Аидее

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Айди (ладонна)
2 мг + 0,03 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Диеногест + Этинилэстрадиол
Айди и ладонна — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• В незначительной степени повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов образования тромбов (см. раздел 2 «Тромбы»).

Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Айди и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Айди
3. Как применять препарат Айди
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Айди
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Айди и для чего он применяется

Препарат Айди применяется для:

• предотвращения беременности («противозачаточная таблетка»);
• лечения умеренных форм акне у женщин, которые решили использовать противозачаточные таблетки, и у которых не удалось добиться положительного результата при местном лечении или лечении пероральными антибиотиками.

Каждая из 21 таблетки, покрытой оболочкой Айди, содержит небольшую дозу женских половых гормонов:
эстрогена (этинилэстрадиола) и прогестагена (диеногеста).
Поскольку препарат Айди содержит два гормона, он называется «комбинированным пероральным контрацептивом».
Клинические исследования показали, что препарат, содержащий диеногест в сочетании с этинилэстрадиолом, улучшает симптомы акне, вызванные повышенным уровнем мужских гормонов (так называемых андрогенов).

2. Важная информация перед применением препарата Айди

Общие замечания
Перед началом приема препарата Айди необходимо ознакомиться с информацией, касающейся тромбозов, указанной в пункте 2. Особенно важно знать симптомы тромбоза (см. пункт 2 «Тромбы крови»).
Перед началом приема препарата Айди врач задаст пациентке несколько вопросов о состоянии её здоровья и (или) анамнезе заболеваний самой пациентки и её близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и, в зависимости от состояния здоровья пациентки, может назначить дополнительные обследования.
В инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить прием препарата Айди или когда эффективность препарата Айди снижена. В таких случаях следует воздерживаться от половых контактов или использовать дополнительные немедикаментозные методы контрацепции, например, презерватив или другие механические методы. Не следует использовать методы, основанные на менструальном цикле (календарный метод) или измерении температуры тела. Эти методы ненадежны, поскольку противозачаточная таблетка влияет на изменения температуры тела и цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.
Препарат Айди, как и все противозачаточные таблетки, не защищает от заражения вирусом ВИЧ (СПИД) и другими инфекциями, передаваемыми половым путём.
Улучшение симптомов акне обычно наступает через три–шесть месяцев лечения. Симптомы акне могут продолжать улучшаться и после шести месяцев терапии. Пациентке следует обсудить с врачом необходимость продолжения лечения через три–шесть месяцев, а затем — регулярно в дальнейшем.

Когда не следует применять препарат Айди:
Не применяйте препарат Айди, если у пациентки имеется одно из следующих состояний. Если у пациентки присутствует одно из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой альтернативный метод контрацепции будет более подходящим:

• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имел место) тромбоз вен ног (тромбоз глубоких вен), лёгких (лёгочная эмболия) или других органов;
• если пациентка знает, что у неё есть нарушения свёртываемости крови — например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейден или антифосфолипидных антител;
• если пациентка нуждается в хирургической операции или будет длительное время обездвижена (см. пункт «Тромбы крови»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или ранее страдала) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атакой (временные симптомы инсульта);
• если пациентка страдает одним из следующих заболеваний, которые могут повышать риск образования тромбов в артериях:
  o тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов;
  o очень высокое артериальное давление;
  o очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
  o заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или ранее имел место) вид мигрени, называемый «мигрень с аурой»;
• если у пациентки имеется аллергия на этинилэстрадиол, диеногест или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациентки имеется или ранее имел место панкреатит, связанный с тяжёлой гипертриглицеридемией;
• если у пациентки имеется или ранее имел место воспалительное заболевание печени, и функция печени ещё не восстановилась;
• если у пациентки имеется или ранее имел место доброкачественная или злокачественная опухоль печени;
• если пациентка имеет или имела гормонозависимые злокачественные новообразования, например, рак молочной железы или половых органов;
• если у пациентки имеется кровотечение из влагалища неизвестной причины;
• если пациентка страдает гепатитом С и принимает препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. пункт 2 «Препарат Айди и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Айди
Когда необходимо обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:

• пациентка замечает возможные симптомы тромбоза, которые могут указывать на наличие тромбов в ноге (тромбоз глубоких вен), лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «Тромбы крови»).

Описание симптомов указанных тяжёлых побочных эффектов см. в разделе «Как распознать появление тромбов крови».
При подозрении или подтверждении тромбоза необходимо прекратить приём препарата Айди и немедленно обратиться к врачу. При назначении антикоагулянтной терапии, учитывая тератогенное действие антикоагулянтов (кумаринов), врач порекомендует соответствующий альтернативный метод контрацепции.
Сообщите врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время приёма препарата Айди, также сообщите об этом врачу:

• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на иммунную систему);
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если пациентке требуется хирургическая операция или она будет длительное время обездвижена (см. пункт 2 «Тромбы крови»);
• если пациентка недавно родила — в этот период она находится в группе повышенного риска тромбозов. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, через какое время после родов можно начинать приём препарата Айди;
• если у пациентки имеется тромбофлебит поверхностных вен (воспаление вен под кожей);
• если у пациентки имеются варикозные вены;
• если пациентка не является молодой;
• если пациентка курит;
• если у пациентки имеется сахарный диабет или нарушена способность к расщеплению глюкозы (сниженная толерантность к глюкозе);
• если у пациентки имеется избыточная масса тела;
• если у пациентки имеется высокое артериальное давление;
• если у пациентки имеется порок сердца или любые нарушения сердечного ритма;
• если у близких родственников пациентки были случаи тромбозов, инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки имеется порфирия (нарушение метаболизма пигмента крови);
• если у пациентки имеются мигрени;
• если у пациентки имеется эпилепсия;
• если у пациентки имеется хорея Сиденгама;
• если у пациентки во время беременности возникала герпетическая сыпь беременных;
• если у пациентки имеется депрессия;
• если в семье есть случаи рака молочной железы;
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря;
• если у пациентки имеется определённый вид потери слуха (глухота, связанная с отосклерозом);
• если у пациентки имеется хлоазма (обширные коричневые пятна неправильной формы и различного размера, особенно на лице) в настоящее время или в прошлом; в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки появляются симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка, такие как: отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, крапивница, потенциально с затруднением дыхания, — необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка.

Препарат Айди содержит вещество — прогестаген, являющийся антагонистом альдостерона и обладающий калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев повышения концентрации калия ожидать не следует. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови в течение первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью и при наличии предшествующего лечения, корректирующего уровень калия в сыворотке, если он находится в верхней границе нормы, особенно при одновременном применении калийсберегающих препаратов.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний впервые появляется, рецидивирует или усугубляется во время приёма препарата Айди, необходимо проконсультироваться с врачом.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая препарат Айди, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшими медицинскими рекомендациями.

ТРОМБЫ КРОВИ
Приём комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Айди, связан с повышенным риском тромбоза по сравнению с отсутствием такой терапии. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбы крови могут образовываться:

• в венах (далее — «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»);
• в артериях (далее — «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»).

После перенесённого тромбоза полное восстановление здоровья не всегда происходит. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, смертельными.
Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбов крови при приёме препарата Айди является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ПОЯВЛЕНИЕ ТРОМБОВ КРОВИ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов.

Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? Вероятная причина

• Отёк ноги или отёк вдоль вены на ноге или стопе — Тромбоз глубоких вен, особенно если сопровождается:
  o болью или болезненностью в ноге, ощущаемой только при стоянии или ходьбе;
  o повышенной температурой в поражённой ноге;
  o изменением цвета кожи ноги (например, побледение, покраснение, посинение).
• Внезапный приступ необъяснимой одышки или учащённого дыхания — Эмболия лёгочной артерии
• Внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем
• Острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе
• Сильная слабость или головокружение
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение
• Сильная боль в животе

Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть приняты за более лёгкие состояния, например, инфекцию дыхательных путей (например, простуду).

Симптомы в глазу (наиболее часто в одном глазу): Тромбоз вен сетчатки (тромб в глазу)

• Мгновенная потеря зрения или
• Безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения.

Боль в груди, ощущение дискомфорта, давления, тяжести — Инфаркт миокарда

• Ощущение сжатия или переполненности в груди, руке или за грудиной
• Ощущение переполненности, несварения желудка или удушья
• Дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку и желудок
• Потливость, тошнота, рвота или головокружение
• Крайняя слабость, тревожность или одышка
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение

Острое ослабление или онемение лица, рук или ног, особенно — Инсульт
на одной стороне тела

• Внезапная спутанность сознания, нарушения речи или понимания
• Внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах
• Внезапные нарушения ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации
• Внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины
• Потеря сознания или обморок с судорогами или без них

В некоторых случаях симптомы инсульта могут быть кратковременными с почти мгновенным и полным восстановлением, однако необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку пациентка может быть подвержена риску повторного инсульта.

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНАХ
Что может произойти, если в венах образуются сгустки крови?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоэмболия), хотя такие нежелательные явления встречаются редко. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если сгустки крови образуются в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если сгусток крови переместится из ноги и окажется в лёгких, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях сгусток может образоваться в вене другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования сгустков крови в венах наиболее высок?
Риск образования сгустков крови в венах наиболее высок в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышен при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако он всегда остаётся выше по сравнению с тем, когда комбинированные гормональные контрацептивы не применяются.
Если пациентка прекратит прием препарата Айди, риск образования сгустков крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования сгустков крови?
Риск зависит от индивидуального риска развития венозной тромбоэмболической болезни и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования сгустка крови в ноге или лёгком (ТГВ или ТЭЛА), связанный с приемом препарата Айди, является небольшим.

• В течение одного года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются сгустки крови.
• В течение одного года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются сгустки крови.
• В течение одного года у примерно 8–11 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие диеногест и этинилэстрадиол (такие как Айди), образуются сгустки крови.

Риск образования сгустков крови зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования сгустков крови» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов в крови при приёме препарата Айди незначительный, однако
некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск выше:

• при наличии у пациентки значительного избыточного веса (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее диагностировали тромбы в ногах, лёгких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти хирургическую операцию, если она длительное время ограничена в подвижности из-за травмы или заболевания или если у неё нога в гипсе. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Айди за несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить приём препарата Айди, необходимо проконсультироваться с врачом о времени возобновления приёма препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов в крови возрастает с увеличением количества факторов риска, присутствующих у пациентки.
Перелёт на самолёте (>4 часов) может временно повышать риск образования тромбов в крови,
особенно если у пациентки присутствует другой указанный фактор риска.
Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов,
даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Айди.
Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время
приёма препарата Аиди, например, если у кого-либо из ближайших родственников диагностировали тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?
Подобно тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при приёме препарата Айди
очень мал, но может увеличиться:

• с возрастом (после 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как Айди, рекомендуется прекратить курение. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать применение другого вида контрацепции;
• если у пациентки избыточный вес;
• если у пациентки повышенное артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников ранее диагностировали инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или кого-либо из её ближайших родственников диагностировано высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки заболевание сердца (поражение клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из вышеуказанных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов в крови может быть ещё больше.
Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время
приёма препарата Айди, например, если пациентка начнёт курить, если у кого-либо из ближайших родственников диагностировали тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.
Другие заболевания, которые могут затрагивать кровеносные сосуды, включают системную красную волчанку
(заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром (заболевание крови, приводящее
к повреждению почек), хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидноклеточную анемию (генетическое заболевание крови, характеризующееся неправильной формой эритроцитов).

Препарат Айди и рак
Рак молочной железы выявляется немного чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые не принимают контрацептивные таблетки. Это небольшое увеличение частоты диагностики рака молочной железы постепенно снижается и исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма контрацептивных таблеток. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, дополнительное количество случаев рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают или недавно принимали контрацептивные таблетки, является незначительным по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Неизвестно, вызвано ли различие приёмом контрацептивных таблеток. Причина может заключаться в том, что женщины, принимающие препарат, проходили обследования чаще, поэтому рак молочной железы был выявлен раньше.
В редких случаях у женщин, принимающих контрацептивные таблетки, описывались случаи доброкачественных опухолей печени, а ещё реже — злокачественных опухолей печени.
Такие опухоли могут вызывать кровотечение в брюшную полость. Следует немедленно обратиться к врачу при сильной боли в животе.
Некоторые исследования показывают, что длительный приём гормональной контрацепции является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, у которых шейка матки инфицирована определёнными вирусами, передающимися половым путём (вирус папилломы человека). Однако пока не установлено, в какой степени на этот результат влияют другие факторы (например, различия в количестве половых партнёров или использовании механических методов контрацепции).

Консультации и (или) медицинские обследования
Перед тем как пациентка начнёт принимать препарат Айди, лечащий врач проведёт тщательный опрос о медицинской истории пациентки и её близких родственников. Будет проведено общее медицинское обследование и гинекологическое обследование, включая осмотр молочных желез и шейки матки. Необходимо исключить беременность. Эти обследования следует проводить регулярно во время приёма контрацептивных таблеток.
Следует сообщить врачу, если пациентка курит, а также принимает другие лекарства.

Когда следует обратиться к врачу
Следует немедленно обратиться к врачу, если:

• пациентка заметит тревожные изменения в своём состоянии здоровья, особенно любые из симптомов, указанных в этой инструкции (раздел: «Когда следует соблюдать особую осторожность при приёме препарата Айди» и «Как применять препарат Айди»), а также следует помнить о пунктах, касающихся близких родственников;
• пациентка обнаружит уплотнение в молочной железе;
• пациентка планирует принимать другие лекарства (см. раздел «Препарат Айди и другие лекарства»);
• возможна иммобилизация пациентки или запланирована хирургическая операция (следует сообщить врачу как минимум за 4 недели);
• наблюдается интенсивное кровотечение из половых органов;
• пациентка пропустила одну или несколько таблеток в первую неделю цикла (каждая первая неделя в последующих месяцах приёма препарата Айди), а в течение предыдущих 7 дней имел место половой контакт;
• в течение двух последующих месяцев не было менструального кровотечения или пациентка подозревает, что беременна (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Межменструальные кровотечения
При приёме комбинированных оральных контрацептивов могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища (межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы приёма таблеток. Пациентке может понадобиться использовать прокладки или тампоны, но при этом не нужно прекращать приём препарата Айди. Кровотечение обычно незначительное и прекращается, когда организм адаптируется к приёму оральных контрацептивов, что обычно занимает около 3 месяцев. Если кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается спустя несколько месяцев, следует проконсультироваться с врачом.

Что делать, если не будет кровотечения во время недельного перерыва
Если пациентка приняла все таблетки правильно, у неё не было рвоты или тяжёлой диареи и она не принимала других лекарств, маловероятно, что она беременна. Следует продолжать приём препарата Айди, как обычно.
Если ожидаемое кровотечение не появилось в двух последовательных циклах или приём препарата Айди в предыдущем цикле был неправильным, пациентка может быть беременна. Следует немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать препарат Айди, пока врач не исключит беременность.

Дети и подростки
Препарат Айди показан только после начала менструаций.

Препарат Айди и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства:

• могут влиять на концентрацию препарата Айди в крови;
• могут привести к снижению эффективности препарата в предотвращении беременности;
• могут вызвать неожиданное кровотечение.

К ним относятся следующие лекарства:

• препараты, применяемые при эпилепсии (например, примидон, фенитоин, фелбамат, барбитураты, карбамазепин, топирамат и окскарбазепин);
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
• препараты, применяемые при инфекции вирусом ВИЧ и вирусным гепатитом С (например,
• ритонавир, эфавиренз, невирапин, нелфинавир);
• препарат, который назначается для лечения некоторых инфекций (например, гризеофульвин);
• некоторые обезболивающие препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний и остеоартрита (эторикоксиб, НПВП);
• некоторые натуральные продукты или растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (чай из зверобоя Hypericum perforatum).

Если пациентка принимает или начинает принимать один из перечисленных выше препаратов, она может продолжать приём препарата Айди, но должна использовать механическую контрацепцию (например, презерватив) или другой метод контрацепции. При одновременном приёме препарата Айди с указанными выше препаратами и в течение 28 дней после окончания их приёма пациентка должна использовать дополнительную механическую контрацепцию.
Если одновременный приём указанного выше препарата продолжается после использования всех таблеток из текущей упаковки препарата Айди, следует начать следующую упаковку без соблюдения 7-дневного перерыва.
Если требуется длительное лечение одним из вышеуказанных препаратов, следует использовать другой, надёжный не гормональный метод контрацепции.
Препарат Айди также может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин;
• противосудорожного препарата ламотриджина (это может привести к увеличению частоты приступов);
• теофиллина (применяется при затруднении дыхания);
• тизанидина (применяется при боли и (или) мышечных спазмах).

Не применять препарат Айди у пациенток с гепатитом С, принимающих препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глепревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут завышать результаты анализов крови, определяющих функцию печени (повышение активности фермента аланинаминотрансферазы).
Врач назначит другой вид контрацепции перед началом вышеуказанной схемы лечения. Препарат Айди можно возобновить через 2 недели после окончания лечения указанными выше препаратами. См. пункт 2. «Когда не применять препарат Айди».
Следует также сообщить каждому другому врачу или стоматологу, который назначает пациентке лекарства, что она принимает препарат Айди. Врачи могут посоветовать, нужно ли применять дополнительные контрацептивные средства, и если да, то на какое время.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Приём препарата Айди может влиять на результаты лабораторных анализов функции печени, надпочечников, почек и щитовидной железы, а также на содержание некоторых белков в крови, метаболизм углеводов, свёртываемость крови и фибринолиз. Однако, несмотря на эти изменения, результаты обычно остаются в пределах нормы.

Регулярный контроль
Врач может порекомендовать пациентке проходить регулярные контрольные обследования во время приёма препарата Айди. Частота и характер этих обследований зависят от состояния здоровья пациентки.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Айди нельзя применять у беременных женщин или если есть подозрение на беременность.
Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Айди, необходимо немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу.

Грудное вскармливание
В целом препарат Айди не должен применяться женщинами, кормящими грудью, поскольку он может уменьшать количество вырабатываемого молока, а небольшие количества препарата могут выделяться с грудным молоком. Во время грудного вскармливания следует применять не гормональные методы контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Неизвестно влияние одновременного приёма диеногеста и этинилэстрадиола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Айди содержит моногидрат лактозы
Этот препарат содержит моногидрат лактозы. Если ранее у пациентки диагностировали непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Айди

Препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Айди следует применять в соответствии с приведённой ниже информацией для оральной контрацепции, а также для лечения умеренных форм угревой сыпи у женщин. Следует учитывать информацию, приведённую в разделе «Пропуск приёма таблеток Айди», чтобы сохранить контрацептивную эффективность.
Когда и как принимать таблетки?

• Упаковка препарата Айди содержит 21 покрытую оболочкой таблетку. На упаковке каждая таблетка обозначена символом дня недели, в который её следует принимать. Таблетки следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо принимать таблетки в направлении стрелок до тех пор, пока не будут приняты все 21 покрытая оболочкой таблетка. В течение следующих 7 дней таблетки не принимают. В эти 7 дней обычно начинается менструальное кровотечение. Обычно оно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки Айди. Приём следующей упаковки следует начинать на 8-й день, даже если кровотечение ещё продолжается. Это означает, что пациентка всегда будет начинать приём новой упаковки в один и тот же день недели, а также что менструальное кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.

Первое применение препарата Айди
Если в последнем месяце оральные контрацептивы не принимались
Приём препарата Айди следует начинать в 1-й день менструального цикла, то есть в первый день кровотечения. Необходимо принять таблетку, обозначенную этим днём недели. Например, если кровотечение начинается в пятницу, следует принимать одну таблетку, обозначенную как пятница. Затем необходимо принимать таблетки в порядке следования дней.
Если ранее принимался другой комбинированный оральный контрацептив, вагинальная терапевтическая система или трансдермальная система
Можно начать приём препарата Айди на следующий день после приёма последней таблетки из текущей упаковки (это означает, что перерыв в приёме таблеток отсутствует) или после удаления вагинальной терапевтической системы или трансдермальной системы. Если текущая упаковка, которую принимает пациентка, содержит также неактивные таблетки, можно начать приём препарата Айди на следующий день после приёма последней активной таблетки (если пациентка не уверена, какая именно это таблетка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом).
Также можно начать приём препарата Айди в последний день обычного перерыва без таблеток, пластыря или вагинальной терапевтической системы, или после плацебо-таблеток из предыдущего лечения.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-пилинка)
Можно прекратить приём мини-пилинки в любой день и начать приём препарата Айди на следующий день в то же время.
Если ранее использовалась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочной системы, выделяющей прогестаген
Приём препарата Айди следует начинать в день, когда должно быть сделано следующее введение инъекции, или в день удаления имплантата или внутриматочной системы. Однако в течение первых 7 дней приёма таблеток при наличии половых контактов необходимо всегда использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
После родов
Начинать приём препарата Айди не следует ранее чем через 21–28 дней после родов. В течение первых 7 дней приёма таблеток необходимо также использовать механические методы контрацепции (например, презерватив). Если имел место половой контакт до начала приёма препарата Айди, необходимо исключить беременность или дождаться первого кровотечения. Применение в период лактации см. в разделе «Беременность и кормление грудью».
После самопроизвольного или искусственного аборта
Следует действовать в соответствии с рекомендациями врача.
Что делать при нарушениях желудочно-кишечного тракта (например, рвота, тяжёлый понос)
Если у пациентки была рвота в течение 3–4 часов после приёма таблетки Айди, активные вещества могли не полностью всосаться. Это ситуация, аналогичная пропуску таблетки. Поэтому следует действовать в соответствии с инструкцией при пропуске таблеток. Если у пациентки тяжёлый понос, необходимо проконсультироваться с врачом.
Что делать, если пациентка хочет отсрочить наступление кровотечения
Пациентка может отсрочить наступление кровотечения, начав следующую упаковку препарата Айди сразу после окончания текущей упаковки. Пациентка может продолжать приём таблеток из этой упаковки столько времени, сколько хочет, до окончания упаковки. Если пациентка хочет, чтобы кровотечение началось, она просто прекращает приём таблеток. Во время приёма таблеток из второй упаковки у пациентки могут возникнуть нерегулярные кровотечения. Следующую упаковку следует начинать после обычного 7-дневного перерыва.
Что делать, если пациентка хочет изменить день начала кровотечения
Если пациентка принимает таблетки в соответствии с рекомендациями, кровотечение начинается примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если пациентка хочет изменить день начала кровотечения, она должна сократить (никогда не удлинять) перерыв между приёмом следующей упаковки препарата. Например, если кровотечение обычно начинается в пятницу, а пациентка хочет, чтобы в будущем оно начиналось во вторник (на 3 дня раньше), она должна начать приём таблеток из следующей упаковки на 3 дня раньше, чем обычно. Если пациентка сделает очень короткий перерыв без таблеток (например, 3 дня или менее), кровотечение может не начаться во время этого перерыва. У пациентки могут возникнуть нерегулярные кровотечения во время приёма таблеток из следующей упаковки.
Что делать при возникновении неожиданного кровотечения
При всех оральных контрацептивах в первые несколько месяцев могут возникать кровотечения (нерегулярные кровотечения) между менструациями. Может возникнуть необходимость в использовании прокладок или тампонов, но таблетки следует продолжать принимать в обычном режиме. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются, когда организм адаптируется к оральному контрацептиву (обычно после 3 циклов приёма таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся более обильными или повторяются, необходимо сообщить об этом врачу.
Что делать, если кровотечение не наступило
Если пациентка принимала все таблетки вовремя и не было рвоты или приёма других лекарственных средств, вероятность беременности мала. Следует продолжать приём препарата Айди по обычной схеме. Если кровотечение не наступило два раза подряд, пациентка может быть беременна. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Не следует начинать следующую упаковку препарата Айди, пока врач не подтвердит отсутствие беременности.
Применение препарата Айди в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщений о тяжёлых вредных побочных эффектах после одновременного приёма слишком большого количества таблеток Айди не поступало. Если пациентка приняла несколько таблеток одновременно, могут возникнуть тошнота, рвота и кровотечение из влагалища. Если пациентка приняла слишком много таблеток Айди или есть подозрение, что препарат Айди принял ребёнок, необходимо обратиться к врачу за консультацией.
Пропуск приёма таблеток Айди

• Если задержка приёма таблеток составляет менее 12 часов, контрацептивная эффективность сохраняется. Необходимо принять таблетку как можно скорее, как только пациентка вспомнит об этом, и продолжать приём следующих таблеток в обычное время.
• Если задержка приёма одной из таблеток из упаковки составляет более 12 часов, контрацептивная эффективность может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему ниже).

Пропущено более 1 таблетки из упаковки
Необходимо обратиться к лечащему врачу за консультацией.
Пропущена 1 таблетка в первую неделю
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), а следующую таблетку — в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы). Если в течение недели до пропуска таблетки имели место половые контакты, существует возможность наступления беременности. Поэтому необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Пропущена 1 таблетка во вторую неделю
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), а следующую таблетку — в обычное время. Контрацептивная эффективность сохраняется. Необходимости в применении дополнительных методов контрацепции нет.
Пропущена 1 таблетка в третью неделю
Можно выбрать один из следующих вариантов без необходимости применения дополнительных мер предосторожности:

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), а следующую таблетку — в обычное время. Начать приём таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей упаковки, не делая перерыва между упаковками. Кровотечение может не начаться до окончания второй упаковки препарата, но во время приёма таблеток у пациентки могут возникнуть нерегулярные кровотечения.

Или:

2. Прекратить приём таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (включая день, когда была пропущена таблетка), после чего продолжить приём таблеток из следующей упаковки. При применении этого метода пациентка может всегда начинать следующую упаковку препарата в тот же день недели, что и обычно.

Если были пропущены таблетки из упаковки и во время следующего перерыва без таблеток не началось кровотечение, пациентка может быть беременна. Перед началом следующей упаковки необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропущено более 1 таблетки — необходимо проконсультироваться с врачом
да
1 неделя Был ли половой контакт в неделю, предшествующую пропуску таблетки?
нет

• Принять пропущенную таблетку
• Применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней
• Завершить приём таблеток из упаковки Пропущена только 1 таблетка 2 неделя — Принять пропущенную таблетку
• Завершить приём таблеток из упаковки

(задержка
более чем
12 часов) — Принять пропущенную таблетку

• Завершить приём таблеток из упаковки
• Продолжить приём таблеток из следующей упаковки

или
3 неделя

• Прекратить приём таблеток из текущей упаковки
• Сделать перерыв в приёме препарата (не более 7 дней, включая день пропуска таблетки)
• Продолжить приём таблеток из следующей упаковки

Прекращение приёма препарата Айди
Пациентка может прекратить приём препарата Айди в любой момент. Если пациентка не хочет забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом о других методах контроля рождаемости. Если пациентка прекращает приём препарата Айди, потому что хочет забеременеть, обычно рекомендуется подождать до наступления естественного кровотечения, прежде чем пытаться зачать ребёнка. Это позволит легче определить, вызвано ли отсутствие кровотечения беременностью.
Применение у детей и подростков
Препарат Айди не следует применять до наступления первой менструации.
Пациентки пожилого возраста
Препарат Айди не следует применять у женщин после менопаузы.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Препарат Айди противопоказан женщинам с тяжёлыми заболеваниями печени (см. раздел «Когда не следует применять препарат Айди»).
Пациентки с почечной недостаточностью
Исследования по применению препарата Айди у пациенток с нарушением функции почек не проводились. Доступные данные позволяют предположить, что изменение режима лечения у пациенток этой группы не требуется.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, особенно тяжелые и неисчезающие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациент связывает с применением препарата Айди, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в пункте 2 «Информация, важная перед применением препарата Айди».

Тяжелые нежелательные явления
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, потенциально сопровождающиеся затруднением дыхания (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).
Тяжелые реакции, связанные с приемом таблеток с диеногестом/этинилэстрадиолом, описаны в разделе «Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Айди». Пациентка может получить там дополнительную информацию. В случае необходимости необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие возможные нежелательные явления
Следующие нежелательные явления сообщались у пациенток, принимавших таблетки с диеногестом/этинилэстрадиолом:

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 женщин):

• головная боль;
• боль в молочных железах, включая дискомфорт и болезненность молочных желез.

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 женщин):

• воспалительные заболевания половых органов (вагинит, вульвовагинит), грибковые инфекции влагалища (кандидоз влагалища, инфекции вульвы и влагалища);
• повышение аппетита;
• снижение настроения;
• мигрень;
• головокружение;
• высокое кровяное давление (гипертония) или низкое кровяное давление (гипотония);
• боль в животе (включая боль в верхней и нижней части живота, дискомфорт, вздутие живота);
• тошнота, рвота, диарея;
• акне;
• сыпь (включая пятнистую сыпь);
• зуд (иногда всего тела);
• облысение (потеря волос);
• нерегулярные отменочные кровотечения (включая обильные кровотечения (обильные менструации), скудные кровотечения, редкие кровотечения или полное их отсутствие);
• кровотечения между менструациями (межменструальные кровотечения; кровотечения из влагалища и продолжительные вагинальные кровотечения);
• увеличение молочных желез (включая отек и припухлость молочных желез);
• болезненные кровотечения (болезненные месячные);
• выделения из влагалища;
• кисты яичников;
• боль в области таза;
• утомление, включая слабость, усталость и плохое самочувствие;
• увеличение массы тела.

Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 женщин):

• вредные тромбы в венах или артериях, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен);
  • в легких (например, тромбоэмболия легочной артерии);
  • инфаркт миокарда;
  • инсульт;
  • миниинсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящее нарушение мозгового кровообращения;
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах. Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки присутствуют другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, увеличивающих риск образования тромбов, и симптомах тромбоза);
• воспаление яичников и маточных труб (аднексит);
• инфекции мочевыводящих путей, цистит (воспаление мочевого пузыря);
• мастит (воспаление молочной железы);
• цервицит (воспалительное состояние шейки матки);
• грибковые инфекции (например, кандидоз), вирусные инфекции, герпес полости рта;
• грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит;
• доброкачественные опухоли матки (миомы);
• доброкачественная опухоль жировой ткани молочной железы (липома молочной железы);
• анемия;
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• развитие мужских вторичных половых признаков у женщин (вирилизм);
• потеря аппетита (анорексия);
• депрессия, психические расстройства, раздражительность, агрессия;
• бессонница, нарушения сна;
• дистония (постоянные мышечные спазмы, вызывающие, например, неправильную осанку);
• сухие или раздраженные глаза;
• нечеткое зрение;
• внезапная потеря слуха, нарушения слуха;
• шум в ушах;
• головокружение;
• учащение сердцебиения;
• воспаление вены (тромбофлебит);
• варикоз, нарушения функции вен, боль в венах;
• головокружение или обморок при вставании из сидячего или лежачего положения (дисрегуляция при гипотонии);
• приливы жара;
• астма;
• увеличение частоты дыхания (гипервентиляция);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), воспаление кишечника;
• диспепсия;
• кожные реакции/нарушения кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/атопический дерматит, экзему, псориаз;
• повышенное потоотделение;
• золотисто-коричневые пигментные пятна (так называемые хлоазмы), особенно на лице (мелазма), нарушения пигментации/повышенная пигментация;
• жирная кожа (себорея);
• перхоть;
• чрезмерное оволосение по мужскому типу (гирсутизм);
• эффект «апельсиновой корки» на коже (целлюлит);
• сосудистые «звездочки» — ангиома (сетчатые кровеносные сосуды с центральной красной точкой на коже);
• боль в спине, боль в грудной клетке;
• боли в костях и мышцах, боли в мышцах, боли в руках и ногах;
• неправильный рост клеток на поверхности шейки матки (дисплазия шейки матки);
• боль или кисты придатков матки (яичники и маточные трубы);
• кисты в молочной железе, доброкачественные опухоли молочной железы (дисплазия молочной железы), появление дополнительной молочной железы;
• непроизвольное выделение молока (галакторея);
• боль во время полового акта (диспареуния);
• нарушения кровотечения;
• накопление жидкости в организме (периферические отеки);
• гриппоподобные симптомы, воспаление, лихорадка;
• повышение концентрации триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия);
• снижение массы тела;
• изменения массы тела.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменения настроения;
• снижение или повышение полового влечения (либидо);
• непереносимость контактных линз;
• крапивница;
• узловатая эритема, многоформная эритема;
• выделения из молочных желез;
• задержка жидкости;
• появление или усиление симптомов наследственного или приобретенного ангионевротического отека.

Опухоли

• рак молочной железы диагностируется немного чаще у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин моложе 40 лет рак молочной железы встречается редко; число случаев его появления невелико по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь между развитием рака молочной железы и применением пероральной гормональной контрацепции не установлена. Дополнительная информация содержится в пункте «Препарат Айди и опухоли»;
• опухоли печени;
• рак шейки матки.

Другие состояния

• венозные тромбоэмболические расстройства;
• артериальные тромбоэмболические расстройства;
• цереброваскулярные инциденты;
• гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита);
• артериальная гипертензия;
• появление или усиление заболеваний, при которых связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов неоднозначна: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом;
• нарушения функции печени;
• изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
• болезнь Крона, язвенный колит;
• мелазма.

Взаимодействия
Межменструальные кровотечения и (или) снижение контрацептивной эффективности могут быть результатом взаимодействия пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (например: натуральные препараты, содержащие зверобой, или лекарства, применяемые при лечении эпилепсии, туберкулеза, ВИЧ-инфекции и других инфекций; см. пункт «Препарат Айди и другие лекарства»).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо симптомы нежелательных явлений, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Айди

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Айди

• Активными веществами препарата являются: этинилэстрадиол и диеногест. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрадиола.
• Вспомогательные компоненты: повидон K30, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, оболочка: макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), поливиниловый спирт, тальк (Е 553b).

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Лекарство Айди — это белые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром около 6 мм.
Лекарство Айди упаковано в блистеры ПВХ/алюминий.
Размеры упаковок:
21 таблетка с пленочной оболочкой (блистер, содержащий 21 таблетку)
63 таблетки с пленочной оболочкой (3 блистера по 21 таблетке)
126 таблеток с пленочной оболочкой (6 блистеров по 21 таблетке)
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock
Dublin 1
D01YE64
Ирландия
Производитель:
Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz.
Avenida de Ágreda 31
Ólvega, 42110 Soria
Испания
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на ввоз в обращение в Германии, стране экспорта: 84679.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 76/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Испания: AILYN, 2.0 мг / 0.03 мг, comprimido recubierto con película EFG
Чехия: AIDEE, 2.0 мг / 0.03 мг Potahovaná tableta
Германия: ladonna, 2.0 мг / 0.03 мг Filmtabletten
Польша: Айди, 2 мг + 0,03 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Словакия: AIDEE, 2.0 мг / 0.03 мг filmom obalené tablety
Перевод обозначений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
MON — понедельник
DIE — вторник
MIT — среда
DON — четверг
FRE — пятница
SAM — суббота
SON — воскресенье