Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

АСТЕРДАН, 300 мг, таблетки
Erdosteinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке АСТЕРДАН і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу АСТЕРДАН
Як застосовувати АСТЕРДАН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АСТЕРДАН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АСТЕРДАН і для чого його застосовують

Лікарський засіб АСТЕРДАН містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних засобів,

що зменшують в’язкість бронхіального секрету та полегшують його відкашлювання. АСТЕРДАН рекомендовано для секретолітичного лікування гострих і хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, бронхів і легень із супутнім порушенням утворення та транспорту слизових виділень. Застосовується також для профілактики сезонних загострень хронічного бронхіту. Лікарський засіб АСТЕРДАН показаний для застосування у дорослих та підлітків віком старше 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АСТЕРДАН

Коли не застосовувати препарат АСТЕРДАН:

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, до речовин, що містять вільні групи -SH, або до будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6)
якщо у пацієнта виникають порушення функції печінки
якщо у пацієнта виникає ниркова недостатність
якщо у пацієнта виникає гомоцистинурія (особливо у пацієнтів на дієті, що виключає метіонін)
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
У разі появи типових симптомів гіперчутливості (висипання, кропив’янка) слід
негайно припинити лікування.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеннями ресничкового очищення
(через ризик накопичення великої кількості слизу).
Ризик виникнення небажаних явищ можна зменшити шляхом застосування найменших
ефективних доз на найкоротшому можливому терміні. При відсутності поліпшення лікар розгляне можливість припинення
лікування.
Не вимагається коригування дози у дорослих при хронічній обструктивній хворобі
легень (ХОХЛ).
Діти
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Застосування препарату АСТЕРДАН разом з їжею та питтям
Їжа та пиття не впливають на всмоктування препарату.
Застосування препарату АСТЕРДАН у пацієнтів із порушеннями функції нирок
У пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю можуть накопичуватися метаболіти ердостеїну, що утворюються в печінці.
Застосування препарату АСТЕРДАН у пацієнтів похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
АСТЕРДАН і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Інтеракції з іншими ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів
та хронічної обструктивної хвороби легень, такими як: теофілін, ліки, що викликають розслаблення гладеньких м’язів бронхів (кортикостероїди), еритроміцин, амоксицилін або ко-тримоксазол, не спостерігалися.
Після застосування ердостеїну було виявлено підвищення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах.
Сумісне лікування з ліками, що знижують кашльовий рефлекс (проти-кашльовими), може
призводити до накопичення великої кількості бронхіального секрету, що може призвести до
погіршення стану пацієнта при захворюванні, наприклад, внаслідок погіршення дихальної функції.
Щоб не допустити виникнення ускладнень, не слід рутинно поєднувати проти-кашльові
та секретолітичні (збільшуючі секрецію) засоби, особливо перед сном.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Рішення щодо застосування препарату приймає лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
АСТЕРДАН не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Астердан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років:
1 таблетка по 300 мг двічі на добу.
Лікарський засіб не слід застосовувати перед сном.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Астердану
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Астердан
Слід якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати за поточним режимом дозування. Якщо майже настав час прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу, а потім продовжити рекомендований режим дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Поширено (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб): розлади шлунка, нудота, головний біль
Непоширено (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб): пекучий біль у шлунку
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): втрата почуття смаку або порушення смаку, запори, сухість у роті, запаморочення, загальне погане самопочуття, діарея, алергічні реакції: висип, кропив’янка, гарячка.

У деяких людей під час застосування препарату Астердан можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Астердан

Зберігати при температурі нижчій за 25°C, у оригінальному упакуванні для захисту від
вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвісні контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Астердан

Діючою речовиною лікарського засобу є ердостеїн. Одна таблетка містить 300 мг ердостеїну.
Інші складові: целюлоза, мікрокристалічна (тип 102), стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза, мікрокристалічна (тип 101), повідон K-25.

Як виглядає Астердан і що містить упаковка
Лікарський засіб Астердан має вигляд білих або кремово-білих таблеток, круглих із зрізаними краями.
Блістер PVC/PVDC/Aluminium або блістер OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, у картонному пакуванні.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток у блістерах.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
електронна пошта: [email protected]