Астепро

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Астепро, 1,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Azelastini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 2–3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Астепро і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Астепро
3. Як застосовувати лікарський засіб Астепро
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Астепро
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Астепро і для чого його застосовують

Астепро, аерозоль для носа містить азеластину гідрохлорид, речовину, яка належить до групи
протигістамінних засобів. Протигістамінні засоби запобігають дії гістаміну, що утворюється в організмі внаслідок алергічної реакції.
Астепро, аерозоль для носа застосовують для лікування симптомів алергічного риніту у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років. Алергічний риніт — це різновид алергічної реакції на такі алергени, як пилок рослин, пилові кліщі або шерсть тварин.
Астепро, аерозоль для носа зменшує вираженість таких симптомів, як ринорея, чхання, свербіж або відчуття закладеності носа.
Якщо через 2–3 дні після початку застосування засобу стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря. Не слід застосовувати засіб довше 4 тижнів без консультації з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Астепро

Коли не застосовувати препарат Астепро

• якщо пацієнт має алергію на азеластину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• дітям віком молодше 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Астепро слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Препарат Астепро не застосовувати дітям віком молодше 6 років.
Препарат Астепро та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дослідження взаємодії препарату Астепро, аерозоль для носа, з іншими ліками не проводилися.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Існують обмежені дані щодо ефектів застосування препарату Астепро під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Астепро має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Рідко може виникати відчуття втоми, знесилення, виснаження, запаморочення або слабкість, що
може бути спричинене самим захворюванням або застосуванням препарату Астепро. У таких випадках
не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Слід усвідомлювати, що вживання алкоголю може посилювати таку дію.

3. Як застосовувати ліки Астепро

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Астепро призначені виключно для носового застосування.
Важливо:
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта. Якщо пацієнт не впевнений, яку дозу застосувати або як застосовувати ці ліки, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем. Ліки Астепро, аерозоль для носа можуть застосовуватися лише у осіб із діагностованим лікарем алергічним ринітом і відповідно до правил, встановлених лікарем.
Застосування ліків більше ніж 4 тижні повинно проводитися під контролем лікаря.
Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші):
Рекомендовано застосовувати по дві дози в кожний ніздрів один раз на добу.
У деяких випадках може знадобитися застосування по дві дози в кожний ніздрів двічі на добу. Максимальна добова доза становить два розпилення в кожному ніздрі двічі на добу.
Діти віком від 6 до 11 років:
Рекомендовано застосовувати по одній дозі в кожний ніздрів двічі на добу.
Астепро, аерозоль для носа не рекомендовано застосовувати дітям віком до 6 років через відсутність даних щодо безпеки та (або) ефективності у цій віковій групі.
Якщо це можливо, ліки Астепро слід застосовувати регулярно до повної зникнення симптомів. У разі переривання застосування ліків симптоми хвороби можуть посилитися.
Астепро, аерозоль для носа призначений для тривалого застосування, але без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки більше ніж 4 тижні. Якщо після 2–3 днів застосування ліків поліпшення не відбулося або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря.
Застосування ліків більше ніж 4 тижні не рекомендовано дітям віком 6–11 років через відсутність клінічних даних.
Спосіб застосування ліків

1. Очистити ніс.
2. Зняти захисний ковпачок (малюнок 1).
3. Перед першим використанням необхідно заповнити дозувальний насос, натискаючи та відпускаючи його шість разів (6 разів), випускаючи дозу ліків у повітря (малюнок 2). Якщо аерозоль для носа Астепро не використовувався протягом 3 або більше днів, дозувальний насос слід знову заповнити, натискаючи та відпускаючи достатню кількість разів до появи та отримання розпиленої струмені розчину.
4. Натискаючи на насос, розпилювати одну дозу ліків в кожний ніздрів, тримаючи голову в вертикальному положенні. Не запрокидувати голову назад (малюнок 3).
5. Протерти кінчик дозувального насоса і надіти на нього захисний ковпачок.

малюнок 1 малюнок 2 малюнок 3
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Астепро
У разі застосування надмірної дози ліків для носа існує невелика ймовірність виникнення ускладнень. Після передозування або випадкового прийому внутрішньо можна очікувати порушень з боку центральної нервової системи (зокрема сонливості, дезорієнтації, коми, прискореного серцебиття, артеріальної гіпотензії). У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря. Якщо хтось, особливо дитина, випадково вип'є ліки Астепро, необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидку допомогу в лікарні.
Пропуск застосування ліків Астепро
Необхідно застосувати аерозоль для носа одразу, як тільки згадали, а потім продовжувати застосовувати наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування цього препарату дуже рідко може виникнути алергічна реакція, що проявляється
набряком обличчя, язика або горла, труднощами з ковтанням, кропив’янкою, свистячим
диханням або труднощами з диханням. У такому разі необхідно негайно припинити
застосування препарату та проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні.
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10):

• гіркий смак у роті, особливо якщо пацієнт запрокидує голову назад під час введення аерозолю в ніс. Якщо після застосування препарату Астепро, аерозолю для носа виникає відчуття гіркого смаку в роті, для його нейтралізації слід випити безалкогольний напій (наприклад, сік, молоко).

Нечасто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100):

• незначне подразнення всередині носа. Це може спричиняти відчуття печіння, свербіж, кровотеча з носа та чхання.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 1 000):

• неприємний смак, що може спричинити нудоту. Може виникнути відчуття втоми (знесилення, виснаження), запаморочення, слабкість або сонливість, що також можуть бути спричинені самим захворюванням.

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10 000):

• алергічні реакції (гіперчутливість), висип, свербіж або кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Астепро

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців. Після закінчення цього терміну незакінчені ліки потрібно викинути.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Астепро

• Діючою речовиною ліків є азеластину гідрохлорид. 1 мл розчину містить 1,5 мг азеластину гідрохлориду. 1 доза, тобто одне натискання дозатора (0,14 мл), виділяє 0,21 мг азеластину гідрохлориду, що відповідає 0,19 мг азеластину.
• Інші складові: гіпромелоза, сукралоза, сорбіт рідкий кристалізуючий, натрію едетат, натрію цитрат, вода очищена.

Як виглядають ліки Астепро та що містить упаковка
Астепро, аерозоль для носа, розчин — прозорий, безбарвний розчин.
Астепро, аерозоль для носа, розчин доступний у скляній баночці коричневого скла типу III з помпою-дозатором з ПП, ПЕ, ПОМ, еластомеру та нержавіючої сталі з захисним наконечником, у картонному пакуванні.
Баночка, що містить 5 мл розчину.
Баночка, що містить 10 мл розчину.
Баночка, що містить 17 мл розчину.
Баночка, що містить 20 мл розчину.
Баночка, що містить 22 мл розчину.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди
Виробник:
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Німеччина
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00