Ацикловір Аккорд

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ацикловір Аккорд, 200 мг, таблетки
Ацикловір Аккорд, 400 мг, таблетки
Ацикловір Аккорд, 800 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед прийомом лікувати уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Ацикловір Аккорд і для чого їх застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом ліків Ацикловір Аккорд
3. Як приймати ліки Ацикловір Аккорд
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ліки Ацикловір Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Ацикловір Аккорд і для чого їх застосовують

Ліки Ацикловір Аккорд містять активну речовину під назвою ацикловір. Вони належать до групи ліків,
які називаються противірусними засобами, і запобігають розмноженню певних вірусів.
Ацикловір Аккорд 200 мг і 400 мг може застосовуватися для:

• лікування вітряної віспи та герпесу зостер; у разі герпесу зостер також допомагає зменшити нервовий біль, який може зберігатися після зникнення висипу;
• лікування герпесу, генітального герпесу та інших інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (лат. Herpes simplex);
• профілактики рецидивів герпесу, генітального герпесу та інших інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу;
• профілактики інфекцій герпесу у осіб зі зниженим імунітетом, через що їхній організм менш здатний боротися з інфекціями.

Ацикловір Аккорд 800 мг може застосовуватися для:

• лікування герпесу зостер (лат. Herpes zoster);
• лікування вітряної віспи;
• профілактики герпесу зостер та вітряної віспи у осіб із суттєво зниженим імунітетом.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Ацикловір Аккорд

Коли не приймати ліки Ацикловір Аккорд:

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший
  складовий цих ліків (перелічені у пункті 6).
  Не слід приймати ліки Ацикловір Аккорд, якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта.
  У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків
  Ацикловір Аккорд.
  Попередження та заходи обережності
  Перед початком прийому Ацикловір Аккорд слід обговорити це з лікарем, якщо:

• у пацієнта є порушення функції нирок,

• пацієнт має вік понад 65 років.

Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря.
Лікар може зменшити дозу ліків Ацикловір Аккорд.
Важливо споживати достатню кількість рідини під час прийому ліків Ацикловір Аккорд.
У разі сумнівів, чи вищезазначені обставини стосуються пацієнта, слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ліків Ацикловір Аккорд.
Вплив ліків Ацикловір Аккорд на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних
ліків:

• пробенецид, що застосовується для лікування подагри;
• циметидин, що застосовується для лікування виразки шлунка;
• мікофенолат мофетил, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів;
• валпроїнат і фенітоїн, що застосовуються для лікування судом;
• теофілін, ліки від захворювань бронхів.

Вагітність та годування груддю
Зазвичай не рекомендується приймати ліки Ацикловір Аккорд під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна
або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом перед прийомом цих ліків. Лікар оцінить користь від застосування ліків Ацикловір Аккорд під час вагітності для пацієнтки та ризик для дитини.
Діюча речовина ліків Ацикловір Аккорд проникає до грудного молока. Якщо пацієнтка годує груддю,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків Ацикловір Аккорд.
Вплив ацикловіру на фертильність жінок невідомий.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі побічні ефекти, наприклад сонливість, можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість
реакції. Перш ніж починати керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, слід переконатися,
що не спостерігаються зазначені побічні ефекти.
Ліки Ацикловір Аккорд містять натрій
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються «безнатрієвими».

3. Як застосовувати ліки Ацикловір Аккорд

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта про відповідну дозу, спосіб застосування ліків та тривалість лікування:

• залежно від типу інфекції;
• залежно від того, чи інфекція потребує лікування чи профілактики рецидивів.

Зазвичай застосовувана доза для лікування інфекцій вірусом простого герпесу у дорослих становить
200 мг 5 разів на добу з інтервалами приблизно 4 години, пропускаючи нічну дозу. Лікування зазвичай
слід продовжувати протягом 5 днів, але у разі тяжких інфекцій лікування можна продовжити.
Дітям віком 2 роки та старшим зазвичай призначають таку саму дозу, як дорослим.
Зазвичай застосовувана доза для профілактики рецидивів інфекції вірусом простого герпесу
у дорослих становить 200 мг 4 рази на добу з інтервалами приблизно 6 годин, пропускаючи нічну дозу.
Зазвичай застосовувана доза для лікування вітрянки та опоясуючого герпесу у дорослих становить 800 мг, 5 разів
на добу з інтервалами приблизно 4 години, пропускаючи нічну дозу. Лікування зазвичай
слід продовжувати протягом 7 днів.
Дітям віком понад 6 років зазвичай призначають 800 мг 4 рази на добу; дітям віком від 2 до 6 років — 400 мг 4 рази на добу; дітям віком до 2 років — 200 мг 4 рази на добу.
Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, лікар скоригує дозу.
Спосіб застосування:

• Ліки застосовують перорально.
• Таблетку слід проковтнути цілком, запивши достатньою кількістю води.
• Ліки Ацикловір Аккорд слід приймати щодня в той самий час.
• Ліки Ацикловір Аккорд слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• У разі труднощів із ковтанням таблеток слід розчинити таблетку в мінімум 50 мл води, суміш добре перемішати перед прийомом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ацикловір Аккорд
Ліки Ацикловір Аккорд зазвичай не є шкідливими, якщо тільки пацієнт не приймає їх у великих кількостях
протягом декількох днів. Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт прийняв надмірну дозу
ліків Ацикловір Аккорд. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Пропуск прийому ліків Ацикловір Аккорд
У разі пропуску прийому ліків Ацикловір Аккорд слід прийняти їх якомога швидше, але якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Ацикловір Аккорд можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Симптоми, на які слід звернути увагу:

• тяжкі алергічні реакції (анафілаксія). Вони трапляються рідко у пацієнтів, які приймають ліки Ацикловір Аккорд (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб). Швидкий розвиток симптомів, зокрема:
  • сверблячий висип на шкірі (крурпія);
  • набряк вуст, обличчя, шиї та горла, що призводить до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк);
• зниження артеріального тиску, що призводить до шоку.
• Якщо у пацієнта виникла алергічна реакція, необхідно припинити застосування ліків Ацикловір Аккорд і негайно звернутися до лікаря.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• головний біль;
• запаморочення;
• нудота або блювота;
• діарея;
• біль у животі;
• свербіж;
• шкірна реакція після впливу сонячного світла (підвищена чутливість до світла);
• втому;
• підвищення температури тіла (лихоманка).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• сверблячий висип (крурпія);
• випадання волосся.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• прискорене дихання (задишка);
• зміни в аналізах крові;
• набряк вуст, обличчя, шиї та горла, що призводить до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк);
• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

• дезорієнтація або збудження;
• тремтіння;
• порушення рівноваги під час ходьби та відсутність координації рухів (атаксія);
• повільна, невиразна мова (дизартрія);
• чути або бачити те, чого немає (галюцинації);
• психотичні розлади;
• судоми;
• сонливість;
• ураження мозку (енцефалопатія);
• втрата свідомості (кома);
• жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця), запалення печінки;
• біль у нижній частині спини, в області нирок або безпосередньо над стегном (ниркова коліка);
• ниркова недостатність.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися при аналізах крові (можуть виникнути
не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):

• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія);
• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія);
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові; тромбоцитопенія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Ацикловір Аккорд

• Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
• Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
• Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ацикловір Аккорд

• Діючою речовиною лікарського засобу є ацикловір: 200 мг, 400 мг або 800 мг у кожній таблетці.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна тип 101, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), полівідон К25, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Ацикловір Аккорд і що містить упаковка
Таблетки Ацикловір Аккорд 200 мг, 400 мг та 800 мг упаковані у блистери з фольги PVC/алюміній, у картонну коробку.
Розміри упаковок:
200 мг: 25 і 30 таблеток у блистері;
400 мг: 25, 28, 30, 35 і 60 таблеток у блистері;
800 мг: 25, 30 і 35 таблеток у блистері.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Ацикловір Аккорд, 200 мг, таблетки — це білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зі зрізаними краями, з витисненим написом «LG1» з одного боку та гладкі з іншого.
Ацикловір Аккорд, 400 мг, таблетки — це білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зі зрізаними краями, з витисненим написом «LG» над лінією поділу та «2» під лінією поділу з одного боку та гладкі з іншого.
Ацикловір Аккорд, 800 мг, таблетки — це білі або майже білі, овальні, двовипуклі таблетки, з витисненим написом «LG» і «3» по обидва боки від лінії поділу з одного боку та гладкі з іншого.
Ацикловір Аккорд, 400 мг та 800 мг: лінія поділу призначена лише для полегшення поділу таблетки з метою полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.

Відповідальний суб’єкт
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Виробник
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська 50
95-200 Паб’яніце

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: