Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Авгментин, 875 мг + 125 мг (1 г), таблетки в оболонці
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено лише Вам (або Вашій дитині). Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Авгментин і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Авгментин
Як застосовувати лікарський засіб Авгментин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Авгментин
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Авгментин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Авгментин є антибіотиком, що діє бактерицидно на бактерії, які викликають інфекції.
Авгментин містить два різних компоненти: амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін належить до групи препаратів, які називаються «пеніцилінами», дія яких іноді може бути пригнічена (інактивована). Другий активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цій інактивації.
Лікарський засіб Авгментин застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

інфекції середнього вуха та навколоносових пазух
інфекції дихальних шляхів
інфекції сечовивідних шляхів
інфекції шкіри та м'яких тканин, у тому числі стоматологічні інфекції
інфекції кісток і суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Авгментин

Коли не застосовувати препарат Авгментин

Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Якщо у пацієнта коли-небудь виявлялися тяжкі алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали порушення функції печінки або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) у зв’язку з застосуванням антибіотика.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Авгментин.
У разі будь-яких сумнівів перед початком застосування препарату Авгментин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Авгментин слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

хворіє на інфекційний мононуклеоз;
лікується у зв’язку з захворюванням печінки або нирок;
нерегулярно виділяє сечу.

У разі сумнівів щодо того, чи стосуються пацієнта вищезазначені обставини, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Авгментин.
У деяких випадках лікар може дослідити, який саме вид бактерій спричинив інфекцію у пацієнта.
Залежно від результатів, пацієнтові можуть призначити Авгментин в іншій дозі або інший препарат.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
Застосування препарату Авгментин може погіршити перебіг деяких захворювань або спричинити тяжкі небажані ефекти, включаючи алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Слід уважно спостерігати, чи не виникають у пацієнта певні симптоми під час застосування препарату Авгментин, щоб зменшити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. «Небезпеки, на які слід звернути увагу» в розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо пацієнтові потрібно провести дослідження крові (наприклад, дослідження червоних кров’яних тілець або функції печінки) або дослідження сечі (на глюкозу), слід повідомити лікареві або медсестрі, що пацієнт приймає препарат Авгментин. Препарат Авгментин може впливати на результати таких досліджень.
Препарат Авгментин і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Якщо пацієнт одночасно з препаратом Авгментин приймає аллопуринол (використовується при подагрі), у нього можуть частіше виникати шкірні алергічні реакції.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Авгментин.
Якщо пацієнт одночасно з препаратом Авгментин застосовує ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Препарат Авгментин може впливати на дію метотрексату (лік, що використовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань).
Препарат Авгментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лік, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Авгментин може спричиняти небажані ефекти та симптоми, що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо пацієнт не почувається добре.
Препарат Авгментин містить натрій

Цей препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Авгментин

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай застосовувана доза — 1 таблетка двічі на добу.
Більша доза — 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг
Дітей віком 6 років або молодших краще лікувати лікарським засобом Авгментин у вигляді оральної суспензії. Перед застосуванням лікарського засобу Авгментин у вигляді таблеток у дітей з масою тіла менше 40 кг слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Лікарський засіб Авгментин у вигляді таблеток не призначений для застосування у дітей з масою тіла менше 25 кг.
Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки

Якщо у пацієнта є захворювання нирок, доза лікарського засобу може бути змінена. Лікар може підібрати іншу дозу Авгментину або інший лікарський засіб.
Якщо у пацієнта є захворювання печінки, можуть частіше проводитися дослідження крові для перевірки функції печінки.

Як приймати лікарський засіб Авгментин

Лікарський засіб слід приймати під час їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетки можна розділити навпіл по лінії поділу для полегшення ковтання. Обидві частини таблетки слід прийняти в один і той самий час.
Слід дотримуватися рівних, не менше 4-годинних інтервалів між дозами, що приймаються протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
Не слід приймати лікарський засіб Авгментин довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт досі не почувається краще, слід знову звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Авгментин
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу Авгментин, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Слід якнайшвидше звернутися
до лікаря. Слід мати при собі картонну упаковку лікарського засобу, щоб показати її лікареві.
Пропуск прийому лікарського засобу Авгментин
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, слід прийняти її в момент, коли згадає. Не слід
приймати наступну дозу занадто рано — слід почекати приблизно 4 години перед прийомом наступної
дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування лікарського засобу Авгментин
Слід продовжувати приймати лікарський засіб Авгментин до закінчення курсу лікування, навіть якщо
пацієнт почувається краще. Усі дози лікарського засобу необхідні для подолання інфекції. Якщо частина
бактерій виживе, це може призвести до рецидиву інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перераховано побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього
препарату.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:

висип на шкірі
васкуліт, який може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових виступаючих плям на шкірі, але може вражати й інші органи
гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в паховій ділянці
набряк, іноді ураження обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), що призводить до утруднення дихання
непритомність.

Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися
до лікаря. Слід припинити застосування препарату Авгментин.
Запалення товстої кишки
Запалення товстої кишки, що викликає водянисту діарею, зазвичай із домішкою крові та слизу, біль у животі та (або) гарячку.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно якнайшвидше звернутися
до лікаря для отримання поради.
Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти
Можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

молочниця (кандидоз — грибкові інфекції піхви, порожнини рота або складок шкіри)
нудота, особливо при застосуванні великих доз; якщо виникнуть, слід приймати препарат Авгментин під час їжі
блювота
діарея (у дітей).

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:

висип на шкірі, свербіж
виступаючий сверблячий висип (крурпі)
нерозлад шлунку
запаморочення
головний біль.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами досліджень крові:

підвищення активності деяких речовин (ферментів), що утворюються в печінці.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів:

висип на шкірі, який може супроводжуватися пухирцями та нагадувати маленькі мішені (темна пляма посередині, оточена світлішою облямівкою та темним кільцем по краю — еритема мультиформна) — якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, йому необхідно терміново звернутися до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами досліджень крові:

знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
знижена кількість білих кров’яних клітин.

Побічні ефекти, частота яких невідома
Частоту не можна визначити на основі наявних даних.

Алергічні реакції (див. вище).
Запалення товстої кишки (див. вище).
Запалення захисних оболонок, що оточують мозок ( асептичний менінгіт ).
Тяжкі шкірні реакції:
поширений висип на шкірі, у межах якого можуть з’являтися пухирці та відшарування шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), та важча форма, що призводить до масового відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсико-епідермальний некроліз)
поширений червоний висип на шкірі, у межах якого можуть з’являтися маленькі пухирці, заповнені гноєм (бульозний дерматит)
червоний лускатий висип із вузлами під шкірою та пухирцями (гостра загальна еритема)
симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та ненормальними результатами досліджень крові (зокрема, підвищенням кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищенням активності печінкових ферментів); лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).

Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Гепатит.
Жовтяниця, спричинена підвищенням концентрації білірубіну (речовина, що утворюється в печінці) у крові, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри та білків очей.
Запалення ниркових канальців.
Подовження часу згортання крові.
Порушення рухової активності.
Судоми (у осіб, які отримують великі дози препарату Авгментин або мають захворювання нирок).
Чорний язык, який виглядає як волохатий.

Побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами досліджень крові або сечі:

значне зниження кількості білих кров’яних клітин
знижена кількість червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія)
кристали у сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Авгментин

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Таблетки в блистерах, розміщені в саше, слід використати протягом 30 днів після відкриття саше.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати, якщо таблетки розтріскані або пошкоджені іншим чином.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Авгментин

Діючими речовинами є амоксицилін та клавуланова кислота. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 875 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та 125 мг клавуланової кислоти у формі калію клавулату.
Інші інгредієнти: ядро таблетки — стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна; оболонка таблетки — діоксид титану (Е 171), гіпромелоза (2506/5, 2506/15), макрогол (4000, 6000), диметикон. Як виглядає лікарський засіб Авгментин та що містить упаковка Вкриті плівковою оболонкою таблетки лікарського засобу Авгментин, 875 мг + 125 мг, білого або білуватого кольору, у формі капсули, з гравіюванням «AC» та подільною лінією на одній стороні. Упаковані у блістери з фольги Al/PVC/PVDC у алюмінієвій сашетці, що містить вологопоглинач. Вологопоглинач слід залишити в сашетці. Не проковтувати його.

Кожна упаковка містить 14 таблеток.
Для отримання додаткової інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Чеській Республіці, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Виробник:
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyenniere
53100 Mayenne cedex
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Prodlekpol Sp. z o.o.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 15/644/96-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 94/15
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського
Економічного Простору під такими назвами:
Австрія — Augmentin
Бельгія — Augmentin
Болгарія — Augmentin
Кіпр — Augmentin
Чехія — Augmentin
Естонія — Augmentin
Фінляндія — Augmentin
Німеччина — Augmentan
Греція — Augmentin
Угорщина — Augmentin Duo
Ісландія — Augmentin
Ірландія — Augmentin
Італія — Augmentin
Латвія — Augmentin
Литва — Augmentin
Люксембург — Augmentin
Мальта — Augmentin
Нідерланди — Augmentin
Польща — Augmentin
Португалія — Augmentin Duo
Румунія — Augmentin
Словаччина — Augmentin
Словенія — Augmentin
Іспанія — Augmentine, Clavumox
Великобританія — Augmentin
Медична освіта
Антибіотики призначаються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді інфекції, спричинені бактеріями, не піддаються лікуванню антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є стійкість бактерій до призначеного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть при застосуванні антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з різних причин. Обережне застосування антибіотиків
може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточної хвороби.
Дотримання таких порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом вказаної кількості днів. Слід уважно прочитати інструкції, наведені в інформації про лікарський засіб, і якщо якісь з них незрозумілі, слід звернутися до лікаря або фармацевта за поясненням.
Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме йому. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку був призначений антибіотик.
Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені конкретному пацієнту.
Якщо після завершення лікування відповідно до рекомендацій лікаря залишилися залишки антибіотика, їх слід повернути до аптеки для забезпечення правильного знищення.