Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аспірин мусуюча, 500 мг, шипучі таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–5 днів стан не покращиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Аспірин мусуюча та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспірин мусуюча
Як застосовувати лікарський засіб Аспірин мусуюча
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аспірин мусуюча
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аспірин мусуюча та для чого його застосовують

Лікарський засіб Аспірин мусуюча містить ацетилсаліцилову кислоту, яка має знеболювальну, протизапальну
та жарознижувальну дію.
Показання до застосування:

болі легкої та середньої інтенсивності: головний біль різного походження (наприклад, мігреневий), зубний біль, м’язовий біль,
біль та гарячка при застуді та грипі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аспірин мусуюча

Коли не застосовувати препарат Аспірин мусуюча

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є кровоточивість,
якщо у пацієнта є гострий виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність, тяжка печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність,
якщо у пацієнта раніше виникали напади бронхіальної астми, викликані застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів,
якщо пацієнт одночасно застосовує метотрексат (застосовується, зокрема, при онкологічних захворюваннях) у дозі 15 мг на тиждень або більше,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Аспірину мусуючої слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних і протиревматичних засобів або інших алергенів,
якщо пацієнт одночасно застосовує антикоагулянти,
якщо у пацієнта порушена функція печінки,
якщо у пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, захворювання судин нирок, застійна серцева недостатність, зниження об’єму циркулюючої крові, сепсис, тяжкі кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може додатково підвищити ризик порушень функції нирок та тяжкої ниркової недостатності,
якщо у пацієнта в минулому були (хронічні або рецидивуючі) виразкові захворювання або кровотечі зі шлунково-кишкового тракту,
якщо пацієнт має спадкове захворювання, пов’язане з дефіцитом ферменту — глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти може спричинити гемоліз або гемолітичну анемію,
якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту, жінкам у першому та другому триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Ацетилсаліцилова кислота може спричиняти бронхоспазм і викликати напади астми або інші реакції гіперчутливості. Особливо схильні до таких реакцій пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальних шляхів, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, у кого виникають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив’янку).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включаючи невеликі операції, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про застосування препарату Аспірин мусуюча.
Ацетилсаліцилова кислота, навіть у малих дозах, зменшує виведення сечової кислоти з організму. У пацієнтів, схильних до зниженого виведення сечової кислоти, препарат може спровокувати напад подагри.
При деяких вірусних захворюваннях, особливо при інфекції вірусом грипу типу А, вірусом грипу типу В або вітряної віспи, переважно у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея — рідкісного, але загрожуючого життю стану. Поява наполегливої блювоти під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може зростати, якщо одночасно застосовується ацетилсаліцилова кислота, хоча причинно-наслідковий зв’язок не доведено.
З наведених вище причин лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати дітям віком до 12 років, а підліткам віком понад 12 років такі препарати можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Тривале застосування лікарських засобів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування знеболювальних засобів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призвести до тяжкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.

Препарат Аспірин мусуюча та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин мусуюча разом із такими ліками, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює:

токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше; одночасне застосування метотрексату в дозі менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
дію антикоагулянтів, тромболітичних засобів (розчиняють тромби) та інгібіторів агрегації (зчеплення) тромбоцитів, що може призвести до підвищеного ризику подовження часу кровотечі та кровотечей;
ризик розвитку виразкового захворювання та кровотечей зі шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування вживається алкоголь;
після припинення прийому системних глюкокортикостероїдів (окрім гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) зростає ризик передозування саліцилатів;
дію дигоксину (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця), оскільки підвищується його концентрація в плазмі;
дію цукрознижувальних засобів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілсечовини;
токсичну дію валпроїнової кислоти (ліки, що застосовуються, зокрема, при епілепсії), яка, у свою чергу, посилює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти;
дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти).
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин мусуюча разом із такими ліками, оскільки ацетилсаліцилова кислота послаблює дію:
гіпотензивних засобів, що застосовуються при лікуванні подагри, які підвищують виведення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призводити до посилення симптомів подагри;
діуретиків;
деяких антигіпертензивних засобів (з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту).

Аспірин мусуючу можна застосовувати одночасно з вищезазначеними ліками (окрім метотрексату в дозі 15 мг на тиждень або більше) виключно після консультації з лікарем.
Аспірин мусуюча з їжею, напоями та алкоголем
Див. розділ 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик розвитку небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема виразкове ураження слизової оболонки або кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Аспірин мусуюча протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він також може впливати на схильність жінки та дитини до кровотечі, а також спричинити затримку або подовження пологів. Не слід застосовувати препарат Аспірин мусуюча протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не було рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування в цей період або намагається завагітніти, вона повинна застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Якщо препарат Аспірин мусуюча застосовується довше, ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до зменшення кількості навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом більш тривалого часу, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Ацетилсаліцилова кислота в невеликій кількості проникає до грудного молока.
Фертильність
Препарат Аспірин мусуюча належить до групи лікарських засобів, які можуть негативно впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення терапії.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Аспірин мусуюча містить натрій
Одна шипуча таблетка містить 543 мг натрію (головного компонента кухонної солі). Це відповідає 27% максимальної рекомендованої добової дози натрію у раціоні дорослих. Максимальна добова доза цього препарату еквівалентна 216% максимальної добової дози споживання натрію, рекомендованої ВООЗ. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у своєму раціоні.

3. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин мусуюча

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Аспірин мусуюча така:

дорослі: одноразово від 1 до 2 мусуючих таблеток (тобто 500–1000 мг ацетилсаліцилової кислоти). За потреби одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 8 мусуючих таблеток (тобто 4000 мг ацетилсаліцилової кислоти) на добу.
підлітки віком старше 12 років: лікарський засіб може застосовуватися у підлітків віком старше 12 років виключно за призначенням лікаря. Слід прийняти одноразово 1 мусуючу таблетку (тобто 500 мг ацетилсаліцилової кислоти). За потреби одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 3 мусуючі таблетки (тобто 1500 мг ацетилсаліцилової кислоти) на добу. Лікарський засіб не слід застосовувати довше ніж 3–5 днів без консультації з лікарем.

Мусуючі таблетки слід розчинити у склянці води та випити утворений мусуючий розчин. Приймати після їжі.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аспірин мусуюча
Отруєння діючою речовиною лікарського засобу Аспірин мусуюча може бути спричинене тривалим застосуванням препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому ліків дітьми або літніми людьми.
Ознаками легкого отруєння є: запаморочення (зокрема походженням від вестибулярного апарату), шум у вухах, глухота, підвищений піт, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мовлення, галюцинаціями, ілюзіями, тривогою та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надмірно глибоке дихання, а також симптоми дихального алкалозу (мряка перед очима, непритомність).
У разі важкого отруєння можуть додатково виникнути: висока гарячка, порушення дихальної системи (від зупинки дихання до удушення), порушення роботи серця та кровоносних судин (від нерегулярного серцевого ритму, низького тиску аж до зупинки серця), втрата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зменшення добової кількості сечі нижче 400–500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження концентрації глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, неврологічні порушення, що проявляються летаргією, сплутаністю свідомості аж до коми та судомної напади.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у промиванні шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні лужного діурезу. У разі важких отруєнь може бути необхідним форсований лужний діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин мусуюча
У разі пропуску дози лікарського засобу та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу Аспірин мусуюча. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Аспірин мусуюча
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Увага!

Якщо виникнуть пінисті блювотні маси або чорний дегтюватий стілець, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Симптомами тяжкої алергійної реакції можуть бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та голосової щілини зі стисненням дихальних шляхів, утруднене дихання, задиха, аж до нападів астми, прискорення роботи серця, раптове зниження артеріального тиску аж до загрози життю внаслідок шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно забезпечити кваліфіковану медичну допомогу. Вказані реакції можуть виникнути навіть після першого застосування препарату.

Порушення шлунку та кишечника:
Болі в шлунку та животі, почуття паління в шлунку, нудота, блювота, неперетравлення, запалення шлунково-кишкового тракту,
потенційно загрозливі для життя кровотечі зі шлунково-кишкового тракту: відкриті (пінисті блювотні маси,
дегтюватий стілець) або приховані (кровотечі виникають тим частіше, чим вища доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація, ентеропатія зі звуженням кишечника (особливо при тривалому застосуванні).
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідкісних випадках описувалися тимчасові порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Запаморочення та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Підвищений ризик кровотечь, крововиливи (післяопераційні, з носа, із ясен, з сечостатевої системи), гематоми, подовження часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотечь може бути розвиток залізодефіцитної анемії або постгеморагічної анемії, які проявляються астенією, блідістю шкіри, гіперперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів із тяжким перебігом дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Судинні порушення:
Геморагічний інсульт (особливо у пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтних препаратів), потенційно загрозливий для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та тяжке ураження нирок.
Порушення імунної системи:
Реакції гіперчутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: захворювання дихальної системи, яке посилюється після прийому ацетилсаліцилової кислоти, легкі до помірних реакцій, що включають шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висипання, кропив’янка, набряк (у тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа та дуже рідко — тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Бронхіальна астма.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин мусуюча

Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Лікарський засіб слід зберігати у недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «EXP:».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аспірин мусуюча

Діючою речовиною лікарського засобу є ацетилсаліцилова кислота (Acidum acetylsalicylicum).
Інші складові: цитрат натрію, гідрокарбонат натрію, лимонна кислота, карбонат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Аспірин мусуюча та що містить упаковка
Білі круглі таблетки, упаковані в саше. Упаковка містить 10, 12 або 24 шариків мусуючих таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Факс: +48 22 572 35 55
Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина