Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

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Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Aurex 20 (Citalopram Sandoz 20 mg, compresse rivestite con film), 20 mg
compresse rivestite
Citalopramum
Aurex 20 e Citalopram Sandoz 20 mg, compresse rivestite con film sono diversi nomi commerciali dello
stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Aurex 20 e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Aurex 20
Come prendere Aurex 20
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Aurex 20
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aurex 20 e a cosa serve

Aurex 20 contiene il principio attivo citalopram (come bromuro di citalopram), un medicinale antidepressivo appartenente al gruppo dei cosiddetti inibitori selettivi del reuptake della serotonina. La depressione e l’ansia sono associate a un deficit di sostanze che trasmettono informazioni nel cervello (tra cui la serotonina). Il citalopram aiuta a ripristinare i livelli normali di serotonina nel cervello.
Aurex 20 viene utilizzato per il trattamento di:

depressione e per prevenire le ricadute dei disturbi depressivi;
disturbo di panico con agorafobia (paura degli spazi aperti) o senza agorafobia.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Aurex 20

Quando non usare il medicinale Aurex 20

se il paziente è allergico (ipersensibile) alla citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente sta assumendo un medicinale appartenente al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (detti IMAO – medicinali utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson) o li ha assunti negli ultimi 2 settimane (vedere “Il medicinale Aurex 20 e altri medicinali”); il medico fornirà indicazioni su come iniziare l’assunzione del medicinale Aurex 20 dopo aver interrotto l’assunzione di un IMAO;
se il paziente sta assumendo linezolid (un antibiotico) e non è possibile un’osservazione rigorosa del suo stato né un monitoraggio della pressione arteriosa;
se il paziente ha disturbi cardiaci congeniti del ritmo o ha avuto in passato tali disturbi (riscontrati in un esame che valuta la funzione cardiaca – ECG);
se il paziente sta assumendo medicinali che regolano il ritmo cardiaco o medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco (vedere più avanti “Il medicinale Aurex 20 e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Uso del medicinale Aurex 20 in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Il medicinale Aurex 20 non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. A causa del rischio aumentato di effetti indesiderati, come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (in particolare aggressività, comportamenti ribelli e manifestazioni di rabbia). Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere il medicinale Aurex 20 a pazienti di età inferiore a 18 anni, qualora ritenga che ciò sia nel loro migliore interesse. Se il medicinale Aurex 20 è stato prescritto a un paziente di età inferiore a 18 anni e si hanno dubbi in proposito, si raccomanda di consultare il medico prescrittore. In caso di comparsa o peggioramento dei sintomi sopra indicati in pazienti di età inferiore a 18 anni che assumono il medicinale Aurex 20, si deve informare immediatamente il medico. Inoltre, finora non sono disponibili dati sulla sicurezza a lungo termine dell’uso del medicinale Aurex 20 in questa fascia d’età per quanto riguarda crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale.

Pensieri di autolesionismo o di suicidio
Le persone affette da depressione o disturbi d’ansia possono talvolta avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali pensieri possono peggiorare all’inizio del trattamento con un antidepressivo, poiché occorre un certo tempo prima che il medicinale inizi a fare effetto e si verifichi un miglioramento del benessere. I pazienti con tendenze suicide non devono avere accesso a grandi quantità di medicinali e, se necessario, devono essere tenuti sotto costante supervisione.
Ciò vale in particolare per i pazienti che in passato hanno manifestato comportamenti o pensieri suicidi, per i pazienti di età inferiore a 25 anni e per coloro che all’inizio della terapia presentavano un’intensa sintomatologia suicida. Se dovessero presentarsi tali pensieri, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi direttamente in ospedale.
A volte può essere utile informare un amico o un familiare della propria depressione o del disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglietto illustrativo. Si può anche chiedere a tale persona di fare attenzione a eventuali peggioramenti della depressione o dell’ansia o a cambiamenti nel comportamento del paziente.

Achillia
L’assunzione di medicinali come il medicinale Aurex 20 può causare (di solito nelle prime settimane di trattamento) un disturbo noto come “akatizia”, caratterizzato da una sensazione di agitazione interna, spesso accompagnata dall’incapacità di stare seduti o in piedi tranquillamente.
Medicinali come il medicinale Aurex 20 (detti SSRI o SNRI) possono causare disturbi della funzione sessuale (vedere punto 4). In alcuni casi, tali sintomi possono persistere anche dopo l’interruzione del trattamento.

Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Aurex 20, informare il medico se si è avuto o si ha attualmente una delle seguenti condizioni:

mania (sensazione di eccitazione psichica e motoria),
malattia renale o epatica,
disturbi della funzione cardiaca (incluso infarto miocardico recente),
battito cardiaco lento a riposo,
battito cardiaco rapido o irregolare, svenimenti, collasso o vertigini nell’alzarsi (che potrebbero indicare disturbi della funzione cardiaca),
diabete,
crisi epilettiche o epilessia,
glaucoma,
emorragie in passato (come emorragie cutanee, emorragie genitali, emorragie gastrointestinali o altre emorragie a livello della cute o delle mucose),
disturbi della coagulazione ematica in anamnesi, o se la paziente è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”),
assunzione di medicinali anticoagulanti (vedere punto “Il medicinale Aurex 20 e altri medicinali”),
trattamento con elettroshock,
bassa concentrazione di sodio nel siero (ad esempio a causa di diarrea prolungata e grave, vomito o uso di diuretici),
bassa concentrazione di magnesio nel siero.

Interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Aurex 20 e contattare il medico in caso di comparsa dei seguenti sintomi:

eccitazione motoria,
confusione mentale (disorientamento),
tremori muscolari,
contrazioni muscolari involontarie e brevi (mioclonie),
febbre elevata. Questi potrebbero essere sintomi del cosiddetto “sindrome serotoninergica”.

Il medicinale Aurex 20 e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
La citalopram e altri medicinali assunti contemporaneamente possono influenzarsi reciprocamente nell’effetto e nell’insorgenza di effetti indesiderati. Ciò riguarda in particolare medicinali come:

pimozide (medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche),
buspirona (medicinale ansiolitico),
medicinali antimigraiosi, come il sumatriptan e altri triptani,
antidepressivi, come altri inibitori selettivi del reuptake della serotonina, inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), selegilina (a dosi superiori a 10 mg al giorno), antidepressivi triciclici (ad es. desipramina), litio, nonché preparati vegetali contenenti estratto di erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ),
analgesici, come gli analgesici oppioidi (ad es. tramadolo e buprenorfina),
medicinali utilizzati nell’ipertensione arteriosa o nell’insufficienza cardiaca, come ad es. metoprololo, flecainide, propafenone,
medicinali che possono aumentare la concentrazione di citalopram nel sangue: cimetidina, omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo (utilizzati nel trattamento dell’ulcera peptica), fluconazolo (utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (medicinale utilizzato per ridurre il rischio di ictus),
medicinali anticoagulanti,
medicinali che influiscono sull’attività delle piastrine, come la dipyridamolo,
medicinali analgesici e antinfiammatori, come l’acido acetilsalicilico e altri cosiddetti FANS (ad es. ibuprofene, diclofenac o celecoxib),
medicinali che possono aumentare il rischio di emorragia, come i farmaci antipsicotici, i derivati delle fenotiazine, dei tiocarbammati, dei butirofenoni, bupropione, risperidone, tiotixene e aloperidolo,
il medicinale antimalarico – meflochina.

NON È CONSENTITO l’uso del medicinale Aurex 20 se il paziente assume medicinali che regolano il ritmo cardiaco o medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, come gli antiaritmici di classe IA e III, medicinali antipsicotici (ad es. derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina per via endovenosa, pentamidina), medicinali antimalarici (in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).
In caso di dubbi sull’assunzione di uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, consultare il medico o il farmacista.

Il medicinale Aurex 20 con i pasti e con le bevande
Il medicinale Aurex 20 può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, preferibilmente sempre alla stessa ora, indipendentemente dai pasti. Non si raccomanda l’assunzione di alcol durante il trattamento con il medicinale Aurex 20.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Il medicinale Aurex 20 non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario.
È necessario informare il medico e/o l’ostetrica dell’assunzione del medicinale Aurex 20. L’assunzione di medicinali come il medicinale Aurex 20 durante la gravidanza (in particolare negli ultimi tre mesi) può aumentare il rischio di gravi complicazioni nel neonato, note come “sindrome da persistente ipertensione polmonare neonatale” (PPHN). Questa condizione si manifesta con tachipnea e cianosi e si verifica di solito nelle prime 24 ore dopo il parto. Se tali sintomi dovessero manifestarsi nel neonato, è necessario contattare immediatamente il medico e/o l’ostetrica.
L’assunzione del medicinale Aurex 20 verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di emorragia vaginale grave, che si verifica poco dopo il parto, specialmente se in anamnesi è stato riscontrato un disturbo della coagulazione ematica. Se la paziente assume il medicinale Aurex 20, deve informarne il medico o l’ostetrica, affinché possano fornirle le opportune indicazioni.

Allattamento
Il medicinale può essere usato durante l’allattamento solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio terapeutico per la madre superi il potenziale rischio per il bambino.

Fertilità
Negli studi sugli animali è stato dimostrato che la citalopram riduce la qualità dello sperma.
Teoricamente ciò potrebbe influire sulla fertilità, anche se finora non sono stati osservati effetti sulla fertilità nell’uomo.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Aurex 20 ha un’influenza lieve o moderata sulla capacità di valutazione e reazione in situazioni improvvise, ma può compromettere la concentrazione. È necessario prestare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari in movimento.

Il medicinale Aurex 20 contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Aurex 20

Questo medicinale deve essere assunto sempre in conformità con le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: il medicinale Aurex 20 (20 mg), il medicinale Aurex 40 (40 mg).
Il medicinale Aurex 20 va assunto in una dose singola una volta al giorno.
Adulti
Trattamento della depressione
La dose giornaliera normalmente impiegata di citalopram è di 20 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno, in base all'intensità dei sintomi depressivi e alla risposta del paziente alla terapia.
L'effetto antidepressivo del medicinale si osserva di solito dopo 2-4 settimane di trattamento. Per prevenire le ricadute, il medicinale viene generalmente assunto per 6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi depressivi.
Trattamento del disturbo di panico
La dose iniziale è di 10 mg al giorno per la prima settimana, dopodiché viene aumentata a 20 mg al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.
L'inizio dell'effetto del medicinale si osserva generalmente dopo 2-4 settimane, mentre la massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni)
La dose giornaliera raccomandata è di 10-20 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno, in base alla risposta del paziente alla terapia.
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Il medicinale Aurex 20 non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
La dose iniziale è di 10 mg al giorno, e la dose giornaliera massima non deve superare i 20 mg.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario modificare la dose. Nei pazienti con insufficienza renale grave (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) l'uso del medicinale non è raccomandato.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aurex 20
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aurex 20, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.
I sintomi di sovradosaggio comprendono: convulsioni, accelerazione del battito cardiaco, sonnolenza, alterazioni dell'elettrocardiogramma (ECG), coma, vomito, tremori, abbassamento della pressione arteriosa, nausea, arresto cardiaco, agitazione, rallentamento del battito cardiaco, vertigini, ipertensione arteriosa, dilatazione delle pupille, alterazioni della funzione cardiaca, inclusi disturbi del ritmo cardiaco, stordimento, sudorazione, cianosi, respirazione troppo profonda e intensa (iperventilazione). Raramente sono stati segnalati casi di rabdomiolisi (decomposizione dei muscoli striati).
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico per il citalopram. È necessario adottare un trattamento sintomatico e di supporto. Si può prendere in considerazione la somministrazione di carbone attivo, di un farmaco lassativo osmotico (ad esempio solfato di sodio) e lo svuotamento dello stomaco. In caso di alterazioni della coscienza, è necessaria l'intubazione. Si raccomanda il monitoraggio dell'ECG e delle funzioni vitali.
Dimenticanza dell'assunzione di Aurex 20
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Aurex 20
L'interruzione improvvisa del trattamento dopo un periodo prolungato può causare in alcuni pazienti sintomi da astinenza, come vertigini, sensazione di formicolio, tremori muscolari, ansia, nausea e palpitazioni. La decisione di interrompere il trattamento spetta sempre al medico. Se necessario interrompere il trattamento, il medico consiglierà di ridurre gradualmente la dose.
Sintomi da astinenza osservati dopo l'interruzione degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)
Dopo l'interruzione del trattamento, specialmente se improvvisa, si verificano spesso sintomi da astinenza.
Il rischio di tali sintomi può dipendere da diversi fattori, tra cui la durata del trattamento, la dose assunta e la rapidità con cui si riduce la dose.
I sintomi più frequentemente riportati sono vertigini, disturbi sensoriali (compresi parestesie), disturbi del sonno (compresa insonnia e sogni intensi), agitazione o ansia, nausea e (o) vomito, tremori e cefalea. Generalmente questi sintomi sono da lievi a moderati, ma in alcuni pazienti possono essere gravi.
Solitamente compaiono nei primi giorni dopo l'interruzione del medicinale, ma sono stati riportati casi molto rari di comparsa di tali sintomi in pazienti che per distrazione hanno saltato una dose.
Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente entro 2 settimane, anche se in alcuni soggetti possono persistere più a lungo (2-3 mesi o più). Per questo motivo, il medicinale Aurex 20 deve essere sospeso gradualmente nell'arco di alcune settimane o mesi, a seconda delle esigenze del paziente.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori, si verificano principalmente nella prima o nelle prime due
settimane di trattamento e di solito scompaiono proseguendo la terapia.
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10): disturbi del sonno,
sonnolenza, insonnia, cefalea, secchezza orale, nausea, sudorazione eccessiva, affaticamento.
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10): riduzione dell'appetito,
diminuzione del peso corporeo, eccitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, nervosismo, confusione,
disturbi dell'orgasmo (nelle donne), sogni insoliti, apatia, tremore, formicolio, vertigini,
difficoltà di concentrazione, emicrania, perdita di memoria, ronzio alle orecchie, palpitazioni, sbadigli,
infiammazione della mucosa nasale, diarrea, vomito, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, gonfiore,
salivazione eccessiva, prurito, dolore muscolare, dolore articolare, impotenza, disturbi dell'eiaculazione, sensazione
di affaticamento.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100): aumento
dell'appetito, aumento del peso corporeo, aggressività, depersonalizzazione (ad es. sensazione di distacco
da propri pensieri ed emozioni), allucinazioni, mania, aumento del desiderio sessuale, svenimento, dilatazione
delle pupille (può causare glaucoma acuto), accelerazione del battito cardiaco, rallentamento del battito cardiaco,
ipersensibilità alla luce, orticaria, alopecia, eruzione cutanea, porpora, ritenzione urinaria, emorragia eccessiva (nelle donne), edemi.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1000): riduzione
della concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia), convulsioni, movimenti involontari e scoordinati (discinesie),
alterazioni del gusto, emorragia, tosse, epatite, febbre, malessere generale.
Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), reazioni di ipersensibilità,
reazione anafilattica, secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico, riduzione della concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia), attacchi di panico, digrignamento dei denti, agitazione motoria, pensieri suicidi, comportamenti suicidi*, convulsioni, sindrome serotoninergica (grave disturbo causato da un'eccessiva quantità di serotonina nel cervello, con sintomi come ad es. cefalea, allucinazioni, febbre, rigidità muscolare, disturbi del sonno, alterazioni del ritmo cardiaco, nausea, vomito), disturbi extrapiramidali (rigidità muscolare, scarsa espressività facciale, rallentamento dei movimenti, contrazioni muscolari e movimenti involontari), akatizia (incapacità di stare seduti o in piedi in modo tranquillo), disturbi del movimento, disturbi della vista, alterazioni nell'elettrocardiogramma (ECG), ipotensione arteriosa ortostatica, emorragia nasale, emorragia gastrointestinale (inclusa emorragia rettale), risultati anomali nei test di funzionalità epatica, petecchie, angioedema, spotting intermestruale, emorragia vaginale grave che si verifica poco dopo il parto [(emorragia post-partum), vedere informazioni aggiuntive al punto „Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità” al punto 2], erezione prolungata e dolorosa (priapismo), galattorrea (negli uomini).
* Casi di pensieri e comportamenti suicidi sono stati riportati durante il trattamento con citalopram o poco dopo la sua interruzione.
Studi hanno mostrato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono farmaci del gruppo
degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina e antidepressivi triciclici.
Pensieri suicidi, peggioramento della depressione o dei disturbi d'ansia
Le persone affette da depressione o disturbi d'ansia possono occasionalmente avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali sintomi o comportamenti possono peggiorare all'inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali iniziano generalmente ad agire solo dopo circa 2 settimane, a volte più tardi.
La comparsa di pensieri suicidi, pensieri di autolesionismo o di suicidio è più probabile se:

il paziente ha avuto in passato pensieri suicidi o tendenze all'autolesionismo;
il paziente è un giovane adulto: il rischio di comportamenti suicidi è aumentato nelle persone di età inferiore a 25 anni con disturbi psichici, trattate con antidepressivi. Se il paziente manifesta pensieri suicidi o pensieri di autolesionismo, deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.

Se durante il trattamento il paziente dovesse manifestare un battito cardiaco rapido e/o irregolare e (o) svenimento, deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Aurex 20 e rivolgersi subito al medico. Potrebbero essere sintomi di aritmie potenzialmente letali di tipo torsade de pointes (cioè tachicardia ventricolare polimorfa).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aurex 20

Conservare il medicinale tenuto lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Non usare il medicinale Aurex 20 dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aurex 20
La sostanza attiva del medicinale è il citalopram (sotto forma di bromuro di citalopram). Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di citalopram.
Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, copovidone, glicerolo 85%, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, carbossimetilamido sodico (tipo A).
Rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio (E 171), talco.

Aspetto del medicinale Aurex 20 e contenuto della confezione
Compressa rivestita bianca, ovale, convessa su entrambi i lati, con linea di divisione su un lato e impressa la sigla C 20.
Le compresse possono essere divise in due metà.
Il medicinale è disponibile in blister contenenti 20 compresse rivestite.

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione:
Sandoz B.V.
Hospitaaldreef 29
1315 RC Almere
Paesi Bassi

Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Lubiana, Slovenia

Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Numero di autorizzazione nei Paesi Bassi, paese di esportazione: RVG 26734
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 319/20