Hoja informativa incluida en el envase: información para el paciente

AuroGo, 13,7 g, polvo para solución oral
Macrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
Debe leerse cuidadosamente la información contenida en esta hoja antes de tomar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja informativa o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve esta hoja informativa, ya que puede necesitar consultarla nuevamente.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, infórmelo a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Si no se produce mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja informativa

Qué es AuroGo y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar AuroGo
Cómo tomar AuroGo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AuroGo
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es AuroGo y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es AuroGo, 13,7 g, polvo para solución oral. Tiene acción laxante, y se utiliza en el tratamiento del estreñimiento en adultos, adolescentes y personas mayores.
No debe administrarse a niños menores de 12 años.
AuroGo ayuda a mantener la peristalsis intestinal (funcionamiento del intestino) normal, incluso cuando el estreñimiento es de larga duración. AuroGo también puede utilizarse en casos graves de estreñimiento conocidos como impactación fecal.

2. Información importante antes de tomar el medicamento AuroGo

No debe tomar el medicamento AuroGo

si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). O si el paciente presenta:
obstrucción intestinal,
perforación de la pared intestinal,
enfermedad intestinal inflamatoria grave, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o dilatación tóxica del colon (megacolon tóxico).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento AuroGo, el paciente debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Durante el tratamiento con AuroGo, debe continuar ingiriendo una cantidad abundante de líquidos. El líquido ingerido junto con AuroGo no sustituye la ingesta regular de líquidos.
Si aparecen efectos adversos como hinchazón, dificultad respiratoria, fatiga, deshidratación (síntomas: sed intensa, sequedad en la boca y debilidad) o problemas cardíacos, debe interrumpir el tratamiento con AuroGo y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Si durante el uso de AuroGo para la limpieza intestinal el paciente experimenta un dolor abdominal súbito o sangrado por el ano, debe contactar con su médico o acudir inmediatamente a recibir atención médica.

Enfermedades del corazón
Si el paciente toma AuroGo debido a impactación fecal, debe seguir las instrucciones especiales indicadas en el apartado 3.

AuroGo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Durante el uso de AuroGo, algunos medicamentos, como los antiepilépticos, podrían no funcionar adecuadamente.
No debe tomar ningún otro medicamento por vía oral junto con AuroGo, ni durante la hora anterior ni la hora posterior a su ingestión.
Si es necesario espesar los líquidos para facilitar su deglución, AuroGo podría interferir con la acción del espesante.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento AuroGo puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento AuroGo no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

AuroGo contiene sodio
La dosis diaria máxima recomendada del medicamento utilizada en el estreñimiento contiene 558 mg de sodio (procedente de la sal común). Esto equivale al 27,9% de la cantidad máxima diaria recomendada de sodio en la dieta de los adultos.
Debe consultar con su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.

Válido únicamente para la indicación de impactación fecal
La dosis diaria máxima recomendada del medicamento utilizada en la impactación fecal contiene 1494 mg de sodio (procedente de la sal común). Esto equivale al 74,7% de la cantidad máxima diaria recomendada de sodio en la dieta de los adultos.
Debe consultar con su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.

3. Cómo tomar el medicamento AuroGo

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene dudas, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos. Debe disolverse el contenido de cada sobre en 125 ml (media taza) de agua y beberlo.
Estreñimiento
La dosis de AuroGo es el contenido de 1 sobre disuelto en 125 ml (media taza) de agua. El medicamento debe administrarse de 1 a 3 veces al día, según la gravedad del estreñimiento.
Impactación fecal
Antes de usar AuroGo, debe consultar al médico si existe una impactación fecal.
En caso de impactación fecal, debe administrarse 8 sobres de AuroGo al día.
El contenido de cada sobre debe disolverse en 125 ml (media taza) de agua. Debe administrarse 8 sobres en un período de 6 horas, y si es necesario, continuar el tratamiento hasta un máximo de 3 días. Los pacientes con enfermedades cardíacas no deben tomar más de 2 sobres en el transcurso de 1 hora.
Cómo preparar la solución del medicamento
Abra el sobre y vierta su contenido en un vaso. Añada aproximadamente 125 ml (media taza) de agua. Mezcle bien hasta que el polvo se disuelva completamente; la solución de AuroGo será transparente o ligeramente opalescente, y luego debe beberse. Si el paciente toma AuroGo debido a una impactación fecal, resulta más fácil disolver los 8 sobres en 1 litro de agua.
Duración del tratamiento
Estreñimiento
Normalmente, el tratamiento dura 2 semanas. Debe ponerse en contacto con el médico si es necesario continuar el tratamiento más allá de este periodo. Si el estreñimiento está causado por enfermedades como la enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple (multiple sclerosis, MS) o por el uso de otros medicamentos que provocan estreñimiento, el médico puede recomendar el uso de AuroGo durante más de 2 semanas. Si es necesario continuar el tratamiento con AuroGo por más tiempo, debe consultarse con el médico.
Normalmente, durante un tratamiento prolongado, la dosis puede reducirse a 1 o 2 sobres al día.
Impactación fecal
El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de AuroGo
Puede aparecer diarrea intensa, lo que podría provocar deshidratación. En ese caso, debe suspenderse el uso de AuroGo y beber abundantes líquidos. Si tiene dudas, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Olvido de una dosis de AuroGo
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Debe interrumpir el tratamiento con AuroGo e informar inmediatamente a su médico si:

presenta una reacción alérgica grave que provoque dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Otros efectos adversos son:

reacciones alérgicas que pueden causar erupción cutánea, picor, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón de las manos, pies o tobillos, dolor de cabeza, así como niveles altos o bajos de potasio en sangre.

A veces puede presentarse dispepsia, dolor abdominal o ruidos intestinales. Al comienzo del tratamiento con AuroGo también puede presentarse hinchazón abdominal, molestias relacionadas con los gases intestinales, náuseas o vómitos; el paciente puede asimismo sentir dolor en el ano y puede aparecer diarrea leve. Estos efectos adversos suelen desaparecer si se reduce la dosis de AuroGo.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

alteración en la concentración de líquidos o electrolitos en el organismo (bajo nivel de potasio, bajo nivel de sodio).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento AuroGo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la bolsita o en la caja de cartón, tras la etiqueta: EXP. La fecha de caducidad «EXP» indica el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
La solución preparada debe conservarse en el refrigerador a una temperatura de 5 ± 3 °C y utilizarse dentro de las 24 horas.
No utilizar este medicamento si el paciente observa que la bolsita está dañada.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento AuroGo
Las sustancias activas del medicamento son: macrogol 3350, cloruro sódico, bicarbonato sódico y cloruro potásico.
Los demás componentes son: aroma de naranja Silarom, aroma cítrico-limón ,,ME'',
dióxido de silicio coloidal anhidro y sacarina sódica.
Cada sobre de AuroGo contiene 13,1250 g de macrogol 3350, 0,1785 g de bicarbonato sódico,
0,3507 g de cloruro sódico y 0,0466 g de cloruro potásico.
Aspecto del medicamento AuroGo y contenido del envase
Polvo para preparar una solución oral.
AuroGo es un polvo cristalino blanco. El medicamento AuroGo está disponible en cajas de cartón que
contienen 10, 20, 30 o 50 sobres con polvo.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
Titular
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Varsovia
Polonia
Fabricante
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Alemania
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Austria
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: AuroGo
Bélgica: Macrogol+electrolytes Apotex 13.7 g poeder voor drank
Si tiene alguna pregunta o duda adicional, diríjase a su médico, farmacéutico o representante del titular:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
tel.: 22 311 20 00