Prospecto: Información para la paciente

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Aidee (ladonna)
2 mg + 0,03 mg, comprimidos recubiertos
Dienogestum + Ethinylestradiolum
Aidee y ladonna son nombres comerciales distintos del mismo medicamento.
Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

Si se utilizan correctamente, constituyen uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables.
Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o tras reanudar su uso tras una interrupción de 4 semanas o más.
Es necesario estar alerta y consultar al médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver sección 2 «Coágulos sanguíneos»).

Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Aidee y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Aidee
Cómo tomar Aidee
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aidee
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aidee y para qué se utiliza

Aidee se utiliza para:

prevenir el embarazo («píldora» anticonceptiva);
el tratamiento del acné moderado en mujeres que han decidido utilizar anticonceptivos orales y en las que no ha sido eficaz un tratamiento tópico adecuado o antibióticos orales.

Cada uno de los 21 comprimidos recubiertos de Aidee contiene una pequeña cantidad de hormonas sexuales femeninas:
un estrógeno (etinilestradiol) y un progestágeno (dienogest).
Dado que Aidee contiene dos hormonas, se denomina «anticonceptivo oral combinado».
Estudios clínicos han demostrado que un medicamento que contiene dienogest en combinación con etinilestradiol mejora los síntomas del acné provocado por un aumento de hormonas masculinas (llamadas andrógenos).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aidee

Observaciones generales
Antes de comenzar a tomar el medicamento Aidee, debe leer atentamente la información sobre
trombosis en el apartado 2. Es especialmente importante que conozca los síntomas de formación
de trombos sanguíneos (véase el punto 2 «Trombosis»).
Antes de que una paciente comience a tomar Aidee, el médico tratante le hará varias preguntas
sobre su estado de salud y (o) antecedentes médicos personales y familiares. El médico también
medirá la presión arterial y, según el estado de salud de la paciente, podrá realizar exámenes
adicionales.
Este prospecto describe varias situaciones en las que debe suspenderse el uso de Aidee o en las
que la eficacia de Aidee se ve reducida. En tales situaciones, no debe mantener relaciones sexuales
o debe utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales, como el preservativo u otros
métodos mecánicos. No deben utilizarse métodos basados en el ciclo menstrual (método del
calendario) ni la medición de la temperatura corporal. Estos métodos no son fiables, ya que la
pastilla anticonceptiva influye en los cambios de temperatura corporal y en las variaciones del
moco cervical durante el ciclo menstrual.
El medicamento Aidee, como todos los anticonceptivos orales, no protege frente a la infección por
el virus del VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
La mejoría de los síntomas del acné suele observarse tras tres a seis meses de tratamiento. Los
síntomas del acné pueden seguir mejorando incluso después de seis meses de tratamiento. La
paciente debe consultar con su médico sobre la necesidad de continuar el tratamiento tras tres a
seis meses, y posteriormente de forma periódica.

Cuándo no debe utilizarse Aidee:
No debe utilizar Aidee si la paciente presenta alguna de las siguientes condiciones. Si la paciente
presenta alguna de estas condiciones, debe informar a su médico. El médico discutirá con la
paciente qué otro método anticonceptivo sería más adecuado:

si la paciente tiene actualmente (o ha tenido previamente) trombosis venosa profunda en las piernas, embolia pulmonar u oclusión trombótica en otros órganos;
si la paciente sabe que tiene trastornos de la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia del factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
si la paciente requiere una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el apartado «Trombosis»);
si la paciente ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;
si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que causa dolor intenso en el pecho y puede ser el primer signo de infarto de miocardio) o un episodio isquémico transitorio (síntomas transitorios de accidente cerebrovascular);
si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de trombosis arterial: diabetes grave con daño vascular; hipertensión arterial muy elevada; niveles muy altos de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos); o una enfermedad denominada hiperhomocisteinemia;
si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) un tipo de migraña denominada «migraña con aura»;
si la paciente tiene alergia al etinilestradiol, dienogest o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6);
si la paciente tiene o ha tenido en el pasado una pancreatitis inflamatoria asociada a hipertrigliceridemia grave;
si la paciente tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y la función hepática aún no es normal;
si la paciente tiene o ha tenido en el pasado un tumor benigno o maligno del hígado;
si la paciente tiene o ha tenido tumores malignos dependientes de hormonas, como cáncer de mama u órganos genitales;
si la paciente presenta sangrado vaginal de causa desconocida;
si la paciente padece hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dasabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (véase el punto 2. «Aidee y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Cuándo debe tener especial precaución al utilizar Aidee
¿Cuándo debe ponerse en contacto con el médico?
Debe acudir inmediatamente al médico

si la paciente nota síntomas probables de trombosis sanguínea, lo que podría indicar que tiene trombosis en la pierna (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar), infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (véase el apartado siguiente «Trombosis»).

Para obtener una descripción de los síntomas de estas reacciones adversas graves, véase «Cómo reconocer la aparición de trombosis sanguínea».
En caso de sospecha o confirmación de trombosis, debe interrumpirse inmediatamente el uso de Aidee y debe consultarse al médico sin demora. Si se inicia un tratamiento antitrombótico, debido al efecto teratogénico de la terapia antitrombótica (cumarinas), el médico recomendará un método anticonceptivo alternativo adecuado.
Debe informar al médico si la paciente presenta alguna de las siguientes condiciones.
Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el tratamiento con Aidee, también debe informar al médico:

si la paciente padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
si la paciente padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta al sistema inmunitario natural);
si la paciente padece síndrome hemolítico-urémico (un trastorno de la coagulación que provoca insuficiencia renal);
si la paciente padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
si a la paciente se le ha diagnosticado niveles elevados de grasas en sangre (hipertrigliceridemia) o tiene antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia está asociada con un mayor riesgo de pancreatitis;
si la paciente requiere una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el punto 2 «Trombosis»);
si la paciente acaba de dar a luz, ya que en ese momento tiene un riesgo aumentado de trombosis. Debe consultar al médico para obtener información sobre cuándo puede comenzar a tomar Aidee tras el parto;
si la paciente tiene flebitis superficial (inflamación de venas bajo la piel);
si la paciente tiene varices;
si la paciente no es joven;
si la paciente fuma;
si la paciente padece diabetes o tiene una capacidad reducida para metabolizar la glucosa (tolerancia glucídica disminuida);
si la paciente tiene sobrepeso;
si la paciente tiene hipertensión arterial;
si la paciente tiene una cardiopatía valvular o cualquier trastorno del ritmo cardíaco;
si hay antecedentes familiares de trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
si la paciente padece porfiria (un trastorno del metabolismo del pigmento sanguíneo);
si la paciente padece migrañas;
si la paciente padece epilepsia;
si la paciente padece corea de Sydenham;
si la paciente ha tenido herpes gestacional durante el embarazo;
si la paciente padece depresión;
si hay antecedentes familiares de cáncer de mama;
si la paciente padece enfermedad hepática o de la vesícula biliar;
si la paciente padece un cierto tipo de pérdida auditiva (pérdida de audición relacionada con otosclerosis);
si la paciente tiene melasma (manchas marrones extensas, irregulares y de distintos tamaños, especialmente en la cara), actualmente o en el pasado; en tal caso, debe evitarse la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta;
si la paciente presenta síntomas de angioedema, tales como: hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria, potencialmente con dificultad respiratoria, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o agravar síntomas de angioedema hereditario o adquirido.

El medicamento Aidee contiene una sustancia, un progestágeno, que es un antagonista de la aldosterona con propiedades ahorradoras de potasio. En la mayoría de los casos, no se espera un aumento de la concentración de potasio. Se recomienda controlar la concentración sérica de potasio durante el primer ciclo de tratamiento en pacientes con insuficiencia renal y tratamiento previo para corregir niveles séricos de potasio si están en el límite superior de la normalidad, especialmente si se administran simultáneamente medicamentos ahorradores de potasio.
Si cualquiera de las condiciones mencionadas anteriormente aparece por primera vez, reaparece o empeora durante el tratamiento con Aidee, debe consultarse con el médico.

Alteraciones psiquiátricas
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales, incluyendo Aidee, han notificado depresión o bajo estado de ánimo. La depresión puede tener un curso grave y, en ocasiones, llevar a pensamientos suicidas. Si se producen cambios de estado de ánimo o síntomas de depresión, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible para obtener asesoramiento médico adicional.

TROMBOSIS SANGUÍNEA
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, como Aidee, está asociado con un mayor riesgo de trombosis sanguínea en comparación con la ausencia de tratamiento. En casos raros, un trombo sanguíneo puede obstruir un vaso sanguíneo y provocar trastornos graves.
La trombosis sanguínea puede ocurrir:

en venas (denominada en adelante «trombosis venosa» o «enfermedad tromboembólica venosa»),
en arterias (denominada en adelante «trombosis arterial» o «trastornos tromboembólicos arteriales»).

No siempre se recupera completamente tras una trombosis sanguínea. En casos raros, las consecuencias de la trombosis pueden ser permanentes o, muy raramente, fatales.
Debe tenerse en cuenta que el riesgo total de trombosis sanguínea perjudicial asociado al uso de Aidee es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA APARICIÓN DE TROMBOSIS SANGUÍNEA
Debe acudir inmediatamente al médico si nota alguno de los siguientes síntomas.

¿Sufre la paciente alguno de estos síntomas? ¿Por qué motivo
probablemente
padece la paciente?

Hinchazón en la pierna o a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si se acompaña de:
- dolor o sensibilidad en la pierna, que puede notarse solo al estar de pie o caminando;
- aumento de la temperatura en la pierna afectada;
- cambio en el color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento o coloración azulada.
  Trombosis venosa profunda
Aparición repentina de disnea inexplicable o taquipnea;
tos repentina sin causa aparente, que puede ir acompañada de expectoración de sangre;
dolor agudo en el pecho que puede empeorar al respirar profundamente;
mareo intenso o vértigo;
latidos cardíacos acelerados o irregulares;
dolor abdominal intenso.
Embolia pulmonar
Síntomas que afectan generalmente a un solo ojo:
- pérdida repentina de la visión o (trombosis en el ojo)
- alteraciones visuales indoloras que pueden progresar a pérdida de visión.
  Trombosis de la vena de la retina
Dolor en el pecho, sensación de incomodidad, presión, pesadez;
sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón;
sensación de plenitud, indigestión o ahogo;
incomodidad en la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, mandíbula, garganta, brazo o estómago;
sudoración, náuseas, vómitos o vértigo;
debilidad extrema, ansiedad o taquipnea;
latidos cardíacos acelerados o irregulares.
Infarto de miocardio
Debilidad repentina o entumecimiento en la cara, manos o piernas, especialmente si afecta a un solo lado del cuerpo;
confusión repentina, alteraciones del habla o de la comprensión;
alteraciones visuales repentinamente en uno o ambos ojos;
alteraciones repentinamente en la marcha, vértigo, pérdida de equilibrio o coordinación;
dolores de cabeza intensos, prolongados o de causa desconocida;
pérdida de conciencia o desmayo con o sin convulsiones.
Accidente cerebrovascular

En algunos casos, los síntomas de accidente cerebrovascular pueden ser transitorios con recuperación casi inmediata y completa, sin embargo, debe acudirse inmediatamente al médico, ya que la paciente podría estar en riesgo de sufrir otro accidente cerebrovascular.

Hinchazón y ligero tono azulado de la piel en piernas o brazos;
dolor intenso en el estómago (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que obstruyen otros vasos sanguíneos

TROMBOSIS EN LAS VENAS
¿Qué puede suceder si se forman coágulos de sangre en una vena?

El uso de medicamentos hormonales combinados está asociado con un riesgo aumentado de formación de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa), aunque estos efectos adversos son poco frecuentes. Con mayor frecuencia ocurren durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados.
Si se forman coágulos de sangre en una vena de la pierna o del pie, esto puede provocar una trombosis venosa profunda.
Si un coágulo de sangre viaja desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
En casos muy raros, un coágulo puede formarse en un vaso sanguíneo venoso de otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena de la retina).

¿Cuándo es mayor el riesgo de sufrir trombosis venosa?
El riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede aumentar cuando se reinicia el uso de un medicamento hormonal combinado (el mismo o uno diferente) tras una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre será mayor en comparación con no usar medicamentos hormonales combinados.
Si una paciente deja de tomar Aidee, el riesgo de formación de coágulos de sangre vuelve a niveles normales en cuestión de semanas.

¿De qué depende el riesgo de formación de coágulos de sangre?
El riesgo depende del riesgo individual de la paciente de padecer una enfermedad tromboembólica venosa y del tipo de medicamento hormonal combinado que se esté utilizando.
El riesgo general de sufrir un coágulo en la pierna o en los pulmones (TVP o EP) asociado al uso de Aidee es pequeño.

Durante un año, aproximadamente 2 de cada 10 000 mujeres que no usan medicamentos hormonales combinados y que no están embarazadas desarrollarán coágulos de sangre.
Durante un año, aproximadamente 5-7 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán coágulos de sangre.
Durante un año, aproximadamente 8-11 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen dienogest y etinilestradiol (como Aidee) desarrollarán coágulos de sangre.

El riesgo de formación de coágulos de sangre depende de la historia médica individual de la paciente (véase "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre", a continuación).

	Riesgo de formación de coágulos de sangre durante un año
Mujeres que no utilizan anticonceptivos orales hormonales combinados y que no están embarazadas.	Aproximadamente 2 de cada 10 000 mujeres.
Mujeres que utilizan anticonceptivos orales hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato.	Aproximadamente 5-7 de cada 10 000 mujeres.
Mujeres que toman el medicamento Aidee.	Aproximadamente 8-11 de cada 10 000 mujeres.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas
El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado al uso del medicamento Aidee es pequeño, sin embargo,
algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²);
si en algún familiar directo de la paciente se han diagnosticado coágulos sanguíneos en piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente podría tener trastornos hereditarios de la coagulación;
si la paciente debe someterse a una cirugía, si debe permanecer inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si lleva la pierna escayolada. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Aidee varias semanas antes de la cirugía o de la inmovilización. Si la paciente debe suspender el uso de Aidee, debe consultar al médico cuándo puede reanudar el tratamiento;
con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
si la paciente ha dado a luz en las últimas semanas.

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la
paciente.
Viajar en avión (>4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos,
especialmente si la paciente presenta otro factor de riesgo mencionado.
Es importante informar al médico si alguno de los factores mencionados afecta a la paciente,
incluso si no está segura. El médico puede decidir suspender el uso del medicamento Aidee.
Debe informar al médico si alguno de los estados mencionados cambia durante el tratamiento con Aidee, por ejemplo, si en algún familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN ARTERIAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos sanguíneos en una arteria?
De forma similar a los coágulos sanguíneos en venas, los coágulos en arterias pueden causar consecuencias graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en arterias
Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado al uso del medicamento Aidee
es muy pequeño, pero puede aumentar:

con la edad (a partir de los 35 años);
si la paciente fuma. Durante el uso de un anticonceptivo hormonal como Aidee, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar el uso de otro tipo de anticoncepción;
si la paciente tiene sobrepeso;
si la paciente tiene hipertensión arterial;
si en algún familiar directo se ha diagnosticado infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también podría estar en un grupo de riesgo elevado para sufrir infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
si a la paciente o a algún familiar directo se le ha diagnosticado niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
si la paciente tiene enfermedad cardíaca (daño en una válvula cardíaca, alteración del ritmo cardíaco denominada fibrilación auricular);
si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente presenta más de uno de los estados mencionados o si alguno de ellos es
especialmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar aún más.
Debe informar al médico si alguno de los estados mencionados cambia durante el tratamiento con Aidee, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si en algún familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.
Otras enfermedades que pueden afectar a los vasos sanguíneos incluyen lupus eritematoso sistémico
(enfermedad del sistema inmunitario), síndrome urémico hemolítico (enfermedad de la sangre que provoca
daño renal), enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y anemia falciforme (enfermedad genética de la sangre caracterizada por una forma anormal de los glóbulos rojos).

El medicamento Aidee y el cáncer
El cáncer de mama se diagnostica ligeramente con mayor frecuencia en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados que en mujeres de la misma edad que no toman píldoras anticonceptivas. Este ligero aumento en la frecuencia de diagnóstico de cáncer de mama disminuye progresivamente y desaparece dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de píldoras anticonceptivas. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el número adicional de casos de cáncer de mama en mujeres que actualmente toman o recientemente han tomado píldoras anticonceptivas es pequeño en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. No se sabe si la diferencia se debe al uso de píldoras anticonceptivas. La causa podría deberse a que las mujeres que toman el medicamento son examinadas con mayor frecuencia, por lo que el cáncer de mama se detecta antes.
En casos raros, se han descrito tumores benignos del hígado en mujeres que toman píldoras anticonceptivas, y aún más raramente, tumores malignos del hígado. Estos tumores pueden causar hemorragia en la cavidad abdominal. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico en caso de dolor abdominal intenso.
Algunos estudios sugieren que el uso prolongado de anticoncepción hormonal es un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer de cuello uterino en mujeres cuyo cuello uterino está infectado por ciertos virus de transmisión sexual (virus del papiloma humano). Sin embargo, aún no se ha determinado en qué medida otros factores (por ejemplo, diferencias en el número de parejas sexuales o en el uso de métodos anticonceptivos mecánicos) influyen en este resultado.

Consultas y (o) exámenes médicos
Antes de que la paciente comience a tomar Aidee, el médico realizará una historia clínica detallada sobre las enfermedades de la paciente y sus familiares directos. Se realizará un examen médico general y un examen ginecológico, incluyendo el examen de las mamas y del cuello uterino. Debe descartarse el embarazo. Estos exámenes deben repetirse regularmente mientras la paciente tome píldoras anticonceptivas.
Debe informar al médico si fuma y si toma otros medicamentos.

Cuándo debe ponerse en contacto con el médico
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si:

la paciente observa cambios preocupantes en su estado de salud, especialmente cualquiera de los síntomas mencionados en este prospecto (apartado: "Cuándo tener especial precaución con el medicamento Aidee" y "Cómo utilizar el medicamento Aidee"); también debe tener en cuenta los puntos relacionados con los familiares directos;
la paciente detecta un bulto en el seno;
la paciente piensa tomar otros medicamentos (apartado "Aidee y otros medicamentos");
la paciente puede quedar inmovilizada o tiene prevista una intervención quirúrgica (debe informar al médico con al menos 4 semanas de antelación);
se produce un sangrado vaginal intenso;
la paciente olvida tomar una o más píldoras durante la primera semana del ciclo (cada primera semana en los meses sucesivos de uso de Aidee) y ha tenido relaciones sexuales durante los 7 días anteriores;
no se produce sangrado de privación durante dos meses consecutivos o si la paciente sospecha que está embarazada (no debe comenzar el siguiente envase sin la decisión del médico).

Sangrado intermenstrual
Durante el uso de anticonceptivos orales combinados pueden ocurrir sangrados vaginales irregulares (sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso de las píldoras. La paciente puede necesitar usar compresas o tampones, pero no debe interrumpir la toma del medicamento Aidee. El sangrado suele ser escaso y desaparece cuando el organismo se adapta al anticonceptivo oral, lo que normalmente ocurre en aproximadamente 3 meses. Si el sangrado persiste durante más de varios meses o si comienza después de varios meses, debe consultarse con el médico.

Qué hacer si no se produce el sangrado durante la semana de descanso
Si la paciente ha tomado todas las píldoras correctamente, no ha tenido vómitos ni diarrea grave y no ha tomado otros medicamentos, es poco probable que esté embarazada. Debe continuar tomando Aidee como de costumbre.
Si no se produce el sangrado esperado en dos ciclos consecutivos o si la toma de Aidee en el ciclo anterior fue incorrecta, la paciente podría estar embarazada. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. No debe tomar Aidee hasta que el médico haya descartado el embarazo.

Niños y adolescentes
El medicamento Aidee está indicado únicamente después del inicio de la menstruación.

Aidee y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que la paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Algunos medicamentos:

pueden afectar la concentración de Aidee en sangre;
pueden hacer que el medicamento sea menos eficaz para prevenir el embarazo;
pueden provocar sangrado inesperado.

Entre ellos se incluyen:

medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, topiramato y oxcarbazepina);
medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
medicamentos utilizados en infecciones por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y hepatitis C viral (por ejemplo,
ritonavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir);
un medicamento recetado para tratar ciertas infecciones (por ejemplo, griseofulvina);
ciertos medicamentos analgésicos utilizados en el tratamiento de inflamaciones y enfermedades articulares degenerativas (etoricoxib, AINE);
ciertos productos naturales o suplementos herbales que contienen hipérico (té de hipérico Hypericum perforatum).

Si la paciente toma o comienza a tomar alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, puede continuar tomando Aidee, pero debe utilizar un método anticonceptivo mecánico (por ejemplo, condón) u otro método anticonceptivo. Durante la administración concomitante de Aidee con los medicamentos mencionados anteriormente y durante 28 días después de finalizar el tratamiento, la paciente debe utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional.
Si la administración concomitante del medicamento mencionado anteriormente continúa después de haber tomado todas las píldoras del envase actual de Aidee, debe comenzarse el siguiente envase sin realizar la pausa de 7 días.
Si es necesario un tratamiento prolongado con alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe utilizarse otro método anticonceptivo no hormonal fiable.
El medicamento Aidee también puede afectar la acción de otros medicamentos, por ejemplo:

medicamentos que contienen ciclosporina;
el medicamento antiepiléptico lamotrigina (esto podría provocar un aumento en la frecuencia de convulsiones);
teofilina (utilizada en el tratamiento de dificultades respiratorias);
tizanidina (utilizada en el tratamiento del dolor y (o) espasmos musculares).

No debe utilizarse Aidee en pacientes con hepatitis C que estén tomando medicamentos que contengan ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dasabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que podrían elevar los resultados de las pruebas sanguíneas que determinan la función hepática (aumento de la actividad de la enzima alanina aminotransferasa).
El médico recetará otro tipo de anticoncepción antes de iniciar el tratamiento mencionado. Aidee puede reanudarse 2 semanas después de finalizar el tratamiento con los medicamentos mencionados anteriormente. Véase el apartado 2. "Cuándo no debe utilizarse Aidee".
También debe informar a cualquier otro médico o dentista que le recete medicamentos de que está tomando Aidee. Los médicos pueden indicarle si debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo.

Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio
La toma de Aidee puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio relacionadas con la función hepática, la corteza suprarrenal, los riñones y la tiroides, así como la cantidad de ciertas proteínas en sangre, el metabolismo de los hidratos de carbono, la coagulación sanguínea y la fibrinólisis. Sin embargo, a pesar de estos cambios, los resultados suelen permanecer dentro del rango normal.

Controles regulares
El médico puede recomendar que la paciente acuda a controles médicos regulares mientras toma Aidee. La frecuencia y tipo de estos controles dependen del estado de salud de la paciente.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No debe utilizarse Aidee en mujeres embarazadas ni cuando se sospeche que la mujer está embarazada.
Si la paciente queda embarazada mientras toma Aidee, debe suspender inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.

Lactancia
En general, Aidee no debe tomarse durante la lactancia, ya que puede reducir la cantidad de leche producida y pequeñas cantidades del medicamento pueden excretarse en la leche materna. Durante la lactancia, deben utilizarse métodos anticonceptivos no hormonales.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce el efecto de la combinación de dienogest y etinilestradiol sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Aidee contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si previamente se ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, la paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Aidee

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Aidee debe utilizarse según las informaciones siguientes para anticoncepción oral, así como para el tratamiento del acné moderado en mujeres. Debe tenerse en cuenta la información proporcionada en la sección „Olvido de la toma de Aidee” para mantener la eficacia anticonceptiva.
¿Cuándo y cómo se toman las tabletas?

El envase de Aidee contiene 21 comprimidos recubiertos. Cada comprimido está marcado en el envase con el símbolo del día de la semana en que debe tomarse. Los comprimidos deben tomarse aproximadamente a la misma hora cada día, con una pequeña cantidad de agua. Deben tomarse siguiendo el sentido de las flechas hasta completar los 21 comprimidos recubiertos. Durante los siguientes 7 días no se toma ningún comprimido. Durante estos 7 días debe comenzar la hemorragia de privación. Habitualmente comienza entre 2 y 3 días después de tomar el último comprimido de Aidee. Se debe comenzar el siguiente envase el día 8, incluso si la hemorragia aún continúa. Esto significa que la paciente siempre comenzará un nuevo envase el mismo día de la semana y que la hemorragia de privación ocurrirá aproximadamente los mismos días de cada mes.

Inicio del tratamiento con Aidee
Si no se ha utilizado ningún otro anticonceptivo oral combinado en el último mes
El tratamiento con Aidee debe comenzar el día 1 del ciclo menstrual, es decir, el primer día de la menstruación. Debe tomarse la tableta marcada con ese día de la semana. Por ejemplo, si la menstruación comienza un viernes, debe tomarse la tableta marcada como viernes. A continuación, deben tomarse los comprimidos siguiendo el orden de los días.
Si anteriormente se utilizaba otro anticonceptivo oral combinado, un sistema terapéutico vaginal o un sistema transdérmico
Se puede comenzar a tomar Aidee al día siguiente de tomar la última tableta del envase actual (lo que significa que no habrá pausa entre envases), o al día siguiente de retirar el sistema terapéutico vaginal o el parche transdérmico. Si el envase del medicamento actual contiene también comprimidos inactivos, se puede comenzar a tomar Aidee al día siguiente de tomar el último comprimido activo (si la paciente no está segura de cuál es el comprimido activo, debe consultar con su médico o farmacéutico).
También se puede comenzar a tomar Aidee el último día del intervalo habitual sin comprimidos, sin parche ni sistema terapéutico vaginal, o tras los comprimidos placebo del tratamiento anterior.
Si anteriormente se utilizaba una tableta que contiene solo progestágeno (minipíldora)
Se puede dejar de tomar la minipíldora en cualquier día y comenzar a tomar Aidee al día siguiente a la misma hora.
Si anteriormente se utilizaba un método anticonceptivo inyectable, implante o sistema intrauterino liberador de progestágeno
Debe comenzarse a tomar Aidee el día en que debía administrarse la siguiente inyección o el día de la extracción del implante o del sistema intrauterino. Sin embargo, si se mantiene relaciones sexuales durante los primeros 7 días de toma de las tabletas, debe utilizarse siempre un método anticonceptivo adicional (métodos mecánicos).
Después del parto
No debe comenzarse a tomar Aidee al menos 21 a 28 días después del parto. Durante los primeros 7 días de toma de las tabletas debe utilizarse también un método anticonceptivo mecánico (por ejemplo, condón). Si ha habido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Aidee, debe descartarse el embarazo o esperar hasta la aparición de la primera menstruación. Véase el apartado „Embarazo y lactancia” para el uso durante la lactancia.
Después de un aborto espontáneo o provocado
Debe seguirse las indicaciones del médico.
Qué hacer en caso de trastornos gastrointestinales (por ejemplo, vómitos, diarrea grave)
Si la paciente ha tenido vómitos dentro de las 3 a 4 horas siguientes a la toma de una tableta de Aidee, los principios activos podrían no haber sido completamente absorbidos. Esta situación es similar al olvido de una tableta. Por lo tanto, debe seguirse la instrucción para el caso de olvido de tabletas. Si la paciente tiene diarrea grave, debe consultar con el médico.
Qué hacer si la paciente desea retrasar la menstruación
La paciente puede retrasar la menstruación comenzando inmediatamente con el siguiente envase de Aidee tras finalizar el actual. Puede continuar tomando las tabletas de este envase tanto tiempo como desee, hasta finalizarlo. Si desea que comience la menstruación, simplemente interrumpe la toma de tabletas. Durante la toma del segundo envase, la paciente puede presentar hemorragias irregulares. El siguiente envase debe comenzarse tras la pausa habitual de 7 días.
Qué hacer si la paciente desea cambiar el día de inicio de la menstruación
Si la paciente toma las tabletas según las indicaciones, la menstruación comenzará aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Si la paciente desea cambiar el día de inicio de la menstruación, debe acortar (nunca alargar) el intervalo entre envases. Por ejemplo, si la menstruación suele comenzar los viernes y la paciente desea que comience los martes (3 días antes), debe comenzar el siguiente envase 3 días antes de lo habitual. Si la paciente hace una pausa muy corta sin tabletas (por ejemplo, 3 días o menos), es posible que no se produzca la menstruación durante esa pausa. La paciente puede presentar hemorragias irregulares durante la toma del siguiente envase.
Qué hacer si aparece una hemorragia inesperada
Con todos los anticonceptivos orales, durante los primeros meses pueden aparecer hemorragias (sangrado intermenstrual) irregulares. Puede ser necesario utilizar compresas o tampones, pero debe continuar tomando las tabletas según lo indicado. Estas hemorragias irregulares suelen desaparecer cuando el organismo se adapta al anticonceptivo (normalmente tras 3 ciclos de tratamiento). Si las hemorragias continúan, aumentan en cantidad o reaparecen, debe informarse al médico.
Qué hacer si no aparece la menstruación
Si la paciente ha tomado todas las tabletas a su debido tiempo y no ha tenido vómitos ni ha tomado otros medicamentos, es poco probable que esté embarazada. Debe continuar tomando Aidee según el esquema habitual. Si no aparece la menstruación dos veces consecutivas, la paciente podría estar embarazada. Debe informarse inmediatamente al médico. No debe comenzarse el siguiente envase de Aidee hasta que el médico no confirme que la paciente no está embarazada.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aidee
No se han notificado casos graves ni efectos adversos perjudiciales tras la ingestión simultánea de un número excesivo de tabletas de Aidee. Si la paciente toma varias tabletas a la vez, pueden aparecer náuseas, vómitos y hemorragia vaginal. Si la paciente ha tomado demasiadas tabletas de Aidee o si se sospecha que un niño ha ingerido Aidee, debe consultarse al médico.
Olvido de la toma de Aidee

Si el retraso en la toma de la tableta es inferior a 12 horas, la eficacia del comprimido se mantiene. Debe tomarse la tableta tan pronto como la paciente lo recuerde y continuar tomando las siguientes a la hora habitual.
Si el retraso en la toma de cualquiera de las tabletas del envase es superior a 12 horas, la eficacia del comprimido puede reducirse. Cuantas más tabletas consecutivas se olviden, mayor será el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva. Existe un riesgo especialmente alto de embarazo si se olvidan tabletas al principio o al final del envase. Por lo tanto, deben seguirse las normas indicadas a continuación (véase también el esquema siguiente).

Olvido de más de 1 tableta del envase
Debe consultarse al médico tratante.
Olvido de 1 tableta en la primera semana
Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como la paciente lo recuerde (aunque esto implique tomar dos tabletas simultáneamente) y la siguiente tableta a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (métodos mecánicos). Si durante la semana anterior al olvido se mantuvieron relaciones sexuales, existe la posibilidad de embarazo. Por lo tanto, debe informarse inmediatamente al médico.
Olvido de 1 tableta en la segunda semana
Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como la paciente lo recuerde (aunque esto implique tomar dos tabletas simultáneamente) y la siguiente tableta a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva del comprimido se mantiene. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Olvido de 1 tableta en la tercera semana
Puede elegirse una de las siguientes opciones, sin necesidad de medidas de precaución adicionales:

Tomar la tableta olvidada lo antes posible (aunque esto implique tomar dos tabletas simultáneamente) y la siguiente a la hora habitual. Comenzar inmediatamente con el siguiente envase tras finalizar el actual, sin dejar pausa entre envases. La menstruación puede no aparecer hasta que se finalice el segundo envase, pero durante los días de toma de tabletas la paciente puede presentar hemorragias irregulares.

O bien:

Dejar de tomar las tabletas del envase actual, hacer una pausa de 7 días o menos (incluyendo el día en que se olvidó la tableta) y luego continuar con las tabletas del siguiente envase. Con este método, la paciente puede comenzar siempre el siguiente envase el mismo día de la semana que habitualmente.

Si se olvidan tabletas del envase y durante la siguiente pausa sin tabletas no aparece la menstruación, la paciente podría estar embarazada. Debe consultarse con el médico antes de comenzar el siguiente envase.
Olvido de más de 1 tableta Consultar al médico
sí
1 semana ¿Hubo relaciones sexuales en la semana anterior al olvido de la tableta?
no

Tomar la tableta olvidada
Utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días
Terminar de tomar las tabletas del envase Olvido de solo 1 tableta 2 semana - Tomar la tableta olvidada
Terminar de tomar las tabletas del envase

(retraso
superior a
12 horas) - Tomar la tableta olvidada

Terminar de tomar las tabletas del envase
Continuar con las tabletas del siguiente envase

o
3 semana

Dejar de tomar las tabletas del envase actual
Hacer una pausa en la toma del medicamento (no más de 7 días, incluyendo el día del olvido)
Continuar con las tabletas del siguiente envase

Interrupción del tratamiento con Aidee
La paciente puede interrumpir el tratamiento con Aidee en cualquier momento. Si la paciente no desea quedar embarazada, debe consultarse con el médico sobre otros métodos de control de la natalidad. Si la paciente interrumpe Aidee porque desea quedar embarazada, normalmente se recomienda esperar hasta la aparición de una menstruación natural antes de intentarlo. Esto facilitará determinar si la ausencia de menstruación se debe a un embarazo.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse Aidee antes de la primera menstruación.
Pacientes de edad avanzada
No debe utilizarse Aidee en mujeres después de la menopausia.
Pacientes con insuficiencia hepática
Aidee está contraindicado en mujeres con enfermedades hepáticas graves (véase el apartado „Cuándo no debe utilizarse Aidee”).
Pacientes con insuficiencia renal
No se han realizado estudios sobre el uso de Aidee en pacientes con alteraciones de la función renal. Los datos disponibles sugieren que no es necesaria ninguna modificación del tratamiento en esta población.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si aparecen efectos adversos, especialmente si son graves, persistentes o cambios en el estado de salud que la paciente considere relacionados con el uso de Aidee, debe consultarse con el médico.
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo aumentado de formación de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diversos factores de riesgo asociados al uso de anticonceptivos hormonales combinados, consulte el apartado 2 «Información importante antes de utilizar Aidee».

Efectos adversos graves
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si la paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar o urticaria, potencialmente con dificultad para respirar (véase también el apartado «Advertencias y precauciones»).
Se han descrito reacciones graves relacionadas con la toma de comprimidos que contienen dienogest/etinilestradiol en la sección «Cuándo tener especial precaución al usar Aidee». La paciente puede obtener más información allí. En caso necesario, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Otros posibles efectos adversos
Los siguientes efectos adversos han sido notificados por pacientes que toman comprimidos con dienogest/etinilestradiol:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres):

dolor de cabeza;
dolor en los senos, incluyendo molestias e hipersensibilidad en los senos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):

infecciones genitales (vaginitis, vulvovaginitis), infecciones fúngicas vaginales (candidiasis vaginal, infecciones de la vulva y la vagina);
aumento del apetito;
estado de ánimo bajo;
migraña;
mareo;
presión arterial alta (hipertensión) o baja (hipotensión);
dolor abdominal (incluyendo dolor en la parte superior e inferior del abdomen, molestias, hinchazón);
náuseas, vómitos, diarrea;
acné;
erupción cutánea (incluyendo erupción maculosa);
picor (a veces en todo el cuerpo);
pérdida de cabello (alopécia);
sangrado irregular durante la pausa (incluyendo sangrado abundante (menorragia), escaso, sangrado infrecuente o ausencia total de sangrado);
sangrado entre períodos (sangrado intermenstrual; sangrado vaginal y sangrado vaginal prolongado);
aumento del tamaño de los senos (incluyendo hinchazón e inflamación de los senos);
períodos dolorosos (dismenorrea);
flujo vaginal;
quistes ováricos;
dolor pélvico;
fatiga, incluyendo debilidad, cansancio y malestar general;
aumento de peso.

Infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 mujeres):

coágulos sanguíneos graves en venas o arterias, por ejemplo:
- en la pierna o pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda);
- en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar);
- infarto de miocardio;
- accidente cerebrovascular (ACV);
- accidente isquémico transitorio (AIT) o síntomas transitorios de ACV, conocidos como episodio isquémico transitorio;
- coágulos sanguíneos en el hígado, estómago/intestino, riñones o ojo. La probabilidad de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente tiene otros factores que aumentan este riesgo (véase el punto 2 para obtener más información sobre los factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de su aparición);
inflamación de los ovarios y trompas de Falopio (salpingitis);
infecciones del tracto urinario, cistitis (inflamación de la vejiga);
mastitis (inflamación del seno);
cervicitis (inflamación del cuello uterino);
infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis), infecciones virales, herpes bucal;
gripe, bronquitis, infecciones de las vías respiratorias superiores, sinusitis;
tumores benignos del útero (miomas);
tumor benigno en el tejido adiposo del seno (lipoma de mama);
anemia;
reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
desarrollo de características sexuales secundarias masculinas en la mujer (virilización);
pérdida de apetito (anorexia);
depresión, trastornos psíquicos, irritabilidad, agresividad;
insomnio, trastornos del sueño;
distonía (contracciones musculares persistentes que provocan, por ejemplo, posturas anormales);
ojos secos o irritados;
visión borrosa;
pérdida repentina de la audición, alteraciones auditivas;
acúfenos;
mareo;
taquicardia;
flebitis (inflamación de la vena);
várices, alteraciones funcionales venosas, dolor venoso;
mareo u oleadas de calor al levantarse de una posición sentada o acostada (hipotensión ortostática);
sofocos;
asma;
aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación);
inflamación de la mucosa gástrica (gastritis), enteritis;
dispepsia;
reacciones cutáneas/trastornos de la piel, incluyendo dermatitis alérgica, neurodermatitis/dermatitis atópica, erupciones, psoriasis;
sudoración excesiva;
manchas pigmentadas marrón dorado (conocidas como melasma), especialmente en la cara (cloasma), alteraciones de la pigmentación/aumento de la pigmentación;
piel grasa (seborrea);
caspa;
hirsutismo (crecimiento excesivo del vello de tipo masculino);
aspecto de «piel de naranja» en la piel (celulitis);
angioma arácnido (vasos sanguíneos en forma de red con un punto central rojo en la piel);
dolor de espalda, dolor en el pecho;
dolores óseos y musculares, dolores musculares, dolores en brazos y piernas;
displasia cervical (crecimiento anormal de células en la superficie del cuello uterino);
dolor o quistes en los anexos uterinos (ovarios y trompas de Falopio);
quistes en los senos, tumores benignos en los senos (displasia mamaria), aparición de tejido mamario adicional;
secreción de leche involuntaria (galactorrea);
dolor durante las relaciones sexuales (dispareunia);
alteraciones del sangrado;
acumulación de líquidos en el cuerpo (edema periférico);
síntomas similares a la gripe, inflamación, fiebre;
aumento de los niveles de triglicéridos y colesterol en sangre (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia);
pérdida de peso;
cambios en el peso corporal.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

cambios de ánimo;
disminución o aumento del deseo sexual (libido);
intolerancia a las lentes de contacto;
urticaria;
eritema nodoso, eritema multiforme;
secreción de los senos;
retención de líquidos;
aparición o empeoramiento de síntomas de angioedema hereditario o adquirido.

Neoplasias

el cáncer de mama se diagnostica ligeramente más frecuentemente en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados. En mujeres menores de 40 años, el cáncer de mama es raro; el número de casos es pequeño en comparación con el riesgo total de desarrollar cáncer de mama. No se conoce una relación causal entre el uso de anticonceptivos hormonales orales y el cáncer de mama. Más información en el apartado «Aidee y el cáncer»;
tumores hepáticos;
cáncer de cuello uterino.

Otros estados

trastornos tromboembólicos venosos;
trastornos tromboembólicos arteriales;
eventos cerebrovasculares;
hipertrigliceridemia (aumento del riesgo de pancreatitis);
hipertensión arterial;
aparición o empeoramiento de enfermedades cuya relación con el uso de anticonceptivos orales combinados no es clara: ictericia colestásica, cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de audición relacionada con otosclerosis;
alteraciones de la función hepática;
cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia a la insulina periférica;
enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa;
cloasma.

Interacciones
El sangrado intermenstrual inesperado y/o la disminución de la eficacia anticonceptiva pueden ser consecuencia de interacciones entre los anticonceptivos orales y otros medicamentos (por ejemplo: productos naturales que contienen hipérico o medicamentos usados en el tratamiento de la epilepsia, tuberculosis, infección por VIH y otras infecciones; véase el apartado «Aidee y otros medicamentos»).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aidee

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aidee

Las sustancias activas de este medicamento son: etinilestradiol y dienogest. Cada comprimido recubierto contiene 2 mg de dienogest y 0,03 mg de etinilestradiol.
Los demás componentes son: povidona K30, almidón pregelatinizado de maíz, lactosa monohidrato, estearato magnésico, recubrimiento: macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), alcohol polivinílico, talco (E 553b).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Aidee es un comprimido recubierto, blanco, cilíndrico y convexo por ambas caras, con un diámetro aproximado de 6 mm.
Aidee se presenta en blísters de PVC/Aluminio.
Tamaños de envase:
21 comprimidos recubiertos (1 blíster con 21 comprimidos)
63 comprimidos recubiertos (3 blísters con 21 comprimidos cada uno)
126 comprimidos recubiertos (6 blísters con 21 comprimidos cada uno)
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
Theramex Ireland Limited
3ª planta, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock
Dublín 1
D01YE64
Irlanda
Fabricante:
Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz.
Avenida de Ágreda 31
Ólvega, 42110 Soria
España
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 84679.00.00
Número de autorización de importación paralela: 76/24
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: AILYN, 2,0 mg / 0,03 mg, comprimido recubierto con película EFG
República Checa: AIDEE, 2,0 mg / 0,03 mg Potahovaná tableta
Alemania: ladonna, 2,0 mg / 0,03 mg Filmtabletten
Polonia: Aidee, 2 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane
Eslovaquia: AIDEE, 2,0 mg / 0,03 mg filmom obalené tablety
Traducción de los símbolos de los días de la semana que figuran junto a cada comprimido en el envase primario:
MON - lunes
DIE - martes
MIT - miércoles
DON - jueves
FRE - viernes
SAM - sábado
SON - domingo