Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Аурекс 20 (Citalopram Sandoz 20 mg)
20 мг, таблетки в оболонці
Citalopramum
Аурекс 20 і Citalopram Sandoz 20 мг — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Аурекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аурекс
Як застосовувати лікарський засіб Аурекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аурекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аурекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аурекс містить діючу речовину: циталопрам (у формі броміду циталопраму) — антидепресант із групи так званих селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Депресія та тривога пов’язані з нестачею речовин, що передають інформацію в мозку (зокрема, серотоніну). Циталопрам допомагає відновити нормальний рівень серотоніну в мозку.
Лікарський засіб Аурекс застосовують для лікування:

депресії та для профілактики рецидивів депресивних розладів;
панічного розладу з агорафобією (страх відкритих просторів) або без агорафобії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аурекс

Коли не застосовувати препарат Аурекс

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до циталопраму або будь-якого з інших складових препарату (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт приймає ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (так звані ІМОА — ліки, що застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона) або приймав їх протягом останніх 2 тижнів (див. «Препарат Аурекс та інші ліки»); лікар повідомить, як правильно розпочати застосування препарату Аурекс після припинення прийому ІМОА;
якщо пацієнт приймає лінезолід (антибіотик) і неможливо забезпечити ретельне спостереження за станом пацієнта та моніторинг артеріального тиску;
якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або у минулому виникали такі порушення (виявлені під час дослідження функції серця — ЕКГ);
якщо пацієнт приймає ліки, що регулюють ритм серця, або інші ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. нижче «Препарат Аурекс та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Застосування препарату Аурекс у дітей та молоді віком до 18 років
Препарат Аурекс не слід застосовувати дітям та молоді віком до 18 років. Це пов’язано з
підвищеним ризиком виникнення небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про
самогубство та ворожість (зокрема агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Однак
лікар може призначити препарат Аурекс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим
рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив препарат Аурекс пацієнту віком до 18 років, і у вас
виникли будь-які сумніви, будь ласка, проконсультуйтеся з цим лікарем. У разі появи або
загострення перелічених вище симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат
Аурекс, необхідно повідомити лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо
довготривалої безпеки застосування препарату Аурекс у цій віковій групі щодо росту, статевого
дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Думки про самопошкодження або самогубство
Люди, які страждають від депресії або тривожних розладів, іноді можуть мати думки про
самопошкодження або самогубство. Такі думки можуть посилюватися на початку застосування
антидепресанта, оскільки потрібен певний час, перш ніж ліки почнуть діяти та стане краще.
Пацієнти з схильністю до самогубства не повинні мати доступу до великої кількості ліків, а за
необхідності повинні перебувати під постійним наглядом.
Це особливо стосується пацієнтів, у яких у минулому були спроби або думки про самогубство,
пацієнтів віком до 25 років та тих, у яких перед початком терапії були виявлені сильні думки про
самогубство. Якщо такі думки виникнуть, необхідно негайно звернутися до лікаря або
відвідати лікарню.
Іноді корисно повідомити друга чи члена родини про депресію або тривожний розлад і попросити
їх прочитати цей листівку. Також можна попросити їх звернути увагу, якщо виявляться
загострення депресії або тривоги або зміни в поведінці пацієнта.
Акатизія
Застосування препаратів, таких як Аурекс, може призвести (зазвичай у перші тижні лікування) до
виникнення так званої акатизії, що характеризується відчуттям внутрішнього збудження, часто з
неможливістю спокійно сидіти або стояти.
Препарати, подібні до Аурексу (так звані SSRI або SNRI), можуть спричиняти виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.
Перед початком застосування препарату Аурекс необхідно повідомити лікаря про такі поточні або
минулі станів:

манію (відчуття психічного та рухового збудження),
захворювання нирок або печінки,
порушення функції серця (в тому числі недавній інфаркт міокарда),
повільний спокійний серцевий ритм,
швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або западини при вставанні (що може вказувати на порушення функції серця),
цукровий діабет,
напади судом або епілепсію,
глаукому,
минулі кровотечі (наприклад, петехії, кровотечі з репродуктивних шляхів, з шлунково-кишкового тракту або інші кровотечі шкіри чи слизових оболонок),
наявність у анамнезі порушень згортання крові або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
прийом антикоагулянтів (див. розділ «Препарат Аурекс та інші ліки»),
лікування електрошоком,
низький рівень натрію в сироватці (наприклад, внаслідок тривалої тяжкої діареї, блювоти або

прийому діуретиків),

низький рівень магнію в сироватці.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Аурекс і звернутися до лікаря у разі
виникнення таких симптомів:

рухове збудження,
відчуття сплутаності свідомості (дезорієнтація),
тремтіння м’язів,
короткотривалі непередбачувані скорочення м’язів (міоклонічні судоми),
висока гарячка. Це можуть бути симптоми так званого серотонінового синдрому.

Препарат Аурекс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а
також про ліки, які планується застосовувати.
Циталопрам і інші одночасно застосовувані ліки можуть впливати один на одного та на
ймовірність виникнення небажаних явищ. Особливо це стосується таких ліків, як:

пімоциклід (ліки, що застосовуються при лікуванні деяких психічних захворювань),
буспірон (протитривожний засіб),
ліки від мігрені, такі як суматриптан і інші триптани,
антидепресанти, такі як інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), селегілін (у дозі понад 10 мг на добу), трициклічні антидепресанти (наприклад, дезипрамін), літій, а також рослинні препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum),
знеболюючі засоби, такі як опіоїдні анальгетики (наприклад, трималод і бупренорфін),
ліки від артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності, такі як метопролол, флекаїнід, пропафенон,
ліки, що можуть підвищувати рівень циталопраму в крові: циметидин, омепразол, езомепразол, ланзопразол (застосовуються при лікуванні виразкової хвороби), флуконазол (застосовується при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (ліки, що застосовуються для зменшення ризику інсульту),
антикоагулянти,
ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, такі як дипіридамол,
знеболюючі та протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота та інші так звані нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак або целекоксиб),
ліки, що можуть підвищувати ризик кровотечі, такі як нейролептики, похідні фенотіазину, тіоксантенів, бутирофенонів, бупропіон, рисперідон, тіоридазин та галоперидол,
протималярійний засіб — мефлохін.

НЕ МОЖНА застосовувати препарат Аурекс, якщо пацієнт приймає ліки, що регулюють ритм серця, або інші ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімоциклід, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин), протималярійні засоби (особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
У разі сумнівів щодо прийому будь-яких із зазначених ліків необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Препарат Аурекс та їжа
Препарат Аурекс можна приймати в будь-який час доби, бажано щодня приблизно в один і той
самий час, незалежно від прийому їжі.
Не рекомендується вживання алкоголю під час застосування препарату Аурекс.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Аурекс не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це
абсолютно необхідним.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушерку про застосування препарату Аурекс. Прийом таких
ліків, як Аурекс, під час вагітності (особливо в останні три місяці вагітності) може підвищувати
ризик тяжких ускладнень у новонародженого, відомих як синдром персистуючої легеневої
гіпертензії новонародженого (PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням і
синюшністю та зазвичай виникає в перші 24 години після пологів. Якщо у новонародженого
з’являться такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом препарату Аурекс під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозної кровотечі з
піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення
згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Аурекс, їй слід повідомити про це лікаря або
акушерку, щоб вони могли надати відповідні рекомендації.
Годування грудьми
Препарат можна застосовувати під час годування грудьми лише в тих випадках, коли, на думку
лікаря, користь від лікування для матері переважає потенційну небезпеку для дитини.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам знижує якість сперми.
Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на
фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Аурекс має незначний або помірний вплив на здатність оцінювати ситуацію та
реагувати в надзвичайних випадках, але може погіршувати концентрацію. Необхідно дотримуватися
обережності під час керування транспортними засобами або обслуговування механічного
обладнання.
Препарат Аурекс містить моногідрат лактози та натрій
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість деяких цукрів, йому слід
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Аурекс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Аурекс приймають у єдиній дозі один раз на добу.
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовують добову дозу циталопраму 20 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу
максимально до 40 мг на добу, залежно від тяжкості симптомів депресії та реакції пацієнта на лікування.
Протидепресивну дію ліків зазвичай спостерігають зазвичай через 2–4 тижні лікування. Для запобігання рецидивам
ліки зазвичай застосовують протягом 6 місяців після зникнення симптомів депресії.
Лікування панічного розладу
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого її збільшують до
20 мг на добу. За потреби лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу.
Початок дії ліків зазвичай спостерігають через 2–4 тижні, а максимальну ефективність ліки
досягають приблизно через 3 місяці.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована добова доза становить 10–20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу
максимально до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Діти та підлітки віком до 18 років
Ліки Аурекс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Початкова доза становить 10 мг на добу, а максимальна добова доза не повинна перевищувати
20 мг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів із легкою або помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (з кліренсом креатиніну менше 20 мл/хв)
застосування ліків не рекомендується.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аурекс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аурекс слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
До симптомів передозування належать: судоми, прискорена робота серця, сонливість, зміни
у записі електрокардіограми (ЕКГ), кома, блювота, тремтіння, зниження артеріального тиску,
нудота, зупинка серця, збудження, уповільнення роботи серця, запаморочення,
артеріальна гіпертензія, розширення зіниць, порушення роботи серця, зокрема порушення ритму серця,
оціпеніння, пітливість, ціаноз, надмірно глибоке та інтенсивне дихання (гіпервентиляція). Рідко
повідомлялися випадки рабдоміолізу (розпаду поперечно-смугастих м’язів).
Лікування
Специфічного антидоту проти циталопраму не існує. Слід застосовувати симптоматичне
та підтримувальне лікування. Рекомендується розглянути можливість застосування активованого вугілля,
осмотичного проносного засобу (наприклад, натрію сульфату) та спорожнення шлунка. У разі порушень свідомості
слід застосувати інтубацію. Рекомендується моніторинг ЕКГ та життєвих функцій.
Пропуск прийому ліків Аурекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Припинення застосування ліків Аурекс
Раптове припинення застосування ліків після тривалого лікування може у деяких пацієнтів
спричинити симптоми синдрому відмивання, такі як запаморочення, відчуття поколювання, тремтіння м’язів,
тремтіння, тривога, нудота та перебій у серці. Рішення про припинення прийому ліків завжди приймає лікар. Якщо
показане припинення лікування, лікар порадить поступове зменшення дози.
Симптоми відмивання, що спостерігаються після припинення застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI)
Після припинення застосування ліків, особливо раптового, часто спостерігаються симптоми відмивання.
Ризик виникнення таких симптомів може залежати від багатьох факторів, зокрема від тривалості лікування,
величини застосовуваної дози та швидкості зменшення дози.
Найчастіше описували запаморочення, порушення чутливості (зокрема парестезії), порушення сну (зокрема безсоння та яскраві сни),
збудження або тривогу, нудоту та (або) блювоту, тремтіння та головний біль. Зазвичай ці симптоми є помірними,
однак у деяких пацієнтів можуть бути тяжкими.
Зазвичай вони виникають протягом перших кількох днів після припинення прийому ліків, хоча існують дуже рідкісні
повідомлення про виникнення таких симптомів у пацієнтів, які випадково пропустили дозу ліків.
Ці симптоми зазвичай зникають самостійно, зазвичай протягом 2 тижнів, хоча у деяких людей вони можуть
зберігатися довше (2–3 місяці або більше). Тому ліки Аурекс слід припиняти приймати
поступово протягом декількох тижнів або місяців, залежно від потреб пацієнта.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Вони зазвичай є помірними та тимчасовими, найчастіше виникають на початку лікування або протягом перших двох тижнів
і зазвичай зникають під час подальшого лікування.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб): порушення сну,
сонливість, безсоння, головний біль, сухість у роті, нудота, підвищена пітливість, слабкість.
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб): зниження апетиту,
зниження маси тіла, збудження, зниження статевого потягу, тривожність, нервозність, сплутаність свідомості,
порушення оргазму (у жінок), незвичайні сни, апатія, тремтіння, поколювання, запаморочення,
порушення уваги, мігрень, втрата пам'яті, шум у вухах, серцебиття, зітхання, запалення слизової оболонки носа, діарея, блювота, запор, нудота, біль у животі, метеоризм, надмірне виділення слини, свербіж, біль у м'язах, біль у суглобах, імпотенція, порушення еякуляції, відчуття втоми.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб): підвищення апетиту,
збільшення маси тіла, агресія, деперсоналізація (наприклад, відчуття відчуження від власних емоцій та думок), галюцинації, манія, підвищений статевий потяг, непритомність, розширення зіниць (може призводити до гострої закритої форми глаукоми), прискорення серцевої діяльності, уповільнення серцевої діяльності, підвищена чутливість до світла, кропив'янка, алопеція, висип, пурпура, затримка сечі, надмірне кровоточіння (у жінок), набряки.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): зниження концентрації натрію в крові (гіпонатріємія), судоми, незграбні, непередбачувані рухи (дискінезії), порушення смаку, кровотечі, кашель, гепатит, гарячка, погане самопочуття.
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічні реакції, анафілактична реакція, неправильне виділення антидіуретичного гормону, зниження концентрації калію у крові (гіпокаліємія), напади паніки, скрипіння зубами, рухове хвилювання, самогубні думки, самогубні дії*, судоми, серотоніновий синдром (серйозне захворювання, спричинене надлишком серотоніну в мозку, з такими симптомами, як головний біль, галюцинації, гарячка, м'язова ригідність, порушення сну, порушення серцевої діяльності, нудота, блювота), екстрапірамідні розлади (м'язова ригідність, бідна міміка, уповільнення рухів, непередбачувані скорочення м'язів та рухи), акатизія (неможливість спокійно сидіти або стояти), порушення рухів, порушення зору, зміни на ЕКГ, артеріальна гіпотензія при підйомі, носова кровотеча, кровотеча з травного тракту (включаючи кровотечі з прямої кишки), ненормальні результати тестів функції печінки, петехії, ангіоневротичний набряк, міжменструальні кровотечі, важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів [(пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у розділі 2], тривалий болючий стан ерекції (пріапізм), галакторея (у чоловіків).
* Випадки самогубних думок та поведінки описані під час лікування циталопрамом або невдовзі після його припинення.
Дослідження показали підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які отримують ліки з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та трьохкільцеві антидепресанти.
Самогубні думки, поглиблення депресії або тривожних розладів
У людей із депресією або тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення самогубних думок, думок про самопошкодження або самогубство є більш імовірним, якщо:

у пацієнта в минулому були самогубні думки або бажання самопошкодження;
пацієнт є молодою дорослою особою: ризик самогубної поведінки підвищений у осіб віком до 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти. Якщо у пацієнта виникають самогубні думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню.

Якщо під час лікування у пацієнта виникає швидке, нерегулярне серцебиття та (або) непритомність, необхідно припинити прийом препарату Аурекс і негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми загрозливого для життя порушення ритму серця типу torsade de pointes (тобто поліморфної шлуночкової тахікардії).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аурекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати ліки Аурекс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аурекс
Діючою речовиною лікарського засобу є циталопрам (у формі броміду циталопраму). Одна таблетка
містить 20 мг циталопраму.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, коповідон, гліцерол 85%, целюлоза
мікрокристалічна, стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А).
Покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк.
Як виглядає лікарський засіб Аурекс і що містить упаковка
Білі, подовжені, опуклі з обох боків відшаровані таблетки з рисками поділу з одного боку
та відтиском C 20.
Таблетки можна ділити навпіл.
Лікарський засіб доступний у блистерах PVDC/PVC/алюміній, що містять по 20 відшарованих таблеток,
в картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Нідерландах, країні експорту:
Sandoz B.V.
Hospitaaldreef 29
1315 RC Almere
Нідерланди
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
LEK S.A.
вул. Domaniewska 50 C
PL-02-672 Варшава
Польща
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна
Словенія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на допуск до обігу в Нідерландах, країні експорту: RVG 26734
Номер дозволу на паралельний імпорт: 132/21