Aciclovir Accord

Prospecto: información para el paciente

Aciclovir Accord, 200 mg, comprimidos
Aciclovir Accord, 400 mg, comprimidos
Aciclovir Accord, 800 mg, comprimidos
Aciclovirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Aciclovir Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Aciclovir Accord
3. Cómo tomar Aciclovir Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Accord
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Accord y para qué se utiliza

Aciclovir Accord contiene el principio activo aciclovir. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales, que impiden la multiplicación de ciertos virus.
Aciclovir Accord 200 mg y 400 mg puede utilizarse para:

• Tratar la varicela y el herpes zóster; en el caso del herpes zóster, también ayuda a reducir el dolor nervioso que puede persistir tras la desaparición del sarpullido;
• Tratar el herpes simple, el herpes genital y otras infecciones causadas por el virus del herpes simple (en latín: Herpes simplex);
• Prevenir recaídas del herpes simple, del herpes genital y de otras infecciones provocadas por el virus del herpes simple;
• Prevenir infecciones por el virus del herpes en personas con el sistema inmunitario debilitado, cuyos organismos son menos capaces de combatir las infecciones.

Aciclovir Accord 800 mg puede utilizarse para:

• Tratar el herpes zóster (en latín: Herpes zoster);
• Tratar la varicela;
• Profilaxis del herpes zóster y la varicela en personas con el sistema inmunitario muy debilitado.

2. Información importante antes de tomar Aciclovir Accord

Cuándo no debe tomar Aciclovir Accord:

• si el paciente tiene alergia al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás
  componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  No debe tomar Aciclovir Accord si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente.
  En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Accord.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Aciclovir Accord, debe hablar con su médico si:

• el paciente padece alteraciones en la función renal;
• el paciente tiene más de 65 años.

Si alguna de las advertencias anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto con su médico.
El médico podría reducir la dosis de Aciclovir Accord.
Es importante beber suficientes líquidos durante el tratamiento con Aciclovir Accord.
Si tiene dudas sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Aciclovir Accord.

Aciclovir Accord y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid, utilizado en el tratamiento de la gota;
• cimetidina, utilizada en el tratamiento de las úlceras gástricas;
• micofenolato de mofetilo, utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados por el organismo;
• valproato y fenitoína, utilizados en el tratamiento de convulsiones;
• teofilina, un medicamento para enfermedades respiratorias.

Embarazo y lactancia
Normalmente no se recomienda tomar Aciclovir Accord durante el embarazo. Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico valorará los beneficios del tratamiento con Aciclovir Accord durante el embarazo para la paciente y el posible riesgo para el feto.
El principio activo de Aciclovir Accord pasa a la leche materna. Si la paciente está amamantando, debe consultar con su médico antes de tomar Aciclovir Accord.
No se conoce el efecto del aciclovir sobre la fertilidad femenina.

Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos, como somnolencia, pueden afectar a la capacidad de concentración y a la rapidez de reacción. Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe asegurarse de que no experimenta estos efectos adversos.

Aciclovir Accord contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo tanto se considera que es "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Aciclovir Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultar al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará la dosis adecuada, la forma de administración del medicamento y la duración del
tratamiento:

• según el tipo de infección;
• según si la infección requiere tratamiento o prevención de recaídas.

La dosis habitual para el tratamiento de infecciones por el virus del herpes simple en adultos es de
200 mg, 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento debe continuarse normalmente durante 5 días, aunque puede prolongarse en caso de infecciones graves.
A los niños de 2 años de edad o más se les administra generalmente la misma dosis que a los adultos.
La dosis habitual para prevenir la reaparición de infecciones por el virus del herpes simple en adultos es de 200 mg, 4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas, omitiendo la dosis nocturna.
La dosis habitual para el tratamiento de la varicela y el herpes zóster en adultos es de 800 mg, 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento debe continuarse normalmente durante 7 días.
A los niños mayores de 6 años se les administra generalmente 800 mg 4 veces al día; a los niños de 2 a 6 años se les administra 400 mg 4 veces al día; a los niños menores de 2 años se les administra 200 mg 4 veces al día.
Si el paciente tiene alteraciones en la función renal, el médico ajustará la dosis adecuadamente.
Administración del medicamento:

• El medicamento se administra por vía oral.
• La tableta debe tragarse entera con una cantidad suficiente de agua.
• El medicamento Aciclovir Accord debe tomarse todos los días a la misma hora.
• El medicamento Aciclovir Accord debe tomarse según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
• Si el paciente tiene dificultad para tragar las tabletas, puede disolver la tableta en al menos 50 ml de agua, agitando bien antes de beber.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Aciclovir Accord
Aciclovir Accord generalmente no es perjudicial, a menos que el paciente lo tome en grandes cantidades durante varios días. Debe contactar con el médico o con el farmacéutico si ha tomado demasiado medicamento Aciclovir Accord. Lleve consigo el envase del medicamento.
Olvido de una dosis de Aciclovir Accord
Si olvida tomar una dosis de Aciclovir Accord, debe tomarla tan pronto como sea posible, pero si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Aciclovir Accord puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Síntomas que deben tenerse en cuenta:

• Reacciones alérgicas graves (anafilaxia). Ocurren raramente en personas que toman Aciclovir Accord (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas). Aparición rápida de síntomas, incluyendo:
  • Erupción cutánea con picor (urticaria);
  • Hinchazón de labios, cara, cuello y garganta que provoca dificultad para respirar (angioedema);
• Disminución de la presión arterial que puede conducir al colapso.
• Si el paciente presenta una reacción alérgica, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con Aciclovir Accord y debe acudirse de inmediato al médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza;
• Mareo;
• Náuseas o vómitos;
• Diarrea;
• Dolor abdominal;
• Picor;
• Reacción cutánea tras la exposición a la luz solar (fotosensibilidad);
• Cansancio;
• Aumento de la temperatura corporal (fiebre).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Erupción con picor (urticaria);
• Caída del cabello.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Dificultad respiratoria (disnea);
• Alteraciones en las pruebas de laboratorio de sangre;
• Hinchazón de labios, cara, cuello y garganta que provoca dificultad para respirar (angioedema);
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Desorientación o agitación;
• Temblores;
• Alteraciones del equilibrio al caminar y falta de coordinación motora (ataxia);
• Habla lenta e ininteligible (disartria);
• Escuchar o ver cosas que no existen (alucinaciones);
• Trastornos psicóticos;
• Convulsiones;
• Somnolencia;
• Lesión cerebral (encefalopatía);
• Pérdida de conciencia (coma);
• Coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia), inflamación del hígado;
• Dolor en la parte baja de la espalda, en la zona de los riñones o justo encima de la cadera (dolor de origen renal);
• Insuficiencia renal.

Efectos adversos muy raros que pueden detectarse en análisis de sangre (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas):

• Disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
• Disminución del número de plaquetas (células implicadas en la coagulación sanguínea; trombocitopenia).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al personal de enfermería.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Accord

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No existen requisitos especiales de conservación para este medicamento.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase con la indicación: EXP.

No tire los medicamentos por el inodoro ni por el sumidero, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Aciclovir Accord

• La sustancia activa es aciclovir: 200 mg, 400 mg u 800 mg por comprimido.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina tipo 101, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona K25, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Aciclovir Accord y contenido del envase
Los comprimidos de Aciclovir Accord 200 mg, 400 mg y 800 mg se presentan en blísters de lámina
PVC/aluminio, dentro de un estuche de cartón.
Presentaciones:
200 mg: 25 y 30 comprimidos en blíster;
400 mg: 25, 28, 30, 35 y 60 comprimidos en blíster;
800 mg: 25, 30 y 35 comprimidos en blíster.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Aciclovir Accord, 200 mg, comprimidos: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, planos, con bordes biselados, con la inscripción "LG1" grabada en una cara y lisos en la otra.
Aciclovir Accord, 400 mg, comprimidos: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, planos, con bordes biselados, con la inscripción "LG" por encima y "2" por debajo de la línea de división en una cara y lisos en la otra.
Aciclovir Accord, 800 mg, comprimidos: comprimidos blancos o casi blancos, ovalados, biconvexos, con la inscripción "LG" y "3" a ambos lados de la línea de división en una cara y lisos en la otra.
Aciclovir Accord, 400 mg y 800 mg: la línea de división tiene únicamente la finalidad de facilitar la división del comprimido para su deglución, y no garantiza la división en dosis iguales.

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Tel: +48 22 577 28 00

Fabricante
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: