Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага!
Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Аурекс 20 (Citalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten), 20 мг
таблетки в оболонці
Citalopramum
Аурекс 20 та Citalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Аурекс 20 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аурекс 20
Як застосовувати лікарський засіб Аурекс 20
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аурекс 20
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аурекс 20 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аурекс 20 містить активну речовину циталопрам (у формі броміду циталопраму) — антидепресант із групи так званих селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Депресія та тривога пов’язані з нестачею речовин, які передають інформацію в мозку (зокрема, серотоніну). Циталопрам допомагає відновити нормальний рівень серотоніну в мозку.
Лікарський засіб Аурекс 20 застосовують для лікування:

депресії та профілактики рецидивів депресивних розладів;
панічного розладу з агорафобією (страхом відкритих просторів) або без агорафобії.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Аурекс 20

Коли не застосовувати лік Аурекс 20

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до циталопраму або будь-якого з інших компонентів ліку (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт приймає ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (так звані ІМОАО — ліки, що застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона) або приймав їх протягом останніх 2 тижнів (див. «Лік Аурекс 20 та інші ліки»); лікар повідомить, як правильно почати застосування ліку Аурекс 20 після припинення прийому ІМОАО;
якщо пацієнт приймає лінезолід (антибіотик) і неможливо забезпечити ретельне спостереження за його станом або моніторинг артеріального тиску;
якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або у нього в минулому виникали такі порушення (виявлені під час дослідження функції серця — ЕКГ);
якщо пацієнт приймає ліки, що регулюють ритм серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. нижче «Лік Аурекс 20 та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Застосування ліку Аурекс 20 у дітей та молоді віком до 18 років
Лік Аурекс 20 не слід застосовувати у дітей та молоді віком до 18 років. Це пов’язано з
підвищеним ризиком виникнення небажаних явищ, таких як самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресія, бунтівні поведінки та прояви гніву). Однак лікар може призначити лік Аурекс 20 пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це необхідним у їхніх інтересах. Якщо лікар призначив лік Аурекс 20 пацієнту молодше 18 років і у вас виникли будь-які сумніви, будь ласка, проконсультуйтесь із лікарем. У разі появи або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають лік Аурекс 20, необхідно повідомити лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо тривалої безпеки застосування ліку Аурекс 20 у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Думки про самопошкодження або самогубство
Люди, які страждають від депресії або тривожних розладів, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі думки можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки потрібен певний час, перш ніж лік почне діяти та стане кращим. Пацієнти з нахильністю до самогубства не повинні мати доступу до великої кількості ліків, а за необхідності повинні перебувати під постійним наглядом.
Це особливо стосується пацієнтів, у яких у минулому були поведінкові акти або думки про самогубство, пацієнтів молодше 25 років, а також тих, у кого перед початком терапії були виражені думки про самогубство. Якщо такі думки з’являться, необхідно негайно звернутися до лікаря або безпосередньо до лікарні.
Іноді корисно повідомити друга чи родича про наявність депресії або тривожного розладу та попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Можна також попросити їх звертати увагу на загострення депресії або тривоги чи зміни в поведінці пацієнта.
Акатезія
Застосування ліків, таких як Аурекс 20, може призвести (зазвичай у перші тижні лікування) до розвитку так званої акатезії, яка характеризується відчуттям внутрішнього збудження, часто з неможливістю спокійно сидіти або стояти.
Ліки, такі як Аурекс 20 (так звані SSRI або SNRI), можуть спричиняти виникнення симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Перед початком застосування ліку Аурекс 20 необхідно повідомити лікареві про наступні поточні або минулі станів:

манію (відчуття психічного та рухового збудження),
захворювання нирок або печінки,
порушення функції серця (в тому числі недавній інфаркт міокарда),
повільну спочинкову частоту серцевих скорочень,
швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або западання, запаморочення при підйомі (що може вказувати на порушення функції серця),
цукровий діабет,
напади судом або епілепсію,
глаукому,
минулі кровотечі (наприклад, екхімози, кровотечі з репродуктивних шляхів, з шлунково-кишкового тракту або інші кровотечі на шкірі чи слизових оболонках),
наявність у анамнезі порушень згортання крові або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
прийом антикоагулянтів (див. розділ «Лік Аурекс 20 та інші ліки»),
лікування електрошоком,
низький рівень натрію в сироватці крові (наприклад, через тривалу тяжку діарею, блювання або застосування діуретиків),
низький рівень магнію в сироватці крові.

Необхідно негайно припинити застосування ліку Аурекс 20 та звернутися до лікаря у разі появи таких симптомів:

рухове збудження,
відчуття сплутаності (дезорієнтації),
тремор м’язів,
короткотривалі непрохані скорочення м’язів (міоклонічні судоми),
висока гарячка. Це можуть бути симптоми так званого серотонінового синдрому.

Лік Аурекс 20 та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Циталопрам і інші ліки, що застосовуються одночасно, можуть впливати один на одного та на виникнення небажаних явищ. Це стосується особливо таких ліків, як:

пімозид (лік, що застосовується при лікуванні деяких психічних захворювань),
буспірон (протитривожний засіб),
ліки від мігрені, такі як суматриптан та інші триптани,
антидепресанти, такі як інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори моноаміноксидази (ІМОАО), селегілін (у дозі понад 10 мг на добу), трициклічні антидепресанти (наприклад, дезипрамін), літій, а також рослинні препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum),
знеболювальні засоби, такі як опіоїдні анальгетики (наприклад, трамадол та бупренорфін),
ліки, що застосовуються при артеріальній гіпертензії або серцевій недостатності, такі як метопролол, флекаїнід, пропафенон,
ліки, що можуть підвищувати концентрацію циталопраму в крові: циметидин, омепразол, езомепразол, ланзопразол (застосовуються при лікуванні виразкової хвороби), флуконазол (застосовується при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (лік, що застосовується для зниження ризику інсульту),
антикоагулянти,
ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, такі як дипіридамол,
знеболювальні та протизапальні засоби, такі як кислота ацетилсаліцилова та інші так звані нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак або целекоксиб),
ліки, що можуть підвищувати ризик кровотечі, такі як антипсихотичні засоби, похідні фенотіазину, тіоксантенів, бутирофенонів, бупропіон, рисперидон, тіорідазин та галоперидол,
протималярійний засіб — мефлохін.

НЕ МОЖНА застосовувати лік Аурекс 20, якщо пацієнт приймає ліки, що регулюють ритм серця, або ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин у формі внутрішньовенного введення, пентамідин), протималярійні засоби (особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
У разі будь-яких сумнівів щодо прийому одного з перелічених ліків необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік Аурекс 20 та їжа, напої
Лік Аурекс 20 можна приймати приблизно в той самий час доби, незалежно від прийому їжі. Не рекомендується вживання алкоголю під час застосування ліку Аурекс 20.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Аурекс 20 не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Необхідно повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліку Аурекс 20. Прийом таких ліків, як Аурекс 20, під час вагітності (особливо в останні три місяці вагітності) може підвищувати ризик серйозних ускладнень у новонародженого, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням та ціанозом і зазвичай виникає протягом першої доби після пологів. Якщо у новонародженого з’являться такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом ліку Аурекс 20 наприкінці вагітності може підвищувати ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Аурекс 20, їй слід повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні рекомендації.
Годування грудьми
Лік можна застосовувати під час годування грудьми лише в тих випадках, коли, на думку лікаря, користь від лікування для матері переважає потенційну небезпеку для дитини.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам погіршує якість сперми.
Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Аурекс 20 має незначний або помірний вплив на здатність оцінювати ситуацію та реагувати в несподіваних обставинах, але може погіршувати концентрацію. Необхідно дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або обслуговування механічних пристроїв у русі.
Лік Аурекс 20 містить моногідрат лактози та натрій
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Аурекс 20

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: ліки Аурекс 20 (20 мг), ліки Аурекс 40 (40 мг).
Ліки Аурекс 20 приймають у вигляді однієї дози один раз на добу.
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовувана добова доза циталопраму становить 20 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу, залежно від тяжкості симптомів депресії та реакції пацієнта на лікування.
Протидепресивну дію ліків зазвичай спостерігають зазвичай через 2–4 тижні лікування. Для запобігання рецидивам ліки зазвичай застосовують протягом 6 місяців після зникнення симптомів депресії.
Лікування панічного розладу
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20 мг на добу. За потреби лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу.
Початок дії ліків зазвичай спостерігають через 2–4 тижні, а максимальну ефективність ліки досягають приблизно через 3 місяці.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована добова доза становить 10–20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Діти та молодь у віці до 18 років
Ліки Аурекс 20 не слід застосовувати дітям та молоді у віці до 18 років.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Початкова доза становить 10 мг на добу, а максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів із легкою або помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (з кліренсом креатиніну менше 20 мл/хв) застосування ліків не рекомендується.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аурекс 20
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аурекс 20 слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
До симптомів передозування належать: судоми, прискорена робота серця, сонливість, зміни у записі електрокардіограми (ЕКГ), кома, блювота, тремтіння, зниження артеріального тиску, нудота, зупинка серця, збудження, уповільнення роботи серця, запаморочення, артеріальна гіпертензія, розширення зіниць, порушення роботи серця, зокрема аритмія, оніміння, пітливість, ціаноз, надмірно глибоке та інтенсивне дихання (гіпервентиляція). Рідко повідомлялися випадки рабдоміолізу (розпад поперечно-смугастих м’язів).
Лікування
Специфічного антидоту проти циталопраму не існує. Слід застосовувати симптоматичне та підтримувальне лікування. Рекомендується розглянути можливість застосування активованого вугілля, осмотичного проносного засобу (наприклад, сульфату натрію) та промивання шлунка. У разі порушення свідомості слід застосувати інтубацію. Рекомендується моніторинг ЕКГ та життєвих функцій.
Пропуск прийому ліків Аурекс 20
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Припинення застосування ліків Аурекс 20
Раптове припинення застосування ліків після тривалого лікування може викликати у деяких пацієнтів симптоми відміни, такі як запаморочення, відчуття поколювання, м’язове тремтіння, тривожність, нудота та перебій у роботі серця. Рішення про припинення застосування ліків завжди приймає лікар. Якщо є показання до припинення лікування, лікар рекомендує поступове зменшення дози.
Симптоми відміни, що спостерігаються після припинення застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI)
Після припинення застосування ліків, особливо раптового, часто виникають симптоми відміни.
Ризик виникнення таких симптомів може залежати від багатьох факторів, зокрема від тривалості лікування, величини застосовуваної дози та швидкості зменшення дози.
Найчастіше описували запаморочення, порушення чутливості (зокрема парестезії), порушення сну (зокрема безсоння та інтенсивні сни), збудження або тривожність, нудоту та (або) блювоту, тремтіння та головний біль. Зазвичай ці симптоми є помірними, однак у деяких пацієнтів можуть бути тяжкими.
Зазвичай вони виникають протягом перших декількох днів після припинення прийому ліків, хоча існують дуже рідкісні повідомлення про виникнення таких симптомів у пацієнтів, які за неуважністю пропустили дозу ліків.
Ці симптоми зазвичай зникають самостійно, зазвичай протягом 2 тижнів, хоча у деяких осіб можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). Тому ліки Аурекс 20 слід припиняти поступово протягом декількох тижнів або місяців, залежно від потреб пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Вони зазвичай є помірними та тимчасовими, найчастіше виникають у перший або перші два тижні лікування та зазвичай зникають під час подальшого лікування.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб): порушення сну, сонливість, безсоння, головний біль, сухість у роті, нудота, підвищена пітливість, слабкість.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб): зниження апетиту, зниження маси тіла, збудження, зниження статевого потягу, тривожність, нервозність, сплутаність свідомості, порушення оргазму (у жінок), незвичайні сни, апатія, тремтіння, оніміння, запаморочення, порушення уваги, мігрень, втрата пам'яті, шум у вухах, серцебиття, зітхання, запалення слизової оболонки носа, діарея, блювота, запор, нездужання, біль у животі, метеоризм, підвищене слиновиділення, свербіж, біль у м'язах, біль у суглобах, імпотенція, порушення еякуляції, відчуття втоми.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб): підвищення апетиту, збільшення маси тіла, агресія, деперсоналізація (наприклад, відчуття відриву від власних емоцій і думок), галюцинації, манія, підвищений статевий потяг, запаморочення, розширення зіниць (може призводити до гострої закритокутової глаукоми), прискорення серцевої діяльності, уповільнення серцевої діяльності, світлобоязнь, кропив’янка, облисіння, висипка, пурпура, затримка сечі, надмірне кровотечіння (у жінок), набряки.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): зниження концентрації натрію в крові (гіпонатріємія), судоми, незграбні, непередбачувані рухи (дискінезії), порушення смаку, кровотечіння, кашель, запалення печінки, лихоманка, погане самопочуття.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічні реакції, анафілактична реакція, неправильне виділення антидіуретичного гормону, зниження концентрації калію у крові (гіпокаліємія), напади паніки, скрипіння зубами, рухове хвилювання, думки про самогубство, самогубська поведінка*, судоми, серотоніновий синдром (серйозний стан, спричинений надмірною кількістю серотоніну в мозку, з такими симптомами, як головний біль, галюцинації, лихоманка, м’язова ригідність, порушення сну, порушення серцевої діяльності, нудота, блювота), екстрапірамідні розлади (м’язова ригідність, бідна міміка, уповільнення рухів, непередбачувані скорочення м’язів і рухи), акатизія (неможливість спокійно сидіти або стояти), порушення рухів, порушення зору, зміни на ЕКГ, артеріальна гіпотензія при зміні положення тіла, носове кровотечіння, шлунково-кишкове кровотечіння (включаючи ректальне кровотечіння), незвичайні результати лабораторних тестів функції печінки, петехії, ангіоневротичний набряк, міжменструальні кровотечі, важке кровотечіння з піхви, що виникає невдовзі після пологів [(пологове кровотечіння), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2], тривалий болючий стан ерекції (пріапізм), галакторея (у чоловіків).

* Випадки думок і поведінки, пов’язаних із самогубством, описані під час лікування циталопрамом або невдовзі після його припинення.

Дослідження показали підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які отримують ліки з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та трьохкільцеві антидепресанти.

Думки про самогубство, поглиблення депресії або тривожних розладів

У людей із депресією або тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через 2 тижні, а іноді пізніше.

Ймовірність виникнення думок про самогубство, самопошкодження або самогубство зростає, якщо:

у пацієнта в минулому були думки про самогубство або бажання самопошкодження;
пацієнт — молодий дорослий: ризик самогубської поведінки підвищений у осіб молодше 25 років із психічними розладами, яким лікування антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникають думки про самогубство або самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню.

Якщо під час лікування у пацієнта виникає швидке, нерегулярне серцебиття та (або) запаморочення, слід припинити прийом препарату Аурекс 20 і негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми життєво небезпечних порушень серцевого ритму типу torsade de pointes (тобто поліморфної шлуночкової тахікардії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аурекс 20

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Не застосовувати ліки Аурекс 20 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аурекс 20
Діючою речовиною ліків є циталопрам (у формі броміду циталопраму). Одна таблетка
містить 20 мг циталопраму.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, коповідон, гліцерол 85%, целюлоза
мікрокристалічна, стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А).
Оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк.
Як виглядають ліки Аурекс 20 і що містить упаковка
Білі, подовжені, опуклі з обох боків вкриті оболонкою таблетки з розподіловою лінією з одного боку та
втисненим позначенням C 20.
Таблетки можна ділити навпіл.
Ліки доступні у блістерних упаковках, що містять 20 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до держави-відповідальної особи або імпортера паралельного імпорту.
Відповідальна особа в Нідерландах, країні експорту:
Sandoz B.V.
Hospitaaldreef 29
1315 RC Almere
Нідерланди
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Lek S.A.
вул. Domaniewska 50 C, 02-672 Варшава, Польща
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
Імпортер паралельного імпорту:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 26734
Номер дозволу на паралельний імпорт: 319/20