УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Аспірин
500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 3–5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки:

Що таке лік Аспірин і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Аспірин
Як застосовувати лік Аспірин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Аспірин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Аспірин і для чого його застосовують

Лік Аспірин містить ацетилсаліцилову кислоту, яка діє як знеболювальний, протизапальний
і жарознижувальний засіб.
Показання до застосування:

болі слабкого або помірного ступеня тяжкості,
гарячка.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Аспірин

Коли не застосовувати ліки Аспірин

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6),
якщо у пацієнта є схильність до кровотечь,
якщо у пацієнта є гострий виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність, тяжка печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність,
якщо у пацієнта коли-небудь були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів,
якщо пацієнт одночасно застосовує метотрексат (застосовується, зокрема, при онкологічних захворюваннях) у дозі 15 мг на тиждень або більше,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
дітям до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Аспірин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних і протиревматичних засобів або інших алергенів,
якщо пацієнт одночасно застосовує антикоагулянти,
якщо у пацієнта є порушення функції печінки,
якщо у пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об’єму циркулюючої крові, сепсис, тяжкі кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може додатково підвищити ризик порушень функції нирок і тяжкої ниркової недостатності,
якщо у пацієнта в минулому були (хронічні або рецидивуючі) виразкові захворювання або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
якщо пацієнт хворіє на спадкове захворювання, пов’язане з дефіцитом ферменту — глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом ацетилсаліцилової кислоти може спричинити гемоліз або гемолітичну анемію,
якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, жінкам у першому та другому триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Ацетилсаліцилова кислота може спричиняти судоми бронхів і викликати напади бронхіальної астми або інші реакції підвищеної чутливості. Особливо схильні до таких реакцій пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, у кого є алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропивниця).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включаючи незначні, наприклад, видалення зуба) повинні попередити лікаря про прийом ліки Аспірин.
Ацетилсаліцилова кислота, навіть у малих дозах, зменшує виведення сечової кислоти з організму. У пацієнтів, схильних до зниженого виведення сечової кислоти, ліки можуть спричинити напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфікуванні вірусом грипу типу А, вірусом грипу типу В або вітряної віспи, переважно у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея — рідкісного, але небезпечного для життя захворювання. Постійні блювоти під час інфекції можуть свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може зростати, якщо одночасно застосовується ацетилсаліцилова кислота, хоча причинно-наслідковий зв’язок не було доведено.
З наведених вище причин ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати дітям до 12 років, а підліткам старше 12 років такі ліки можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Тривале застосування ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування знеболювальних засобів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призводити до тяжких порушень функції нирок і ниркової недостатності.
Ліки Аспірин і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліки Аспірин разом із такими ліками, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює:

токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше; одночасне застосування метотрексату в дозі менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
дію антикоагулянтів, тромболітичних засобів (розчиняють тромби) та інгібіторів агрегації (зчеплення) тромбоцитів, що може призводити до підвищеного ризику подовження часу кровотечі та кровотечь;
ризик розвитку виразкового захворювання та кровотечей з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні засоби, зокрема інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після припинення прийому системних глюкокортикостероїдів (окрім гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) зростає ризик передозування саліцилатів;
дію дигоксину (ліки, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію у плазмі;
дію цукрознижувальних засобів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілсечовини;
токсичну дію валпроїнової кислоти (ліки, що застосовується, зокрема, при епілепсії), яка, у свою чергу, посилює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти;
дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти). Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліки Аспірин разом із такими ліками, оскільки ацетилсаліцилова кислота послаблює дію:
гіпотензивних засобів, що застосовуються при лікуванні подагри, які підвищують виведення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призводити до посилення симптомів подагри;
діуретиків;
деяких антигіпертензивних засобів (з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту), особливо якщо ацетилсаліцилову кислоту застосовують у великих дозах. Ліки Аспірин можна застосовувати одночасно з вищезазначеними ліками (окрім метотрексату в дозі 15 мг на тиждень або більше) лише після консультації з лікарем.

Ліки Аспірин і харчування, напої або алкоголь
Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема, утворення виразок слизової оболонки або кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності, у період годування грудьми або якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Аспірин протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може спричиняти ускладнення в перипартальному періоді як у матері, так і у новонародженого. Не слід застосовувати продукти, що містять ацетилсаліцилову кислоту, жінкам у першому та другому триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У разі необхідності застосування ацетилсаліцилової кислоти жінками, які намагаються завагітніти, або у першому та другому триместрах вагітності, слід приймати якомога меншу дозу ліку за якомога коротший час.
Ацетилсаліцилова кислота проникає в невеликій кількості до молока жінок.
Ліки Аспірин належить до групи ліків, які можуть несприятливо впливати на жіночу фертильність. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення терапії.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки не впливає.

3. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза лікарського засобу Аспірин така:

Дорослі: одноразово від 1 до 2 таблеток (тобто 500–1000 мг ацетилсаліцилової кислоти). За необхідності одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше, ніж 8 таблеток (тобто 4000 мг ацетилсаліцилової кислоти) на добу.
Молодь віком понад 12 років: лікарський засіб може застосовуватися у молоді понад 12 років виключно за призначенням лікаря. Слід прийняти одноразово 1 таблетку (тобто 500 мг ацетилсаліцилової кислоти). За необхідності одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше, ніж 3 таблетки (тобто 1500 мг ацетилсаліцилової кислоти) на добу. Таблетки слід приймати внутрішньо, після їжі, з великою кількістю рідини. Лікарський засіб не слід застосовувати довше 3–5 днів без консультації з лікарем.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аспірин
Отруєння діючою речовиною лікарського засобу Аспірин може бути спричинене тривалим застосуванням препарату (легке отруєння) або передозуванням (серйозне отруєння), що може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або особами похилого віку.
Ознаками легкого отруєння є: запаморочення (зокрема вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, підвищена пітливість, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, галюцинаціями, ілюзіями, тривогою та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надмірно глибоке дихання, а також симптоми дихального алкалозу (мушки перед очима, непритомність).
У разі серйозного отруєння можуть додатково спостерігатися: висока гарячка, порушення дихальної функції (від зупинки дихання до удушення), порушення роботи серця та кровоносних судин (від нерегулярного серцевого ритму, низького тиску до зупинки серця), втрата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження добової кількості сечі нижче 400–500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження концентрації глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, неврологічні порушення, що проявляються летаргією, сплутаністю свідомості аж до коми та судомної припадку.
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі серйозного отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у промиванні шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні лужного діурезу. При серйозних отруєннях може знадобитися форсований лужний діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин
У разі пропуску дози препарату та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу Аспірин. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Аспірин
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Увага!

Якщо з’являться блювота з домішкою кавової гущі або чорний дьогтистий стілець, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Симптомами тяжкої алергічної реакції можуть бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі стисканням дихальних шляхів, утруднене дихання, задиха, аж до нападів астми, прискорення роботи серця, раптове зниження артеріального тиску аж до життєво небезпечного шоку. У разі появи будь-яких із зазначених симптомів необхідно негайно забезпечити кваліфіковану медичну допомогу. Зазначені реакції можуть виникнути навіть після першого застосування препарату.
Порушення шлунку та кишечника:
Болі в шлунку та животі, пекучий біль за грудиною, нудота, блювота, неперенесення їжі, запалення травного тракту, потенційно життєво небезпечні кровотечі з травного тракту: відкриті (блювота з домішкою кавової гущі, дьогтистий стілець) або приховані (кровотечі виникають тим частіше, чим більша доза препарату); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація.
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів:
У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Запаморочення та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшений ризик кровотечь, крововиливи (післяопераційні, носові, ясен, сечостатевої системи), синці, подовження часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотечь може бути виникнення гострої або хронічної залізодефіцитної анемії або гострої постгеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіперперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів із тяжкою формою дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Крововилив у мозок (особливо у пацієнтів із неконтрольованим підвищеним тиском та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів), потенційно життєво небезпечний.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів:
Порушення функції нирок та важка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Алергічні реакції з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: астма, від легких до помірних реакцій на шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами: висипання, кропив’янка, набряк (у тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа та дуже рідко — тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Бронхіальна астма.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аспірин

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аспірин
Діючою речовиною ліків є кислота ацетилсаліцилова.
Інші складові ліків: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзяний.
Як виглядають ліки Аспірин і що містить упаковка
Білі круглі таблетки, упаковані в блистери по 10 таблеток.
Упаковка містить 10, 20 або 100 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи
або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Литві, країні експорту:
UAB Bayer
Sporto 18
LT – 09238 Вільнюс
Литва
Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонзинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонзинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бешкідзька 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту:
LT/1/94/0846/002
LT/1/94/0846/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 242/22