Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

АВІОМАРІН
Dimenhydrinatum
50 мг, таблетки
Необхідно уважно прочитати всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря.
Однак для досягнення доброго результату лікування необхідно обережно застосовувати препарат Авіомарін.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Авіомарін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Авіомарін
Як застосовувати лікарський засіб Авіомарін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Авіомарін
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АВІОМАРІН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Авіомарін містить як активну речовину дименгідринат (dimenhydrinatum), що діє проти блювоти, протиалергійно та помірно заспокоювально.
Засіб застосовують для профілактики кінетозу (хвороби руху), а також для профілактики та лікування нудоти та блювоти іншого походження (за винятком викликаних ліками, що застосовуються в хіміотерапії пухлин).
Початок дії настає через 20–30 хвилин. Лікувальний ефект спостерігається протягом 3–6 годин після прийому препарату.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АВІОМАРІН

Коли не застосовувати лікарський засіб Авіомарін

якщо пацієнт має алергію на активну речовину, антигістамінні засоби або будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта спостерігаються:
гострий напад астми,
закритокутова глаукома,
хромафінна пухлина,
порфірія,
збільшення простати та застій сечі у сечовому міхурі,
епілепсія. У зв’язку з дозуванням (силою дії) лікарський засіб Авіомарін, 50 мг, таблетки не призначений для дітей віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Потрібно дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Авіомарін у пацієнтів:

з порушеннями функції печінки,
з гіпертиреозом,
з брадикардією (уповільненням серцевих скорочень), гіпертензією,
з гіпокаліємією, дефіцитом магнію в крові,
з хронічними труднощами з диханням, астмою,
зі стенозом пілоруса,
з вродженим синдромом подовження інтервалу QT або іншими порушеннями роботи серця, наприклад: ішемічною хворобою серця, захворюваннями серцево-судинної системи, аритмією.

Особливу обережність слід дотримуватися також при одночасному застосуванні деяких
протиаритмічних засобів, що подовжують інтервал QT на ЕКГ, або тих, що призводять до
зниження вмісту калію або магнію в сироватці крові.
Авіомарін та інші ліки:
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі ліки, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а
також про ліки, які він планує застосовувати.
Лікарський засіб Авіомарін не слід застосовувати одночасно з протиаритмічними засобами, які пригнічують центральну нервову систему, а також з алкоголем.
Не слід застосовувати цей засіб одночасно з атропіном, трициклічними антидепресантами, катехоламінами, засобами, що пригнічують центральну нервову систему, такими
як снодійні або заспокійливі засоби, оскільки Авіомарін посилює їхню дію. Лікарський засіб Авіомарін, застосований разом із солями вісмуту, знеболювальними, психотропними засобами та скополаміном, може викликати тимчасове ослаблення зору (порушення зору в темряві та кольорового зору).
Авіомарін послаблює дію кортикостероїдів та пероральних антикоагулянтів.
Рекомендується уникати поєднання Авіомаріну з ототоксичними засобами (що пошкоджують слух), такими як аміноглікозидні антибіотики.
Інгібітори моноаміноксидази (МАО, антидепресанти) можуть посилювати протиалергійну та заспокійливу дію дименгідраміну.
Рекомендується особлива обережність під час застосування дименгідраміну разом із ліками, що подовжують інтервал QT на ЕКГ (деякі протиаритмічні засоби, деякі антибіотики,
наприклад: еритроміцин, протималярійні засоби, антигістамінні засоби, нейролептики), а також з ліками, що знижують рівень калію в сироватці крові (наприклад, деякі діуретики).
Прийом лікарського засобу Авіомарін слід припинити принаймні за три дні до запланованих алергічних проб через можливість отримання хибно негативних результатів.
Застосування лікарського засобу Авіомарін разом із їжею та напоями:
Авіомарін можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку слід запивати достатньою кількістю води.
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати лікарський засіб Авіомарін у третьому триместрі вагітності. У першому та другому триместрах вагітності, а також під час годування груддю лікарський засіб можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від лікування переважає потенційний ризик для дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Авіомарін знижує психофізичну працездатність, тому його не слід застосовувати особам, які керують механічними транспортними засобами та обслуговують рухомі механізми.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК АВІОМАРІН

Авіомарін слід застосовувати перорально.
Рекомендовану дозу слід прийняти принаймні за 30 хвилин до запланованої подорожі або прийому погано
переносимого ліку.
Дорослі та підлітки старше 14 років:
Рекомендована доза — 50 мг до 100 мг. За необхідності її можна повторювати кожні 4–6 годин.
Максимальна денна доза не повинна перевищувати 400 мг.
Діти віком від 6 до 14 років:
Рекомендована доза — 50 мг. За необхідності її можна повторювати кожні 6–8 годин.
Максимальна денна доза для дітей не повинна перевищувати 5 мг/кг маси тіла, але не більше
150 мг на добу.
Авіомарін призначений для дітей, які здатні самостійно проковтнути таблетку.
У зв’язку з величиною дози (потужністю) лік Авіомарін, 50 мг, таблетки не призначений для дітей
віком до 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Авіомарін
Перші симптоми передозування виникають приблизно через 30 хвилин — 2 години після прийому
токсичної дози (25 мг/кг маси тіла) і полягають головним чином у: болях і запамороченні, наростаючому
відчутті втоми та сонливості. Через певний час можуть додатково виникнути: свербіж шкіри, розширення
шкірних кровоносних судин, розширення зіниць із уповільненою реакцією на світло та паралічом
акомодації, ністагм, послаблення м’язової сили, сухожильних рефлексів та затримка сечі.
Діяльність серця значно прискорюється, артеріальний тиск підвищений або знижений. Надалі поступово
наростають симптоми гальмування функції центральної нервової системи (порушення мовлення,
орієнтації в часі та просторі, нечіткість рухів, кома) або стимуляції центральної нервової системи
(судоми, галюцинації).
У разі передозування дименгідраміну слід застосувати інтенсивне симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліку Авіомарін
Пропущену дозу слід застосувати якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Авіомарін може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часті (відбуваються у 1 або більше з 10 пацієнтів) побічні ефекти: сонливість,
порушення концентрації, запаморочення.
Часті (відбуваються у 1 або більше з 100 пацієнтів) побічні ефекти: збудження,
порушення сну, тривожність, тремор, порушення зору, підвищення внутрьоглазкового тиску,
нудота, блювота, діарея (у разі алергії на дименгідрамін), запори, болі в животі,
сухість слизової оболонки рота, відчуття слабкості та втоми, утруднене сечовипускання,
ослаблення м'язів.
Рідкісні (відбуваються у 1 або більше з 10 000 пацієнтів) побічні ефекти: прискорення
серцевого ритму, зниження артеріального тиску, гемолітична анемія, головний біль, безсоння,
алергічні шкірні реакції, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, порушення функції печінки,
холестатична жовтяниця.
Дуже рідкісні (відбуваються у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів) побічні ефекти:
шелушення шкіри та зниження апетиту.
Тривале застосування дименгідраміну може призводити до лікарської залежності.
Під час застосування дименгідраміну у дітей можуть виникати парадоксальні реакції (наприклад, тривожність,
подразливість, тремор).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське, 181C, 2-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК АВІОМАРІН

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Захищати від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить лік Авіомарін
Діючою речовиною ліку є дименгідрамін.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію
Як виглядає лік Авіомарін і що містить упаковка
Білі круглі таблетки з витисненим позначенням «A» з одного боку.
Упаковка містить 3, 5 або 10 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків