Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ауровітас Го, 13,7 г, порошок для приготування розчину для перорального застосування
Макрогол 3350 + натрію хлорид + натрію гідрогенкарбонат + калію хлорид
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати виключно відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за призначенням
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ауровітас Го і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Ауровітас Го
Як застосовувати лікарський засіб Ауровітас Го
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ауровітас Го
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ауровітас Го і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Ауровітас Го, 13,7 г, порошок для приготування розчину для перорального застосування. Має очищувальну дію, застосовується для лікування запорів у дорослих, підлітків та осіб похилого віку.
Не слід застосовувати цей засіб дітям віком до 12 років.
Ауровітас Го допомагає підтримувати нормальну перистальтику (роботу) кишечника, навіть якщо запір триває довго. Ауровітас Го можна також застосовувати при важкому запорі, відомому як калове закупорення.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ауровітас Го

Не приймайте препарат Ауровітас Го

якщо у пацієнта є алергія на діючі речовини або будь-які інші складові цього препарату (перелічені в розділі 6). Або якщо у пацієнта:
є кишкова непрохідність,
перфорація стінки кишки,
важке запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт, хвороба Крона або токсичне розширення ободової кишки (істинна гігантська ободова кишка).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ауровітас Го пацієнт повинен обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Під час застосування препарату Ауровітас Го слід продовжувати приймати велику кількість рідини. Рідина, прийнята разом з препаратом Ауровітас Го, не може замінити регулярного прийому рідини.
Якщо виникнуть небажані ефекти, такі як набряк, задишка, втому, дегідратація (симптоми: підвищена спрага, сухість у роті та слабкість) або проблеми з серцем, слід припинити застосування препарату Ауровітас Го та негайно звернутися до лікаря.
Якщо під час прийому препарату Ауровітас Го для очищення кишечника у пацієнта раптово виникне біль у животі або кровотеча з анального отвору, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу.
Захворювання серця
Якщо пацієнт приймає препарат Ауровітас Го через закропичення калових мас, слід дотримуватися особливих інструкцій, наведених у розділі 3.
Ауровітас Го та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування препарату Ауровітас Го деякі ліки, наприклад протисудорожні, можуть діяти недостатньо ефективно.
Не слід приймати інші ліки внутрішньо разом з препаратом Ауровітас Го, а також за годину до та годину після його прийому.
Якщо необхідно загущувати рідини для безпечного ковтання, препарат Ауровітас Го може протидіяти дії загусника.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ауровітас Го можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ауровітас Го не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Ауровітас Го містить натрій
Максимальна рекомендована добова доза препарату, що застосовується при запорах, містить 558 мг натрію (що міститься у кухонній солі). Це відповідає 27,9% рекомендованої максимальної добової кількості натрію в раціоні дорослих.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо необхідно приймати 3 або більше саше на добу протягом тривалого часу, особливо якщо пацієнтові призначено низьконатрієву дієту.
Стосується лише показання «закропичення калових мас»
Максимальна рекомендована добова доза препарату, що застосовується при закропиченні калових мас, містить 1494 мг натрію (що міститься у кухонній солі). Це відповідає 74,7% рекомендованої максимальної добової кількості натрію в раціоні дорослих.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо необхідно приймати 3 або більше саше на добу протягом тривалого часу, особливо якщо пацієнтові призначено низьконатрієву дієту.

3. Як застосовувати ліки Ауровітас Го

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки можна застосовувати в будь-який час, з їжею або без неї. Необхідно розчинити вміст кожного пакетика в 125 мл (половині склянки) води та випити.
Запори
Доза ліків Ауровітас Го — вміст 1 пакетика, розчинений у 125 мл (половині склянки) води. Ліки слід застосовувати від 1 до 3 разів на добу залежно від тяжкості запору.
Заклинення калових мас
Перш ніж застосовувати ліки Ауровітас Го, слід проконсультуватися з лікарем щодо наявності заклинення калових мас.
У разі заклинення калових мас слід застосовувати 8 пакетиків ліків Ауровітас Го на добу.
Вміст кожного пакетика розчиняють у 125 мл (половині склянки) води. Необхідно застосувати 8 пакетиків протягом 6 годин, і, якщо це необхідно, продовжувати застосовувати ліки протягом до 3 днів. Пацієнтам із захворюваннями серця не слід застосовувати більше ніж 2 пакетики протягом 1 години.
Як приготувати розчин ліків
Необхідно відкрити пакетик і висипати його вміст у склянку. Додати до склянки близько 125 мл (половини склянки) води. Добре перемішати до повного розчинення порошку. Розчин ліків Ауровітас Го повинен бути прозорим або трохи перлисто-мутним, після чого його слід випити. Якщо пацієнт застосовує ліки Ауровітас Го через заклинення калових мас, зручніше розчинити 8 пакетиків у 1 літрі води.
Тривалість застосування
Запори
Зазвичай лікування триває 2 тижні. Слід звернутися до лікаря, якщо необхідно застосовувати ці ліки довше. Якщо запори спричинені такими захворюваннями, як хвороба Паркінсона, розсіяний склероз (multiple sclerosis, MS) або прийомом інших ліків, що викликають запори, лікар може рекомендувати застосовувати ліки Ауровітас Го довше, ніж на 2 тижні. Якщо необхідно довше застосовувати ліки Ауровітас Го, слід проконсультуватися з лікарем.
Зазвичай під час тривалого лікування дозу можна зменшити до 1 або 2 пакетиків на добу.
Заклинення калових мас
Лікування не повинно тривати довше ніж 3 дні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ауровітас Го
У пацієнта може виникнути сильний пронос, що може призвести до обезводнення організму. У такому разі слід припинити застосування ліків Ауровітас Го та багато пити. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущена доза ліків Ауровітас Го
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Ауровітас Го та негайно повідомити лікаря, якщо:

виникла тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або набряку обличчя, губ, язика чи горла.

Інші побічні ефекти включають:

алергічні реакції, які можуть викликати висипання на шкірі, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряк долонь, стоп або щиколоток, головний біль, а також високий або низький рівень калію в крові.

Іноді можуть виникати нудота, біль у животі або бурчання в животі. На початковому етапі
застосування препарату Ауровітас Го можуть також виникати вздуття живота, неприємні відчуття, пов’язані з кишковими газами, нудота або блювота, пацієнт може відчувати біль у задньому проході, а також може виникнути легкий пронос. Ці побічні ефекти зазвичай зникають, якщо зменшити дозу препарату Ауровітас Го.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

зміна концентрації рідин або електролітів в організмі (низький рівень калію, низький рівень натрію).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ауровітас Го

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на саше або картонному
пакеті після: EXP. Термін придатності «EXP» означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Приготований розчин слід зберігати в холодильнику при температурі 5 ± 3 °C і використати протягом 24
годин.
Не слід застосовувати ці ліки, якщо пацієнт помітить пошкодження саше.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ауровітас Го
Діючі речовини ліків: макрогол 3350, натрію хлорид, натрію гідрогенкарбонат та калію хлорид.
Інші складові: ароматизатор апельсиновий Silarom, ароматизатор лимонно-цитрусовий „ME”,
кремнію діоксид колоїдний безводний та натрію сахаринат.
Кожна сашетка ліків Ауровітас Го містить 13,1250 г макроголу 3350, 0,1785 г натрію гідрогенкарбонату,
0,3507 г натрію хлориду та 0,0466 г калію хлориду.
Як виглядають ліки Ауровітас Го та що містить упаковка
Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Ауровітас Го — це білий кристалічний порошок. Ліки Ауровітас Го доступні у картонному пакеті,
який містить 10, 20, 30 або 50 сашеток з порошком.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в продажу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Суб’єкт-відповідальний
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа 13D, лок. 27
01-909 Варшава
Польща
Виробник
Klocke Pharma-Service GmbH
Штрассбургер Штрассе 77
77767 Аппенвайер
Німеччина
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Швіммшульвег 1а
9400 Вольфсберг
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща: Ауровітас Го
Бельгія: Macrogol+electrolytes Apotex 13.7 g poeder voor drank
У разі будь-яких додаткових запитань або сумнівів слід звертатися до лікаря, фармацевта
або представника суб’єкта-відповідального:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
тел.: 22 311 20 00