Авиомарин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Авиомарин
Дименхидраминат
50 мг, таблетки
Необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат доступен без рецепта, чтобы можно было лечить некоторые заболевания без обращения к врачу.
Однако для достижения хорошего результата лечения необходимо осторожно применять препарат Авиомарин.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Авиомарин и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Авиомарин
3. Как применять препарат Авиомарин
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Авиомарин
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЙ ПРЕПАРАТ АВИОМАРИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Авиомарин содержит в качестве действующего вещества дименхидрамин (дименгидринат), обладающий противорвотным, противоаллергическим и слабым успокаивающим действием.
Препарат применяется для профилактики кинетоза (болезни движения), а также для профилактики и лечения тошноты и рвоты другого происхождения (за исключением вызванных лекарственными средствами, применяемыми при химиотерапии опухолей).
Начало действия наступает через 20–30 минут. Терапевтический эффект наблюдается в течение 3–6 часов после приёма препарата.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА АВИОМАРИН

Когда не применять лекарственный препарат Авиомарин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу, антигистаминным препаратам или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются:
  • острый приступ астмы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • феохромоцитома;
  • порфирия;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы и задержка мочи в мочевом пузыре;
  • эпилепсия.

Препарат Авиомарин, 50 мг, таблетки, в связи с дозировкой (силой действия) не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Авиомарин у пациентов:

• с нарушениями функции печени;
• с гипертиреозом;
• с брадикардией (замедлением сердечного ритма), артериальной гипертензией;
• с гипокалиемией, дефицитом магния в крови;
• с хроническими затруднениями дыхания, астмой;
• со стенозом привратника;
• с врождённым синдромом удлинения интервала QT или другими нарушениями функции сердца, например: ишемической болезнью сердца, сердечно-сосудистыми заболеваниями, аритмией.

Особую осторожность следует соблюдать также при одновременном применении некоторых антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT на ЭКГ, или ведущих к снижению содержания калия или магния в сыворотке крови.

Взаимодействие препарата Авиомарин с другими лекарственными средствами:
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Препарат Авиомарин не следует применять одновременно с антиаритмическими препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы, а также с алкоголем.

Не следует применять препарат Авиомарин одновременно с атропином, трициклическими антидепрессантами, катехоламинами, средствами, угнетающими центральную нервную систему, такими как снотворные или успокаивающие препараты, поскольку Авиомарин усиливает их действие.

Применение препарата Авиомарин одновременно с солями висмута, обезболивающими средствами, психотропными препаратами и скополамином может вызывать преходящее ослабление зрения (нарушение зрения в темноте и цветового зрения).

Авиомарин ослабляет действие кортикостероидов и пероральных антикоагулянтов.

Следует избегать сочетания препарата Авиомарин с ототоксичными (повреждающими слух) препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, антидепрессанты) могут усиливать антигистаминное и седативное действие дименгидрина.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении дименгидрина с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT на ЭКГ (некоторые антиаритмические препараты, некоторые антибиотики, например: эритромицин, противомалярийные препараты, антигистаминные средства, нейролептики), а также с препаратами, вызывающими снижение уровня калия в сыворотке крови (например, некоторые диуретики).

Прием препарата Авиомарин следует прекратить по меньшей мере за три дня до планируемых аллергических проб, поскольку возможно получение ложноотрицательных результатов.

Применение препарата Авиомарин вместе с пищей и напитками:
Препарат Авиомарин можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку следует запить достаточным количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат Авиомарин в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах беременности, а также во время грудного вскармливания препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза от лечения превышает потенциальный риск для ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Авиомарин снижает психофизическую работоспособность, поэтому не следует его применять у лиц, управляющих механическими транспортными средствами и работающих с движущимися механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО АВИОМАРИН

Авиомарин следует принимать внутрь.
Рекомендуемую дозу необходимо принять как минимум за 30 минут до предполагаемой поездки или приема плохо переносимого лекарства.

Взрослым и подросткам старше 14 лет:
Рекомендуемая доза составляет 50 мг до 100 мг. При необходимости её можно повторить каждые 4–6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет:
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. При необходимости её можно повторить каждые 6–8 часов.
Максимальная суточная доза у детей не должна превышать 5 мг/кг массы тела, но не более 150 мг в сутки.

Авиомарин предназначен для детей, способных самостоятельно проглотить таблетку.
Из-за величины дозы (мощности) лекарство Авиомарин, 50 мг, таблетки не предназначено для детей младше 6 лет.

Применение дозы Авиомарина, превышающей рекомендованную
Первые симптомы передозировки появляются примерно через 30 минут – 2 часа после приема токсической дозы (25 мг/кг массы тела) и проявляются в основном: головной болью, головокружением, нарастающим чувством усталости и сонливостью. Через некоторое время могут дополнительно появиться: зуд кожи, расширение кровеносных сосудов кожи, расширение зрачков с замедленной реакцией на свет и параличом аккомодации, нистагм, ослабление мышечной силы, сухожильных рефлексов и задержка мочи.
Функция сердца значительно ускоряется, артериальное давление повышается или понижается. В дальнейшем постепенно нарастают симптомы угнетения функции центральной нервной системы (нарушения речи, нарушения ориентации во времени и пространстве, нарушение координации движений, кома) или возбуждения центральной нервной системы (судорожные припадки, галлюцинации).
В случае передозировки дименгидрина необходимо проводить интенсивную симптоматическую терапию.

Пропуск приема лекарства Авиомарин
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой препарат, лекарство Авиомарин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (у 1 и более из 10 пациентов) встречаются следующие побочные эффекты: сонливость, нарушения концентрации внимания, головокружение.

Часто (у 1 и более из 100 пациентов): возбуждение, нарушения сна, тревожность, тремор, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, тошнота, рвота, диарея (при аллергии на дименгидринат), запоры, боли в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение слабости и утомления, затруднение мочеиспускания, мышечная слабость.

Редко (у 1 и более из 10 000 пациентов): учащение сердцебиения, снижение артериального давления, гемолитическая анемия, головная боль, бессонница, аллергические кожные реакции, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, нарушения функции печени, холестатическая желтуха.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов): отслойка кожи (эпидермальный некролиз) и снижение аппетита.

Длительное применение дименгидрината может привести к лекарственной зависимости.

При применении дименгидрината у детей могут возникать парадоксальные реакции (например, тревожность, раздражительность, тремор).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 2-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу (дистрибьютору/производителю).

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АВИОМАРИН

Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.
Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит препарат Авиомарин
Действующее вещество: дименгидрамин.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.
Как выглядит препарат Авиомарин и что содержит упаковка
Белые круглые таблетки с выбитым обозначением «A» на одной стороне.
Упаковка содержит 3, 5 или 10 таблеток.
Ответственная организация
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков