Аурого

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

AuroGo, 13,7 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Макрогол 3350 + натрия хлорид + натрия гидрокарбонат + калия хлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство AuroGo и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства AuroGo
3. Как принимать лекарство AuroGo
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство AuroGo
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство AuroGo и для чего оно применяется

Название этого лекарства — AuroGo, 13,7 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Оно обладает слабительным действием и применяется для лечения запоров у взрослых, подростков и пожилых людей.
Лекарство не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.
AuroGo помогает поддерживать нормальную перистальтику (движение) кишечника, даже если запор продолжается длительное время. AuroGo можно также применять при тяжелом запоре, называемом копростазом.

2. Информация, важная перед приемом препарата АуроГо

Не следует принимать препарат АуроГо

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Или если у пациента имеются:
• непроходимость кишечника,
• перфорация стенки кишечника,
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсическое расширение ободочной кишки (ободочная кишка приобретает гигантские размеры).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата АуроГо пациент должен обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Во время применения препарата АуроГо следует продолжать употреблять большое количество жидкости. Жидкость, принимаемая вместе с препаратом АуроГо, не может заменить регулярного употребления жидкости.
Если возникнут нежелательные явления, такие как отек, одышка, усталость, обезвоживание (симптомы: повышенная жажда, сухость во рту и слабость) или проблемы с сердцем, необходимо прекратить прием препарата АуроГо и немедленно обратиться к врачу.
Если во время приема препарата АуроГо для очищения кишечника у пациента возникнет внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.
Заболевания сердца
Если пациент принимает препарат АуроГо из-за калового завала, необходимо следовать специальным инструкциям, указанным в пункте 3.
АуроГо и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Во время применения препарата АуроГо некоторые лекарства, например противосудорожные, могут действовать недостаточно эффективно.
Не следует принимать другие лекарства внутрь одновременно с препаратом АуроГо, а также за час до и через час после его приема.
Если необходимо загустить жидкость для безопасного проглатывания, препарат АуроГо может препятствовать действию загустителя.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат АуроГо может применяться в период беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат АуроГо не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат АуроГо содержит натрий
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата, применяемая при запорах, содержит 558 мг натрия (содержится в поваренной соли). Это соответствует 27,9% рекомендуемого максимального суточного количества натрия в рационе взрослых людей.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если необходимо принимать 3 или более саше в день в течение длительного времени, особенно если пациенту рекомендована бессолевая диета.
Относится только к показанию «каловый завал»
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата, применяемая при каловом завале, содержит 1494 мг натрия (содержится в поваренной соли). Это соответствует 74,7% рекомендуемого максимального суточного количества натрия в рационе взрослых людей.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если необходимо принимать 3 или более саше в день в течение длительного времени, особенно если пациенту рекомендована бессолевая диета.

3. Как принимать лекарство AuroGo

Принимайте это лекарство всегда точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство можно принимать в любое время независимо от приёма пищи. Содержимое каждой пакетики необходимо растворить в 125 мл (половине стакана) воды и выпить.
Запор
Доза лекарства AuroGo — содержимое 1 пакетики, растворённое в 125 мл (половине стакана) воды. Принимать препарат следует от 1 до 3 раз в сутки в зависимости от тяжести запора.
Каловый завал
Перед применением лекарства AuroGo необходимо проконсультироваться с врачом при подозрении на каловый завал.
При каловом завале следует принимать 8 пакетик лекарства AuroGo в сутки.
Содержимое каждой пакетики растворяют в 125 мл (половине стакана) воды. Необходимо принять 8 пакетик в течение 6 часов, а при необходимости продолжать приём препарата в течение до 3 дней. Пациентам с заболеваниями сердца не следует принимать более 2 пакетик в течение 1 часа.
Как приготовить раствор лекарства
Необходимо открыть пакетику и высыпать её содержимое в стакан. Добавить в стакан около 125 мл (половину стакана) воды. Хорошо перемешать до полного растворения порошка. Раствор лекарства AuroGo должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, после чего его следует выпить. Если пациент принимает лекарство AuroGo из-за калового завала, удобнее растворить 8 пакетик в 1 литре воды.
Сроки применения
Запор
Обычно лечение продолжается 2 недели. Необходимо обратиться к врачу, если требуется более длительный приём этого лекарства. Если запор вызван такими заболеваниями, как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз (multiple sclerosis, MS), или приёмом других лекарств, вызывающих запор, врач может назначить приём лекарства AuroGo дольше 2 недель. Если требуется длительный приём лекарства AuroGo, необходимо проконсультироваться с врачом. Обычно при длительной терапии дозу можно снизить до 1–2 пакетик в сутки.
Каловый завал
Лечение не должно продолжаться дольше 3 дней.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства AuroGo
У пациента может развиться сильная диарея, что может привести к обезвоживанию. В этом случае необходимо прекратить приём лекарства AuroGo и пить много жидкости. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства AuroGo
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата АуроГо и немедленно сообщить об этом врачу, если:

• возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или отек лица, губ, языка или горла.

Другие побочные эффекты включают:

• аллергические реакции, которые могут вызывать сыпь на коже, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек кистей рук, стоп или лодыжек, головную боль, а также высокое или низкое содержание калия в крови.

Иногда может возникать диспепсия, боль в животе или урчание в кишечнике. В начальный период
применения препарата АуроГо также может наблюдаться вздутие живота, дискомфорт, связанный с кишечными газами, тошнота или рвота, пациент может ощущать боль в области заднего прохода, а также может возникнуть
легкая диарея. Эти побочные эффекты обычно исчезают, если уменьшить дозу препарата АуроГо.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменение содержания жидкости или электролитов в организме (низкое содержание калия, низкое содержание натрия).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта в Польше.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АуроГо

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакетике или картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности «EXP» обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре 5 ± 3 °C и использовать в течение 24 часов.
Не следует применять это лекарство, если пациент обнаружит повреждение пакетика.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство АуроГо
Активные вещества препарата: макрогол 3350, хлорид натрия, гидрокарбонат натрия и хлорид калия.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый Silarom, ароматизатор лимонно-цитрусовый ,,ME”,
кремнекислота коллоидная безводная и натрия сахаринат.
Каждая саше препарата АуроГо содержит 13,1250 г макрогола 3350, 0,1785 г гидрокарбоната натрия,
0,3507 г хлорида натрия и 0,0466 г хлорида калия.
Как выглядит лекарство АуроГо и что содержит упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
АуроГо — это белый кристаллический порошок. Препарат АуроГо выпускается в картонной коробке,
содержащей 10, 20, 30 или 50 саше с порошком.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, пом. 27
01-909 Варшава
Польша
Производитель
Klocke Pharma-Service GmbH
Штрассбургер Штрассе 77
77767 Аппенвейер
Германия
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Швиммшульвег 1а
9400 Вольфсберг
Австрия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Польша: АуроГо
Бельгия: Macrogol+electrolytes Apotex 13.7 g poeder voor drank
При возникновении любых дополнительных вопросов или сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту
или представителю ответственного субъекта:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
тел.: 22 311 20 00