Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ауліндол, 30 мг/г, гель
Nimesulidum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Ауліндол і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікувального засобу Ауліндол
Як застосовувати Ауліндол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ауліндол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ауліндол і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Ауліндол. Лікарський засіб Ауліндол містить діючу речовину німесулід, яка належить до
неcтероїдних протизапальних і знеболюючих засобів (НПЗП).
Ауліндол застосовується для полегшення болю та набряків, спричинених:

вивихами,
травмами сухожильків, відомими як «гострі травматичні тендиніти».

Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ауліндол

Коли не застосовувати препарат Ауліндол

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (німесулід) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникає алергія (гіперчутливість) до ацетилсаліцилової кислоти або до інших ліків із групи нестероїдних протизапальних засобів,
у дітей віком до 12 років,
якщо пацієнтка перебуває у останніх 3 місяцях вагітності.

Не застосовувати препарат Ауліндол, якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Ауліндол слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт хворіє на астму,
якщо у пацієнта є серйозні порушення функції печінки, нирок або серця,
якщо у пацієнта виникає кровотеча з шлунка або виразка шлунка,
якщо у пацієнта виникають проблеми з зсіданням крові,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Діти та підлітки
Препарат Ауліндол не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Препарат Ауліндол та інші ліки
Оскільки Ауліндол застосовується зовнішньо, не відомо і не очікується виникнення взаємодії
з іншими ліками, що застосовуються системно. Не застосовувати на шкіру разом з іншими ліками,
що застосовуються місцево.
Вагітність та годування грудьми
Пероральні форми (наприклад, таблетки) препарату Аулін можуть спричиняти небажані ефекти у немовляти. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні препарату Ауліндол на шкіру.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати препарат Ауліндол у останні 3 місяці вагітності. Не слід застосовувати препарат Ауліндол протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо в цей період необхідне лікування, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Не рекомендується застосовувати препарат Ауліндол у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Препарат Ауліндол містить:
Метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл парагідроксибензоат (Е216). Вони можуть
спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої гіперчутливості).
Ці реакції можуть виникнути негайно або через кілька днів.

3. Як застосовувати Ауліндол

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Потрібна кількість гелю залежить від розмірів болючої або набряклої ділянки.

Зазвичай застосовують 3 г гелю (що відповідає 6–7 см гелю, видавленого з тюбика).
Застосовувати гель 2 або 3 рази на добу.
Лікарський засіб застосовувати від 7 до 15 днів. Якщо симптоми не поліпшаться після 7 днів, слід звернутися до лікаря для визначення подальшої тактики лікування.
У разі сумнівів щодо кількості лікарського засобу, яку слід використовувати, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Спосіб застосування
Втирайте лікарський засіб у болючу та набряклу ділянку. Після застосування засобу слід ретельно вимити руки.

Не застосовувати внутрішньо. У разі випадкового проковтування засобу слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Не застосовувати на пошкоджену шкіру, рани, подряпини або запальні стани шкіри.
Не застосовувати гель у ділянці очей. У разі потрапляння засобу в очі їх слід промити чистою водою.
Не застосовувати інші креми чи мазі на ділянку шкіри, що лікується. Вони можуть утруднювати правильну дію лікарського засобу.
Не піддавати ліковану ділянку шкіри дії сонячних променів. Може виникнути підвищена схильність до сонячних опіків.
Не застосовувати під водонепроникні або непроникні для повітря пов’язки.
Лікарський засіб Ауліндол може забруднювати жовтуватим кольором ліковану шкіру, а також одяг, що стикається з лікованою ділянкою.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ауліндол
Малоймовірно, що передозування виникне внаслідок всмоктування засобу через шкіру.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу Ауліндол слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Ауліндол
У разі пропуску дози лікарського засобу Ауліндол його слід застосувати якнайшвидше. Наступну дозу слід застосувати в звичайний час. Не слід наносити більшу, ніж зазвичай, кількість засобу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Небажані явища зазвичай є помірними.
Припинити застосування препарату Ауліндол і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
виникла алергійна реакція.

симптоми алергійної реакції включають набряк обличчя, губ, язика або горла або утруднення дихання.

Припинити застосування препарату у разі виникнення будь-яких із нижче зазначених
небажаних явищ:

свербіж, почервоніння шкіри або висип (ці небажані явища трапляються часто — у менш ніж 1 із 10 осіб).

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ауліндол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непрозорому місці.
Не застосовувати ліки Ауліндол після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбіку та картонній упаковці після напису Термін придатності (EXP). Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Кожного разу після застосування ліків тюбик слід негайно закрити кришкою.
Термін придатності після першого відкриття: 14 днів.
Номер серії вказано після слова Lot.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ауліндол

Діючою речовиною лікарського засобу є німесулід. 1 г гелю містить 30 мг німесуліду.
Інші складові: гліколю діетиленового моноетиловий етер, макроголігліцеридів каприлокапроніан, карбомери, динатрію едетат, метилу парагідроксибензоат (Е218), пропілу парагідроксибензоат (Е216), триетаноламін та очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Ауліндол і що містить упаковка
Лікарський засіб Ауліндол є однорідним блідо-жовтим гелем без домішок. Випускається у тюбиках по
50 г та 100 г. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеє Єрозолімське 181B
02-222 Варшава
Виробник
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Віа Веккія дел Піноккіо 22
60131 Анкона, Італія
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited
Дамастаун, Мулгаддарт, Дублін 15
Ірландія
COSMO S.p.A,
Віа С. Коломбо 1, 20045 Лайнате (Мілан)
Італія
Інструкція у формі, придатній для осіб, сліпих або погано бачать, доступна в штаб-квартирі
суб’єкта, відповідального за випуск.