Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АулинДол, 30 мг/г, гель
Nimesulidum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое АулинДол и для чего он применяется
Важные сведения перед применением препарата АулинДол
Как применять АулинДол
Возможные побочные действия
Как хранить АулинДол
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое АулинДол и для чего он применяется

Название препарата — АулинДол. Препарат АулинДол содержит действующее вещество нимесулид, относящееся к нестероидным противовоспалительным и обезболивающим средствам (НПВС).
АулинДол применяется для облегчения боли и отёков, вызванных:

вывихами,
повреждениями сухожилий, так называемыми «острыми травматическими тендинитами».

Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата АулинДол

Когда не следует применять препарат АулинДол

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (нимесулиду) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или другим препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств,
у детей в возрасте младше 12 лет,
если пациентка находится на последних трёх месяцах беременности.

Не следует применять препарат АулинДол, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту.
В случае сомнений перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата АулинДол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется бронхиальная астма,
если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени, почек или сердца,
если у пациента имеется желудочное кровотечение или язва желудка,
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови,
если пациентка беременна или кормит грудью.

Дети и подростки
Препарат АулинДол не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата АулинДол с другими лекарственными средствами
Поскольку препарат АулинДол применяется наружно, взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми системно, неизвестно и не ожидается. Не следует наносить на кожу одновременно с другими местными лекарственными средствами.
Беременность и грудное вскармливание
Пероральные формы (например, таблетки) препарата Аулин могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении препарата АулинДол на кожу.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат АулинДол в течение последних трёх месяцев беременности. Применение препарата АулинДол в течение первых шести месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. Если в этот период требуется лечение, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Не рекомендуется применение препарата АулинДол у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания.
Состав препарата АулинДол:
Метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Такие реакции могут возникать немедленно или спустя несколько дней.

3. Как применять АулинДол

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Необходимое количество геля зависит от размеров болезненного или отёчного участка.

Обычно применяют 3 г геля (что соответствует 6–7 см геля, выдавленного из тубы).
Применять гель 2 или 3 раза в сутки.
Препарат применять от 7 до 15 дней. Если симптомы не улучшатся через 7 дней, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.
При сомнениях относительно количества препарата, которое следует использовать, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения
Вмассировать препарат в болезненный и отёчный участок. После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Не применять внутрь. В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Не применять на повреждённую кожу, на раны, ссадины или при воспалительных заболеваниях кожи.
Не применять гель в области глаз. При попадании препарата в глаза их необходимо промыть чистой водой.
Не наносить никакие кремы или мази на обрабатываемый участок кожи. Они могут мешать правильному действию препарата.
Не подвергать обработанный участок кожи воздействию солнечных лучей. Может повыситься склонность к солнечным ожогам.
Не применять под водонепроницаемые или непроницаемые для воздуха повязки.
Препарат АулинДол может окрашивать в жёлтый цвет обрабатываемый участок кожи, а также одежду, контактирующую с обработанным участком.

Применение большей, чем рекомендовано, дозы препарата АулинДол
Маловероятно, что передозировка препарата произойдёт вследствие его всасывания через кожу.
В случае случайного проглатывания препарата АулинДол необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата АулинДол
Если вы пропустили применение препарата АулинДол, необходимо как можно скорее нанести его. Следующий раз следует применить в обычное время. Не следует наносить большее, чем обычно, количество препарата для восполнения пропущенной дозы.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, как правило, умеренные.
Прекратить применение препарата АулинДол и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
возникла аллергическая реакция.

симптомы аллергической реакции включают отек лица, губ, языка или горла, а также затрудненное дыхание.

Прекратить применение препарата при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

зуд, покраснение кожи или сыпь (эти побочные эффекты встречаются часто, менее чем у 1 из 10 человек).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить АулинДол

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат АулинДол после истечения срока годности, указанного на тюбике и картонной упаковке после надписи Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Каждый раз после использования препарата тюбик следует плотно закрывать колпачком.
Срок годности после первого вскрытия: 14 дней.
Номер серии указан после слова Lot.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АулинДол

Действующим веществом лекарственного средства является нимесулид. 1 г геля содержит 30 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества: гликоль диэтиленовый моноэтиловый эфир, макроголглицериды каприлокаприновые, карбомеры, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), триэтаноламин и вода очищенная.

Как выглядит лекарство АулинДол и что содержит упаковка
Лекарство АулинДол представляет собой однородный, бледно-желтый гель без примесей. Доступен в тубах по
50 г и 100 г. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеи Ерусолимские 181B
02-222 Варшава
Производитель
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Веккья дель Пиноччио, 22
60131 Анкона, Италия
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited
Дамастаун, Мулхуддарт, Дублин 15
Ирландия
COSMO S.p.A,
Виа К. Коломбо, 1, 20045 Лайнате (Милан)
Италия
Инструкция в форме, пригодной для слепых и слабовидящих лиц, доступна в штаб-квартире
регистранта.