Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание!
Следует сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Аврекс 20 (Citalopram Sandoz 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой), 20 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Citalopramum
Аврекс 20 и Citalopram Sandoz 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, являются разными торговыми названиями одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Следует сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова его прочитать.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственное средство Аврекс 20 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Аврекс 20
Как применять лекарственное средство Аврекс 20
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Аврекс 20
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Аврекс 20 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Аврекс 20 содержит действующее вещество циталопрам (в форме бромистоводородной соли циталопрама) — антидепрессант из группы так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Депрессия и тревожность связаны с недостатком веществ, передающих информацию в головном мозге (в том числе серотонина). Циталопрам способствует восстановлению нормальной концентрации серотонина в головном мозге.
Лекарственное средство Аврекс 20 применяется для лечения:

депрессии, а также для профилактики рецидивов депрессивных расстройств;
панического расстройства с агорафобией (страх открытого пространства) или без агорафобии.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аурекс 20

Когда не следует применять лекарственное средство Аурекс 20

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к циталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает препарат из группы ингибиторов моноаминооксидазы (так называемые ИМАО — лекарства, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона) или принимал их в течение последних 2 недель (см. «Лекарственное средство Аурекс 20 и другие лекарства»); врач сообщит, как следует начать применение препарата Аурекс 20 после прекращения приёма ИМАО;
если пациент принимает линезолид (антибиотик) и невозможна тщательная оценка его состояния и мониторинг артериального давления;
если у пациента имеются врождённые нарушения ритма сердца или в анамнезе ранее возникали такие нарушения (выявленные при обследовании функции сердца — ЭКГ);
если пациент принимает лекарства, регулирующие ритм сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. ниже «Лекарственное средство Аурекс 20 и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Применение лекарственного средства Аурекс 20 у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Лекарственное средство Аурекс 20 не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Это связано с повышенным риском возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарские поведенческие реакции и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарственное средство Аурекс 20 пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением в их интересах. Если врач назначил лекарственное средство Аурекс 20 пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, пожалуйста, проконсультируйтесь с этим врачом. В случае появления или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарственное средство Аурекс 20, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения лекарственного средства Аурекс 20 в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и развития поведения.

Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли
Люди, страдающие депрессией или тревожными расстройствами, могут иногда испытывать мысли о причинении вреда себе (самоповреждении) или о суициде. Такие мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессанта, поскольку требуется определённое время, прежде чем препарат начнёт действовать и улучшится самочувствие. Пациенты с суицидальными наклонностями не должны иметь доступа к большому количеству лекарств, и, если необходимо, должны находиться под постоянным наблюдением.
Это особенно касается пациентов, у которых в анамнезе были суицидальные поведение или мысли, пациентов в возрасте до 25 лет, а также тех, у кого перед началом терапии наблюдалась высокая степень выраженности суицидальных мыслей. Если такие мысли появятся, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Иногда может быть полезно сообщить другу или родственнику о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Также можно попросить этого человека обратить внимание, если он заметит ухудшение депрессии или тревожности, либо изменения в поведении пациента.

Акатизия
Применение препаратов, таких как лекарственное средство Аурекс 20, может вызвать (обычно в первые недели лечения) так называемую акатизию, характеризующуюся ощущением внутреннего беспокойства, часто с невозможностью спокойно сидеть или стоять.
Препараты, такие как лекарственное средство Аурекс 20 (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Перед началом применения лекарственного средства Аурекс 20 необходимо сообщить врачу о следующих текущих или имевшихся ранее состояниях:

мания (ощущение психического и двигательного возбуждения),
заболевание почек или печени,
нарушения функции сердца (включая недавно перенесённый инфаркт миокарда),
медленный пульс в покое,
учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании (что может указывать на нарушения функции сердца),
сахарный диабет,
судорожные припадки или эпилепсия,
глаукома,
ранее имевшиеся кровотечения (например, кровоизлияния, маточные кровотечения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта и другие кровотечения на коже или слизистых оболочках),
наличие в анамнезе нарушений свёртываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
приём антикоагулянтов (см. пункт «Лекарственное средство Аурекс 20 и другие лекарства»),
проведение электрошоковой терапии,
низкое содержание натрия в сыворотке крови (например, вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов),
низкое содержание магния в сыворотке крови.

Необходимо немедленно прекратить приём лекарственного средства Аурекс 20 и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов:

двигательное возбуждение,
чувство спутанности сознания (дезориентации),
дрожь мышц,
кратковременные непроизвольные мышечные сокращения (миоклонические подёргивания),
высокая температура тела. Это могут быть симптомы так называемого серотонинового синдрома.

Лекарственное средство Аурекс 20 и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Циталопрам и другие одновременно принимаемые лекарства могут взаимно влиять на своё действие и на возникновение побочных эффектов. Особенно это касается следующих препаратов:

пимозид (лекарство, применяемое при лечении некоторых психических заболеваний),
буспирон (противотревожное средство),
препараты против мигрени, такие как суматриптан и другие триптаны,
антидепрессанты, такие как другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), селегилин (в дозе более 10 мг в сутки), трёхциклические антидепрессанты (например, дезипрамин), литий, а также растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ),
обезболивающие препараты, такие как опиоидные анальгетики (например, трамадол и бупренорфин),
лекарства, применяемые при артериальной гипертензии или сердечной недостаточности, такие как метопролол, флекаинид, пропафенон,
препараты, которые могут повышать концентрацию циталопрама в крови: циметидин, омепразол, эзомепразол, ланзопразол (применяются при лечении язвенной болезни), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (препарат, применяемый для снижения риска инсульта),
антикоагулянты,
лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов, такие как дипиридамол,
обезболивающие и противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота и другие так называемые нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак или целекоксиб),
препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как антипсихотические средства, производные фенотиазина, тиоксантенов, бутирофенонов, бупропион, рисперидон, тиоридазин и галоперидол,
противомалярийное средство — мефлохин.

НЕЛЬЗЯ применять лекарственное средство Аурекс 20, если пациент принимает препараты, регулирующие ритм сердца, или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенно вводимая эритромицин, пентамидин), противомалярийные препараты (особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
При возникновении сомнений, принимает ли пациент один из перечисленных препаратов, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарственное средство Аурекс 20 и приём пищи и напитков
Лекарственное средство Аурекс 20 можно принимать в любое время суток, примерно в одно и то же время, независимо от приёма пищи. Во время применения препарата Аурекс 20 не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Лекарственное средство Аурекс 20 не следует применять во время беременности, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушерке о приёме лекарственного средства Аурекс 20. Приём таких препаратов, как лекарственное средство Аурекс 20, во время беременности (особенно в последние три месяца беременности) может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, известных как синдром персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN). Это состояние проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если у новорождённого появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём лекарственного средства Аурекс 20 в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает лекарственное средство Аурекс 20, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.

Грудное вскармливание
Препарат можно применять в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда по мнению врача польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам снижает качество спермы.
Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не было выявлено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарственное средство Аурекс 20 оказывает незначительное или умеренное влияние на способность оценки и реакции в экстренных ситуациях, но может снижать концентрацию внимания. Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или управлении механизмами.

Лекарственное средство Аурекс 20 содержит лактозу моногидрат и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Аурекс 20

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: лекарство Аурекс 20 (20 мг), лекарство Аурекс 40 (40 мг).
Лекарство Аурекс 20 принимают в виде однократной дозы один раз в сутки.
Взрослые
Лечение депрессии
Обычно применяемая суточная доза циталопрама составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной величины 40 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов депрессии и реакции пациента на лечение.
Противодепрессивное действие препарата, как правило, начинает проявляться спустя 2–4 недели лечения. Для профилактики рецидивов препарат обычно применяют в течение 6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии.
Лечение панического расстройства
Начальная доза составляет 10 мг в сутки в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 20 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной величины 40 мг в сутки.
Начало действия препарата, как правило, наблюдается спустя 2–4 недели, а максимальная эффективность достигается примерно через 3 месяца.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 10–20 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на лечение.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Лекарство Аурекс 20 не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пациенты с нарушениями функции печени
Начальная доза составляет 10 мг в сутки, а максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) применение препарата не рекомендуется.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Аурекс 20 в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата Аурекс 20 в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
К симптомам передозировки относятся: судороги, учащённое сердцебиение, сонливость, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), кома, рвота, тремор, снижение артериального давления, тошнота, остановка сердца, возбуждение, брадикардия, головокружение, артериальная гипертензия, расширение зрачков, нарушения функции сердца, включая нарушения сердечного ритма, оглушение, потливость, цианоз, чрезмерно глубокое и интенсивное дыхание (гипервентиляция). В редких случаях сообщалось о случаях рабдомиолиза (распад поперечнополосатой мускулатуры).
Лечение
Специфического антидота против циталопрама не существует. Следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется рассмотреть возможность применения активированного угля, осмотического слабительного (например, сульфата натрия) и опорожнения желудка. При нарушении сознания следует провести интубацию. Рекомендуется мониторинг ЭКГ и жизненных функций.
Пропуск приёма препарата Аурекс 20
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Аурекс 20
Резкое прекращение приёма препарата после длительного курса лечения может вызвать у некоторых пациентов симптомы синдрома отмены, такие как головокружение, ощущение покалывания, мышечный тремор, тревожность, тошнота и сердцебиение. Решение о прекращении приёма препарата всегда принимает врач. Если необходимо прекратить приём препарата, врач порекомендует постепенно снижать дозу.
Симптомы отмены, наблюдаемые после прекращения применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
После прекращения приёма препарата, особенно резкого, часто возникают симптомы отмены.
Риск возникновения таких симптомов может зависеть от множества факторов, включая продолжительность лечения, величину применяемой дозы и скорость снижения дозы.
Наиболее часто описывались головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение или тревожность, тошнота и (или) рвота, тремор и головная боль. Обычно эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень выраженности, однако у некоторых пациентов могут быть тяжёлыми.
Как правило, они возникают в течение нескольких первых дней после отмены препарата, хотя существуют очень редкие сообщения о возникновении таких симптомов у пациентов, которые случайно пропустили приём дозы.
Эти симптомы, как правило, исчезают самостоятельно, обычно в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов могут сохраняться дольше (2–3 месяца или более). Поэтому препарат Аурекс 20 следует отменять постепенно в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от потребностей пациента.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Как правило, они умеренные и преходящие, появляются в первую или в первые две недели лечения и обычно проходят в ходе дальнейшего лечения.

Очень частые побочные действия (могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 человек): нарушения сна, сонливость, бессонница, головная боль, сухость во рту, тошнота, усиленное потоотделение, слабость.

Частые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек): снижение аппетита, снижение массы тела, возбуждение, снижение полового влечения, тревожность, нервозность, спутанность сознания, нарушения оргазма (у женщин), необычные сновидения, апатия, дрожь, покалывание, головокружение, нарушения внимания, мигрень, потеря памяти, шум в ушах, сердцебиение, зевота, воспаление слизистой оболочки носа, диарея, рвота, запор, диспепсия, боль в животе, вздутие, повышенное слюноотделение, зуд, боль в мышцах, боль в суставах, импотенция, нарушения эякуляции, ощущение усталости.

Нечастые побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек): повышение аппетита, увеличение массы тела, агрессия, деперсонализация (например, ощущение отчуждения от собственных эмоций и мыслей), галлюцинации, мания, повышенное половое влечение, обморок, расширение зрачков (может привести к острой закрытоугольной глаукоме), учащение сердцебиения, замедление сердцебиения, светочувствительность, крапивница, облысение, сыпь, пурпура, задержка мочеиспускания, чрезмерное кровотечение (у женщин), отёки.

Редкие побочные действия (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек): снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), судороги, некоординированные непроизвольные движения (дискинезии), нарушения вкуса, кровотечение, кашель, воспаление печени, лихорадка, плохое самочувствие.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция, неправильная секреция антидиуретического гормона, снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), приступы паники, скрипение зубами, двигательное беспокойство, суицидальные мысли, суицидальное поведение*, судороги, серотониновый синдром (тяжёлое нарушение, вызванное избытком серотонина в мозге, с такими симптомами, как головная боль, галлюцинации, лихорадка, мышечная ригидность, нарушения сна, нарушения сердечной деятельности, тошнота, рвота), экстрапирамидные нарушения (мышечная ригидность, бедная мимика, замедление движений, непроизвольные сокращения мышц и движения), акатизия (невозможность спокойно сидеть или стоять), нарушения движения, нарушения зрения, изменения на ЭКГ, артериальная гипотензия при вставании, кровотечение из носа, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (включая ректальное кровотечение), аномальные результаты исследований функции печени, петехии, ангионевротический отёк, межменструальные кровянистые выделения, тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2, длительная болезненная эрекция (приапизм), галакторея (у мужчин).

* Случаи суицидальных мыслей и поведения описывались во время лечения циталопрамом или вскоре после его прекращения.

Исследования показали повышенный риск переломов костей у пациентов, получавших препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и трёхциклические антидепрессанты.

Суицидальные мысли, усугубление депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усилиться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже.

Вероятность возникновения суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде повышается, если:

у пациента в анамнезе были суицидальные мысли или стремление к самоповреждению;
пациент — молодой взрослый: риск суицидального поведения повышен у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Если во время лечения у пациента появляется быстрое, нерегулярное сердцебиение и (или) обморок, следует немедленно прекратить приём препарата Аурекс 20 и обратиться к врачу. Это могут быть симптомы угрожающих жизни нарушений ритма сердца типа torsade de pointes (многоформная желудочковая тахикардия).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аурекс 20

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять лекарство Аурекс 20 после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аурекс 20
Активным веществом препарата является циталопрам (в форме бромида циталопрама). Одна таблетка содержит 20 мг циталопрама.
Остальные компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, коповидон, глицерол 85 %, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк.
Как выглядит лекарство Аурекс 20 и что содержит упаковка
Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, с риской на одной стороне и тиснением C 20.
Таблетки можно разделить на половины.
Препарат выпускается в блистерах по 20 таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
Sandoz B.V.
Hospitaaldreef 29
1315 RC Алмере
Нидерланды
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия
Lek S.A.
ул. Доманевска 50 C, 02-672 Варшава, Польша
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 26734
Номер разрешения на параллельный импорт: 319/20