Аугментин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Аугментин, 875 мг + 125 мг (1 г), таблетки, покрытые оболочкой
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только Вам (или Вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Аугментин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Аугментин
3. Как применять лекарство Аугментин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Аугментин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Аугментин и для чего оно применяется

Лекарство Аугментин — это антибиотик, оказывающий бактерицидное действие на бактерии, вызывающие инфекции.
Аугментин содержит два различных активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может быть подавлено (инактивировано). Второе активное вещество (клавулановая кислота) препятствует этой инактивации.
Лекарство Аугментин применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Аугментин

Когда не следует применять препарат Аугментин

• Если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если у пациента ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если у пациента ранее возникали нарушения функции печени или желтуха (пожелтение кожи), связанные с применением антибиотиков.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, препарат Аугментин принимать не следует.
При возникновении сомнений перед началом применения препарата Аугментин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аугментин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом;
• проходит лечение по поводу заболеваний печени или почек;
• нерегулярно мочится.

При возникновении сомнений, относятся ли вышеуказанные случаи к пациенту, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Аугментин.
В некоторых случаях врач может определить, какой тип бактерий вызвал инфекцию у пациента. В зависимости от результатов, пациенту может быть назначен Аугментин в другой дозе или другой препарат.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Применение препарата Аугментин может усугубить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые побочные эффекты, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Следует обращать внимание на появление определенных симптомов у пациента во время приема препарата Аугментин, чтобы снизить риск возникновения возможных осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Исследования крови и мочи
Если пациенту предстоит сдача анализов крови (например, определение эритроцитов или исследование функции печени) или анализов мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Аугментин. Препарат Аугментин может влиять на результаты таких анализов.
Взаимодействие Аугментина с другими лекарствами
Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Если одновременно с препаратом Аугментин пациент принимает аллопуринол (применяется при подагре), у него может чаще возникать кожная аллергическая реакция.
Если пациент принимает пробенецид (применяется при подагре), лечащий врач может принять решение о корректировке дозы препарата Аугментин.
Если одновременно с препаратом Аугментин пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может потребоваться проведение дополнительных анализов крови.
Препарат Аугментин может влиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматических заболеваний).
Препарат Аугментин может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Аугментин может вызывать побочные эффекты и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.
Препарат Аугментин содержит натрий

• Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Аугментин

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• Обычно применяемая доза — 1 таблетка два раза в сутки.
• Увеличенная доза — 1 таблетка три раза в сутки.

Дети с массой тела менее 40 кг
Детям в возрасте 6 лет и младше, как правило, рекомендуется применение лекарства Аугментин в форме оральной суспензии. Перед применением таблеток Аугментин у детей с массой тела ниже 40 кг необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом. Таблетки Аугментин не предназначены для применения у детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента имеются заболевания почек, доза лекарства может быть изменена. Лечащий врач может назначить другую дозу Аугментина или иное лекарство.
• Если у пациента имеются заболевания печени, могут чаще проводиться анализы крови для оценки функции печени.

Как принимать лекарство Аугментин

• Принимать лекарство следует во время еды.
• Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно разломить по разделительной линии для облегчения глотания. Обе части таблетки необходимо принять в одно и то же время.
• Между дозами, принимаемыми в течение суток, следует соблюдать равные интервалы, не менее 4 часов. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать лекарство Аугментин дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент по-прежнему чувствует себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Применение дозы Аугментина, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу Аугментина, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Следует взять с собой картонную упаковку лекарства, чтобы показать её врачу.

Пропуск приёма лекарства Аугментин
Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу, как только вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов перед приёмом следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Аугментин
Необходимо продолжать приём лекарства Аугментин до окончания курса лечения, даже если пациент почувствует себя лучше. Все дозы лекарства необходимы для уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживет, это может привести к повторному возникновению инфекции.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого
препарата.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может проявляться в виде красных или фиолетовых выпуклых точек на коже, но может затрагивать и другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отёк лимфатических узлов на шее, под мышками или в паху
• отёк, иногда затрагивающий лицо или горло (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
• обморок.

Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует прекратить приём препарата Аугментин.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и (или) лихорадку.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу
для получения консультации.
Очень частые побочные эффекты
Могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты
Могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов:

• молочница (кандидоз — грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при приёме высоких доз; если она возникает, препарат Аугментин следует принимать во время еды
• рвота
• диарея (у детей).

Не очень частые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• сыпь на коже, зуд
• возвышающаяся зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Не очень частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых в печени.

Редкие побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов:

• сыпь на коже, которая может сопровождаться пузырьками и напоминать круглые пятна (тёмное пятно в центре, окружённое светлым ободком и тёмным кольцом по краю — мультиформная эритема); если пациент замечает любой из этих симптомов, он должен срочно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:

• низкое количество клеток, участвующих в свёртывании крови
• низкое количество лейкоцитов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

• Аллергические реакции (см. выше).
• Воспаление толстой кишки (см. выше).
• Воспаление защитных оболочек, окружающих мозг (асептический менингит).
• Тяжёлые кожные реакции:
• распространённая сыпь на коже, при которой могут появляться пузырьки и отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
• распространённая красная сыпь на коже, при которой могут появляться мелкие гнойнички (буллёзный эпидермолиз)
• красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями (острая генерализованная экзантема)
• симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов); лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Воспаление печени.
• Желтуха, вызванная повышением концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое в печени) в крови, что может привести к пожелтению кожи и белков глаз.
• Воспаление почечных канальцев.
• Удлинение времени свёртывания крови.
• Повышенная двигательная активность.
• Судороги (у пациентов, получающих высокие дозы препарата Аугментин или страдающих заболеваниями почек).
• Чёрный язык, напоминающий мох.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

• значительное снижение числа лейкоцитов
• низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аугментин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Таблетки в блистерах, помещённые в саше, следует использовать в течение 30 дней с момента вскрытия саше.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять, если таблетки разломаны или повреждены иным образом.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способе утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аугментин

• Действующими веществами являются амоксициллин и клавulanовая кислота. Каждая пленочная таблетка содержит 875 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли клавуланата.
• Прочие компоненты: ядро таблетки — стеарат магния, натрия кроскармеллоза (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка таблетки — диоксид титана (Е 171), гипромеллоза (2506/5, 2506/15), макрогол (4000, 6000), диметикон. Как выглядит лекарство Аугментин и что содержит упаковка Пленочные таблетки Аугментин, 875 мг + 125 мг, белого или белесоватого цвета, капсульной формы, с гравировкой «AC» и разделительной линией с одной стороны. Упакованы в блистеры из фольги Al/PVC/PVDC в алюминиевом пакете, содержащем влагопоглотитель. Влагопоглотитель следует оставить в пакете. Не глотать его.

Каждая упаковка содержит 14 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Производитель:
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyenniere
53100 Mayenne cedex
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Prodlekpol Sp. z o.o.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 15/644/96-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 94/15
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия — Аугментин
Бельгия — Аугментин
Болгария — Аугментин
Кипр — Аугментин
Чехия — Аугментин
Эстония — Аугментин
Финляндия — Аугментин
Германия — Аугментан
Греция — Аугментин
Венгрия — Аугментин Дуо
Исландия — Аугментин
Ирландия — Аугментин
Италия — Аугментин
Латвия — Аугментин
Литва — Аугментин
Люксембург — Аугментин
Мальта — Аугментин
Нидерланды — Аугментин
Польша — Аугментин
Португалия — Аугментин Дуо
Румыния — Аугментин
Словакия — Аугментин
Словения — Аугментин
Испания — Аугментин, Клавумокс
Великобритания — Аугментин
Медицинское образование
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальные инфекции не поддаются лечению антибиотиками.
Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Следующие рекомендации помогут предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут нейтрализовать действие антибиотиков.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение необходимого количества дней. Следует внимательно прочитать инструкции, приведённые в информационном листке, и если какие-либо из них непонятны, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснениями.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был ему назначен. Его следует принимать только для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения по назначению лечащего врача остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку для правильной утилизации.