, гіперхолестеринемія);
• зниження маси тіла;
• зміни маси тіла.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• зміни настрою;
• зниження або підвищення статевого потягу (лібідо);
• нетерпимість контактних лінз;
• кропив’янка;
• вузлуватий еритема, багатоформна еритема;
• виділення з грудей;
• затримка рідини;
• виникнення або загострення симптомів спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

Пухлини

• рак груди діагностують трохи частіше у групі жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви. У жінок віком до 40 років рак груди трапляється рідко; кількість випадків є невеликою порівняно з загальним ризиком захворювання на рак груди. Причинно-наслідковий зв’язок між виникненням раку груди та застосуванням гормональної оральної контрацепції невідомий. Додаткову інформацію наведено в пункті «Препарат Айді та пухлина»;
• пухлини печінки;
• рак шийки матки.

Інші стани

• венозні тромбоемболічні розлади;
• артеріальні тромбоемболічні розлади;
• інсультні епізоди;
• гіпертригліцеридемія (підвищений ризик запалення підшлункової залози);
• артеріальна гіпертензія;
• виникнення або загострення захворювань, для яких зв’язок із застосуванням комбінованих оральних контрацептивів не є однозначним: холестатична жовтяниця, камені у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов’язана з отосклерозом;
• порушення функції печінки;
• зміни в толерантності до глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність;
• хвороба Крона, виразковий коліт;
• мелазма.

Взаємодії
Несподівані міжменструальні кровотечі та (або) втрата контрацептивної ефективності можуть бути результатом взаємодії оральних контрацептивів з іншими ліками (наприклад: природними ліками, що містять звіробій, або ліками, що застосовуються для лікування епілепсії, туберкульозу, інфекції ВІЛ та інших інфекцій; див. пункт «Препарат Айді та інші ліки»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Айді

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Айді

• Діючими речовинами лікарського засобу є: етинілестрадіол та діеногест. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 2 мг діеногесту та 0,03 мг етинілестрадіолу.
• Інші складові: полівінілпіролідон К30, модифікований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, стеарат магнію, оболонка: макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), полівініловий спирт, тальк (Е 553b).

Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка
Лікарський засіб Айді — це білі циліндричні двосторонньо опуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром приблизно 6 мм.
Лікарський засіб Айді упаковується в блистери PVC/алюміній.
Розміри упаковок:
21 таблетка, вкрита оболонкою (блистер, що містить 21 таблетку)
63 таблетки, вкриті оболонкою (3 блистери по 21 таблетці)
126 таблеток, вкритих оболонкою (6 блистерів по 21 таблетці)
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Німеччині, країні експорту:
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock
Dublin 1
D01YE64
Ірландія
Виробник:
Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz.
Avenida de Ágreda 31
Ólvega, 42110 Soria
Іспанія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 84679.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 76/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Іспанія: AILYN, 2.0 mg / 0.03 mg, comprimido recubierto con película EFG
Чехія: AIDEE, 2.0 mg / 0.03 mg Potahovaná tableta
Німеччина: ladonna, 2.0 mg / 0.03 mg Filmtabletten
Польща: Aidee, 2 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane
Словаччина: AIDEE, 2.0 mg / 0.03 mg filmom obalené tablety
Переклад символів днів тижня, що стоять біля кожної таблетки на первинній упаковці:
MON — понеділок
DIE — вівторок
MIT — середа
DON — четвер
FRE — п’ятниця
SAM — субота
SON — неділя