Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аспирин шипучий, 500 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3–5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Аспирин шипучий и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Аспирин шипучий
Как применять лекарство Аспирин шипучий
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Аспирин шипучий
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Аспирин шипучий и для чего оно применяется

Лекарство Аспирин шипучий содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению:

боли слабой и умеренной интенсивности: головные боли различного происхождения (например, мигренозные), зубные боли, мышечные боли;
боль и лихорадка при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин шипучий

Когда не применять препарат Аспирин шипучий

если у пациента имеется аллергия на действующее вещество — ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
если у пациента имеется острое заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки в виде язвы,
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
если ранее у пациента возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или выше,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аспирин шипучий необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
если у пациента нарушена функция печени,
если у пациента имеются нарушения функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повысить риск нарушений функции почек и развития тяжелой почечной недостаточности,
если у пациента в анамнезе имели место (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если пациент страдает наследственным заболеванием, связанным с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, если только это не является абсолютно необходимым.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых наблюдаются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин шипучий.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа А, вирусом гриппа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может возрастать при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
По указанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет, а у подростков в возрасте старше 12 лет такие препараты можно применять только по назначению врача.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную боль, которая усиливается при последующем приеме очередных доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Взаимодействие препарата Аспирин шипучий с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин шипучий со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом, принимаемым в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
действие антикоагулянтов, тромболитиков (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения употребляется алкоголь;
после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина (препарата, применяемого при заболеваниях сердца), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарата, применяемого, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин шипучий со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие:

урикозурических препаратов, применяемых при лечении подагры и способствующих выведению мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
диуретиков;
некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов АПФ).

Препарат Аспирин шипучий можно применять одновременно с вышеуказанными лекарствами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.

Препарат Аспирин шипучий с едой, питьем и алкоголем
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Аспирин шипучий в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он также может повлиять на склонность женщины и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов. Препарат Аспирин шипучий не следует применять в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не было назначено врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или она пытается забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Аспирин шипучий принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, он может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодрие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Фертильность
Препарат Аспирин шипучий относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на женскую фертильность. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения терапии.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аспирин шипучий содержит натрий
Одна шипучая таблетка содержит 543 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 27% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 216% максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ. Следует учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в своем рационе.

3. Как применять лекарство Аспирин шипучий

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин шипучий:

взрослым: однократно от 1 до 2 шипучих таблеток (т.е. 500–1000 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 шипучих таблеток (т.е. 4000 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки;
подросткам в возрасте старше 12 лет: препарат может применяться у подростков в возрасте старше 12 лет исключительно по назначению врача. Необходимо принять однократно 1 шипучую таблетку (т.е. 500 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 шипучих таблеток (т.е. 1500 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки. Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды.
Принятие дозы препарата Аспирин шипучий, превышающей рекомендованную

Отравление активным веществом препарата Аспирин шипучий может быть вызвано длительным применением препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, бред, галлюцинации, тревога, психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно возникать: высокая температура тела, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного количества мочи до менее 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
В случае приёма дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении больного следует незамедлительно доставить в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, введение активированного угля, применение алкалурезиса. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный алкалурезис, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Пропуск приёма препарата Аспирин шипучий

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов заболевания необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин шипучий. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аспирин шипучий

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.

Внимание!

При появлении пенящихся рвотных масс или чёрного дёгтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Тяжёлой аллергической реакцией может быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Перечисленные реакции могут возникать даже после первого приёма препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (пенистая рвота, дёгтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, суживающая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, дёсен, мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения. Следствием кровотечений может быть развитие железодефицитной анемии или постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных показателях.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты), потенциально угрожающее жизни.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлое повреждение почек.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и отклонениями в соответствующих лабораторных показателях, такие как: заболевание дыхательной системы, усугубляющееся после приёма ацетилсалициловой кислоты, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с такими симптомами, как сыпь, крапивница, отёк (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин мусуюца

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP:».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Аспирин шипучий

Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum).
Вспомогательные вещества: цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит лекарство Аспирин шипучий и что содержит упаковка
Белые круглые таблетки, упакованные в саше. Упаковка содержит 10, 12 или 24 шипучие таблетки.
Держатель регистрационного удостоверения:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Тел.: +48 22 572 35 00
Факс: +48 22 572 35 55
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Германия

Аспирин шипучая