Астха

Інструкція для користувача, що входить до упаковки

Астха, 0,03 мг + 2 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ethinylestradiolum + Dienogestum
Важливі відомості щодо комбінованих засобів контрацепції

• Якщо застосовуються правильно, є одним із найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Необхідно бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення тромбів крові (див. розділ 2 «Тромби крові»).

Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією перед застосуванням лікувального засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі будь-які небажані реакції, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Астха і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Астха
3. Як застосовувати лікарський засіб Астха
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Астха
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Астха і для чого його застосовують

Лікарський засіб Астха є комбінованим оральним засобом контрацепції.
Кожна таблетка містить два різних гормони: етинілестрадіол (естроген) та діеногест (прогестаген).
Під час застосування лікарського засобу Астха відповідно до рекомендацій, зазначених в цій інструкції, ймовірність вагітності є дуже низькою.
Показання до застосування

• Профілактика вагітності.
• Для лікування жінок із вугровим висипом середньої тяжкості, які вирішили застосовувати контрацептивні таблетки, і в яких не вдалося досягти ефекту при адекватному місцевому лікуванні або лікуванні пероральними антибіотиками.

При лікуванні вугрового висипу у жінок, які бажають одночасно застосовувати метод запобігання вагітності, для досягнення оптимальної дії лікувального засобу необхідно застосовувати його принаймні протягом шести місяців. Можливе подальше застосування після консультації з лікарем.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліку Астха

Загальні зауваження
Перед початком прийому ліку Астха необхідно ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів (тромбозів) у розділі 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
виникнення тромбів (див. розділ «Тромби»).
Коли не застосовувати лік Астха
Не слід застосовувати лік Астха, якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених
станів. Якщо у пацієнтки є будь-який із нижче зазначених станів, необхідно
повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб запобігання вагітності буде
більш підходящим.

• якщо пацієнтка має алергію на етинилестрадіол або діеногест або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь були) тромб у венах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (інфаркт легені) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейдена або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або не зможе ходити тривалий час (див. розділ «Тромби»);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хворобу, що спричинює сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту серця) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижче наведених захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
• цукровий діабет із ураженням судин;
• дуже високий артеріальний тиск;
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• хворобу, що називається гіпергомоцистеїнемією;
• якщо у пацієнтки є (або були в минулому) форма мігрені, що називається «мігрень з аурою»;
• якщо в минулому були або наразі є тяжке захворювання печінки (до моменту повернення результатів проб функції печінки до нормальних значень);
• якщо в минулому були або наразі є доброякісні або злоякісні пухлини печінки;
• якщо встановлено наразі або в минулому гормонозалежний рак (рак молочної залози або статевих органів);
• якщо є кровотечі зі статевих шляхів невідомого походження;
• якщо встановлено вагітність або підозрюється вагітність;
• якщо пацієнтка хворіє на вірусний гепатит типу C і приймає ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дазабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір з велпасавіром і воксилапревіром (див. також розділ «Лік Астха і інші ліки»).

Якщо будь-який із зазначених симптомів виникне вперше під час прийому
ліку Астха, лік необхідно негайно припинити і звернутися до лікаря. У цей час слід застосовувати
не гормональні методи запобігання вагітності.
Покращення симптомів вугрової хвороби зазвичай настає через три-шість місяців лікування, але стан шкіри
може далі покращуватися навіть після шести місяців лікування. Пацієнтка повинна обговорити
з лікарем необхідність продовження лікування через три-шість місяців лікування, а потім
регулярно.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Астха слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли слід звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря,

• якщо пацієнтка помітить можливі симптоми утворення тромбів, що може вказувати на наявність тромбів у нозі (тромбоз глибоких вен), у легенях (інфаркт легені), інфаркт серця або інсульт (див. розділ «Тромби» (тромбоз)).

Для отримання опису симптомів зазначених серйозних небажаних явищ див. розділ
«Як розпізнати виникнення тромбів».
Якщо застосовуються оральні контрацептиви в будь-якому з нижче зазначених
випадків, необхідний особливий і систематичний медичний контроль.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який із наступних станів.
Якщо ці симптоми з’являться або погіршаться під час застосування ліку Астха, також необхідно повідомити
про це лікаря.

• якщо є звичка палити тютюн;
• якщо пацієнтка має цукровий діабет;
• якщо пацієнтка страждає ожирінням;
• якщо є високий артеріальний тиск;
• якщо є вади клапанів серця або порушення ритму серця;
• якщо пацієнтка має флебіт (тромбофлебіт поверхневих вен);
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен;
• якщо були випадки тромбозу, інфаркту серця або інсульту у близьких родичів;
• якщо пацієнтка має мігрені;
• якщо пацієнтка хворіє на епілепсію;
• якщо у пацієнтки, у близькій родині, був або є рак молочної залози;
• якщо у пацієнтки є захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (хвороба, що впливає на природну імунну систему);
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у пацієнтки встановлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або у когось із найближчої родини. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або не зможе ходити тривалий час (див. розділ «Тромби»);
• якщо пацієнтка безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває у групі підвищеного ризику утворення тромбів. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації, коли можна почати прийом ліку Астха після пологів;
• якщо у пацієнтки є захворювання, що виникло вперше або загострилося під час вагітності або попереднього застосування стероїдних гормонів (наприклад, втрата слуху, герпес вагітних, хорея Сіденгема);
• якщо у пацієнтки є або коли-небудь були пігментні зміни шкіри (жовто-бурі пігментні зміни, так звана мелазма) — тоді слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у пацієнтки виникнуть будь-які симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка з можливими супутніми труднощами з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Продукти, що містять естрогени, можуть спричинити або посилити симптоми вродженої або набутої
форми ангіоневротичного набряку.
Якщо будь-який із зазначених вище симптомів виникає вперше, повторюється або посилюється
під час застосування ліку Астха, необхідно звернутися до лікаря.
Психічні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні контрацептиви, у тому числі лік Астха, повідомляли про депресію
або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг, а іноді призводити до думок
самогубства. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися
до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
ТРОМБИ
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як лік Астха, пов’язане
із підвищеним ризиком утворення тромбів у порівнянні з ситуацією, коли терапія не
застосовується. У рідкісних випадках тромб може заблокувати судину
і спричинити серйозні порушення.
Тромби можуть утворитися:

• у венах (далі називаються «венозний тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»),
• у артеріях (далі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні порушення»).

Не завжди відбувається повне одужання після перенесеного тромбу. У рідкісних
випадках наслідки тромбу можуть бути постійними або дуже рідко — смертельними.
Необхідно пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів, спричинених
застосуванням ліку Астха, є невеликим.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ВИНИКНЕННЯ ТРОМБІВ
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо помітити будь-який із нижче наведених симптомів.
Чи відчуває пацієнтка будь-який із цих симптомів? З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк ніг і (або) набряк уздовж вени в нозі або на стопі, особливо, якщо це супроводжується:
  • біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися виключно під час стояння або ходьби;
  • підвищена температура у хворій нозі;
  • зміна кольору шкіри ноги, наприклад, поблідіння, почервоніння, посиніння.
• раптовий напад незрозумілого задиху або прискорення Інфаркт легені дихання;
• раптовий напад кашлю без очевидної причини, який може бути пов’язаний із виділенням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні;
• тяжке запаморочення або запаморочення;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або поверхневе
дихання, можуть бути сплутані з легшими станами,
такими як інфекція дихальних шляхів (наприклад, застуда).
Симптоми найчастіше виникають в одному оці: Тромбоз вен сітківки

• миттєва втрата зору або (тромб у оці)
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на втрату зору.
• біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту, відчуття Інфаркт серця тиску, важкості;
• відчуття стиснення або повноти в грудній клітці, руці або під грудиною;
• відчуття повноти, неперетравленості або задиху;
• відчуття дискомфорту в верхній частині тіла, що віддає в спину, щелепу, горло, руку та живот;
• пітливість, нудота, блювота або запаморочення;
• крайня слабкість, тривожність або поверхневе дихання;
• прискорене або нерегулярне серцебиття.
• раптове ослаблення або оніміння обличчя, рук або ніг, Інсульт особливо з одного боку тіла;
• раптове збентеження, порушення мовлення або розуміння;
• раптові порушення зору в одному або обох очах;
• раптові порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації;
• раптові, сильні або тривалі головні болі без відомої причини;
• втрата свідомості або оголення з судомами або без судом.

У деяких випадках симптоми інсульту можуть бути короткотривалими
з майже миттєвим і повним одужанням,
однак необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки
пацієнтка може бути під загрозою наступного інсульту.

• набряк та легке синювате забарвлення шкіри ніг або Тромби, що блокують інші руки; судини
• сильний біль у животі (гострий живіт).

ТРОМБИ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворяться тромби?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком виникнення тромбів у венах (венозний тромбоз). Хоча ці небажані явища трапляються рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо тромби утворюються у венах ніг або стопи, це може призвести до розвитку тромбозу глибоких вен.
• Якщо тромб переміститься з ноги і осідлає в легенях, це може спричинити інфаркт легені.
• У дуже рідкісних випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз вен сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення тромбів у венах?
Ризик утворення тромбів у венах є найвищим під час першого року застосування
комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик може бути також
вищим при відновленні застосування комбінованих гормональних контрацептивів
(того самого або іншого ліку) після перерви 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, хоча завжди залишається вищим у порівнянні з ситуацією,
коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить застосування ліку Астха, ризик утворення тромбів повертається
до нормального рівня протягом декількох тижнів.
Від чого залежить ризик утворення тромбів?
Ризик залежить від природного ризику виникнення венозної тромбоемболічної хвороби та виду
застосовуваного комбінованого гормонального контрацептиву.

• Протягом року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, утворюються тромби.
• Протягом року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються тромби.
• Наразі не встановлено, як співвідноситься ризик утворення тромбів, пов’язаний із застосуванням ліку Астха, з ризиком, пов’язаним із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, що містять левоноргестрел.
• Ризик утворення тромбів залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у венах»).

Ризик утворення тромбів
крові протягом року
Жінки, які не застосовують комбіновані гормональні Приблизно 2 на 10 000 жінок
таблетки/пластини/вагінальні системи і не є
вагітними
Жінки, що застосовують комбіновані гормональні таблетки Приблизно 5–7 на 10 000 жінок
контрацептиви, що містять левоноргестрел,
норетистерон або норгестимат
Жінки, що застосовують лік Астха Ще невідомо
Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів, пов’язаний із застосуванням ліку Астха, є невеликим, проте
деякі фактори можуть збільшити цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчої родини пацієнтки встановлено наявність тромбів у ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання;
• якщо пацієнтка повинна пройти операцію, якщо вона довго не рухається через травму або хворобу або має ногу у гіпсі. Може бути необхідно припинити застосування ліку Астха на кілька тижнів перед операцією або обмеженням рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування ліку Астха, слід запитати лікаря, коли можна відновити застосування ліку;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів.

Ризик утворення тромбів збільшується з кількістю факторів ризику, присутніх
у пацієнтки.
Польоти літаком (понад 4 години) можуть тимчасово збільшувати ризик утворення тромбів,
особливо якщо у пацієнтки є інший зазначений фактор ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених факторів присутній у пацієнтки,
навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити припинити застосування ліку Астха.
Необхідно повідомити лікареві, якщо будь-який із вищезазначених станів зміниться під час
застосування ліку Астха, наприклад, якщо у когось із найближчої родини встановлено тромбоз без відомої
причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.
ТРОМБИ У АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо у артеріях утворяться тромби?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть спричинити серйозні
наслідки, наприклад, інфаркт серця або інсульт.
Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту серця або інсульту, пов’язаний із застосуванням ліку Астха,
є дуже малим, але може зростати:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального контрацептиву, такого як лік Астха, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління і їй більше 35 років, лікар може рекомендувати застосовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має високий артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчої родини встановлено інфаркт серця або інсульт у молодшому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути в групі підвищеного ризику інфаркту серця або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчої родини встановлено високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (ураження клапана, порушення ритму серця, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше ніж один із вищезазначених станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів може бути ще більше збільшений.
Необхідно повідомити лікареві, якщо будь-який із вищезазначених станів зміниться під час
застосування ліку Астха, наприклад, пацієнтка почне палити, у когось із найближчої родини встановлено
тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.
У разі виникнення симптомів, що вказують на тромбоз, слід припинити прийом
таблеток і негайно проконсультуватися з лікарем (див. також «Коли слід звертатися
до лікаря»).
Оральна контрацепція та рак
У жінок, що приймають оральні контрацептиви, рак молочної залози трапляється трохи
частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. Невідомо, чи ця різниця
спричинена виключно застосуванням гормональних контрацептивів. Причиною може
бути також те, що жінки, що застосовують гормональну контрацепцію, частіше проходять обстеження, і рак молочної залози у них виявляється раніше. Описана різниця у частоті виникнення раку молочної залози поступово зменшується
і зникає протягом 10 років після припинення прийому оральних контрацептивів.
У жінок, що застосовують комбіновані оральні контрацептиви, рідко описувалися випадки доброякісних
або, ще рідше, злоякісних пухлин печінки, що призводили до загрожуючих життю кровотеч у черевну порожнину. Якщо виникне сильний біль у верхній частині живота, необхідно якнайшвидше повідомити лікареві.
Злоякісні пухлини можуть загрожувати життю або призводити до смерті.
Існують повідомлення про частіший випадок раку шийки матки у жінок, що довго застосовують оральні контрацептиви. Однак ця залежність може не бути пов’язана з прийомом
таблеток, а залежати від сексуальної поведінки або інших факторів.
Лікарські обстеження
Перед тим як пацієнтка почне застосовувати лік Астха, лікар проведе детальний медичний опитування
стосовно пацієнтки та її близьких родичів. Проведе ретельне загальне
та гінекологічне обстеження, включаючи обстеження молочних залоз та мазок з шийки матки. Необхідно переконатися,
що пацієнтка не є вагітною. Якщо пацієнтка приймає контрацептивні таблетки, такі обстеження повинні
проводитися регулярно. Якщо пацієнтка палить цигарки або приймає інші ліки, вона повинна
повідомити про це лікареві.
Лік Астха і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка зараз приймає
або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацієнтка планує приймати.
Не застосовувати лік Астха, якщо пацієнтка хворіє на вірусний гепатит типу C
і приймає ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дазабувір, глекапревір/пібрентасвір
або софосбувір з велпасавіром і воксилапревіром, оскільки вони можуть спричинити підвищення
активності ферментів печінки в результатах лабораторних досліджень крові (підвищення активності
ферменту печінки АлАТ).
Перед початком лікування цими ліками лікар призначить пацієнтці інший вид контрацепції.
Повторне застосування ліку Астха можна почати приблизно через 2 тижні після завершення лікування
цими ліками. Див. також розділ «Коли не застосовувати лік Астха».
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію ліку Астха у крові і спричиняти, що лік буде менш
ефективним у запобіганні вагітності або може спричинити несподівані кровотечі.
До них належать:

• ліки, що посилюють перистальтику кишечника (наприклад, метоклопрамід)
• ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії, такі як: гідантини або фенітоїн, барбітурати, барбексаклон, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат
• деякі антибіотики, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій вірусом ВІЛ і вірусом гепатиту С (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як: рітонавір, невірапін, ефавіренц) або інших інфекцій (грізеофульвін)
• ліки, що застосовуються при лікуванні нарколепсії, порушення нервової системи (модафініл)
• фітотерапевтичні препарати, що містять траву звіробоя звичайного (Hypericum perforatum).

Під час лікування будь-яким із вищезазначених ліків необхідно додатково до ліку Астха
застосовувати механічний метод контрацепції (наприклад, презерватив). У разі вищезазначених
ліків ці додаткові засоби контрацепції слід застосовувати не тільки під час прийому цього
ліку, але також після завершення лікування протягом наступних 7–28 днів, залежно від одночасно
застосовуваного ліку.
За необхідності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо необхідно застосовувати механічний метод, після таблеток, прийнятих з поточного
блистера, наступний блистер ліку Астха слід починати відразу після поточного, без дотримання
7-денної перерви у прийомі таблеток.
Якщо необхідне тривале лікування будь-яким із вищезазначених ліків, слід застосовувати не гормональні методи контрацепції.
Застосування наступних ліків одночасно з ліком Астха може збільшувати частоту
виникнення небажаних явищ:

• парацетамол (застосовується при лікуванні болю та лихоманки)
• кислоту аскорбінову (вітамін C)
• аторвастатин (застосовується для зниження концентрації ліпідів (жирів) у крові)
• тролеандоміцин (антибіотик)
• імідазолові протигрибкові засоби (застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій), такі як флуконазол
• індінавір (застосовується при лікуванні інфекцій вірусом ВІЛ).

Застосування ліку Астха одночасно з іншими ліками може також впливати на дію
цих ліків:

• циклоспорин (лік, що застосовується для пригнічення функції імунної системи)
• теофілін (застосовується при лікуванні астми)
• глюкокортикостероїди (наприклад, кортизон)
• деякі бензодіазепіни (заспокійливі засоби), такі як: діазепам, лоразепам
• клофібрат (застосовується для зниження концентрації ліпідів (жирів) у крові)
• парацетамол (застосовується при лікуванні болю та лихоманки)
• морфін (сильний знеболювальний засіб)
• ламотриджин (застосовується при лікуванні епілепсії).

Необхідно ознайомитися з інструкціями до всіх інших застосовуваних ліків.
Коли слід звертатися до лікаря
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

• помітити тривожні зміни у стані здоров’я, особливо будь-який із симптомів, зазначених у цій інструкції (див. також: «Коли застосовувати лік Астха з особливою обережністю» та «Як застосовувати лік Астха»)
• були випадки тромбозу, інфаркту серця або інсульту у близьких родичів
• виявлено наявність вузлика в молочній залозі
• планується застосовувати інші ліки (див. «Лік Астха і інші ліки»)
• планується обмеження рухливості або хірургічне втручання (необхідно повідомити лікаря принаймні за 4 тижні)
• виникає інтенсивна кровотеча зі статевих шляхів
• пропущено таблетки у перший тиждень циклу (кожен перший тиждень у наступних місяцях застосування ліку Астха), і за попередні 7 днів було статеве співжиття
• виникає гострий пронос
• протягом двох місяців поспіль не виникло кровотечі відміни або підозрюється вагітність (не слід починати наступну упаковку без рішення лікаря).

Необхідно припинити прийом ліку Астха і якнайшвидше звернутися до лікаря
у разі виявлення симптомів, що вказують на можливість виникнення тромбозу, інфаркту серця
або інсульту:

• кашель без очевидної причини
• сильний біль у грудній клітці, що може віддавати в ліву руку
• задиха
• головний біль незвичайної інтенсивності або напад мігрені
• часткова або повна втрата зору або подвійний зір
• нерозбірлива мова або втрата здатності говорити
• раптові порушення функцій органів чуттів (слуху, нюху або відчуття)
• запаморочення або оголення
• оніміння або параліч частини тіла
• сильний біль у черевній порожнині
• сильний біль або набряк ніг.

Вищезазначені ситуації та симптоми детальніше описані в інших частинах цієї інструкції.
Цукровий діабет
У пацієнток із цукровим діабетом може виникнути необхідність зміни дози ліку від цукрового діабету
(наприклад, інсуліну).
Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнтка потребує зробити аналізи крові, необхідно повідомити лікареві або персонал
лабораторії про прийом контрацептивних таблеток, оскільки це може вплинути на результати
деяких лабораторних досліджень, у тому числі параметри функції печінки, надниркових залоз, нирок
і щитоподібної залози, а також на кількість деяких білків у крові, таких як білки, що впливають
на метаболізм ліпідів (жирів), метаболізм вуглеводів, процес згортання крові
та фібриноліз. Однак такі зміни зазвичай залишаються в межах норми.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Астха не слід застосовувати під час вагітності. Перед початком застосування ліку Астха пацієнтка
повинна переконатися, що не є вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ліку Астха,
вона повинна негайно припинити його застосування і негайно звернутися до лікаря.
Годування груддю
Під час годування груддю пацієнтка не повинна приймати лік Астха, оскільки він
може зменшувати кількість вироблюваного молока, крім того, активна речовина може в невеликій кількості проникати
у молоко матері. Під час годування груддю слід застосовувати не гормональні методи
контрацепції.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Астха не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Астха містить лактозу
Якщо у пацієнтки раніше встановлено непереносимість деяких цукрів, їй слід
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати лік Астха

Цей лік слід завжди приймати відповідно до призначення лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
У брошуру включено багато ситуацій, у яких слід припинити прийом ліку Астха або у яких
ефективність ліку може бути знижена. Також зазначено обставини, у яких не слід
вживати статеве життя або слід застосувати додаткові механічні методи контрацепції,
наприклад презервативи. Календарний метод і метод вимірювання температури не можуть застосовуватися,
оскільки лік Астха впливає на зміни температури та властивості слизу шийки матки,
характерні для місячного циклу.
Лік Астха, як і інші пероральні засоби контрацепції, не захищає від інфікування
вірусом ВІЛ (СПІД) та хвороб, що передаються статевим шляхом.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується доза одна таблетка ліку Астха на добу.
Таблетку слід ковтати цілком, за необхідності запиваючи невеликою кількістю води.
Таблетки слід приймати приблизно в той самий час кожного дня, у напрямку,
який вказують стрілки, до кінця упаковки (протягом наступних 21 дня). Першу таблетку слід
вийняти з місця на блистері, позначеного днем тижня, коли починається прийом
ліку Астха (наприклад, «пн.» у разі понеділка).
Після закінчення блистера настає 7-денна перерва у прийомі таблеток. Під час цієї перерви
відбувається кровотеча (так звана кровотеча відміни). Вона зазвичай виникає протягом
2–4 днів після прийому останньої таблетки.
Прийом таблеток із наступного блистера слід починати 8-го дня, незалежно від того,
чи закінчилася кровотеча відміни чи триває. Це означає, що початок нового
блистера повинен відбуватися завжди в той самий день тижня, а кровотечі повинні з’являтися
в той самий день кожного місячного циклу.
Якщо лік Астха приймається таким чином, контрацептивний захист діє також у період
7-денної перерви у прийомі таблеток.
Коли починати застосовувати лік Астха

• Якщо пацієнтка не застосовувала жодних таблеток контрацепції у попередньому місяці Прийом ліку Астха слід починати в перший день циклу, тобто в перший день місячних виділень. Якщо пацієнтка правильно застосовує лік Астха, контрацептивна дія починається від першого дня прийому. Якщо пацієнтка починає прийом ліку Астха між 2-м і 5-м днем циклу, слід додатково застосовувати механічний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Якщо пацієнтка змінює метод контрацепції з іншої таблетки (з двома гормонально активними речовинами), терапевтичної вагінальної системи або трансдермальної системи
  • Якщо пацієнтка приймала таблетки контрацепції (у разі яких після прийому останньої таблетки з активними речовинами настає перерва у прийомі таблеток), слід починати прийом ліку Астха наступного дня після цієї перерви.
  • Якщо пацієнтка приймала таблетки контрацепції з упаковки, що містить як таблетки з активними речовинами, так і без них (так звані плацебо-таблетки), тобто без перерви у прийомі таблеток, застосування ліку Астха слід починати наступного дня після прийому останньої таблетки, що не містить активної речовини. У разі сумнівів щодо того, яка таблетка не містить активної речовини, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
  • Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему або трансдермальну систему, слід діяти відповідно до рекомендацій лікаря.
• Якщо пацієнтка змінює метод контрацепції з таблетки, що містить лише один гормон (прогестерон), так званої мінітаблетки

Прийом мінітаблеток можна припинити в будь-який день. Прийом ліку Астха слід
починати наступного дня. Протягом перших 7 днів слід застосовувати додатковий механічний
метод контрацепції (наприклад, презерватив).

• Якщо пацієнтка змінює метод контрацепції з ін’єкцій (так званих «3-місячних ін’єкцій»), імплантату або внутрішньоматкової терапевтичної системи (IUS)
  Слід починати прийом ліку Астха в день запланованої ін’єкції або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової терапевтичної системи. Протягом перших 7 днів слід застосовувати додатковий механічний метод контрацепції (наприклад, презерватив).
• Якщо пацієнтка нещодавно народила дитину і не годує її грудьми
  Не слід починати застосування ліку Астха раніше ніж через 21–28 днів після пологів. Протягом перших 7 днів прийому таблеток також слід застосовувати механічний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо пацієнтка мала статевий контакт до початку прийому ліку Астха, слід переконатися, що вона не вагітна, або почекати на появу місячних виділень.
• Під час годування грудьми
  Якщо пацієнтка годує грудьми і має намір почати застосовувати лік Астха, їй слід проконсультуватися з лікарем (див. розділ «Годування грудьми»).
• У разі викидня або аборту
  Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування ліку Астха.

Термін застосування ліку
Лік Астха може застосовуватися так довго, як пацієнтка бажає використовувати гормональний метод
контрацепції, і за відсутності медичних чинників ризику його застосування
(див. «Коли не застосовувати лік Астха» та «Коли слід звернутися до лікаря»).
Наполегливо рекомендується регулярне медичне обстеження (див. «Лікарські обстеження»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Астха
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток ліку Астха, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Можливі симптоми передозування включають: нудоту, блювоту (зазвичай через 12–24 години,
що може тривати кілька днів), відчуття напруження в грудях, запаморочення, біль у животі, сонливість та (або) втому. У жінок і дівчат може виникнути кровотеча з піхви.
Пацієнтка повинна звернутися до лікаря, якщо прийняла надмірну кількість ліку.
Пропуск прийому ліку Астха

• Якщо затримка прийому таблетки не перевищила 12 годин, контрацептивна дія ліку Астха не знижується. Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше, а наступні таблетки — в звичайний час.
• Якщо затримка прийому таблетки перевищила 12 годин, контрацептивна дія не є повною. Якщо після закінчення прийому таблеток з поточного блистера під час першої звичайної перерви у прийомі таблеток не відбувається кровотеча, існує ймовірність вагітності. У такому разі перед початком нового блистера слід звернутися до лікаря.

Перш за все слід мати на увазі два правила:

• не можна припиняти прийом таблеток більше ніж на 7 днів
• для забезпечення належного контрацептивного захисту після пропуску прийому таблетки таблетки слід приймати безперервно протягом 7 днів.

У разі пропуску прийому таблетки слід діяти відповідно до таких рекомендацій:

• Пропуск однієї таблетки в перший тиждень: Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Потім слід продовжувати прийом таблеток у звичайний час. Однак також слід застосовувати механічний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт відбувся на тиждень до пропуску таблетки, існує можливість вагітності. Чим ближче до перерви в прийомі таблеток і чим більше цих двох факторів, тим вища ймовірність вагітності.
• Пропуск однієї таблетки в другий тиждень: Слід прийняти пропущену таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Потім слід продовжувати прийом таблеток у звичайний час. Якщо протягом 7 днів до пропуску таблетки лік Астха приймався регулярно, його контрацептивна дія забезпечена, і немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції. Однак якщо лік не приймався регулярно або було пропущено більше ніж одну таблетку, рекомендується застосовувати протягом 7 днів додатковий механічний метод контрацепції (наприклад, презерватив).
• Пропуск однієї таблетки в третій тиждень: Контрацептивна ефективність не є повною. Однак контрацептивну дію все ще можна забезпечити шляхом коригування 7-денної перерви. Тому немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції, якщо пацієнтка діятиме відповідно до одного з двох наведених нижче схем, які застосовуються лише за умови, що протягом 7 днів до пропуску таблетки лік приймався правильно. В іншому випадку слід дотримуватися рекомендацій, описаних у першому розділі. Крім того, протягом наступних 7 днів слід також застосовувати механічний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

Схема 1
Слід прийняти таблетку якомога швидше, як тільки пацієнтка згадає про неї (навіть якщо
це означає прийом двох таблеток одночасно). Потім слід продовжувати
прийом наступних таблеток у звичайний час. Слід пропустити перерву
у прийомі таблеток і відразу почати прийом таблеток із наступного блистера.
Найімовірніше, кровотеча відміни не відбудеться до закінчення другого
блистера, однак під час прийому таблеток із другого блистера може виникнути мазання
та міжменструальні кровотечі.
або
Схема 2
Як альтернатива можна відразу припинити прийом таблеток з поточного блистера, а після перерви у прийомі таблеток тривалістю не більше 7 днів (враховуючи також день
пропуску таблетки) почати прийом таблеток із наступного блистера. Якщо
пацієнтка хоче почати новий блистер у той самий день тижня, що й зазвичай, вона може відповідно скоротити перерву у прийомі таблеток.

• Пропуск більше ніж однієї таблетки з блистера: Якщо було пропущено більше ніж одну таблетку ліку Астха з поточного блистера, контрацептивна ефективність не є повною. Чим більше таблеток пропущено та чим ближче до перерви в прийомі таблеток, тим вища ймовірність вагітності. До наступної кровотечі відміни слід додатково застосовувати механічний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо після закінчення поточного блистера під час першої перерви у прийомі таблеток не відбувається кровотеча відміни, пацієнтка може бути вагітною. У такому разі перед початком наступного блистера слід звернутися до лікаря.

Схема дій у разі пропуску таблетки
Що робити, якщо виникли блювота або сильна діарея
У разі виникнення розладів шлунка та кишечника, таких як блювота або діарея, протягом 4 годин
після прийому таблетки, активні речовини можуть не повністю всмоктатися. У такій ситуації слід
діяти відповідно до рекомендацій, що стосуються ситуації, коли затримка прийому
таблетки становить менше 12 годин. Якщо пацієнтка хоче підтримувати свій цикл прийому
таблеток, вона може прийняти додаткову таблетку з іншого блистера. Якщо розлади шлунка та кишечника тривають кілька днів або повторюються, слід додатково застосовувати механічний метод
контрацепції (наприклад, презерватив) і повідомити лікареві.
Дії у таких випадках:

• з метою відтермінувати день кровотечі
  Щоб відтермінувати день кровотечі, після закінчення поточного упакування слід відразу почати наступне, без 7-денної перерви. Можна приймати таблетки навіть до вичерпання цього упакування. Якщо хочеться, щоб кровотеча відбулася, просто слід припинити прийом таблеток. Під час прийому таблеток із наступного упакування може виникнути незначна кровотеча або мазання. Наступне упакування розпочинається після 7-денної перерви.
• з метою зміни дня кровотечі на інший день тижня
  Якщо таблетки приймаються відповідно до рекомендацій, кровотеча відбувається приблизно в той самий день кожні 4 тижні. Щоб змінити день кровотечі на інший день тижня, ніж випливає зі схеми прийому ліку Астха, слід скоротити наступну перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки планується змінити термін кровотечі. Наприклад, якщо кровотеча зазвичай починається у п’ятницю, а має починатися у вівторок (на 3 дні раніше), слід починати нове упакування на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо зробити дуже коротку перерву в прийомі таблеток (наприклад, 3 дні або менше), під час неї може не відбутися кровотеча відміни. Незначна кровотеча або мазання може виникнути під час прийому наступного упакування ліку.
• виникнення неочікуваної кровотечі
  Під час прийому ліку Астха в перші кілька місяців можуть виникати нерегулярні кровотечі з репродуктивних шляхів (мазання або міжменструальні кровотечі). Незважаючи на це, слід продовжувати прийом таблеток. Нерегулярні кровотечі з репродуктивних шляхів зазвичай припиняються після 3 циклів прийому ліку Астха. Якщо кровотечі тривають, стають обильними або повторюються, слід звернутися до лікаря.
• невиникнення кровотечі
  Якщо всі таблетки приймалися вчасно, не було ні блювоти, ні гострої діареї, і не застосовувалися одночасно інші ліки, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати прийом ліку Астха. Якщо місячні не відбулися протягом двох наступних місяців, існує ймовірність вагітності. Слід негайно повідомити про це лікареві. Не слід починати наступне упакування ліку Астха, доки лікар не виключить вагітність.

Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів
Діти та молодь
Лік Астха показаний лише після початку менструації.
Пацієнтки похилого віку
Не застосовується. Лік Астха не показаний жінкам після менопаузи.
Пацієнтки з порушенням функції печінки
Лік Астха протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки. Див. також «Коли не
застосовувати лік Астха».
Пацієнтки з порушенням функції нирок
Для ліку Астха не проводили спеціальних досліджень у пацієнток із порушенням функції нирок. Наявні
дані не вказують на необхідність зміни схеми лікування в цій групі пацієнтів.
Припинення застосування ліку Астха
Лік можна припинити в будь-який час. Лікар запропонує тоді інші методи контрацепції.
Якщо припиняється прийом ліку, бо планується вагітність, слід почекати до появи
природних менструацій. Це допоможе визначити очікувану дату пологів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Астха може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної жінки. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі та стійкі, або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням препарату Астха, слід негайно звернутися до лікаря.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні ураження). Для отримання детальної інформації щодо різних факторів ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з розділом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Астха».
Тяжкі побічні ефекти
Тяжкі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Астха, та супровідні їм симптоми наведені в розділі «Попередження та заходи обережності». У цьому розділі пацієнтка знайде детальну інформацію. У разі виникнення побічних ефектів слід негайно звернутися до лікаря.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) утруднення ковтання або кропив’янка з можливими супутніми труднощами із диханням (див. також розділ «Попередження та заходи обережності»).
Інші можливі побічні ефекти
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 жінок):

• головний біль
• біль у грудях, включаючи дискомфорт і болючість грудей.

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 жінок):

• вагініт і (або) вульвовагініт (запальні захворювання статевих органів)
• кандидоз вагіни (грибкове ураження) або симптоми грибкової інфекції вагіни та вульви
• підвищений апетит
• погіршення настрою
• запаморочення
• мігрень
• підвищений або знижений артеріальний тиск
• біль у животі (включаючи біль у верхній і нижній частині живота, відчуття дискомфорту або метеоризму)
• нудота, блювота або діарея
• вугрові висипання
• випадіння волосся (алопеція)
• висип (включаючи плямистий висип)
• свербіж (іноді всього тіла)
• нерегулярні кровотечі після припинення прийому, включаючи тяжкі кровотечі (обильні менструації), скудні та короткотривалі менструації, спорадичні менструації або відсутність кровотечі (відсутність менструації)
• міжменструальні кровотечі, кровотеча з піхви або маткова кровотеча
• збільшення грудей, включаючи гіперемію та набряк грудей
• болісні менструальні кровотечі (дисменорея)
• зміни виділень із піхви
• кісти яєчників
• біль у тазі
• відчуття втоми (включаючи слабкість і погане самопочуття)
• зміни маси тіла (збільшення, зменшення або коливання).

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1 000 жінок):

• сальпінгіт (запалення маткових труб) та оофорит (запалення яєчників)

• інфекції сечових шляхів

• цистит (запалення сечового міхура)

• мастит (запалення грудей)

• цервіцит (запальний стан шийки матки)

• грибкові інфекції (кандидоз)

• герпес ротової порожнини

• грип

• бронхіт

• синусит

• інфекції верхніх дихальних шляхів

• вірусні інфекції

• лейоміома матки

• ліпома грудей

• анемія

• гіперчутливість (алергічна реакція)

• чоловічі ознаки у жінки (розвиток чоловічих вторинних статевих ознак)

• анорексія (важка втрата апетиту)

• депресія

• психічні розлади

• безсоння

• порушення сну

• агресія

• інсульт (зменшення або припинення притоку крові до частини мозку)

• порушення мозкового кровообігу (порушення системи кровопостачання частин мозку)

• дистонія (тривалі скорочення м’язів, що призводять, наприклад, до скручування або неправильного положення)

• сухість або подразнення очей

• оцилопсія (суб’єктивне відчуття дрижання зображення) або інші порушення зору

• раптову втрату слуху

• шум у вухах

• запаморочення

• порушення слуху

• серцево-судинні розлади (порушення притоку крові до серця)

• тахікардія (прискорене серцебиття)

• шкідливі тромби у венах або артеріях, наприклад:

  • у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза)
  • у легенях (наприклад, легенева емболія)
  • інфаркт міокарда
  • інсульт, мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторний ішемічний напад

• тромби у печінці, шлунку або кишечнику, нирках або оці

  • тромбофлебіт (тромби у кровоносних судинах)
  • легенева емболія (тромб, що переміщується до легень)
  • тромбофлебіт (запалення вени з утворенням тромбів)
  • підвищений діастолічний тиск (найнижчий рівень, до якого знижується артеріальний тиск між серцевими скороченнями)
  • ортостатична гіпотензія (запаморочення або непритомність під час підйому з сидячого або лежачого положення)
  • приливи гарячого повітря
  • варикозне розширення вен
  • порушення функції вен або біль у венах
  • астма
  • гіпервентиляція
  • гастрит (запалення шлунка)
  • ентерит (запалення кишечника)
  • нерозлад шлунка
  • шкірні реакції
  • захворювання шкіри, включаючи алергічний дерматит, нейродерміт і (або) атопічний дерматит, екзему, псоріаз
  • підвищена пітливість
  • хлоазма (пігментна пляма на обличчі)
  • порушення пігментації і (або) пігментні плями
  • сальність шкіри
  • перхоть
  • гіпертрихоз (надмірне оволосіння)
  • порушення шкіри, шкірні реакції, симптом «апельсинової корки» на шкірі
  • зірчастий ангіома
  • біль у спині
  • проблеми з кістками та м’язами
  • болі в м’язах
  • болі в руках та ногах
  • дисплазія шийки матки (неправильний ріст клітин на поверхні шийки матки)
  • біль або кісти придатків матки (яєчники та маткові труби)
  • кісти в грудях
  • фіброзні кісти грудей
  • болісне статеве з’єднання
  • виділення молока
  • порушення менструального циклу
  • біль у грудній клітці
  • набряки ніг та рук
  • грипозні захворювання
  • запалення
  • лихоманка
  • дратівливість
  • гіперхолестеринемія
  • підвищення рівня тригліцеридів у крові
  • виявлення наявності додаткової молочної залози.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• зміни настрою
• зниження або підвищення лібідо (статевого потягу)
• непереносимість контактних лінз
• зміни на шкірі (крапив’янка, вузлуватий еритема, багатоформний еритема)
• виділення з грудей
• затримка рідини.

Ймовірність утворення тромбів у крові може бути вищою, якщо у пацієнтки є будь-які інші фактори, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації щодо факторів, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптомів їх виникнення).
У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Астха

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Астха

• Діючими речовинами ліків є: етинілестрадіол та діеногест. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 0,03 мг етинілестрадіолу та 2 мг діеногесту.
• Інші складові ліків: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон К-30, стеарат магнію. Оболонка: гіпромелоза 2910, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Як виглядають ліки Астха та що містить упаковка
Ліки Астха — це білі круглі таблетки, вкриті оболонкою.
Ліки доступні в упаковках, що містять: 1 або 3 блистери по 21 таблетці в оболонці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Баєтова 30
02-867 Варшава
тел. +48 22 855 40 93
Виробник
Laboratorios León Farma, S.A.
вул. Ла Валіна, без номера, промислова зона Наватехера
Вільякільямбре, 24193 Леон
Іспанія