УКЛАДАНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладанку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
АСПІРИН С (ASPIRIN C)
400 мг + 240 мг, шипучі таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
ASPIRIN C і АСПІРИН С — це однакові комерційні назви одного й того самого лікарського засобу, записані
польською та болгарською мовами.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладанки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладанку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи всі можливі небажані явища, не зазначені в укладанці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Якщо протягом 3–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладанки:

Що таке лікарський засіб Аспірин С і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспірин С
Як застосовувати лікарський засіб Аспірин С
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аспірин С
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аспірин С і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аспірин С містить кислоту ацетилсаліцилову, яка діє як знеболювальний, протизапальний
і жарознижувальний засіб, а також вітамін С, додавання якого корисне при захворюваннях,
пов’язаних з простудою, під час яких зростає потреба в вітаміні С.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування болів слабкого або (та) помірного ступеня інтенсивності (наприклад: головний біль, зубний біль, м’язовий біль).
Симптоматичне лікування болю та гарячки при простуді та грипі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аспірин С

Коли не застосовувати препарат Аспірин С

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта є кровотечі;
якщо у пацієнта виникла гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо у пацієнта виникла тяжка серцева недостатність, тяжка печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність;
якщо у пацієнта коли-небудь виникали напади бронхіальної астми, спричинені прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів;
якщо пацієнт одночасно застосовує метотрексат (застосовується, зокрема, при онкологічних захворюваннях) у дозі 15 мг на тиждень або більше;
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності;
дітям до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Аспірин С слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних і протиревматичних засобів або інших алергенів;
якщо пацієнт одночасно застосовує антикоагулянти;
якщо у пацієнта порушена функція печінки;
якщо у пацієнта порушена функція нирок або порушення кровообігу (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об’єму циркулюючої крові, сепсис, важке кровотеча), оскільки ацетилсаліцилова кислота може додатково підвищити ризик порушення функції нирок та тяжкої ниркової недостатності;
якщо у пацієнта в минулому були (хронічна або рецидивуюча) виразкова хвороба або кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
якщо пацієнт має генетичне захворювання, що супроводжується дефіцитом ферменту — глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом ацетилсаліцилової кислоти може спричинити гемоліз або гемолітичну анемію;
якщо жінка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у жінок у першому та другому триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Ацетилсаліцилова кислота може спричиняти бронхоспазм і викликати напади астми або інші реакції гіперчутливості. До таких реакцій особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, у яких виникають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив’янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включаючи невеликі операції, наприклад, видалення зуба) повинні попередити лікаря про прийом препарату Аспірин С.
Ацетилсаліцилова кислота навіть у малих дозах зменшує виведення сечової кислоти з організму.
У пацієнтів, схильних до зниженого виведення сечової кислоти, препарат може спричинити напад подагри.
При деяких вірусних захворюваннях, особливо при інфекції вірусом грипу типу А, вірусом грипу типу В або вітряної віспи, переважно у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея — рідкісного, але загрожуючого життю захворювання. Поява наполегливої блювоти під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може зростати, якщо одночасно застосовується ацетилсаліцилова кислота, хоча причинно-наслідковий зв’язок не було доведено.
З цих причин лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати дітям до 12 років, а підліткам старше 12 років такі засоби можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
При захворюванні оксалатно-кальцієвим нирковим каменем або рецидивуючим нирковим каменем рекомендується особлива обережність при прийомі аскорбінової кислоти.
Тривале застосування лікарських засобів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може спричинити головний біль, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування знеболюючих засобів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призвести до тяжкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.
Аспірин С та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин С разом із такими ліками, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює:

токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше; одночасне застосування метотрексату в дозі менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
дію антикоагулянтів, тромболітичних засобів (розчиняють тромби) та інгібіторів агрегації тромбоцитів, що може призвести до підвищеного ризику подовження часу кровотечі та кровотеч;
ризик розвитку виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні засоби, зокрема інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після припинення прийому системних глюкокортикостероїдів (окрім гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) зростає ризик передозування саліцилатів;
дію дигоксину (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця), оскільки підвищує його концентрацію у плазмі;
дію цукрознижувальних засобів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілсечовини;
токсичну дію валпроїнової кислоти (ліки, що застосовуються, зокрема, при епілепсії), яка, у свою чергу, посилює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти;
дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти).

Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин С разом із такими ліками, оскільки ацетилсаліцилова кислота послаблює дію:

протигіперуричних засобів, що застосовуються при лікуванні подагри та підвищують виведення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може спричиняти посилення симптомів подагри;
діуретиків;
деяких засобів від гіпертонії (з групи т.зв. інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту), особливо якщо ацетилсаліцилова кислота застосовується у великих дозах.

Препарат Аспірин С можна застосовувати одночасно з вищезазначеними ліками (окрім метотрексату в дозі 15 мг на тиждень або більше) виключно після консультації з лікарем.
Одночасне застосування дефероксаміну з аскорбіновою кислотою може посилити тканинну токсичність заліза, особливо в серці, що призводить до його недостатності.
Аспірин С та харчування, напої або алкоголь:
Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема утворення виразок слизової оболонки або кровотеч.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування грудьми або якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Аспірин С є протипоказаним у третьому триместрі вагітності, оскільки може спричиняти ускладнення в перипартальному періоді як для матері, так і для новонародженого. Не слід застосовувати продукти, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у жінок у першому та другому триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У разі необхідності застосування ацетилсаліцилової кислоти жінками, які намагаються завагітніти, або у першому та другому триместрах вагітності, слід приймати якомога меншу дозу препарату якомога коротший час.
Ацетилсаліцилова кислота в невеликій кількості проникає до грудного молока.
Під час вагітності та в період годування грудьми або якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Аспірин С належить до групи ліків, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення терапії.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат не має впливу.
Препарат Аспірин С містить натрій
Одна шипуча таблетка містить 438 мг натрію (головного компонента кухонної солі). Це відповідає 21,9 % максимальної рекомендованої добової дози натрію у раціоні дорослих. Максимальна добова доза цього продукту еквівалентна 175% максимальної добової дози споживання натрію, рекомендованої ВООЗ. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у своєму раціоні.

3. Як застосовувати ліки Аспірин С

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Аспірин С:

дорослі: одноразово від 1 до 2 шипучих таблеток. За необхідності одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 8 таблеток на добу.
підлітки віком старше 12 років виключно за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетку. За необхідності одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 3 таблетки на добу. Шипучі таблетки слід розчинити у склянці води та випити шипучий розчин. Приймати після їжі.

Ліки не слід застосовувати довше ніж 3–5 днів без консультації з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аспірин С
Отруєння ліками Аспірин С може бути спричинене тривалим прийомом ліків (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), що може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому ліків дітьми або літніми людьми.
Ознаками легкого отруєння є: запаморочення (зокрема вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, підвищена пітливість, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості з дизорієнтацією, порушеннями мислення та мовлення, галюцинаціями, ілюзіями, тривогою та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надмірно глибоке дихання та симптоми дихального алкалозу (мушки перед очима, непритомність).
У разі важкого отруєння можуть додатково виникати: висока гарячка, порушення дихальної системи (від зупинки дихання до удушення), порушення роботи серця та кровоносних судин (від нерегулярного серцевого ритму, низького тиску до зупинки серця), втрата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження добової кількості сечі нижче 400–500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження концентрації глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, неврологічні порушення, що проявляються летаргією, сплутаністю свідомості аж до коми та судомної припадки.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно госпіталізувати до лікарні.
Лікування отруєння полягає у промиванні шлунка, прийомі активованого вугілля, застосуванні лужної діурези. У разі важких отруєнь може знадобитися форсована лужна діуреза, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Пропуск прийому ліків Аспірин С
У разі пропуску дози ліків та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу ліків Аспірин С. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Аспірин С
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.

Увага!

Якщо виникнуть блювота з домішкою кавової гущі або чорний дегтеподібний стілець, необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Ознаками тяжкої алергічної реакції можуть бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі стисненням дихальних шляхів, утруднене дихання, задишка аж до нападів астми, прискорення роботи серця, раптове зниження артеріального тиску аж до загрожуючого життю шоку. У разі появи будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно забезпечити кваліфіковану медичну допомогу. Такі реакції можуть виникнути навіть після першого застосування препарату.

Розлади шлунка та кишечника
Болі в шлунку та животі, печія, нудота, блювота, нерозлад шлунка, запалення травного тракту, потенційно загрожуючі життю кровотечі з травного тракту: відкриті (блювота з домішкою кавової гущі, дегтеподібний стілець) або приховані (кровотечі виникають тим частіше, чим вища доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація.

Розлади печінки та жовчовивідних шляхів:
У рідких випадках описано тимчасові порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз).

Розлади нервової системи:
Запаморочення та шум у вухах, що зазвичай є ознаками передозування.

Розлади крові та лімфатичної системи:
Збільшений ризик кровотеч, крововиливи (післяопераційні, з носа, із ясен, з сечостатевої системи), гематоми, подовження часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотеч може бути розвиток гострої або хронічної залізодефіцитної анемії або гострої постгеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також відхиленнями в лабораторних дослідженнях.

Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів із тяжким типом дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Судинні розлади:
Геморагічний інсульт (особливо у пацієнтів із неконтрольованою гіпертензією та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтних засобів), потенційно загрожуючий життю.

Розлади нирок та сечовивідних шляхів:
Порушення функції нирок та тяжка ниркова недостатність.

Розлади імунної системи:
Алергічні реакції з клінічними симптомами та відхиленнями відповідних лабораторних показників, такі як: астма, легкі до помірних реакцій, що впливають на шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему, з симптомами: висип, кропив’янка, набряк (у тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа, а також дуже рідко — тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.

Розлади дихальної системи:
Бронхіальна астма.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аспірин С

Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, укритому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аспірин С

Діючими речовинами ліків є: ацетилсаліцилова кислота ( Acidum acetylsalicylicum ) та аскорбінова кислота ( Acidum ascorbicum ). Одна шипуча таблетка містить 400 мг ацетилсаліцилової кислоти та 240 мг аскорбінової кислоти (вітаміну С).
Інші складові: натрію цитрат, натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота, натрію карбонат.

Як виглядають ліки Аспірин С і що містить упаковка
Білі круглі таблетки, упаковані в алюмінієві саше.
Упаковка містить 10 або 20 шипучих таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Bayer Bulgaria EOOD
вул. Резбарська 5
1510 Софія
Болгарія
Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
Залегастер-Шосе
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгоська 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескідська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 20000836
Номер дозволу на паралельний імпорт: 186/22