Аспирин

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Аспирин
500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Аспирин и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Аспирин
3. Как применять лекарство Аспирин
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Аспирин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Аспирин и для чего его применяют

Лекарство Аспирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению:

• боли слабой или умеренной интенсивности,
• лихорадка.

2. Информация, важная перед применением препарата Аспирин

Когда не применять препарат Аспирин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу — ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
• если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность, тяжёлая печеночная недостаточность или тяжёлая почечная недостаточность,
• если ранее у пациента возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные приёмом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозе 15 мг в неделю или выше,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аспирин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента имеются нарушения функции печени,
• если у пациента имеются нарушения функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объёма циркулирующей крови, сепсис, тяжёлые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжёлой почечной недостаточности,
• если у пациента в прошлом наблюдалась (хроническая или рецидивирующая) язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает наследственным заболеванием, связанным с дефицитом фермента — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать сужение бронхов и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты с аллергическими реакциями на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, перед хирургическими вмешательствами (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приёме препарата Аспирин.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может возрастать при одновременном приёме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По указанным выше причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей младше 12 лет, а у подростков старше 12 лет такие препараты можно применять только по назначению врача.
Длительный приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может стать причиной головной боли, усиливающейся при приёме последующих доз.
Длительный приём обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжёлому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Взаимодействие препарата Аспирин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом, применяемым в дозе 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, подавляющих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в высоких дозах, или если во время лечения употребляется алкоголь; после прекращения приёма системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при заболеваниях сердца), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
• действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарата, применяемого, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов).
  Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие:
• препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых препаратов, применяемых при артериальной гипертензии (из группы так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента), особенно если ацетилсалициловая кислота применяется в высоких дозах.
  Препарат Аспирин можно применять одновременно с вышеуказанными лекарственными средствами (за исключением метотрексата, применяемого в дозе 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.

Препарат Аспирин и приём пищи, напитков или алкоголя
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
При беременности, в период кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Аспирин противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорождённого. Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует применять минимальную дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Препарат Аспирин относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения терапии.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не оказывает влияния.

3. Как применять лекарство Аспирин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза препарата Аспирин:

• Взрослым: однократно от 1 до 2 таблеток (т.е. 500–1000 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток (т.е. 4000 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки.
• Подросткам в возрасте старше 12 лет: препарат может применяться у подростков старше 12 лет исключительно по назначению врача. Следует однократно принять 1 таблетку (т.е. 500 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (т.е. 1500 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки. Таблетки следует принимать перорально, после еды, с большим количеством жидкости. Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Принятие дозы препарата Аспирин, превышающей рекомендованную
Отравление действующим веществом препарата Аспирин может быть вызвано длительным применением препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинации, иллюзии, тревога и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного объёма мочи ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
В случае приёма дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациента следует незамедлительно доставить в больницу. Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение щелочной диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приёма препарата Аспирин
В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов заболевания следует принять следующую дозу препарата Аспирин. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Внимание!

• При появлении рвоты с прожилками крови или чёрного дёгтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
• Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов
  астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего
  жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо
  немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Такие реакции могут возникнуть даже
  после первого приёма препарата.
  Расстройства желудка и кишечника:
  Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дёгтеобразный стул) или скрытые (частота кровотечений возрастает с увеличением дозы); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
  Расстройства печени и желчевыводящих путей:
  В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
  Расстройства нервной системы:
  Головокружение и шум в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
  Расстройства крови и лимфатической системы:
  Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, дёсен, мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения.
  Кровотечения могут привести к острой или хронической железодефицитной анемии либо к острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также нарушениями в лабораторных анализах.
  Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  Сосудистые расстройства:
  Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) одновременным применением других антикоагулянтов), потенциально угрожающее жизни.
  Расстройства почек и мочевыводящих путей:
  Нарушения функции почек и тяжёлая почечная недостаточность.
  Расстройства иммунной системы:
  Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и нарушениями соответствующих лабораторных показателей, такие как: астма, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с такими симптомами, как: сыпь, крапивница, отёк (включая ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, ринит, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.
  Расстройства дыхательной системы:
  Бронхиальная астма.
  Сообщение о побочных действиях
  Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин
Действующим веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота.
Остальные компоненты лекарства: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал.
Как выглядит лекарство Аспирин и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки, упакованные в блистеры по 10 таблеток.
Упаковка содержит 10, 20 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения на реализацию или параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Литве, стране экспорта:
UAB Bayer
Спортин 18
LT – 09238 Вильнюс
Литва
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ортштейл Греппин
Залегастер-Хаусе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ул. Бещидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Литве, стране экспорта:
LT/1/94/0846/002
LT/1/94/0846/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 242/22