Аспирин c

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
АСПИРИН C
400 мг + 240 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
АСПИРИН C и АСПИРИН C — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или по назначению врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
• Если в течение 3–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство АСПИРИН C и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства АСПИРИН C
3. Как применять лекарство АСПИРИН C
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство АСПИРИН C
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство АСПИРИН C и для чего оно применяется

Лекарство АСПИРИН C содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С, добавление которого полезно при простудных заболеваниях, при которых наблюдается повышенная потребность в витамине С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых ощущений слабой и (или) умеренной интенсивности (например: головная боль, зубная боль, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых ощущений и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин Ц

Когда не следует применять препарат Аспирин Ц

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества, другие салицилаты или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям;
• если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность;
• если ранее у пациента возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если пациент одновременно принимает метотрексат (используемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или выше;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности;
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аспирин Ц необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам;
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты;
• если у пациента имеется нарушение функции печени;
• если у пациента имеется нарушение функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушения функции почек и развития тяжелой почечной недостаточности;
• если у пациента в прошлом имели место (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию;
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также те, у кого наблюдаются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин Ц.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфицировании вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни состояния. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может возрастать при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинная связь не была окончательно доказана.
По указанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей младше 12 лет, а у подростков старше 12 лет такие препараты можно применять исключительно по назначению врача.
При оксалатно-кальциевом мочекаменном заболевании или рецидивирующем мочекаменном заболевании рекомендуется соблюдать особую осторожность при приеме аскорбиновой кислоты.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную боль, которая усиливается при последующем приеме очередных доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Взаимодействие препарата Аспирин Ц с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин Ц со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений при одновременном приеме кортикостероидов, других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая другие салицилаты в высоких дозах, или при употреблении алкоголя во время лечения; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
• действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарата, применяемого, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин Ц со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие:

• препаратов, применяемых при лечении подагры, способствующих выведению мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых препаратов, применяемых при артериальной гипертензии (из группы так называемых ингибиторов АПФ), особенно при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.

Препарат Аспирин Ц можно применять одновременно с вышеуказанными лекарственными средствами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Одновременное применение дефероксамина с аскорбиновой кислотой может увеличить тканевую токсичность железа, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.
Препарат Аспирин Ц с едой, питьем или алкоголем:
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвенное поражение слизистой оболочки или кровотечение.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Аспирин Ц противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорожденного. Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять женщинам в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Аспирин Ц относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на женскую фертильность. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния.
Препарат Аспирин Ц содержит натрий
Одна шипучая таблетка содержит 438 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 21,9 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 175 % максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в своем рационе.

3. Как применять лекарство Аспирин С

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин С:

• взрослым: однократно от 1 до 2 шипучих таблеток. При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем через каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в сутки;
• подросткам в возрасте старше 12 лет — исключительно по назначению врача: однократно 1 таблетка. При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем через каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в сутки. Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды.

Не следует применять препарат дольше 3–5 дней без консультации с врачом.
Приём препарата Аспирин С в дозе, превышающей рекомендованную
Отравление препаратом Аспирин С может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинациями, иллюзиями, тревожностью и психомоторным возбуждением), учащённое дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [уменьшение суточного объёма мочи ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания, вплоть до комы и судорожного припадка.
В случае приёма дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациента следует немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение щелочной диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Пропуск приёма препарата Аспирин С
В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов заболевания следует принять следующую дозу препарата Аспирин С. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аспирин С
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Внимание!

• При появлении рвоты с прожилками крови (кофейная гуща) или чёрного дёгтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
• Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов бронхиальной астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Подобные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Расстройства желудка и кишечника
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с прожилками крови, дёгтеобразный стул) или скрытые (частота возникновения кровотечений возрастает с увеличением дозы); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
Расстройства печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Расстройства нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.
Расстройства крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, дёсен, мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения.
Следствием кровотечений может быть острая или хроническая железодефицитная анемия либо острая постгеморрагическая анемия, проявляющаяся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных показателях.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Сосудистые расстройства:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременным приёмом других антикоагулянтов), потенциально угрожающее жизни.
Расстройства почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлая почечная недостаточность.
Расстройства иммунной системы:
Аллергические реакции с клиническими симптомами и отклонениями в соответствующих лабораторных показателях, такие как: бронхиальная астма, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему, с такими симптомами, как: сыпь, крапивница, отёк (включая ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.
Расстройства дыхательной системы:
Бронхиальная астма.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин С

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин С

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum) и аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum). Одна шипучая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты (витамина С).
• Прочие компоненты: цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит лекарство Аспирин С и что содержит упаковка
Белые круглые таблетки, упакованные в алюминиевые пакетики.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria EOOD
Резбарска 5
1510 София
Болгария
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Залегастер-Хаусее
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командитная
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шосе Быдгощское 58
87-100 Торунь
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ул. Бещидзкая 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Болгарии, стране экспорта: 20000836
Номер разрешения на параллельный импорт: 186/22